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Efeito do treinamento com sistemas de reação em funções cognitivas em indivíduos com esclerose múltipla

8 de janeiro de 2026 atualizado por: Yunus Emre Meydanal, Ege University

Efeitos da agilidade e treinamento cognitivo com o sistema de reação nas funções cognitivas e caminhada em indivíduos com esclerose múltipla

Quando a literatura é examinada, distúrbios do equilíbrio, distúrbios de caminhada e problemas cognitivos são frequentemente observados em pacientes com esclerose múltipla (EM). Usando equipamentos tecnologicamente suportados, como sistemas de reação, as medições da função cognitiva foram realizadas com sucesso em idosos e as melhorias nos tempos de reação foram detectadas em atletas quando usadas para fins de treinamento. O objetivo principal do estudo é fornecer melhora nas funções de agilidade e cognitiva em pacientes usando um dispositivo de reação apoiado pela tecnologia. Além disso, ele visa melhorar a função de equilíbrio avaliada com a posturografia estática e os parâmetros da marcha avaliados com a análise da marcha, aumentando o tempo de entrada sensorial e redução do tempo de reação. Como resultado da agilidade e do treinamento cognitivo, pretendemos melhorar a qualidade de vida relacionada à EM e diminuir a incapacidade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A esclerose múltipla (MS) é uma doença do sistema nervoso central mediado por imunomunicação caracterizado por inflamação, desmielinização e dano axonal. Bainhas de mielina, oligodendrócitos e, em menor grau, o axônio e a célula nervosa são danificados. Os problemas de equilíbrio podem ser vistos mesmo nos estágios iniciais do MS. Nos estágios posteriores da doença, eles são a principal causa das quedas. O equilíbrio é definido como a capacidade do corpo de manter seu centro de gravidade com o mínimo de influência. Aproximadamente dois terços dos pacientes com EM relatam problemas de equilíbrio ou coordenação que afetam suas vidas diárias. O comprometimento da gaita é comum em pacientes com EM. A velocidade de caminhada, a qualidade e a resistência são os componentes da escala de status de incapacidade expandida (EDSS), que é mais comumente usada para monitorar a incapacidade relacionada à MS e a progressão da doença. Inflamação e desmielinização que se desenvolvem durante o processo de EM têm efeitos significativos nas funções do sistema nervoso central, especialmente o desempenho cognitivo. Aproximadamente 40-70% das pessoas com esclerose múltipla apresentam comprometimentos cognitivos, como velocidade de processamento lenta, funções de aprendizado e memória prejudicadas e déficits nas funções executivas. Esses sintomas afetam o bem-estar emocional dos pacientes, a capacidade de trabalho e a qualidade de vida (Qol). Consiste em uma tela de diodo emissor de luz (LED) que exibe cores, números e caracteres diferentes. Essa tecnologia é usada para avaliação e treinamento especial para reatividade, agilidade e coordenação. Um total de 40 indivíduos masculinos e femininos entre 18 e 55 anos será incluído no estudo. Os participantes serão divididos em dois grupos diferentes como intervenção e controle em números iguais. Em ambos os grupos, a breve avaliação cognitiva internacional para a bateria de MS (bicams), escala de equilíbrio de Berg, escala de ansiedade e depressão hospitalar (HADS), escala de gravidade da fadiga (FSS) e Questionário de Saúde do Formulário 36 (SF-36) será aplicado aos participantes antes do estudo. Bicams é uma bateria que consiste no Teste de Aprendizagem Verbal da Califórnia II (CVLT II), teste de modalidades de dígitos de símbolos (SDMT) e breve teste de memória visuospacial-revisado por BVMTR e subescalas de medidas de medição de medidas de medição de MEDAT-BTG4). Os balanços laterais, as velocidades de balanço durante a pressão e as medições dos escores de equilíbrio estático fornecidos pelo dispositivo serão observados, respectivamente, nos olhos abertos de solo normal - Olhos fechados Terreno normal - olhos abertos tapetes macios - Olhos fechados Taço macio. 2-5 km/h por aproximadamente 20 segundos. O grupo de intervenção será treinado em um nível de dificuldade apropriado aos seus níveis individuais para melhorar a agilidade e as funções cognitivas usando o sistema de reação 2 dias por semana durante 2 meses e, se o participante puder executar facilmente o treinamento relevante, a dificuldade será aumentada em um nível. Cada sessão de treinamento durará aproximadamente 30 minutos. Não haverá intervenção no grupo controle. No final das 8 semanas, as escalas, questionários e medições feitas antes do estudo serão repetidas nos dois grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Turquia (Türkiye)
        • Ege University Sport Medicine Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Sendo entre 18 e 55 anos
  • Tendo um diagnóstico definitivo de EM de acordo com os critérios do McDonald de 2017.
  • Pontuação de 4 ou abaixo do EDSS
  • Ser capaz de se comunicar (falando e entendendo turco, sem distúrbios de fala)

