Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av trening med reaksjonssystemer på kognitive funksjoner hos individer med multippel sklerose

8. januar 2026 oppdatert av: Yunus Emre Meydanal, Ege University

Effekter av smidighet og kognitiv trening med reaksjonssystem på kognitive funksjoner og å gå hos individer med multippel sklerose

Når litteraturen blir undersøkt, observeres ofte balanseforstyrrelser, gangforstyrrelser og kognitive problemer hos pasienter med multippel sklerose (MS). Ved å bruke teknologisk støttet utstyr som reaksjonssystemer, har kognitive funksjonsmålinger blitt utført med suksess hos eldre, og forbedringer i reaksjonstidene er blitt påvist hos idrettsutøvere når de brukes til treningsformål. Hovedmålet med studien er å gi forbedring av smidighet og kognitive funksjoner hos pasienter ved bruk av en teknologistøttet reaksjonsanordning. I tillegg tar den sikte på å forbedre balansefunksjonen vurdert med statisk posturografi og gangparametere vurdert med ganganalyse ved å øke sensorisk inngang og forkortningsreaksjonstid. Som et resultat av smidigheten og kognitiv trening som er utført, tar vi sikte på å gi forbedring i MS-relatert livskvalitet og reduksjon i funksjonshemming.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Multiple sklerose (MS) er en immunmediert sentralnervesystem sykdom preget av betennelse, demyelinisering og aksonal skade. Myelinskjeder, oligodendrocytter og i mindre grad aksonet og nervecellen i seg selv er skadet. Balanseproblemer kan sees selv i de tidlige stadiene av MS. I de senere stadiene av sykdommen er de den viktigste årsaken til fall. Balanse er definert som kroppens evne til å opprettholde sin tyngdepunkt med minimal svai. Omtrent to tredjedeler av MS-pasienter rapporterer balanse eller koordineringsproblemer som påvirker deres daglige liv. Gait-nedskrivning er vanlig hos MS-pasienter. Ganghastighet, kvalitet og utholdenhet er komponentene i den utvidede funksjonshemmede statusskalaen (EDSS), som oftest brukes til å overvåke MS-relatert funksjonshemming og sykdomsprogresjon. Inflammasjon og demyelinisering som utvikler seg under MS-prosessen har betydelige effekter på sentralnervesystemfunksjonene, spesielt kognitiv ytelse. Omtrent 40-70% av personer med multippel sklerose har kognitive svikt som redusert prosesseringshastighet, nedsatt lærings- og hukommelsesfunksjoner, og underskudd i utøvende funksjoner. Disse symptomene påvirker pasientenes emosjonelle velvære, arbeidskapasitet og livskvalitet (QOL). Gjenvinningssystemer (vittig SEM, mikrogat, Bolzano, Italia) er enheter med datastyrt trådløs belysningsfunksjon som evaluerer og trener forskjellige visuelle, kognitive og sensoriske motoriske ferdigheter. Den består av en lysutslippsdiode (LED) -skjerm som viser forskjellige farger, tall og tegn. Denne teknologien brukes til evaluering og spesiell trening for reaktivitet, smidighet og koordinering. En totalt 40 mannlige og kvinnelige individer mellom 18-55 år vil bli inkludert i studien. Deltakerne vil bli delt inn i to forskjellige grupper som intervensjon og kontroll i like antall. I begge grupper vil den korte internasjonale kognitive vurderingen for MS (BICAMS) batteri, Berg Balance Scale, Hospital Angst and Depression Scale (HADS), Fatigue Severity Scale (FSS) og Short Form-36 (SF-36) Health Questionnaire bli brukt på deltakerne før studien. BICAMS er et batteri som består av California Verbal Learning Test II (CVLT II), Symbol Digit Modalities Test (SDMT) og kort visuospatial minnetest-revidert (BVMTR) underskalaer som brukes i vurderingen av kognitiv status i MS-pasient. sidelengs svinger, svinghastigheter under trykk og målinger av henholdsvis statiske balansescore som leveres av enheten, vil bli notert i øynene åpne normal bakke - øyne lukkede grunn - øyne åpne myk matte - øyne lukkede matte bakk 2-5 km/t i omtrent 20 sekunder. Intervensjonsgruppen vil bli opplært på et vanskelighetsnivå som er passende for deres individuelle nivåer for å forbedre smidighet og kognitive funksjoner ved å bruke reaksjonssystemet 2 dager i uken i 2 måneder, og hvis deltakeren enkelt kan utføre relevant trening, vil vanskeligheten økes med ett nivå. Hver treningsøkt vil vare omtrent 30 minutter. Det vil ikke være noe inngrep i kontrollgruppen. På slutten av de 8 ukene vil skalaene, spørreskjemaene og målingene gjort før studien bli gjentatt i begge grupper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Tyrkia (Türkiye)
        • Ege University Sport Medicine Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Å være mellom 18-55 år
  • Å ha en klar MS -diagnose i henhold til McDonald -kriteriene 2017.
  • EDSS -poengsum på 4 eller under
  • Å kunne kommunisere (snakke og forstå tyrkisk, ingen taleforstyrrelser)

Eksklusjonskriterier:

  • Regelmessig trening de siste 6 månedene
  • Å ha et MS -angrep den siste måneden
  • Å ha et MS -angrep i løpet av studieperioden
  • Tilstedeværelse av ytterligere tilhørende nevrologiske sykdommer
  • Bruk av dalfampridin
  • Bruk av antipsykotiske og psykostimulerende medisiner
  • Narkotika- og alkoholavhengighet
  • Graviditet, amming
  • Ingen kronisk systemisk sykdom som forhindrer trening
  • Pasienter som ikke kan nå det målrettede treningsnivået

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningsgruppe
Intervensjonsgruppen vil bli opplært med en vanskelighetsgrad som er passende for deres individuelle nivåer i 2 måneder ved å bruke reaksjonssystemet 2 dager i uken for å forbedre smidighet og kognitive funksjoner, og hvis deltakeren enkelt kan utføre relevant trening, vil vanskeligheten økes med ett nivå. Agility Training tar sikte på å nå den lyse sidesensoren med hånden i orden og å gjøre dette innen den spesifiserte tiden, og tar sikte på å fremskynde deltakerens reaksjonstid i forgrunnen. Kognitiv trening består av forskjellige treninger som å finne det forskjellige bildet opplyst i 8 sensorer, finne to identiske tegn, huske rekkefølgen sensorene lyser opp i, og berører sensorene i den rekkefølgen. Disse treningene tar sikte på å øke deltakerens raske tenkning og beslutningstaking, og å forbedre oppmerksomheten, visuelt minne, visuell prosesseringshastighet og kognitive funksjoner. Hver treningsøkt vil vare omtrent 30 minutter.
Annen: Trådløs belysningsreaksjonssystemtrening (Agility pluss kognitiv)
Agility -trening og kognitive treninger (kognitive treninger klare innen enheten: øye for detaljer, Hawk Eye, Juggle Factor)
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil ikke motta noe inngrep. De vil bli bedt om å fortsette sine normale liv.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitive funksjoner
Tidsramme: 8. uke

Den korte internasjonale kognitive vurderingen for multippel sklerose (BICAMS) er et batteri med demonstrert gyldighet og pålitelighet på tyrkisk, bestående av California Verbal Learning Test II (CVLT II), Symbol Digit Modalities Test (SDMT) og BRUTT VISUOSPATIAL MEMORY TEST-REVISERT (BVMTR) SDMT, BRUTT VISUOSPATIAL MEMORY TEST-REVISERT (BVMTR) SDMT, BRUTT VISUOSPATIEL Et høyere antall riktige svar (høyere score) er assosiert med bedre resultater.

CVLTII: Den øvre grensen for scoring er 80. Et høyere antall riktige svar (høyere score) er assosiert med bedre resultater.

BVMTR: Poengområdet er 0-12. Høyere score er assosiert med bedre resultater.
8. uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Balansevurdering
Tidsramme: 8. uke
Berg Balance Scale: Det er en skala som består av 14 tester som måler evnen til å opprettholde balanse under forskjellige posisjoner, postural endringer og bevegelse. Evalueringen er basert på personens evne til å utføre hver test uavhengig og/eller for en viss tid eller avstand. Rangeringen gjøres mellom 0 og 4 poeng (0: kan ikke gjøre, 4: normal ytelse). Den totale poengsummen varierer mellom 0 (avhengig) og 56 (uavhengig). Høye score er assosiert med uavhengig bevegelse og lav risiko for å falle. Gyldigheten og påliteligheten til denne skalaen er vist på tyrkisk.
8. uke
Angst og depresjonsstatus
Tidsramme: 8. uke
HADS (sykehusangst og depresjonsskala): Skalaen er en egenrapporteringsskala. Den består av 14 elementer, hvorav 7 undersøker depresjon og 7 undersøker angstsymptomer. Svarene blir evaluert i et fire-punkts Likert-format og blir scoret mellom 0-3. Det brukes ofte til screeningformål. Skalaen kan også brukes til å evaluere endringen i pasientens emosjonelle tilstand. Poengsummen for begge underskalaene er 0-21 høye score indikerer en økning i depresjon og/eller angst.
8. uke
Utmattelsesvurdering
Tidsramme: 8. uke
FSS (Fatigue Severity Scale): En skala på ni elementer designet for å vurdere utmattelse som et symptom på forskjellige kroniske tilstander og lidelser. Skalaen adresserer effekten av utmattelse på daglig funksjon, stiller spørsmål ved forholdet til motivasjon, fysisk aktivitet, arbeid, familie og sosialt liv, og ber deltakerne om å vurdere hvor lett de trekker og i hvilken grad dette forårsaker problemer for dem. Deltakerne svarer på ni uttalelser om utmattelse i en skala fra 1 ("helt uenig") til 7 ("helt enig"). Poengområdet for testen er 9-63. Høyere score på skalaen indikerer mer alvorlig utmattelse. FSS måler alvorlighetsgraden av tretthet og er mye brukt hos pasienter med multippel sklerose. Gyldigheten og påliteligheten til denne skalaen på tyrkisk er påvist.
8. uke
MS livskvalitet
Tidsramme: 8. uke
SF-36 (kort form 36): SF-36 er et sett med generelle, konsistente og lett administrerte livskvalitetstiltak. Disse tiltakene er basert på pasients egenrapport. SF-36 har åtte underskalaer; Poeng er vektede summer av spørsmål i hver seksjon, fra 0 til 100. Høyere score er assosiert med bedre livskvalitet. Gyldighet og pålitelighet er påvist på tyrkisk
8. uke
Statisk holdningsvurdering (statisk balanse)
Tidsramme: 8. uke

Statisk posturografi: Statisk posturografi er basert på prinsippet om å måle endringer i sentrum av presset på en stasjonær plattform. I en rolig holdning holdes kroppen normalt oppreist og massesenteret er forhøyet over basen av støtte gitt av føttene. Selv om det generelt antas at trykkets sentrum (COP) indikerer plasseringen av kroppens massesenter, oppstår avvik mellom de to, spesielt under raske eller høyfrekvente bevegelseskomponenter.

Statisk balansescore: indikerer individets evne til å stå stille med øyne åpne på en fast overflate. Det blir beregnet automatisk av enheten og brukes som referanse for andre målinger. Scoring varierer fra 0 til 100. Høyere score er assosiert med bedre resultater.
8. uke
Statisk holdningsvurdering (visuell avhengighet)
Tidsramme: 8. uke

Statisk posturografi: Statisk posturografi er basert på prinsippet om å måle endringer i sentrum av presset på en stasjonær plattform. I en rolig holdning holdes kroppen normalt oppreist og massesenteret er forhøyet over basen av støtte gitt av føttene. Selv om det generelt antas at trykkets sentrum (COP) indikerer plasseringen av kroppens massesenter, oppstår avvik mellom de to, spesielt under raske eller høyfrekvente bevegelseskomponenter.

Visuell avhengighetspoeng: Visuell avhengighetspoeng indikerer hvordan lukking av øynene kan påvirke individets evne til å stå stille på en fast overflate. Med lukkede øyne blir effekten av syn på balanse vurdert. Resultatet blir beregnet automatisk av enheten. Scoring varierer fra 0 til 100. Høyere score er assosiert med bedre resultater.
8. uke
Statisk holdningsvurdering (propriosepsjonsforstyrrelse)
Tidsramme: 8. uke

Statisk posturografi: Statisk posturografi er basert på prinsippet om å måle endringer i sentrum av presset på en stasjonær plattform. I en rolig holdning holdes kroppen normalt oppreist og massesenteret er forhøyet over basen av støtte gitt av føttene. Selv om det generelt antas at trykkets sentrum (COP) indikerer plasseringen av kroppens massesenter, oppstår avvik mellom de to, spesielt under raske eller høyfrekvente bevegelseskomponenter.

Propriosepsjonsforstyrrelsesscore: Angir hvor mye å stå på en myk skumoverflate kan påvirke individets evne til å stå stille med øyne åpne. Med øyne åpne og på myk jord begrenser gummiputene det somatosensoriske systemet. Resultatet blir beregnet automatisk av enheten. Scoring varierer fra 0 til 100. Høyere score er assosiert med bedre resultater.
8. uke
Statisk holdningsvurdering (vestibulær dominerende)
Tidsramme: 8. uke

Statisk posturografi: Statisk posturografi er basert på prinsippet om å måle endringer i sentrum av presset på en stasjonær plattform. I en rolig holdning holdes kroppen normalt oppreist og massesenteret er forhøyet over basen av støtte gitt av føttene. Selv om det generelt antas at trykkets sentrum (COP) indikerer plasseringen av kroppens massesenter, oppstår avvik mellom de to, spesielt under raske eller høyfrekvente bevegelseskomponenter.

Vestibulær dominerende poengsum: Angir hvor mye lukkende øyne og å stå på en myk overflate kan påvirke individets evne til å stå stille og balansert. Med lukkede øyne og på matten vil bare det vestibulære systemet arbeidet med og evalueres. Resultatet blir beregnet automatisk av enheten. Scoring varierer fra 0 til 100. Høyere score er assosiert med bedre resultater.
8. uke
Ganganalyse (trinnlengde)
Tidsramme: 8. uke

Deltakernes ganganalyse vil bli utført ved bruk av Diers Pedogait. Deltakeren vil bli bedt om å stå stille på tredemøllen i begynnelsen og deretter gå på omtrent 20 sekunder med en hastighet valgt av pasienten mellom 2-5 km/t. Diers Pedoscan har vist seg å være effektive for å oppdage gangforstyrrelser i tidlig stadium hos MS-pasienter. Data som skal evalueres etter denne målingen:

Trinnlengde: I løpet av en gangsyklus viser tiden fra første kontakt med en fot til innledende kontakt av den motsatte fot. Studier viser en reduksjon i trinnlengde hos personer med MS sammenlignet med sunne kontroller. Verdier før og etter intervensjon vil bli sammenlignet
8. uke
Ganganalyse (skrittlengde)
Tidsramme: 8. uke

Deltakernes ganganalyse vil bli utført ved bruk av Diers Pedogait. Deltakeren vil bli bedt om å stå stille på tredemøllen i begynnelsen og deretter gå på omtrent 20 sekunder med en hastighet valgt av pasienten mellom 2-5 km/t. Diers Pedoscan har vist seg å være effektive for å oppdage gangforstyrrelser i tidlig stadium hos MS-pasienter. Data som skal evalueres etter denne målingen:

Strid lengde: Avstanden dekket mellom stedet der en fot treffer bakken og neste gang den samme foten treffer bakken igjen. Studier viser en nedgang i skrittlengde hos personer med MS sammenlignet med sunne kontroller. Verdier før og etter intervensjon vil bli sammenlignet
8. uke
Ganganalyse (trinntid)
Tidsramme: 8. uke

Deltakernes ganganalyse vil bli utført ved bruk av Diers Pedogait. Deltakeren vil bli bedt om å stå stille på tredemøllen i begynnelsen og deretter gå på omtrent 20 sekunder med en hastighet valgt av pasienten mellom 2-5 km/t. Diers Pedoscan har vist seg å være effektive for å oppdage gangforstyrrelser i tidlig stadium hos MS-pasienter. Data som skal evalueres etter denne målingen:

Trinntid: Tiden fra første kontakt med en fot til første kontakt av motsatt fot. MS-befolkningen viste betydelig lengre trinntid sammenlignet med den sunne populasjonen. Pre- og etter-intervensjonsverdier vil bli sammenlignet
8. uke
Ganganalyse (trinnbredde)
Tidsramme: 8. uke

Deltakernes ganganalyse vil bli utført ved bruk av Diers Pedogait. Deltakeren vil bli bedt om å stå stille på tredemøllen i begynnelsen og deretter gå på omtrent 20 sekunder med en hastighet valgt av pasienten mellom 2-5 km/t. Diers Pedoscan har vist seg å være effektive for å oppdage gangforstyrrelser i tidlig stadium hos MS-pasienter. Data som skal evalueres etter denne målingen:

Trinnbredde: Strittbredde måles enten mellom de mest grenser for de to hælene eller mellom linjene gjennom midtlinjen til de to hælene. Normal skrittbredde for voksne er mellom 3-8 cm. Skrittbredde øker ofte med gangstabilitet. Personene med MS demonstrerte en betydelig økt trinnbredde sammenlignet med sunne kontroller når de gikk i et selvvalgt tempo i litteraturen. Pre- og etter-intervensjonsverdier vil bli sammenlignet
8. uke
Ganganalyse (kadens)
Tidsramme: 8. uke

Deltakernes ganganalyse vil bli utført ved bruk av Diers Pedogait. Deltakeren vil bli bedt om å stå stille på tredemøllen i begynnelsen og deretter gå på omtrent 20 sekunder med en hastighet valgt av pasienten mellom 2-5 km/t. Diers Pedoscan har vist seg å være effektive for å oppdage gangforstyrrelser i tidlig stadium hos MS-pasienter. Data som skal evalueres etter denne målingen:

Kadens: Er antall trinn tatt per minutt. Personer med MS som har en betydelig redusert tråkkfrekvens sammenlignet med den sunne kontrollpopulasjonen i litteraturen. Pre- og etterintervensjonsverdier vil bli sammenlignet
8. uke
Ganganalyse (prosentvis distribusjon av gangfaser)
Tidsramme: 8. uke

Deltakernes ganganalyse vil bli utført ved bruk av Diers Pedogait. Deltakeren vil bli bedt om å stå stille på tredemøllen i begynnelsen og deretter gå på omtrent 20 sekunder med en hastighet valgt av pasienten mellom 2-5 km/t. Diers Pedoscan har vist seg å være effektive for å oppdage gangforstyrrelser i tidlig stadium hos MS-pasienter. Data som skal evalueres etter denne målingen:

Holdning, sving og dobbel støttefase: Prosentforholdene til de spesifiserte fasene i en gangsyklus vil bli beregnet. I litteraturen har MS -populasjonen betydelig økt dobbel støttetid sammenlignet med den sunne kontrollgruppen. En betydelig økning i tidsbruk i svingfasen ble observert i den friske befolkningen sammenlignet med Ms.pre- og etter-intervensjonsverdiene vil bli sammenlignet
8. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ege University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 25-5/4

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere