Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af træning med reaktionssystemer på kognitive funktioner hos personer med multipel sklerose

8. januar 2026 opdateret af: Yunus Emre Meydanal, Ege University

Effekter af smidighed og kognitiv træning med reaktionssystem på kognitive funktioner og gåtur i individer med multipel sklerose

Når litteraturen undersøges, observeres ofte balanceforstyrrelser, vandrende lidelser og kognitive problemer hos patienter med flere sklerose (MS). Ved hjælp af teknologisk understøttet udstyr såsom reaktionssystemer er der blevet udført kognitive funktionsmålinger med succes hos ældre, og forbedringer i reaktionstider er blevet påvist hos atleter, når de bruges til træningsformål. Undersøgelsens primære mål er at yde forbedring af smidighed og kognitive funktioner hos patienter, der bruger en teknologibæret reaktionsenhed. Derudover sigter det mod at forbedre balancefunktionen vurderet med statiske posturografi og gangparametre vurderet med ganganalyse ved at øge sensorisk input og forkortelsesreaktionstid. Som et resultat af den udførte smidighed og kognitive træning har vi til formål at yde forbedring af MS-relateret livskvalitet og fald i handicap.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Multipel sklerose (MS) er en immunmedieret sygdom i centralnervesystemet, der er kendetegnet ved betændelse, demyelinering og aksonal skade. Myelinskeder, oligodendrocytter og i mindre grad er akson og nervecellen selv beskadiget. Balanceproblemer kan ses, selv i de tidlige stadier af MS. I de senere stadier af sygdommen er de den primære årsag til fald. Balance defineres som kroppens evne til at opretholde sit tyngdepunkt med minimal sving. Cirka to tredjedele af MS-patienter rapporterer balance eller koordineringsproblemer, der påvirker deres daglige liv. Videnskab er almindelig hos MS-patienter. Gåhastighed, kvalitet og udholdenhed er komponenterne i den udvidede handicapstatusskala (EDSS), som er mest almindeligt anvendt til at overvåge MS-relateret handicap og sygdomsprogression. Inflammation og demyelinering, der udvikler sig under MS-processen, har betydelige effekter på centralnervesystemets funktioner, især kognitiv ydeevne. Cirka 40-70% af mennesker med multipel sklerose har kognitive svækkelser, såsom bremset behandlingshastighed, nedsat læring og hukommelsesfunktioner og underskud i udøvende funktioner. Disse symptomer påvirker patienters følelsesmæssige velvære, arbejdskapacitet og livskvalitet (QOL) .Reaktionssystemer (vittigt SEM, mikrogat, Bolzano, Italia) er enheder med computerstøttet trådløs belysningsfunktion, der evaluerer og træner forskellige visuelle, kognitive og sensoriske-motoriske færdigheder. Det består af en lys, der kan udsendes (LED) skærm (LED), der viser forskellige farver, tal og tegn. Denne teknologi bruges til evaluering og særlig træning for reaktivitet, smidighed og koordination. En i alt 40 mandlige og kvindelige individer mellem 18-55 vil blive inkluderet i undersøgelsen. Deltagerne vil blive opdelt i to forskellige grupper som intervention og kontrol i lige antal. I begge grupper vil den korte internationale kognitive vurdering af MS (BICAMS) batteri, Berg Balance Scale, Hospital Angst og Depression Scale (HADS), træthedsgrad (FSS) og Short Form-36 (SF-36) sundhedsspørgeskema blive anvendt til deltagerne før undersøgelsen. Bicams er et batteri, der består af Californiens verbale læringstest II (CVLT II), symbolcifrede modalitetstest (SDMT) og korte visuospatiale hukommelsestest-Revised (BVMTR) underskalaer, der bruges i vurderingen af ​​kognitive status i MS-patienter. I begge grupper, før undersøgelsen, statisk posturografi (HUR smart balance BTG4) vil anvendes og patienternes balance i Patienten-Related-målinger, før undersøgelsen, kan, som spidser efter opslag, kan udsættes for efterudskiftning (HUR-smart balance, vil anvendes og patienternes balance i patienten og patienten. og sidelæns svingninger, svinghastigheder under tryk og målinger af de statiske balancresultater leveret af enheden vil blive bemærket henholdsvis i øjnene åben normal jord - øjne lukket normal jord - øjne åben blød mat - øjne lukket blød mått. Mellem 2-5 km/t i cirka 20 sekunder. Interventionsgruppen trænes på et vanskelighedsniveau, der passer til deres individuelle niveauer til at forbedre smidighed og kognitive funktioner ved hjælp af reaktionssystemet 2 dage om ugen i 2 måneder, og hvis deltageren let kan udføre den relevante træning, øges vanskeligheden med et niveau. Hver træningssession varer cirka 30 minutter. Der vil ikke være nogen indgriben i kontrolgruppen. I slutningen af ​​de 8 uger gentages skalaerne, spørgeskemaerne og målingerne, der blev foretaget inden undersøgelsen, i begge grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Tyrkiet (Türkiye)
        • Ege University Sport Medicine Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • At være mellem 18-55 år
  • At have en bestemt MS -diagnose i henhold til McDonald -kriterierne 2017.
  • EDSS -score på 4 eller derunder
  • At være i stand til at kommunikere (tale og forstå tyrkisk, ingen taleforstyrrelser)