Critérios de exclusão:

  • Exercício regular nos últimos 6 meses
  • Tendo um ataque de mestrado no último mês
  • Tendo um ataque de mestrado durante o período de estudo
  • Presença de doenças neurológicas adicionais
  • Uso de Dalfampridina
  • Uso de drogas antipsicóticas e psicoestimulantes
  • Vício em drogas e álcool
  • Gravidez, amamentação
  • Nenhuma doença sistêmica crônica que impeça o exercício
  • Pacientes que não podem atingir o nível de exercício direcionado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de treinamento
O grupo de intervenção será treinado com uma dificuldade apropriada para seus níveis individuais por 2 meses usando o sistema de reação 2 dias por semana para melhorar a agilidade e as funções cognitivas e, se o participante puder executar facilmente o treinamento relevante, a dificuldade será aumentada em um nível. O treinamento de agilidade tem como objetivo alcançar o sensor do lado leve com a mão em ordem e fazer isso dentro do tempo especificado e acelerar o tempo de reação do participante em primeiro plano. O treinamento cognitivo consiste em diferentes treinamentos, como encontrar a imagem diferente iluminada em 8 sensores, encontrando dois sinais idênticos, lembrando a ordem em que os sensores acendem e tocando os sensores nessa ordem. Esses treinamentos visam aumentar o pensamento e a tomada de decisão do participante e melhorar a atenção, a memória visual, a velocidade de processamento visual e as funções cognitivas. Cada sessão de treinamento durará aproximadamente 30 minutos.
Treinamento de agilidade e treinamentos cognitivos (treinamentos cognitivos prontos para dentro do dispositivo: olho para obter detalhes, olho hawk, fator de malabarismo)
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle não receberá nenhuma intervenção. Eles serão solicitados a continuar suas vidas normais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Funções cognitivas
Prazo: 8ª semana

the Brief International Cognitive Assessment for Multiple Sclerosis (BICAMS) is a battery with demonstrated validity and reliability in Turkish, consisting of the California Verbal Learning Test II (CVLT II), Symbol Digit Modalities Test (SDMT) and Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMTR) subscales, used to assess cognitive status in MS patients SDMT: There is no lower or upper limit for scoring. Um número maior de respostas corretas (pontuações mais altas) está associada a melhores resultados.

CVLTII: O limite superior para pontuação é 80. Um número maior de respostas corretas (pontuações mais altas) está associada a melhores resultados.

BVMTR: O intervalo de pontuação é 0-12. Pontuações mais altas estão associadas a melhores resultados.

8ª semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do saldo
Prazo: 8ª semana
Escala de Equilíbrio Berg: É uma escala que consiste em 14 testes que medem a capacidade de manter o equilíbrio durante diferentes posições, mudanças posturais e movimento. A avaliação é baseada na capacidade da pessoa de executar cada teste de forma independente e/ou por um certo tempo ou distância. A classificação é feita entre 0 e 4 pontos (0: não pode fazer, 4: desempenho normal). A pontuação total varia entre 0 (dependente) e 56 (independente). Pontuações altas estão associadas a movimento independente e baixo risco de queda. A validade e confiabilidade dessa escala foram mostradas em turco.
8ª semana
Status de ansiedade e depressão
Prazo: 8ª semana
HADS (escala de ansiedade e depressão hospitalar): a escala é uma escala de autorrelato. Consiste em 14 itens, 7 dos quais investigam a depressão e 7 dos quais investigam sintomas de ansiedade. As respostas são avaliadas em um formato Likert de quatro pontos e são pontuadas entre 0-3. É frequentemente usado para fins de triagem. A escala também pode ser usada para avaliar a mudança no estado emocional do paciente. A faixa de pontuação para ambas as subescalas é de 0-21 pontuações altas indicam um aumento na depressão e/ou ansiedade.
8ª semana
Avaliação de fadiga
Prazo: 8ª semana
FSS (escala de gravidade da fadiga): uma escala de nove itens projetada para avaliar a fadiga como um sintoma de várias condições e distúrbios crônicos. A escala aborda os efeitos da fadiga no funcionamento diário, questiona sua relação com a motivação, atividade física, trabalho, família e vida social e pede aos participantes que avaliem com que facilidade eles se cansam e até que ponto isso causa problemas para eles. Os participantes respondem a nove declarações sobre fadiga em uma escala que varia de 1 ("Discordo completamente") a 7 ("Concordo completamente"). O intervalo de pontuação para o teste é 9-63. Pontuações mais altas na escala indicam fadiga mais grave.FSS mede a gravidade da fadiga e é amplamente utilizada em pacientes com esclerose múltipla. A validade e a confiabilidade dessa escala em turco foram demonstradas.
8ª semana
MS Qualidade de Vida
Prazo: 8ª semana
SF-36 (Formulário 36): O SF-36 é um conjunto de medidas de qualidade de vida gerais, consistentes e facilmente administradas. Essas medidas são baseadas no auto-relato do paciente. O SF-36 possui oito subescalas; As pontuações são somas ponderadas de perguntas em cada seção, variando de 0 a 100. Pontuações mais altas estão associadas a uma melhor qualidade de vida. Validade e confiabilidade foram demonstradas em turco
8ª semana
Avaliação da postura estática (equilíbrio estático)
Prazo: 8ª semana

Posturografia estática: A posturografia estática é baseada no princípio de medir mudanças no centro de pressão em uma plataforma estacionária. Em uma postura calma, o corpo é normalmente mantido na vertical e o centro de massa é elevado acima da base de apoio fornecida pelos pés. Embora geralmente se presume que o centro de pressão (COP) indica a localização do centro de massa do corpo, as discrepâncias entre os dois ocorrem, especialmente durante componentes de movimento rápido ou de alta frequência.

Pontuação de equilíbrio estático: indica a capacidade do indivíduo de ficar parado com os olhos abertos em uma superfície firme. Ele será calculado automaticamente pelo dispositivo e usado como referência para outras medições. A pontuação varia de 0 a 100. Pontuações mais altas estão associadas a melhores resultados.

8ª semana
Avaliação da postura estática (dependência visual)
Prazo: 8ª semana

Posturografia estática: A posturografia estática é baseada no princípio de medir mudanças no centro de pressão em uma plataforma estacionária. Em uma postura calma, o corpo é normalmente mantido na vertical e o centro de massa é elevado acima da base de apoio fornecida pelos pés. Embora geralmente se presume que o centro de pressão (COP) indica a localização do centro de massa do corpo, as discrepâncias entre os dois ocorrem, especialmente durante componentes de movimento rápido ou de alta frequência.

Pontuação de dependência visual: a pontuação da dependência visual indica como o fechamento dos olhos pode afetar a capacidade de um indivíduo de ficar parado em uma superfície firme. Com os olhos fechados, os efeitos da visão no equilíbrio são avaliados. A pontuação será calculada automaticamente pelo dispositivo. A pontuação varia de 0 a 100. Pontuações mais altas estão associadas a melhores resultados.

8ª semana
Avaliação da postura estática (distúrbio de propriedade)
Prazo: 8ª semana

Posturografia estática: A posturografia estática é baseada no princípio de medir mudanças no centro de pressão em uma plataforma estacionária. Em uma postura calma, o corpo é normalmente mantido na vertical e o centro de massa é elevado acima da base de apoio fornecida pelos pés. Embora geralmente se presume que o centro de pressão (COP) indica a localização do centro de massa do corpo, as discrepâncias entre os dois ocorrem, especialmente durante componentes de movimento rápido ou de alta frequência.

Pontuação de perturbação da propriocepção: indica quanto de pé em uma superfície de espuma macia pode afetar a capacidade do indivíduo de ficar parado com os olhos abertos. Com os olhos abertos e no solo macio, as almofadas de borracha restringem o sistema somatossensorial. A pontuação será calculada automaticamente pelo dispositivo. A pontuação varia de 0 a 100. Pontuações mais altas estão associadas a melhores resultados.

8ª semana
Avaliação da postura estática (Dominante vestibular)
Prazo: 8ª semana

Posturografia estática: A posturografia estática é baseada no princípio de medir mudanças no centro de pressão em uma plataforma estacionária. Em uma postura calma, o corpo é normalmente mantido na vertical e o centro de massa é elevado acima da base de apoio fornecida pelos pés. Embora geralmente se presume que o centro de pressão (COP) indica a localização do centro de massa do corpo, as discrepâncias entre os dois ocorrem, especialmente durante componentes de movimento rápido ou de alta frequência.

Pontuação dominante vestibular: indica quanto olhos finais e de pé em uma superfície macia podem afetar a capacidade do indivíduo de ficar parado e equilibrado. Com os olhos fechados e no tapete, apenas o sistema vestibular é trabalhado e avaliado. A pontuação será calculada automaticamente pelo dispositivo. A pontuação varia de 0 a 100. Pontuações mais altas estão associadas a melhores resultados.

