- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06874569
Um bloco de planos de fáscia transversal da Transversal e quadratus lumborum para o gerenciamento da dor pós-cesariana: eficácia, tempo de execução e praticidade
Professor Assistente e Principal Investigador
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O parto cesáreo é um dos procedimentos cirúrgicos mais comuns em todo o mundo e está associado a uma dor pós -operatória significativa que inclui componentes somáticos e viscerais. O gerenciamento eficaz da dor não apenas aumenta o conforto e a satisfação do paciente, mas também facilita a mobilização precoce e reduz a morbidade materna. Embora o bloco do plano do transversus abdominis (TAP) seja amplamente utilizado como parte de uma estratégia de analgesia multimodal, sua duração relativamente curta de ação e capacidade limitada de aliviar a dor visceral levaram a busca por alternativas aprimoradas.
Os recentes avanços na anestesia regional guiada por ultrassom introduziram o Bloco Quadratus Lumborum (QLB) e o Bloco Plano da Fáscia Transversal (TFPB) como técnicas promissoras para analgesia pós-cesariana. O QLB, descrito pela primeira vez por Blanco (2007), oferece analgesia prolongada devido à sua propagação paravertebral, abordando assim a dor somática e visceral. Por outro lado, o TFPB tem como alvo a fáscia transversal para bloquear os nervos T12 e L1, reduzindo efetivamente a dor pós -operatória após o parto cesariano. Embora tenha demonstrado que o QLB e o TFPB fornecem analgesia superior em comparação com os blocos de torneira, existem dados limitados em relação à sua facilidade comparativa de desempenho e eficiência processual.
Dado que a eficácia analgésica de TFPB e QLB parece comparável, é essencial avaliar fatores adicionais, como o tempo necessário para executar o bloco e a facilidade técnica do procedimento. Esses fatores são particularmente críticos em configurações obstétricas de alto volume, onde a eficiência pode afetar significativamente o fluxo de trabalho clínico. Portanto, este estudo tem como objetivo comparar o TFPB e o QLB não apenas em termos de eficácia analgésica, mas também em relação à facilidade de desempenho e tempo de execução, para determinar qual técnica pode ser preferível à analgesia pós-cesárea.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Aswan, Egito, 81528
- Ayman Mohamady Eldemrdash
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:-
- Mulheres grávidas de 20 a 40 anos, programadas para parto eletivo de cesariana sob anestesia espinhal.
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Status físico de II
- Índice de massa corporal (IMC) inferior a 35 kg/m².
Critérios de exclusão:-
- História da alergia aos anestésicos locais.
- Contra -indicações à anestesia regional (como coagulopatia ou infecção no local da injeção).
- Doenças sistêmicas graves (disfunção renal, hepática ou cardiovascular).
- peso menor que 50 kg (para evitar exceder doses seguras de anestésico local).
Complicações de gravidez como pré -eclâmpsia grave, eclâmpsia ou hemorragia pós -parto.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Toque em bloco
Bloqueio da torneira: Uma sonda linear de alta frequência (6-13 MHz) foi colocada transversalmente ao longo da linha midraxilar para visualizar os músculos oblíquos externos, oblíquos internos e transversus abdominis.
Usando uma abordagem no plano, um Sonoplex 21G, STIM (Pajunk, Alemanha), foi avançado e, após a hidro-distração com salina salina de 1-2 ml, 20 ml de bupivacaína a 0,25% (Marcaine, AstraZeneca, Suécia) foi injetada no plano interno e transversus, o abdômico do mundo.
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Bloqueio da torneira: Uma sonda linear de alta frequência (6-13 MHz) foi colocada transversalmente ao longo da linha midraxilar para visualizar os músculos oblíquos externos, oblíquos internos e transversus abdominis.
Usando uma abordagem no plano, um Sonoplex 21G, STIM (Pajunk, Alemanha), foi avançado e, após a hidro-distração com salina salina de 1-2 ml, 20 ml de bupivacaína a 0,25% (Marcaine, AstraZeneca, Suécia) foi injetada no plano interno e transversus, o abdômico do mundo.
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Experimental: Bloco TFP
Bloco TFP: Com uma sonda linear, a fáscia transversal foi identificada entre os músculos oblíquos internos e transversus abdominis.
Uma técnica no plano foi usada para inserir uma agulha de 21g e, após a confirmação da colocação correta com hidro-Dissecção, 20 ml de bupivacaína a 0,25% foram administrados bilateralmente.
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Bloco TFP: Com uma sonda linear, a fáscia transversal foi identificada entre os músculos oblíquos internos e transversus abdominis.
Uma técnica no plano foi usada para inserir uma agulha de 21g e, após a confirmação da colocação correta com hidro-Dissecção, 20 ml de bupivacaína a 0,25% foram administrados bilateralmente.
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Experimental: QLB:
QLB: Uma sonda curvilínea de baixa frequência (2-5 MHz) foi usada para identificar o músculo quadratus lumborum e as estruturas adjacentes.
A agulha foi avançada no plano até atingir a região direcionada adjacente ao quadratus lumborum, onde após a hidro-disecção, 20 ml de bupivacaína a 0,25% foram injetados bilateralmente.
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QLB: Uma sonda curvilínea de baixa frequência (2-5 MHz) foi usada para identificar o músculo quadratus lumborum e as estruturas adjacentes.
A agulha foi avançada no plano até atingir a região direcionada adjacente ao quadratus lumborum, onde após a hidro-disecção, 20 ml de bupivacaína a 0,25% foram injetados bilateralmente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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dor pós -operatória por escala de classificação de dor numérica
Prazo: 6, 12 e 24 horas
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O desfecho primário, dor pós -operatório, foi avaliado usando a escala de classificação de dor numérica (NRS) em intervalos predefinidos: 6, 12 e 24 horas no pós -operatório.
Os escores da dor foram documentados pela equipe de enfermagem treinada cegada para a intervenção.
A administração de opióides foi paciente padronizado recebido nalbuphina em incrementos de 2 mg, conforme necessário (NRS a mais de 4), com uma dose máxima de 10 mg em 24 horas.Minimum Score 0 (sem dor) e máximo 10 (dor intensa).
Quanto menor o número, mais dor livre e mais alta escala, mais dor presente.
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6, 12 e 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Blanco R, Ansari T, Riad W, Shetty N. Quadratus Lumborum Block Versus Transversus Abdominis Plane Block for Postoperative Pain After Cesarean Delivery: A Randomized Controlled Trial. Reg Anesth Pain Med. 2016 Nov/Dec;41(6):757-762. doi: 10.1097/AAP.0000000000000495. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2018;43:111.
- Ferguson JE, Tubog TD, Johnson W, Evans H, Furstein J. Quadratus Lumborum Block and Transversus Abdominis Plane Block in Non-emergency Cesarean Delivery: A Systematic Review and Meta-analysis. J Perianesth Nurs. 2024 Apr;39(2):226-234. doi: 10.1016/j.jopan.2023.07.017. Epub 2023 Oct 20.
- Benedicta R, Jain MK, Dixit N, Shivappagoudar VM. The Efficacy of Ultrasound-guided Transversus Abdominis Plane Block Versus Quadratus Lumborum Block for Postoperative Analgesia in Lower-Segment Cesarean Section with Low-Dose Bupivacaine: A Randomized Controlled Trial. Anesth Essays Res. 2022 Apr-Jun;16(2):203-207. doi: 10.4103/aer.aer_84_22. Epub 2022 Sep 6.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- regional block post C-section
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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