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多発性硬化症の個人の認知機能に対する反応システムによるトレーニングの効果

2026年1月8日 更新者:Yunus Emre Meydanal、Ege University

認知機能に対する反応システムによる俊敏性と認知トレーニングの影響と多発性硬化症の個人の歩行

文献を調べると、多発性硬化症(MS)患者では、バランス障害、歩行障害、認知的問題が頻繁に観察されます。 反応システムなどの技術的にサポートされている機器を使用して、認知機能測定は高齢者で正常に実行され、トレーニング目的で使用される場合、アスリートでは反応時間の改善が検出されました。 この研究の主な目的は、技術支持反応装置を使用して患者の俊敏性と認知機能の改善を提供することです。 さらに、感覚入力と反応時間を短縮することにより、歩行分析で評価された静的ポスポログラフィと歩行パラメーターで評価されたバランス機能を改善することを目的としています。 実行された敏ility性と認知トレーニングの結果として、私たちはMS関連の生活の質と障害の低下の改善を提供することを目指しています。

調査の概要

詳細な説明

多発性硬化症(MS)は、炎症、脱髄、および軸索損傷を特徴とする免疫媒介中枢神経系疾患です。 ミエリン鞘、乏突起膠細胞、および軸と神経細胞自体がそれほどではないが、MSの初期段階でもバランスの問題が見られます。 病気の後期段階では、それらは転倒の主な原因です。 バランスは、最小限の揺れで重心を維持する身体の能力として定義されます。 MS患者の約3分の2は、日常生活に影響を与えるバランスまたは配位の問題を報告しています。 歩行速度、品質、持久力は、MS関連の障害と疾患の進行を監視するために最も一般的に使用される拡張障害ステータススケール(EDSS)のコンポーネントです。MSプロセス中に発生する炎症と脱髄は、中枢神経系の機能、特に認知パフォーマンスに大きな影響を及ぼします。 多発性硬化症の人の約40〜70%は、処理速度の低下、学習機能障害、記憶機能、および実行機能の欠陥など、認知障害を抱えています。 これらの症状は、患者の感情的な幸福、作業能力、生活の質(QOL)に影響します。反応システム(機知に富んだSEM、マイクロゲート、ボルザノ、イタリア)は、さまざまな視覚、認知、感覚モータースキルを評価およびトレーニングするコンピューター支援ワイヤレス照明機能を備えたデバイスです。 さまざまな色、数字、文字を表示する光エミッティングダイオード(LED)画面で構成されています。 この技術は、反応性、敏ility性、および調整に関する評価と特別なトレーニングに使用されます。18〜55歳の合計40人の男性と女性の個人が研究に含まれます。 参加者は、同数の介入と制御として2つの異なるグループに分割されます。 どちらのグループでも、MS(BICAMS)バッテリー、BERGバランススケール、病院の不安とうつ病スケール(HADS)、疲労重症度スケール(FSS)、および短いFORM-36(SF-36)の健康アンケートが参加者に参加者に適用されるための短い国際認知評価が参加者に適用されます。 BICAMSは、カリフォルニア口頭学習テストII(CVLT II)、シンボルディジットモダリティテスト(SDMT)、およびMS患者の認知状態の評価に使用される短い視覚空間記憶テスト(BVMTR)サブスケールで構成されるバッテリーです。横向きのスイング、圧力中のスイング速度、およびデバイスによって提供される静的バランススコアの測定は、それぞれ目で通常の地面を開いています - 目を閉じた通常の地面 - 目を開いたソフトマット - 閉じたソフトマットグラウンド。約20秒間km/h。介入グループは、個々のレベルに適した難易度レベルでトレーニングされ、2か月間、週に2日間反応システムを使用して俊敏性と認知機能を改善し、参加者が関連するトレーニングを簡単に実行できる場合、難易度は1つのレベルで増加します。 各トレーニングセッションは約30分間続きます。 対照群への介入はありません。 8週間の終わりに、研究の前に行われたスケール、アンケート、測定が両方のグループで繰り返されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18〜55歳の間にある
  • 2017年のマクドナルド基準に従って、明確なMS診断を受けています。
  • 4以下のEDSSスコア
  • 通信できる(トルコ語を話したり理解したり、言語障害なし)

除外基準:

  • 過去6か月間の定期的な運動
  • 先月MS攻撃があります
  • 調査期間中にMS攻撃を受ける
  • 追加の神経疾患の存在
  • ダルファンプリジンの使用
  • 抗精神病薬および精神刺激薬の使用
  • 薬物およびアルコール中毒
  • 妊娠、母乳育児
  • 運動を防ぐ慢性全身性疾患はありません
  • ターゲットを絞った運動レベルに到達できない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:トレーニンググループ
介入グループは、敏ility性と認知機能を改善するために、週に2日、反応システムを週に2日間使用して2か月間、個々のレベルに適した困難で訓練され、参加者が関連するトレーニングを簡単に実行できる場合、難易度は1レベル増加します。 敏ility性トレーニングは、手を整理してライトサイドセンサーに到達し、指定された時間内にこれを行うことを目指しており、参加者の反応時間を前景で高速化することを目指しています。 認知トレーニングは、8つのセンサーで照らされた異なる画像を見つける、2つの同一の標識を見つける、センサーが点灯する順序を思い出し、その順序でセンサーに触れるなど、さまざまなトレーニングで構成されています。 これらのトレーニングは、参加者の迅速な思考と意思決定を増やし、注意、視覚記憶、視覚処理速度、認知機能を改善することを目的としています。 各トレーニングセッションは約30分間続きます。
敏ility性トレーニングと認知トレーニング(デバイス内で準備ができている認知トレーニング:詳細の目、ホークアイ、ジャグルファクター)
介入なし:コントロールグループ
対照群は介入を受けません。 彼らは普通の生活を続けるように求められます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知機能
時間枠:8週目

多発性硬化症(BICAMS)の短い国際認知評価は、カリフォルニアの口頭学習テストII(CVLT II)、シンボルディジットモダリティテスト(SDMT)、および短い視覚空間記憶テスト(BVMTR)の標準患者のsdmtに使用されている患者の標準患者の標準患者の評価に使用されている患者に使用されている患者の標準患者の評価を使用するために使用される短い視覚空間記憶テスト(BVMTR)で構成されるトルコ語で実証されたバッテリーを備えたバッテリーです。 より多くの正解(より高いスコア)の数がより良い結果に関連付けられています。

CVLTII:スコアリングの上限は80です。 より多くの正解(より高いスコア)の数がより良い結果に関連付けられています。

BVMTR:スコア範囲は0〜12です。 より高いスコアは、より良い結果に関連付けられています。

8週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バランス評価
時間枠:8週目
BERGバランススケール:さまざまな位置、姿勢の変化、動きでバランスを維持する能力を測定する14のテストで構成されるスケールです。 評価は、各テストを独立して、および/または特定の時間または距離を実行する人の能力に基づいています。 評価は0〜4ポイントの間に行われます(0:できない、4:通常のパフォーマンス)。 合計スコアは、0(依存)と56(独立)の間で変化します。 高いスコアは、独立した動きと低下のリスクが低いことに関連しています。 この規模の妥当性と信頼性は、トルコ語で示されています。
8週目
不安とうつ病の状態
時間枠:8週目
HADS(病院の不安とうつ病スケール):スケールは自己報告スケールです。 それは14のアイテムで構成されており、そのうち7つはうつ病を調査し、そのうち7つは不安症状を調査します。 応答は4ポイントのリッカート形式で評価され、0〜3の間に採点されます。 多くの場合、スクリーニングの目的で使用されます。 スケールは、患者の感情状態の変化を評価するためにも使用できます。 両方のサブスケールのスコア範囲は0〜21のハイスコアであり、うつ病および/または不安の増加を示しています。
8週目
疲労評価
時間枠:8週目
FSS(疲労重症度スケール):さまざまな慢性疾患および障害の症状として疲労を評価するために設計された9項目のスケール。 このスケールは、疲労の影響に日々の機能に及ぼす影響、動機付け、身体活動、仕事、家族、社会生活との関係に疑問を呈し、参加者に、彼らがどれほど簡単に疲れるか、これが彼らに問題を引き起こす程度を評価するよう求めます。 参加者は、1(「完全に同意しない」)から7(「完全に同意する」)の範囲のスケールでの疲労に関する9つのステートメントに応答します。 テストのスコア範囲は9-63です。 スケールのスコアが高いほど、より重度の疲労を示します。FSSは疲労の重症度を測定し、多発性硬化症患者で広く使用されています。 トルコのこの規模の妥当性と信頼性が実証されています。
8週目
MS生活の質
時間枠:8週目
SF-36(ショートフォーム36):SF-36は、一般的で一貫性があり、簡単に管理された生活の質の測定のセットです。 これらの尺度は、患者の自己報告に基づいています。 SF-36には8つのサブスケールがあります。スコアは、0〜100の範囲の各セクションの質問の加重合計です。 より高いスコアは、生活の質の向上に関連しています。 トルコ語では、妥当性と信頼性が実証されています
8週目
静的姿勢評価(静的バランス)
時間枠:8週目

静的ポスポログラフィー:静的ポスポログラフィーは、静止プラットフォームの圧力中心の変化を測定する原則に基づいています。 穏やかな姿勢では、体は通常直立しており、質量の中心は足によって提供されるサポートの底の上に上がります。 一般に、圧力中心(COP)は体の質量中心の位置を示していると想定されていますが、2つの間の不一致は、特に動きの迅速なまたは高周波成分中に発生します。

静的バランススコア:しっかりとした表面に目を開けて、個人が静止する能力を示します。 デバイスによって自動的に計算され、他の測定の参照として使用されます。 スコアリングの範囲は0〜100です。 より高いスコアは、より良い結果に関連付けられています。

8週目
静的姿勢評価(視覚依存)
時間枠:8週目

静的ポスポログラフィー:静的ポスポログラフィーは、静止プラットフォームの圧力中心の変化を測定する原則に基づいています。 穏やかな姿勢では、体は通常直立しており、質量の中心は足によって提供されるサポートの底の上に上がります。 一般に、圧力中心(COP)は体の質量中心の位置を示していると想定されていますが、2つの間の不一致は、特に動きの迅速なまたは高周波成分中に発生します。

視覚依存性スコア:視覚依存性スコアは、目を閉じることで、しっかりした表面に静止する個人の能力にどのように影響するかを示します。目を閉じて、バランスに対する視力の影響が評価されます。スコアはデバイスによって自動的に計算されます。 スコアリングの範囲は0〜100です。 より高いスコアは、より良い結果に関連付けられています。

8週目
静的姿勢評価(固有受容障害)
時間枠:8週目

静的ポスポログラフィー:静的ポスポログラフィーは、静止プラットフォームの圧力中心の変化を測定する原則に基づいています。 穏やかな姿勢では、体は通常直立しており、質量の中心は足によって提供されるサポートの底の上に上がります。 一般に、圧力中心(COP)は体の質量中心の位置を示していると想定されていますが、2つの間の不一致は、特に動きの迅速なまたは高周波成分中に発生します。

固有受容障害スコア:柔らかいフォーム表面に立っていることが、目を開けてじっと立っている個人の能力にどの程度影響するかを示します。目を開けて柔らかい地面で、ゴムパッドは体性感覚システムを制限します。スコアはデバイスによって自動的に計算されます。 スコアリングの範囲は0〜100です。 より高いスコアは、より良い結果に関連付けられています。

8週目
静的姿勢評価(前庭ドミナント)
時間枠:8週目

静的ポスポログラフィー:静的ポスポログラフィーは、静止プラットフォームの圧力中心の変化を測定する原則に基づいています。 穏やかな姿勢では、体は通常直立しており、質量の中心は足によって提供されるサポートの底の上に上がります。 一般に、圧力中心(COP)は体の質量中心の位置を示していると想定されていますが、2つの間の不一致は、特に動きの迅速なまたは高周波成分中に発生します。

前庭ドミナントスコア:柔らかい表面に立っていることが、個人の静止とバランスの能力にどれだけ影響するかを示します。目を閉じてマットの上で、前庭システムのみが作業して評価されます。スコアはデバイスによって自動的に計算されます。 スコアリングの範囲は0〜100です。 より高いスコアは、より良い結果に関連付けられています。

8週目
歩行分析(ステップの長さ)
時間枠:8週目

参加者の歩行分析は、Diers Pedogaitを使用して実行されます。 参加者は、患者が2〜5 km/hの間に選択した速度で約20秒間の最初にトレッドミルに静止するように求められます。 Diers Pedoscanは、MS患者の初期段階の歩行障害の検出に効果的であることが示されています。 この測定後に評価されるデータ:

ステップの長さ:歩行サイクル中に、片足の最初の接触から反対側の足の最初の接触までの時間は、健康なコントロールと比較してMSの人のステップ長の減少を示します。 介入前と介入後の値を比較します

8週目
歩行分析(ストライドの長さ)
時間枠:8週目

参加者の歩行分析は、Diers Pedogaitを使用して実行されます。 参加者は、患者が2〜5 km/hの間に選択した速度で約20秒間の最初にトレッドミルに静止するように求められます。 Diers Pedoscanは、MS患者の初期段階の歩行障害の検出に効果的であることが示されています。 この測定後に評価されるデータ:

ストライドの長さ:片足が地面に当たった場所と次に同じ足が再び地面に当たるときの距離は覆われています。 介入前と介入後の値を比較します

8週目
歩行分析(ステップ時間)
時間枠:8週目

参加者の歩行分析は、Diers Pedogaitを使用して実行されます。 参加者は、患者が2〜5 km/hの間に選択した速度で約20秒間の最初にトレッドミルに静止するように求められます。 Diers Pedoscanは、MS患者の初期段階の歩行障害の検出に効果的であることが示されています。 この測定後に評価されるデータ:

ステップ時間:片足の最初の接触から反対側の足の最初の接触までの時間。MS集団は、健康な集団と比較して大幅に長いステップ時間を示しました。

8週目
歩行分析(ステップ幅)
時間枠:8週目

参加者の歩行分析は、Diers Pedogaitを使用して実行されます。 参加者は、患者が2〜5 km/hの間に選択した速度で約20秒間の最初にトレッドミルに静止するように求められます。 Diers Pedoscanは、MS患者の初期段階の歩行障害の検出に効果的であることが示されています。 この測定後に評価されるデータ:

ステップ幅:ストライド幅は、2つのかかとの内側境界の間、または2つのかかとの正中線を通る線の間で測定されます。 成人の通常のストライド幅は1〜3インチ(3〜8 cm)です。 歩行幅は歩行の不安定性とともに増加することがよくあります。MSの人は、文献で自己選択のペースで歩くときに健康なコントロールと比較して段階幅が大幅に増加したことを示しました。

8週目
歩行分析(ケイデンス)
時間枠:8週目

参加者の歩行分析は、Diers Pedogaitを使用して実行されます。 参加者は、患者が2〜5 km/hの間に選択した速度で約20秒間の最初にトレッドミルに静止するように求められます。 Diers Pedoscanは、MS患者の初期段階の歩行障害の検出に効果的であることが示されています。 この測定後に評価されるデータ:

ケイデンス:1分あたりの手順数です。 MSを持つ人々は、文献の健康なコントロール集団と比較してリズムを大幅に減少させています。

8週目
歩行分析(歩行段階の分布の割合)
時間枠:8週目

参加者の歩行分析は、Diers Pedogaitを使用して実行されます。 参加者は、患者が2〜5 km/hの間に選択した速度で約20秒間の最初にトレッドミルに静止するように求められます。 Diers Pedoscanは、MS患者の初期段階の歩行障害の検出に効果的であることが示されています。 この測定後に評価されるデータ:

スタンス、スイング、および二重サポートフェーズ:歩行サイクルにおける指定されたフェーズの割合比率が計算されます。文献では、MS集団は健康な対照群と比較した場合、2倍のサポート時間を大幅に増加させました。 スイング段階で費やされた時間の大幅な増加は、介入後の値を比較して比較して、健康な集団で認められました。

8週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月1日

一次修了 (推定)

2026年5月1日

研究の完了 (推定)

2026年8月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月7日

最初の投稿 (実際)

2025年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月8日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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