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Auswirkung des Trainings mit Reaktionssystemen auf kognitive Funktionen bei Personen mit Multipler Sklerose

8. Januar 2026 aktualisiert von: Yunus Emre Meydanal, Ege University

Auswirkungen von Agilität und kognitivem Training mit Reaktionssystem auf kognitive Funktionen und Gehen bei Personen mit Multipler Sklerose

Wenn die Literatur untersucht wird, werden bei Patienten mit Multipler Sklerose (MS) häufig Störungen, Gehsterkrankungen und kognitive Probleme beobachtet. Mit technologisch unterstützten Geräten wie Reaktionssystemen wurden bei Sportlern bei Sportlern, wenn sie zu Trainingszwecken eingesetzt werden, erfolgreich kognitive Funktionsmessungen durchgeführt, und bei Sportlern wurden Verbesserungen festgestellt. Das Hauptziel der Studie ist es, bei Patienten ein technologisch unterstütztes Reaktionsgerät zu verbessern. Darüber hinaus soll die mit statische Posturographie und Gangparameter bewertete Gleichgewichtsfunktion verbessert werden, die mit der Ganganalyse bewertet werden, indem die sensorische Eingabe und die Verkürzung der Reaktionszeit erhöht werden. Aufgrund der durchgeführten Beweglichkeit und des kognitiven Trainings möchten wir eine Verbesserung der Lebensqualität der MS und der Verringerung der Behinderung verbessert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Multiple Sklerose (MS) ist eine immunvermittelte Krankheit des Zentralnervensystems, die durch Entzündung, Demyelinisierung und axonale Schäden gekennzeichnet ist. Myelinscheißen, Oligodendrozyten und in geringerem Maße werden das Axon und die Nervenzelle selbst beschädigt. Ausgleichsproblemen sind auch in den frühen Stadien von MS zu beobachten. In den späteren Stadien der Krankheit sind sie die Hauptursache für Stürze. Das Gleichgewicht ist definiert als die Fähigkeit des Körpers, seinen Schwerpunkt mit minimalem Einfluss aufrechtzuerhalten. Ungefähr zwei Drittel von MS-Patienten berichten über Gleichgewichts- oder Koordinationsprobleme, die sich auf das tägliche Leben auswirken. Die Beeinträchtigung der Güte ist bei MS-Patienten häufig. Gehensgeschwindigkeit, Qualität und Ausdauer sind die Komponenten der erweiterten Behinderungsstatus-Skala (EDSS), die am häufigsten zur Überwachung von MS-bezogenen Behinderungen und Fortschritten der Krankheiten verwendet wird. Inflammierung und Demyelinisierung, die sich während des MS-Prozesses entwickeln, haben erhebliche Auswirkungen auf Funktionen des Zentralnervensystems, insbesondere die kognitive Leistung. Ungefähr 40-70% der Menschen mit Multipler Sklerose haben kognitive Beeinträchtigungen wie verlangsamte Verarbeitungsgeschwindigkeit, gestörte Lern- und Gedächtnisfunktionen sowie Defizite in Exekutivfunktionen. Diese Symptome beeinflussen das emotionale Wohlbefinden der Patienten, die Arbeitskapazität und die Lebensqualität (Lebensqualität). Reaktionssysteme (witzige SEM, Mikrogate, Bolzano, Italia) sind Geräte mit computergestützten Merkmalen für drahtlose Beleuchtung, die verschiedene visuelle, kognitive und sensorische motorische Fähigkeiten bewerten und trainieren. Es besteht aus einem LED -Bildschirm (Light Emitting Diode), auf dem verschiedene Farben, Zahlen und Zeichen angezeigt werden. Diese Technologie wird für die Bewertung und besonderes Training für Reaktivität, Beweglichkeit und Koordination verwendet. Insgesamt 40 männliche und weibliche Personen zwischen 18 und 55 Jahren werden in die Studie einbezogen. Die Teilnehmer werden als Intervention und Kontrolle in gleicher Zahl in zwei verschiedene Gruppen unterteilt. In beiden Gruppen wird die kurze internationale kognitive Bewertung für MS (BICAMS), Berg Balance Scale, Krankenhausangst und Depressionsskala (HADS), Fatigue Schweregrad (FSS) und Kurzform-36 (SF-36) Gesundheitsfragebaire vor der Studie an die Teilnehmer angewendet. BICAMS is a battery consisting of the California Verbal Learning Test II (CVLT II), Symbol Digit Modalities Test (SDMT) and Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMTR) subscales used in the assessment of cognitive status in MS patients.In both groups, before the study, static posturography (HUR SMART BALANCE BTG4) will be used and the patients' balance-related measurements such as forward-backward and Seitwärtsschwankungen, Schwinggeschwindigkeiten während des Drucks und die Messungen der statischen Balance -Scores, die vom Gerät bereitgestellt werden, werden in den Augen festgestellt, dass in den Augen normaler Boden geöffnet wurde - Augen geschlossener Boden geschlossen - Augen öffnen weiche Matten - Augen geschlossene Weichmatten Boden KM/H für ungefähr 20 Sekunden. Die Interventionsgruppe wird mit Schwierigkeitsgraden, die an ihre individuellen Ebenen angemessen sind, geschult, um die Agilität und die kognitiven Funktionen mit dem Reaktionssystem 2 Tage die Woche für 2 Monate zu verbessern. Wenn der Teilnehmer das relevante Training problemlos durchführen kann, wird die Schwierigkeit um ein Level erhöht. Jede Trainingseinheit dauert ungefähr 30 Minuten. Es wird keine Intervention in der Kontrollgruppe geben. Am Ende der 8 Wochen werden die Waagen, Fragebögen und Messungen vor der Studie in beiden Gruppen wiederholt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Türkei (türkiye)
        • Ege University Sport Medicine Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 18 und 55 Jahre alt sein
  • Eine bestimmte MS -Diagnose nach den McDonald -Kriterien 2017.
  • EDSS -Punktzahl von 4 oder weniger
  • In der Lage sein zu kommunizieren (türkisch sprechen und verstehen, keine Sprachstörungen)

