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Un bloque de plano de fascia transversal y el bloque Quadratus lumborum para el manejo del dolor post-coreano: eficacia, tiempo de ejecución y practicidad

7 de marzo de 2025 actualizado por: Ayman Mohamady Eldemrdash, Aswan University

Profesor Asistente y el Investigador Principal

El bloqueo del plano de la fascia transversal (TFPB) y el bloque Quadratus lumborum (QLB) proporcionan analgesia superior al bloqueo del plano transversal abdominal (TAPB) para el manejo del dolor post-coreano. Este estudio evalúa si TFPB o QLB es preferible cuando su eficacia analgésica es casi igual, centrándose en la facilidad de rendimiento y el tiempo de ejecución.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El parto por cesárea es uno de los procedimientos quirúrgicos más comunes en todo el mundo y se asocia con un dolor postoperatorio significativo que incluye componentes somáticos y viscerales. El manejo efectivo del dolor no solo mejora la comodidad y la satisfacción del paciente, sino que también facilita la movilización temprana y reduce la morbilidad materna. Aunque el bloque Transversus Abdominis Plan (TAP) se usa ampliamente como parte de una estrategia de analgesia multimodal, su duración relativamente corta de acción y su capacidad limitada para aliviar el dolor visceral han provocado la búsqueda de alternativas mejoradas.

Los avances recientes en la anestesia regional guiada por ultrasonido han introducido el bloque Quadratus lumborum (QLB) y el bloqueo del plano de fascia transversal (TFPB) como técnicas prometedoras para la analgesia post-coreana. El QLB, descrito por primera vez por Blanco (2007), ofrece analgesia extendida debido a su propagación paravertebral, abordando así el dolor somático y visceral. En contraste, TFPB se dirige a la fascia transversal para bloquear los nervios T12 y L1, reduciendo efectivamente el dolor postoperatorio después del parto por cesárea. Aunque se ha demostrado que tanto QLB como TFPB proporcionan analgesia superior en comparación con los bloques de TAP, existen datos limitados con respecto a su facilidad comparativa de rendimiento y eficiencia procesal.

Dado que la eficacia analgésica de TFPB y QLB parece comparable, es esencial evaluar factores adicionales como el tiempo requerido para realizar el bloque y la facilidad técnica del procedimiento. Estos factores son particularmente críticos en los entornos obstétricos de alto volumen, donde la eficiencia puede afectar significativamente el flujo de trabajo clínico. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo comparar TFPB y QLB no solo en términos de eficacia analgésica sino también con respecto a la facilidad de rendimiento y tiempo de ejecución, para determinar qué técnica puede ser preferible para la analgesia post-coreana.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

108

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aswan, Egipto, 81528
        • Ayman Mohamady Eldemrdash

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:-

  1. Mujeres embarazadas de 20 a 40 años programadas para el parto por cesárea electiva bajo anestesia espinal.
  2. Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) Estado físico de II
  3. Índice de masa corporal (IMC) de menos de 35 kg/m².

Criterios de exclusión:-

  1. Historia de la alergia a los anestésicos locales.
  2. Contraindicaciones a la anestesia regional (como la coagulopatía o la infección en el sitio de inyección).
  3. Enfermedades sistémicas graves (disfunción renal, hepática o cardiovascular).
  4. Peso inferior a 50 kg (para evitar exceder las dosis seguras de anestesia local).
  5. Complicaciones del embarazo como preeclampsia grave, eclampsia o hemorragia posparto.

    -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Bloque de toque
Bloque de grifo: se colocó una sonda lineal de alta frecuencia (6-13 MHz) transversalmente a lo largo de la línea midaxilar para visualizar los músculos oblicuos, oblicuos internos y transversales abdominales. Utilizando un enfoque en el plano, se avanzó un Sonoplex de 21 g, STIM (Pajunk, Alemania), y después de la hidrodisección con 1-2 ml de solución salina, 20 ml de 0.25% de bupivacaína (Marcaine, AstraZeneca, Suecia) se inyectó en el plano entre los emprendimientos oblicuos internos y el transversal abdominal.
Bloque de grifo: se colocó una sonda lineal de alta frecuencia (6-13 MHz) transversalmente a lo largo de la línea midaxilar para visualizar los músculos oblicuos, oblicuos internos y transversales abdominales. Utilizando un enfoque en el plano, se avanzó un Sonoplex de 21 g, STIM (Pajunk, Alemania), y después de la hidrodisección con 1-2 ml de solución salina, 20 ml de 0.25% de bupivacaína (Marcaine, AstraZeneca, Suecia) se inyectó en el plano entre los emprendimientos oblicuos internos y el transversal abdominal.
Experimental: Bloque TFP
Bloque TFP: con una sonda lineal, la fascia transversal se identificó entre los músculos oblicuos internos y transversales abdominales. Se usó una técnica en el plano para insertar una aguja de 21 g, y después de la confirmación de la colocación correcta con hidrolidación, se administraron 20 ml de bupivacaína al 0,25% bilateralmente.
Bloque TFP: con una sonda lineal, la fascia transversal se identificó entre los músculos oblicuos internos y transversales abdominales. Se usó una técnica en el plano para insertar una aguja de 21 g, y después de la confirmación de la colocación correcta con hidrolidación, se administraron 20 ml de bupivacaína al 0,25% bilateralmente.
Experimental: QLB:
QLB: Se usó una sonda curvilínea de baja frecuencia (2-5 MHz) para identificar el músculo Quadratus lumborum y las estructuras adyacentes. La aguja se avanzó en el plano hasta que alcanzó la región dirigida adyacente al Quadratus lumborum, donde después de la hidrodisección, se inyectaron 20 ml de bupivacaína al 0.25% bilateralmente.
QLB: Se usó una sonda curvilínea de baja frecuencia (2-5 MHz) para identificar el músculo Quadratus lumborum y las estructuras adyacentes. La aguja se avanzó en el plano hasta que alcanzó la región dirigida adyacente al Quadratus lumborum, donde después de la hidrodisección, se inyectaron 20 ml de bupivacaína al 0.25% bilateralmente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor postoperatorio por escala numérica de calificación de dolor
Periodo de tiempo: 6, 12 y 24 horas
El resultado primario, el dolor postoperatorio, se evaluó utilizando la escala de clasificación de dolor numérico (NRS) a intervalos predefinidos: 6, 12 y 24 horas después de la operación. Los puntajes de dolor fueron documentados por el personal de enfermería capacitado cegado a la intervención. La administración de opioides fue pacientes estandarizados recibidos nalbuphine en incrementos de 2 mg según sea necesario (NRS más de 4), con una dosis máxima de 10 mg en 24 horas. Puntuación mínima 0 (sin dolor) y máximo 10 (dolor severo). Cuanto más bajo es el número, más dolor y más escala, más dolor, más dolor presenta.
6, 12 y 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • regional block post C-section

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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