Ekskluderingskriterier:

  • Regelmæssig træning i de sidste 6 måneder
  • At have et MS -angreb i den sidste måned
  • At have et MS -angreb i undersøgelsesperioden
  • Tilstedeværelse af yderligere ledsagende neurologiske sygdomme
  • Brug af dalfampridin
  • Brug af antipsykotiske og psykostimulerende stoffer
  • Stof- og alkoholafhængighed
  • Graviditet, amning
  • Ingen kronisk systemisk sygdom, der forhindrer træning
  • Patienter, der ikke kan nå det målrettede træningsniveau

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsgruppe
Interventionsgruppen trænes med en vanskelighed, der passer til deres individuelle niveauer i 2 måneder ved hjælp af reaktionssystemet 2 dage om ugen til at forbedre smidighed og kognitive funktioner, og hvis deltageren let kan udføre den relevante træning, øges vanskeligheden med et niveau. Agility Training sigter mod at nå den lette sidesensor med hånden i orden og gøre dette inden for det specificerede tidspunkt og sigter mod at fremskynde deltagerens reaktionstid i forgrunden. Kognitiv træning består af forskellige træninger, såsom at finde det forskellige billede oplyst i 8 sensorer, finde to identiske tegn, huske den rækkefølge, i hvilken sensorerne lyser op, og berører sensorerne i denne rækkefølge. Disse træninger sigter mod at øge deltagerens hurtige tænkning og beslutningstagning og forbedre opmærksomheden, visuel hukommelse, visuel behandlingshastighed og kognitive funktioner. Hver træningssession varer cirka 30 minutter.
Andet: Trådløst belysningsreaktionssystemuddannelse (smidighed plus kognitiv)
Agility Training og kognitive træninger (kognitive træninger klar inden for enheden: øje for detaljer, hawk øje, jongleringsfaktor)
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtager ikke nogen intervention. De bliver bedt om at fortsætte deres normale liv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitive funktioner
Tidsramme: 8. uge

Den korte internationale kognitive vurdering af multipel sklerose (BICAMS) er et batteri med demonstreret gyldighed og pålidelighed på tyrkisk, bestående af den Californiens verbale læringstest II (CVLT II), symbolcifferiske modalitetstest (SDMT) og kort visuospatial hukommelsestest-revision (BVMTR) subscales, anvendt til at vurdere kognitive status i MS Patienter SDMT: Derefter er der nogen undermagasin. scoring. Et højere antal korrekte svar (højere score) er forbundet med bedre resultater.