Ausschlusskriterien:

  • Regelmäßige Bewegung in den letzten 6 Monaten
  • Einen MS -Angriff im letzten Monat haben
  • Einen MS -Angriff während des Studienzeitraums haben
  • Vorhandensein zusätzlicher begleitender neurologischer Krankheiten
  • Verwendung von Dalfampridin
  • Anwendung von Antipsychotika und Psychostimulanzien
  • Drogen- und Alkoholabhängigkeit
  • Schwangerschaft, Stillen
  • Keine chronische systemische Erkrankung, die Bewegung verhindert
  • Patienten, die das gezielte Trainingsniveau nicht erreichen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Trainingsgruppe
Die Interventionsgruppe wird 2 Tage in der Woche 2 Tage in der Woche mit einer Schwierigkeit geschult, ihre individuellen Werte für 2 Monate zu entsprechen, um die Beweglichkeit und die kognitiven Funktionen zu verbessern. Wenn der Teilnehmer das relevante Training problemlos durchführen kann, wird die Schwierigkeit um ein Level erhöht. Das Agility -Training zielt darauf ab, den leichten Seitensensor mit der Hand in der Reihenfolge zu erreichen und dies innerhalb der angegebenen Zeit zu tun, und zielt darauf ab, die Reaktionszeit des Teilnehmers im Vordergrund zu beschleunigen. Das kognitive Training besteht aus verschiedenen Schulungen wie dem Finden des unterschiedlichen Bildes, das in 8 Sensoren beleuchtet ist, zwei identische Zeichen finden, sich an die Reihenfolge erinnern, in der die Sensoren aufleuchten, und die Sensoren in dieser Reihenfolge zu berühren. Diese Schulungen zielen darauf ab, das schnelle Denken und die Entscheidungsfindung des Teilnehmers zu erhöhen und die Aufmerksamkeit, das visuelle Gedächtnis, die visuelle Verarbeitungsgeschwindigkeit und die kognitiven Funktionen zu verbessern. Jede Trainingseinheit dauert ungefähr 30 Minuten.
Agilitätstraining und kognitive Schulungen (kognitive Trainings im Gerät
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält keine Intervention. Sie werden gebeten, ihr normales Leben fortzusetzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Funktionen
Zeitfenster: 8. Woche

Die kurze internationale kognitive Bewertung für Multiple Sklerose (Bicams) ist eine Batterie mit nachgewiesener Gültigkeit und Zuverlässigkeit in Türkisch, die aus dem kalifornischen verbalen Lerntest II (CVLT II), dem Symbol-Ziffernmodalitätenstest (SDMT) und dem kurzen visuospatiellen Test-Test (BVMTR) -Schala, zum Bewertung des kognitiven Status, zu einem oberen Grenzweit, das kognitive Status verwendet wird. Eine höhere Anzahl korrekter Antworten (höhere Bewertungen) ist mit besseren Ergebnissen verbunden.

CVLTII: Die Obergrenze für das Tor beträgt 80. Eine höhere Anzahl korrekter Antworten (höhere Bewertungen) ist mit besseren Ergebnissen verbunden.

BVMTR: Der Bewertungsbereich beträgt 0-12. Höhere Ergebnisse sind mit besseren Ergebnissen verbunden.

8. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gleichgewichtsbewertung
Zeitfenster: 8. Woche
Berg Balance Scale: Es handelt sich um eine Skala, die aus 14 Tests besteht, die die Fähigkeit messen, das Gleichgewicht in verschiedenen Positionen, Haltungsänderungen und Bewegungen aufrechtzuerhalten. Die Bewertung basiert auf der Fähigkeit der Person, jeden Test unabhängig und/oder für eine bestimmte Zeit oder einen bestimmten Abstand durchzuführen. Die Bewertung erfolgt zwischen 0 und 4 Punkten (0: Kann nicht, 4: Normale Leistung). Die Gesamtpunktzahl variiert zwischen 0 (abhängig) und 56 (unabhängig). Hohe Werte sind mit einer unabhängigen Bewegung und einem geringen Sturzrisiko verbunden. Die Gültigkeit und Zuverlässigkeit dieser Skala wurde auf türkisch gezeigt.
8. Woche
Angst- und Depressionsstatus
Zeitfenster: 8. Woche
HADS (Skala im Krankenhausangst und Depression): Die Skala ist eine Selbstberichtskala. Es besteht aus 14 Punkten, von denen 7 Depressionen untersuchen und 7 untersuchen Angstsymptome. Die Antworten werden in einem Vier-Punkte-Likert-Format bewertet und zwischen 0 und 3 bewertet. Es wird oft für Screening -Zwecke verwendet. Die Skala kann auch verwendet werden, um die Veränderung des emotionalen Zustands des Patienten zu bewerten. Der Bewertungsbereich für beide Subskalen beträgt 0-21 hohe Punktzahlen deuten auf einen Anstieg der Depression und/oder der Angst hin.
8. Woche
Ermüdungsbewertung
Zeitfenster: 8. Woche
FSS (Müdigkeitsschema): Eine Skala mit neun Punkten zur Bewertung von Müdigkeit als Symptom verschiedener chronischer Erkrankungen und Störungen. Die Skala befasst sich mit den Auswirkungen von Müdigkeit auf die tägliche Funktionsweise, stellt ihre Beziehung zu Motivation, körperlicher Aktivität, Arbeit, Familie und sozialem Leben in Frage und fordert die Teilnehmer auf, zu bewerten, wie leicht sie müde und das Ausmaß, in dem dies Probleme für sie verursacht. Die Teilnehmer antworten auf neun Aussagen über Müdigkeit auf einer Skala von 1 ("völlig nicht zustimmen") bis 7 ("vollkommen zustimmen"). Der Bewertungsbereich für den Test beträgt 9-63. Höhere Werte auf der Skala weisen auf schwerere Müdigkeit hin. FSS misst die Schwere der Müdigkeit und wird bei Patienten mit mehreren Sklerose häufig verwendet. Die Gültigkeit und Zuverlässigkeit dieser Größenordnung in Türkisch wurde nachgewiesen.
8. Woche
MS -Lebensqualität
Zeitfenster: 8. Woche
SF-36 (Kurzform 36): Der SF-36 ist eine Reihe allgemeiner, konsistenter und leicht verabreichter Lebensqualität. Diese Maßnahmen basieren auf dem Selbstbericht des Patienten. Der SF-36 hat acht Subskalen; Die Bewertungen sind gewichtete Summen von Fragen in jedem Abschnitt im Bereich von 0 bis 100. Höhere Werte sind mit einer besseren Lebensqualität verbunden. Gültigkeit und Zuverlässigkeit wurden auf türkisch nachgewiesen
8. Woche
Statische Haltungsbewertung (statisches Gleichgewicht)
Zeitfenster: 8. Woche