8ª semana
Análise da marcha (comprimento da etapa)
Prazo: 8ª semana

A análise da marcha dos participantes será realizada usando Diers Pediogait. O participante será convidado a ficar parado na esteira no início e depois caminhar de aproximadamente 20 segundos a uma velocidade escolhida pelo paciente entre 2-5 km/h. Diers Pedoscan demonstrou ser eficaz na detecção de distúrbios da marcha em estágio inicial em pacientes com EM. Dados a serem avaliados após esta medição:

Duração da etapa: Durante um ciclo da marcha, o tempo desde o contato inicial de um pé até o contato inicial do pé oposto. Os estudos mostram uma diminuição no comprimento da etapa em pessoas com EM em comparação com controles saudáveis. Os valores pré e pós-intervenção serão comparados

8ª semana
Análise da marcha (comprimento da passada)
Prazo: 8ª semana

A análise da marcha dos participantes será realizada usando Diers Pediogait. O participante será convidado a ficar parado na esteira no início e depois caminhar de aproximadamente 20 segundos a uma velocidade escolhida pelo paciente entre 2-5 km/h. Diers Pedoscan demonstrou ser eficaz na detecção de distúrbios da marcha em estágio inicial em pacientes com EM. Dados a serem avaliados após esta medição:

Comprimento da passada: a distância coberta entre o ponto em que um pé atinge o solo e na próxima vez que o mesmo pé atinge o solo novamente. Os estudos mostram uma diminuição no comprimento da passada em pessoas com EM em comparação com controles saudáveis. Os valores pré e pós-intervenção serão comparados

8ª semana
Análise da marcha (tempo de passo)
Prazo: 8ª semana

A análise da marcha dos participantes será realizada usando Diers Pediogait. O participante será convidado a ficar parado na esteira no início e depois caminhar de aproximadamente 20 segundos a uma velocidade escolhida pelo paciente entre 2-5 km/h. Diers Pedoscan demonstrou ser eficaz na detecção de distúrbios da marcha em estágio inicial em pacientes com EM. Dados a serem avaliados após esta medição:

Tempo de etapa: o tempo do contato inicial de um pé até o contato inicial do pé oposto. A população da EM exibiu um tempo de passo significativamente mais longo em comparação com a população saudável.

8ª semana
Análise da marcha (largura da etapa)
Prazo: 8ª semana

A análise da marcha dos participantes será realizada usando Diers Pediogait. O participante será convidado a ficar parado na esteira no início e depois caminhar de aproximadamente 20 segundos a uma velocidade escolhida pelo paciente entre 2-5 km/h. Diers Pedoscan demonstrou ser eficaz na detecção de distúrbios da marcha em estágio inicial em pacientes com EM. Dados a serem avaliados após esta medição:

Largura da etapa: A largura da passada é medida entre as fronteiras mais mediais dos dois saltos ou entre as linhas através da linha média dos dois saltos. A largura normal da passada para adultos está entre 1-3 polegadas (3-8 cm). A largura da passada geralmente aumenta com a instabilidade da marcha. As pessoas com EM demonstraram uma largura de etapas significativamente aumentadas quando comparadas aos controles saudáveis ​​ao caminhar em um ritmo auto-selecionado na literatura. Os valores de pré e pós-intervenção serão comparados

8ª semana
Análise da marcha (cadência)
Prazo: 8ª semana

A análise da marcha dos participantes será realizada usando Diers Pediogait. O participante será convidado a ficar parado na esteira no início e depois caminhar de aproximadamente 20 segundos a uma velocidade escolhida pelo paciente entre 2-5 km/h. Diers Pedoscan demonstrou ser eficaz na detecção de distúrbios da marcha em estágio inicial em pacientes com EM. Dados a serem avaliados após esta medição:

Cadência: é o número de medidas tomadas por minuto. Pessoas com a EM tendo uma cadência significativamente reduzida em comparação com a população de controle saudável na literatura. Os valores de pré e pós-intervenção serão comparados

8ª semana
Análise da marcha (distribuição percentual de fases de caminhada)
Prazo: 8ª semana

A análise da marcha dos participantes será realizada usando Diers Pediogait. O participante será convidado a ficar parado na esteira no início e depois caminhar de aproximadamente 20 segundos a uma velocidade escolhida pelo paciente entre 2-5 km/h. Diers Pedoscan demonstrou ser eficaz na detecção de distúrbios da marcha em estágio inicial em pacientes com EM. Dados a serem avaliados após esta medição:

Fase de postura, balanço e suporte duplo: as taxas percentuais das fases especificadas em um ciclo da marcha serão calculadas. Na literatura, a população de EM aumentou significativamente o tempo de suporte duplo quando comparado ao grupo controle saudável. Um aumento significativo no tempo gasto na fase de balanço foi observado na população saudável quando comparado aos valores da Sra.

8ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

13 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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