CVLTII: Den øvre grænse for score er 80. Et højere antal korrekte svar (højere score) er forbundet med bedre resultater.

BVMTR: Resultatområdet er 0-12. Højere score er forbundet med bedre resultater.
8. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Balancevurdering
Tidsramme: 8. uge
Berg Balance Scale: Det er en skala, der består af 14 tests, der måler evnen til at opretholde balance i forskellige positioner, posturale ændringer og bevægelse. Evalueringen er baseret på personens evne til at udføre hver test uafhængigt og/eller i en bestemt tid eller afstand. Ratingen er lavet mellem 0 og 4 point (0: kan ikke gøre, 4: normal ydeevne). Den samlede score varierer mellem 0 (afhængig) og 56 (uafhængig). Høj score er forbundet med uafhængig bevægelse og lav risiko for at falde. Gyldigheden og pålideligheden af ​​denne skala er vist på tyrkisk.
8. uge
Angst og depression status
Tidsramme: 8. uge
HASS (Hospital Angst and Depression Scale): Skalaen er en selvrapporteringsskala. Det består af 14 poster, hvoraf 7 undersøger depression, og 7 undersøger angstsymptomer. Svarene evalueres i et fire-punkts Likert-format og scores mellem 0-3. Det bruges ofte til screeningsformål. Skalaen kan også bruges til at evaluere ændringen i patientens følelsesmæssige tilstand. Resultatområdet for begge underskalaer er 0-21 høje score indikerer en stigning i depression og/eller angst.
8. uge
Træthedsvurdering
Tidsramme: 8. uge
FSS (træthedsgradskala): En skala på ni-emner designet til at vurdere træthed som et symptom på forskellige kroniske tilstande og lidelser. Skalaen vedrører virkningerne af træthed på den daglige funktion, sætter spørgsmålstegn ved dets forhold til motivation, fysisk aktivitet, arbejde, familie og socialt liv og beder deltagerne om at bedømme, hvor let de trækker, og i hvilket omfang dette skaber problemer for dem. Deltagerne reagerer på ni udsagn om træthed på en skala, der spænder fra 1 ("helt uenig") til 7 ("helt enig"). Resultatområdet for testen er 9-63. Højere score på skalaen indikerer mere alvorlig træthed.FSS måler sværhedsgraden af ​​træthed og er vidt brugt hos multipel sklerosepatienter. Gyldigheden og pålideligheden af ​​denne skala på tyrkisk er blevet demonstreret.
8. uge
MS Livskvalitet
Tidsramme: 8. uge
SF-36 (kort form 36): SF-36 er et sæt generelle, konsistente og let administrerede livskvalitetsforanstaltninger. Disse foranstaltninger er baseret på patientens selvrapport. SF-36 har otte underskalaer; Resultater er vægtede summer af spørgsmål i hvert afsnit, der spænder fra 0 til 100. Højere score er forbundet med bedre livskvalitet. Gyldighed og pålidelighed er blevet påvist på tyrkisk
8. uge
Statisk holdningsvurdering (statisk balance)
Tidsramme: 8. uge

Statisk posturografi: Statisk posturografi er baseret på princippet om måling af ændringer i midten af ​​tryk på en stationær platform. I en rolig holdning holdes kroppen normalt lodret, og massens centrum hæves over bunden af ​​støtten, der leveres af fødderne. Selvom det generelt antages, at trykcentret (COP) angiver placeringen af ​​kroppens massecentrum, forekommer uoverensstemmelser mellem de to, især under hurtige eller højfrekvente bevægelseskomponenter.