Statische Posturographie: Die statische Posturographie basiert auf dem Prinzip der Messung von Änderungen im Druckzentrum auf einer stationären Plattform. In einer ruhigen Haltung wird der Körper normalerweise aufrecht gehalten und der Massenzentrum über der von den Füßen bereitgestellten Stützbasis erhöht. Obwohl allgemein angenommen wird, dass das Druckzentrum (COP) den Standort des Massenzentrums des Körpers angibt, treten Diskrepanzen zwischen den beiden auf, insbesondere bei schnellen oder hochfrequenten Komponenten der Bewegung.

Statische Balance Score: Zeigt die Fähigkeit des Einzelnen an, mit den Augen auf einer festen Oberfläche still zu stehen. Es wird automatisch vom Gerät berechnet und als Referenz für andere Messungen verwendet. Die Wertung reicht von 0 bis 100. Höhere Ergebnisse sind mit besseren Ergebnissen verbunden.

8. Woche
Statische Haltungsbewertung (visuelle Abhängigkeit)
Zeitfenster: 8. Woche

Statische Posturographie: Die statische Posturographie basiert auf dem Prinzip der Messung von Änderungen im Druckzentrum auf einer stationären Plattform. In einer ruhigen Haltung wird der Körper normalerweise aufrecht gehalten und der Massenzentrum über der von den Füßen bereitgestellten Stützbasis erhöht. Obwohl allgemein angenommen wird, dass das Druckzentrum (COP) den Standort des Massenzentrums des Körpers angibt, treten Diskrepanzen zwischen den beiden auf, insbesondere bei schnellen oder hochfrequenten Komponenten der Bewegung.

Score für visuelle Abhängigkeit: Die visuelle Abhängigkeitsbewertung gibt an, wie das Schließen der Augen die Fähigkeit eines Individuums auf eine feste Oberfläche beeinflussen kann. Mit geschlossenen Augen werden die Auswirkungen des Sehvermögens auf das Gleichgewicht bewertet. Die Punktzahl wird vom Gerät automatisch berechnet. Die Wertung reicht von 0 bis 100. Höhere Ergebnisse sind mit besseren Ergebnissen verbunden.

8. Woche
Statische Haltungsbewertung (Propriozeptionsstörung)
Zeitfenster: 8. Woche

Statische Posturographie: Die statische Posturographie basiert auf dem Prinzip der Messung von Änderungen im Druckzentrum auf einer stationären Plattform. In einer ruhigen Haltung wird der Körper normalerweise aufrecht gehalten und der Massenzentrum über der von den Füßen bereitgestellten Stützbasis erhöht. Obwohl allgemein angenommen wird, dass das Druckzentrum (COP) den Standort des Massenzentrums des Körpers angibt, treten Diskrepanzen zwischen den beiden auf, insbesondere bei schnellen oder hochfrequenten Komponenten der Bewegung.

