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Um bloco de planos de fáscia transversal da Transversal e quadratus lumborum para o gerenciamento da dor pós-cesariana: eficácia, tempo de execução e praticidade

7 de março de 2025 atualizado por: Ayman Mohamady Eldemrdash, Aswan University

Professor Assistente e Principal Investigador

O Bloco Plano da Fáscia Transversal (TFPB) e o Bloco Quadratus Lumborum (QLB) fornecem analgesia superior ao Bloco Plano Transverso Abdominis (TAPB) para o manejo da dor pós-cesariana. Este estudo avalia se o TFPB ou o QLB é preferível quando sua eficácia analgésica é quase igual, focando na facilidade de desempenho e tempo de execução.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O parto cesáreo é um dos procedimentos cirúrgicos mais comuns em todo o mundo e está associado a uma dor pós -operatória significativa que inclui componentes somáticos e viscerais. O gerenciamento eficaz da dor não apenas aumenta o conforto e a satisfação do paciente, mas também facilita a mobilização precoce e reduz a morbidade materna. Embora o bloco do plano do transversus abdominis (TAP) seja amplamente utilizado como parte de uma estratégia de analgesia multimodal, sua duração relativamente curta de ação e capacidade limitada de aliviar a dor visceral levaram a busca por alternativas aprimoradas.

Os recentes avanços na anestesia regional guiada por ultrassom introduziram o Bloco Quadratus Lumborum (QLB) e o Bloco Plano da Fáscia Transversal (TFPB) como técnicas promissoras para analgesia pós-cesariana. O QLB, descrito pela primeira vez por Blanco (2007), oferece analgesia prolongada devido à sua propagação paravertebral, abordando assim a dor somática e visceral. Por outro lado, o TFPB tem como alvo a fáscia transversal para bloquear os nervos T12 e L1, reduzindo efetivamente a dor pós -operatória após o parto cesariano. Embora tenha demonstrado que o QLB e o TFPB fornecem analgesia superior em comparação com os blocos de torneira, existem dados limitados em relação à sua facilidade comparativa de desempenho e eficiência processual.

Dado que a eficácia analgésica de TFPB e QLB parece comparável, é essencial avaliar fatores adicionais, como o tempo necessário para executar o bloco e a facilidade técnica do procedimento. Esses fatores são particularmente críticos em configurações obstétricas de alto volume, onde a eficiência pode afetar significativamente o fluxo de trabalho clínico. Portanto, este estudo tem como objetivo comparar o TFPB e o QLB não apenas em termos de eficácia analgésica, mas também em relação à facilidade de desempenho e tempo de execução, para determinar qual técnica pode ser preferível à analgesia pós-cesárea.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

108

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aswan, Egito, 81528
        • Ayman Mohamady Eldemrdash

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:-

  1. Mulheres grávidas de 20 a 40 anos, programadas para parto eletivo de cesariana sob anestesia espinhal.
  2. Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Status físico de II
  3. Índice de massa corporal (IMC) inferior a 35 kg/m².

Critérios de exclusão:-

  1. História da alergia aos anestésicos locais.
  2. Contra -indicações à anestesia regional (como coagulopatia ou infecção no local da injeção).
  3. Doenças sistêmicas graves (disfunção renal, hepática ou cardiovascular).
  4. peso menor que 50 kg (para evitar exceder doses seguras de anestésico local).
  5. Complicações de gravidez como pré -eclâmpsia grave, eclâmpsia ou hemorragia pós -parto.

    -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Toque em bloco
Bloqueio da torneira: Uma sonda linear de alta frequência (6-13 MHz) foi colocada transversalmente ao longo da linha midraxilar para visualizar os músculos oblíquos externos, oblíquos internos e transversus abdominis. Usando uma abordagem no plano, um Sonoplex 21G, STIM (Pajunk, Alemanha), foi avançado e, após a hidro-distração com salina salina de 1-2 ml, 20 ml de bupivacaína a 0,25% (Marcaine, AstraZeneca, Suécia) foi injetada no plano interno e transversus, o abdômico do mundo.
Bloqueio da torneira: Uma sonda linear de alta frequência (6-13 MHz) foi colocada transversalmente ao longo da linha midraxilar para visualizar os músculos oblíquos externos, oblíquos internos e transversus abdominis. Usando uma abordagem no plano, um Sonoplex 21G, STIM (Pajunk, Alemanha), foi avançado e, após a hidro-distração com salina salina de 1-2 ml, 20 ml de bupivacaína a 0,25% (Marcaine, AstraZeneca, Suécia) foi injetada no plano interno e transversus, o abdômico do mundo.
Experimental: Bloco TFP
Bloco TFP: Com uma sonda linear, a fáscia transversal foi identificada entre os músculos oblíquos internos e transversus abdominis. Uma técnica no plano foi usada para inserir uma agulha de 21g e, após a confirmação da colocação correta com hidro-Dissecção, 20 ml de bupivacaína a 0,25% foram administrados bilateralmente.
Bloco TFP: Com uma sonda linear, a fáscia transversal foi identificada entre os músculos oblíquos internos e transversus abdominis. Uma técnica no plano foi usada para inserir uma agulha de 21g e, após a confirmação da colocação correta com hidro-Dissecção, 20 ml de bupivacaína a 0,25% foram administrados bilateralmente.
Experimental: QLB:
QLB: Uma sonda curvilínea de baixa frequência (2-5 MHz) foi usada para identificar o músculo quadratus lumborum e as estruturas adjacentes. A agulha foi avançada no plano até atingir a região direcionada adjacente ao quadratus lumborum, onde após a hidro-disecção, 20 ml de bupivacaína a 0,25% foram injetados bilateralmente.
QLB: Uma sonda curvilínea de baixa frequência (2-5 MHz) foi usada para identificar o músculo quadratus lumborum e as estruturas adjacentes. A agulha foi avançada no plano até atingir a região direcionada adjacente ao quadratus lumborum, onde após a hidro-disecção, 20 ml de bupivacaína a 0,25% foram injetados bilateralmente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dor pós -operatória por escala de classificação de dor numérica
Prazo: 6, 12 e 24 horas
O desfecho primário, dor pós -operatório, foi avaliado usando a escala de classificação de dor numérica (NRS) em intervalos predefinidos: 6, 12 e 24 horas no pós -operatório. Os escores da dor foram documentados pela equipe de enfermagem treinada cegada para a intervenção. A administração de opióides foi paciente padronizado recebido nalbuphina em incrementos de 2 mg, conforme necessário (NRS a mais de 4), com uma dose máxima de 10 mg em 24 horas.Minimum Score 0 (sem dor) e máximo 10 (dor intensa). Quanto menor o número, mais dor livre e mais alta escala, mais dor presente.
6, 12 e 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • regional block post C-section

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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