Statisk balance score: Angiver den enkeltes evne til at stå stille med øjne åbne på en fast overflade. Det beregnes automatisk af enheden og bruges som reference til andre målinger. Scoring spænder fra 0 til 100. Højere score er forbundet med bedre resultater.
8. uge
Statisk holdningsvurdering (visuel afhængighed)
Tidsramme: 8. uge

Statisk posturografi: Statisk posturografi er baseret på princippet om måling af ændringer i midten af ​​tryk på en stationær platform. I en rolig holdning holdes kroppen normalt lodret, og massens centrum hæves over bunden af ​​støtten, der leveres af fødderne. Selvom det generelt antages, at trykcentret (COP) angiver placeringen af ​​kroppens massecentrum, forekommer uoverensstemmelser mellem de to, især under hurtige eller højfrekvente bevægelseskomponenter.

Visual Dependency Score: Visual Dependency Score indikerer, hvordan lukning af øjnene kan påvirke den enkeltes evne til at stå stille på en fast overflade. Med lukkede øjne vurderes virkningen af ​​synet på balance. Resultatet beregnes automatisk af enheden. Scoring spænder fra 0 til 100. Højere score er forbundet med bedre resultater.
8. uge
Statisk holdningsvurdering (propriosception forstyrrelse)
Tidsramme: 8. uge

Statisk posturografi: Statisk posturografi er baseret på princippet om måling af ændringer i midten af ​​tryk på en stationær platform. I en rolig holdning holdes kroppen normalt lodret, og massens centrum hæves over bunden af ​​støtten, der leveres af fødderne. Selvom det generelt antages, at trykcentret (COP) angiver placeringen af ​​kroppens massecentrum, forekommer uoverensstemmelser mellem de to, især under hurtige eller højfrekvente bevægelseskomponenter.

Propriocception Forstyrrelsesresultat: Angiver, hvor meget stående på en blød skumoverflade, der kan påvirke den enkeltes evne til at stå stille med øjne åbne. Med øjne åbne og på blød jord begrænser gummipuder det somatosensoriske system. Resultatet beregnes automatisk af enheden. Scoring spænder fra 0 til 100. Højere score er forbundet med bedre resultater.
8. uge
Statisk holdningsvurdering (vestibulær dominerende)
Tidsramme: 8. uge

Statisk posturografi: Statisk posturografi er baseret på princippet om måling af ændringer i midten af ​​tryk på en stationær platform. I en rolig holdning holdes kroppen normalt lodret, og massens centrum hæves over bunden af ​​støtten, der leveres af fødderne. Selvom det generelt antages, at trykcentret (COP) angiver placeringen af ​​kroppens massecentrum, forekommer uoverensstemmelser mellem de to, især under hurtige eller højfrekvente bevægelseskomponenter.

Vestibular Dominant Score: Angiver, hvor meget lukkende øjne og at stå på en blød overflade, der kan påvirke den enkeltes evne til at stå stille og afbalanceret. Med øjnene lukket og på måtten, kun det vestibulære system arbejdes på og evalueres. Resultatet beregnes automatisk af enheden. Scoring spænder fra 0 til 100. Højere score er forbundet med bedre resultater.
8. uge
Ganganalyse (trinlængde)
Tidsramme: 8. uge

Deltagerne Gait -analyse udføres ved hjælp af Diers Pedogait. Deltageren bliver bedt om at stå stille på løbebåndet i begyndelsen og derefter gå på cirka 20 sekunder med en hastighed valgt af patienten mellem 2-5 km/t. Diers pedoscan har vist sig at være effektive til at detektere tidlige fase af gangforstyrrelser hos MS-patienter. Data, der skal evalueres efter denne måling:

Trinlængde: Under en gangcyklus viser tiden fra den første kontakt med en fod til den første kontakt af den modsatte fod. Studier viser et fald i trinlængde hos mennesker med MS sammenlignet med sunde kontroller. Værdier før og efter intervention sammenlignes
8. uge
Ganganalyse (skridtlængde)
Tidsramme: 8. uge

Deltagerne Gait -analyse udføres ved hjælp af Diers Pedogait. Deltageren bliver bedt om at stå stille på løbebåndet i begyndelsen og derefter gå på cirka 20 sekunder med en hastighed valgt af patienten mellem 2-5 km/t. Diers pedoscan har vist sig at være effektive til at detektere tidlige fase af gangforstyrrelser hos MS-patienter. Data, der skal evalueres efter denne måling:

Stridlængde: Afstanden, der er dækket mellem stedet, hvor den ene fod rammer jorden, og næste gang den samme fod rammer jorden igen. Studier viser et fald i skridtlængde hos mennesker med MS sammenlignet med sunde kontroller. Værdier før og efter intervention sammenlignes
8. uge
Ganganalyse (trin tid)
Tidsramme: 8. uge

Deltagerne Gait -analyse udføres ved hjælp af Diers Pedogait. Deltageren bliver bedt om at stå stille på løbebåndet i begyndelsen og derefter gå på cirka 20 sekunder med en hastighed valgt af patienten mellem 2-5 km/t. Diers pedoscan har vist sig at være effektive til at detektere tidlige fase af gangforstyrrelser hos MS-patienter. Data, der skal evalueres efter denne måling:

Trintid: Tiden fra den første kontakt med en fod til indledende kontakt af den modsatte fod. MS-befolkningen vises markant længere trin i sammenligning med den sunde befolkning. Pre- og post-interventionsværdier vil blive sammenlignet
8. uge
Ganganalyse (trinbredde)
Tidsramme: 8. uge

Deltagerne Gait -analyse udføres ved hjælp af Diers Pedogait. Deltageren bliver bedt om at stå stille på løbebåndet i begyndelsen og derefter gå på cirka 20 sekunder med en hastighed valgt af patienten mellem 2-5 km/t. Diers pedoscan har vist sig at være effektive til at detektere tidlige fase af gangforstyrrelser hos MS-patienter. Data, der skal evalueres efter denne måling:

Trinbredde: Stridebredde måles enten mellem de mediale mest grænser på de to hæle eller mellem linjer gennem midtlinjen af ​​de to hæle. Normal skridtbredde for voksne er mellem 3-8 cm (3-8 cm). Stridebredde stiger ofte med gangstabilitet. Menneskerne med MS demonstrerede en markant øget trinbredde sammenlignet med sunde kontroller, når de går i et selvudvalgt tempo i litteraturen. Pre- og post-interventionsværdier vil blive sammenlignet
8. uge
Ganganalyse (kadence)
Tidsramme: 8. uge

Deltagerne Gait -analyse udføres ved hjælp af Diers Pedogait. Deltageren bliver bedt om at stå stille på løbebåndet i begyndelsen og derefter gå på cirka 20 sekunder med en hastighed valgt af patienten mellem 2-5 km/t. Diers pedoscan har vist sig at være effektive til at detektere tidlige fase af gangforstyrrelser hos MS-patienter. Data, der skal evalueres efter denne måling:

Cadence: er antallet af trin taget pr. Minut. Mennesker med MS, der har en markant reduceret kadence i sammenligning med den sunde kontrolpopulation i litteraturen. Pre- og postinterventionsværdier vil blive sammenlignet
8. uge
Ganganalyse (procentvis fordeling af gående faser)
Tidsramme: 8. uge

Deltagerne Gait -analyse udføres ved hjælp af Diers Pedogait. Deltageren bliver bedt om at stå stille på løbebåndet i begyndelsen og derefter gå på cirka 20 sekunder med en hastighed valgt af patienten mellem 2-5 km/t. Diers pedoscan har vist sig at være effektive til at detektere tidlige fase af gangforstyrrelser hos MS-patienter. Data, der skal evalueres efter denne måling:

Stance, Swing og Double Support -fase: Procentforholdene for de specificerede faser i en gangcyklus beregnes. I litteraturen har MS -befolkningen signifikant øget dobbeltstøttetid sammenlignet med den sunde kontrolgruppe. En betydelig stigning i tidsforbrug i svingfasen blev bemærket i den sunde befolkning sammenlignet med MS.Pre- og post-interventionsværdier vil blive sammenlignet
8. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ege University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-5/4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner