- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06874569
Un bloque de plano de fascia transversal y el bloque Quadratus lumborum para el manejo del dolor post-coreano: eficacia, tiempo de ejecución y practicidad
Profesor Asistente y el Investigador Principal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El parto por cesárea es uno de los procedimientos quirúrgicos más comunes en todo el mundo y se asocia con un dolor postoperatorio significativo que incluye componentes somáticos y viscerales. El manejo efectivo del dolor no solo mejora la comodidad y la satisfacción del paciente, sino que también facilita la movilización temprana y reduce la morbilidad materna. Aunque el bloque Transversus Abdominis Plan (TAP) se usa ampliamente como parte de una estrategia de analgesia multimodal, su duración relativamente corta de acción y su capacidad limitada para aliviar el dolor visceral han provocado la búsqueda de alternativas mejoradas.
Los avances recientes en la anestesia regional guiada por ultrasonido han introducido el bloque Quadratus lumborum (QLB) y el bloqueo del plano de fascia transversal (TFPB) como técnicas prometedoras para la analgesia post-coreana. El QLB, descrito por primera vez por Blanco (2007), ofrece analgesia extendida debido a su propagación paravertebral, abordando así el dolor somático y visceral. En contraste, TFPB se dirige a la fascia transversal para bloquear los nervios T12 y L1, reduciendo efectivamente el dolor postoperatorio después del parto por cesárea. Aunque se ha demostrado que tanto QLB como TFPB proporcionan analgesia superior en comparación con los bloques de TAP, existen datos limitados con respecto a su facilidad comparativa de rendimiento y eficiencia procesal.
Dado que la eficacia analgésica de TFPB y QLB parece comparable, es esencial evaluar factores adicionales como el tiempo requerido para realizar el bloque y la facilidad técnica del procedimiento. Estos factores son particularmente críticos en los entornos obstétricos de alto volumen, donde la eficiencia puede afectar significativamente el flujo de trabajo clínico. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo comparar TFPB y QLB no solo en términos de eficacia analgésica sino también con respecto a la facilidad de rendimiento y tiempo de ejecución, para determinar qué técnica puede ser preferible para la analgesia post-coreana.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Aswan, Egipto, 81528
- Ayman Mohamady Eldemrdash
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:-
- Mujeres embarazadas de 20 a 40 años programadas para el parto por cesárea electiva bajo anestesia espinal.
- Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) Estado físico de II
- Índice de masa corporal (IMC) de menos de 35 kg/m².
Criterios de exclusión:-
- Historia de la alergia a los anestésicos locales.
- Contraindicaciones a la anestesia regional (como la coagulopatía o la infección en el sitio de inyección).
- Enfermedades sistémicas graves (disfunción renal, hepática o cardiovascular).
- Peso inferior a 50 kg (para evitar exceder las dosis seguras de anestesia local).
Complicaciones del embarazo como preeclampsia grave, eclampsia o hemorragia posparto.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloque de toque
Bloque de grifo: se colocó una sonda lineal de alta frecuencia (6-13 MHz) transversalmente a lo largo de la línea midaxilar para visualizar los músculos oblicuos, oblicuos internos y transversales abdominales.
Utilizando un enfoque en el plano, se avanzó un Sonoplex de 21 g, STIM (Pajunk, Alemania), y después de la hidrodisección con 1-2 ml de solución salina, 20 ml de 0.25% de bupivacaína (Marcaine, AstraZeneca, Suecia) se inyectó en el plano entre los emprendimientos oblicuos internos y el transversal abdominal.
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Bloque de grifo: se colocó una sonda lineal de alta frecuencia (6-13 MHz) transversalmente a lo largo de la línea midaxilar para visualizar los músculos oblicuos, oblicuos internos y transversales abdominales.
Utilizando un enfoque en el plano, se avanzó un Sonoplex de 21 g, STIM (Pajunk, Alemania), y después de la hidrodisección con 1-2 ml de solución salina, 20 ml de 0.25% de bupivacaína (Marcaine, AstraZeneca, Suecia) se inyectó en el plano entre los emprendimientos oblicuos internos y el transversal abdominal.
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Experimental: Bloque TFP
Bloque TFP: con una sonda lineal, la fascia transversal se identificó entre los músculos oblicuos internos y transversales abdominales.
Se usó una técnica en el plano para insertar una aguja de 21 g, y después de la confirmación de la colocación correcta con hidrolidación, se administraron 20 ml de bupivacaína al 0,25% bilateralmente.
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Bloque TFP: con una sonda lineal, la fascia transversal se identificó entre los músculos oblicuos internos y transversales abdominales.
Se usó una técnica en el plano para insertar una aguja de 21 g, y después de la confirmación de la colocación correcta con hidrolidación, se administraron 20 ml de bupivacaína al 0,25% bilateralmente.
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Experimental: QLB:
QLB: Se usó una sonda curvilínea de baja frecuencia (2-5 MHz) para identificar el músculo Quadratus lumborum y las estructuras adyacentes.
La aguja se avanzó en el plano hasta que alcanzó la región dirigida adyacente al Quadratus lumborum, donde después de la hidrodisección, se inyectaron 20 ml de bupivacaína al 0.25% bilateralmente.
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QLB: Se usó una sonda curvilínea de baja frecuencia (2-5 MHz) para identificar el músculo Quadratus lumborum y las estructuras adyacentes.
La aguja se avanzó en el plano hasta que alcanzó la región dirigida adyacente al Quadratus lumborum, donde después de la hidrodisección, se inyectaron 20 ml de bupivacaína al 0.25% bilateralmente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor postoperatorio por escala numérica de calificación de dolor
Periodo de tiempo: 6, 12 y 24 horas
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El resultado primario, el dolor postoperatorio, se evaluó utilizando la escala de clasificación de dolor numérico (NRS) a intervalos predefinidos: 6, 12 y 24 horas después de la operación.
Los puntajes de dolor fueron documentados por el personal de enfermería capacitado cegado a la intervención.
La administración de opioides fue pacientes estandarizados recibidos nalbuphine en incrementos de 2 mg según sea necesario (NRS más de 4), con una dosis máxima de 10 mg en 24 horas. Puntuación mínima 0 (sin dolor) y máximo 10 (dolor severo).
Cuanto más bajo es el número, más dolor y más escala, más dolor, más dolor presenta.
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6, 12 y 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Blanco R, Ansari T, Riad W, Shetty N. Quadratus Lumborum Block Versus Transversus Abdominis Plane Block for Postoperative Pain After Cesarean Delivery: A Randomized Controlled Trial. Reg Anesth Pain Med. 2016 Nov/Dec;41(6):757-762. doi: 10.1097/AAP.0000000000000495. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2018;43:111.
- Ferguson JE, Tubog TD, Johnson W, Evans H, Furstein J. Quadratus Lumborum Block and Transversus Abdominis Plane Block in Non-emergency Cesarean Delivery: A Systematic Review and Meta-analysis. J Perianesth Nurs. 2024 Apr;39(2):226-234. doi: 10.1016/j.jopan.2023.07.017. Epub 2023 Oct 20.
- Benedicta R, Jain MK, Dixit N, Shivappagoudar VM. The Efficacy of Ultrasound-guided Transversus Abdominis Plane Block Versus Quadratus Lumborum Block for Postoperative Analgesia in Lower-Segment Cesarean Section with Low-Dose Bupivacaine: A Randomized Controlled Trial. Anesth Essays Res. 2022 Apr-Jun;16(2):203-207. doi: 10.4103/aer.aer_84_22. Epub 2022 Sep 6.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- regional block post C-section
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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