Propriozeptionsstörungsbewertung: Zeigt an, wie stark auf einer weichen Schaumstoffoberfläche die Fähigkeit des Individuums beeinflussen kann, mit offenen Augen still zu stehen. Mit den Augen offen und auf weichem Boden beschränken Gummis -Pads das somatosensorische System. Die Punktzahl wird automatisch vom Gerät berechnet. Die Wertung reicht von 0 bis 100. Höhere Ergebnisse sind mit besseren Ergebnissen verbunden.

8. Woche
Statische Haltungsbewertung (Vestibular Dominant)
Zeitfenster: 8. Woche

Statische Posturographie: Die statische Posturographie basiert auf dem Prinzip der Messung von Änderungen im Druckzentrum auf einer stationären Plattform. In einer ruhigen Haltung wird der Körper normalerweise aufrecht gehalten und der Massenzentrum über der von den Füßen bereitgestellten Stützbasis erhöht. Obwohl allgemein angenommen wird, dass das Druckzentrum (COP) den Standort des Massenzentrums des Körpers angibt, treten Diskrepanzen zwischen den beiden auf, insbesondere bei schnellen oder hochfrequenten Komponenten der Bewegung.

Vestibular Dominant Score: Zeigt an, wie viel Schließende Augen und auf einer weichen Oberfläche die Fähigkeit des Individuums beeinflussen können, still und ausgewogen zu sein. Mit den Augen geschlossen und auf der Matte wird nur das vestibuläre System bearbeitet und bewertet. Die Punktzahl wird automatisch vom Gerät berechnet. Die Wertung reicht von 0 bis 100. Höhere Ergebnisse sind mit besseren Ergebnissen verbunden.

8. Woche
Ganganalyse (Schrittlänge)
Zeitfenster: 8. Woche

Die Gang -Ganganalyse wird unter Verwendung von Diers Pedogait durchgeführt. Der Teilnehmer wird gebeten, zu Beginn still auf dem Laufband zu stehen und dann ungefähr 20 Sekunden bei einer Geschwindigkeit zu laufen, die der Patient zwischen 2 und 5 km/h ausgewählt hat. Es wurde gezeigt, dass Diers-Pedoscan bei MS-Patienten im Frühstadium Störungen wirksam erfasst. Daten, die nach dieser Messung bewertet werden sollen:

Schrittlänge: Während eines Gangzyklus von der Zeit vom anfänglichen Kontakt eines Fußes zum anfänglichen Kontakt des gegenüberliegenden Fußes. Die Studienstudien zeigen eine Abnahme der Schrittlänge bei Menschen mit MS im Vergleich zu gesunden Kontrollen. Vor- und Nachinterventionswerte werden verglichen

8. Woche
Ganganalyse (Stridlänge)
Zeitfenster: 8. Woche

Die Gang -Ganganalyse wird unter Verwendung von Diers Pedogait durchgeführt. Der Teilnehmer wird gebeten, zu Beginn still auf dem Laufband zu stehen und dann ungefähr 20 Sekunden bei einer Geschwindigkeit zu laufen, die der Patient zwischen 2 und 5 km/h ausgewählt hat. Es wurde gezeigt, dass Diers-Pedoscan bei MS-Patienten im Frühstadium Störungen wirksam erfasst. Daten, die nach dieser Messung bewertet werden sollen:

STRIDE LANGE: Der Abstand zwischen der Stelle, an der ein Fuß auf den Boden trifft, und beim nächsten Mal trifft der gleiche Fuß erneut auf den Boden. Die Studienanlagen zeigen bei Menschen mit MS im Vergleich zu gesunden Kontrollen eine Abnahme der Schrittlänge bei Menschen. Vor- und Nachinterventionswerte werden verglichen

8. Woche
Ganganalyse (Schrittzeit)
Zeitfenster: 8. Woche

Die Gang -Ganganalyse wird unter Verwendung von Diers Pedogait durchgeführt. Der Teilnehmer wird gebeten, zu Beginn still auf dem Laufband zu stehen und dann ungefähr 20 Sekunden bei einer Geschwindigkeit zu laufen, die der Patient zwischen 2 und 5 km/h ausgewählt hat. Es wurde gezeigt, dass Diers-Pedoscan bei MS-Patienten im Frühstadium Störungen wirksam erfasst. Daten, die nach dieser Messung bewertet werden sollen:

Schrittzeit: Die Zeit vom ersten Kontakt eines Fußes zum ersten Kontakt des gegenüberliegenden Fußes. Die MS-Population zeigte im Vergleich zur gesunden Population eine signifikant länger

8. Woche
Ganganalyse (Schrittbreite)
Zeitfenster: 8. Woche

Die Gang -Ganganalyse wird unter Verwendung von Diers Pedogait durchgeführt. Der Teilnehmer wird gebeten, zu Beginn still auf dem Laufband zu stehen und dann ungefähr 20 Sekunden bei einer Geschwindigkeit zu laufen, die der Patient zwischen 2 und 5 km/h ausgewählt hat. Es wurde gezeigt, dass Diers-Pedoscan bei MS-Patienten im Frühstadium Störungen wirksam erfasst. Daten, die nach dieser Messung bewertet werden sollen:

Schrittbreite: Die Stridbreite wird entweder zwischen den medialsten Grenzen der beiden Absätze oder zwischen den Linien durch die Mittellinie der beiden Absätze gemessen. Die normale Stridbreite für Erwachsene liegt zwischen 3-8 cm zwischen 1 und 3 Zoll. Die Strid-Breite nimmt häufig mit der Ganginstabilität zu. Die Menschen mit MS zeigten eine signifikant erhöhte Schrittbreite im Vergleich zu gesunden Kontrollen, wenn in der Literatur in selbst ausgewählter Tempo gegangen ist.

8. Woche
Ganganalyse (Trittfrequenz)
Zeitfenster: 8. Woche

Die Gang -Ganganalyse wird unter Verwendung von Diers Pedogait durchgeführt. Der Teilnehmer wird gebeten, zu Beginn still auf dem Laufband zu stehen und dann ungefähr 20 Sekunden bei einer Geschwindigkeit zu laufen, die der Patient zwischen 2 und 5 km/h ausgewählt hat. Es wurde gezeigt, dass Diers-Pedoscan bei MS-Patienten im Frühstadium Störungen wirksam erfasst. Daten, die nach dieser Messung bewertet werden sollen:

Trittfrequenz: Ist die Anzahl der Schritte pro Minute. Menschen mit der MS mit einer signifikant verringerten Trittfrequenz im Vergleich zur gesunden Kontrollpopulation in der Literatur.

8. Woche
Ganganalyse (prozentuale Verteilung von Gehfahren)
Zeitfenster: 8. Woche

Die Gang -Ganganalyse wird unter Verwendung von Diers Pedogait durchgeführt. Der Teilnehmer wird gebeten, zu Beginn still auf dem Laufband zu stehen und dann ungefähr 20 Sekunden bei einer Geschwindigkeit zu laufen, die der Patient zwischen 2 und 5 km/h ausgewählt hat. Es wurde gezeigt, dass Diers-Pedoscan bei MS-Patienten im Frühstadium Störungen wirksam erfasst. Daten, die nach dieser Messung bewertet werden sollen:

Die Phase: Die prozentualen Verhältnisse der angegebenen Phasen in einem Gangzyklus werden in der Literatur die Doppelunterstützungszeit im Vergleich zur gesunden Kontrollgruppe signifikant erhöht. Eine signifikante Zunahme der in der Schwungphase verbrachten Zeit wurde in der gesunden Bevölkerung festgestellt, im Vergleich zu MS.Pre- und Nachinterventionswerten wird verglichen

8. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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