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Efecto del entrenamiento con sistemas de reacción en funciones cognitivas en individuos con esclerosis múltiple

8 de enero de 2026 actualizado por: Yunus Emre Meydanal, Ege University

Efectos de la agilidad y el entrenamiento cognitivo con el sistema de reacción en las funciones cognitivas y caminar en individuos con esclerosis múltiple

Cuando se examina la literatura, los trastornos de equilibrio, los trastornos para caminar y los problemas cognitivos se observan con frecuencia en pacientes con esclerosis múltiple (EM). Utilizando equipos tecnológicamente compatibles como los sistemas de reacción, las mediciones de la función cognitiva se han realizado con éxito en los ancianos, y se han detectado mejoras en los tiempos de reacción en los atletas cuando se usan para fines de entrenamiento. El objetivo principal del estudio es proporcionar una mejora en la agilidad y las funciones cognitivas en los pacientes que utilizan un dispositivo de reacción respaldado por la tecnología. Además, su objetivo es mejorar la función de equilibrio evaluada con la posturografía estática y los parámetros de la marcha evaluados con el análisis de la marcha al aumentar la entrada sensorial y el tiempo de reacción de acortamiento. Como resultado de la agilidad y la capacitación cognitiva realizada, nuestro objetivo es proporcionar una mejora en la calidad de vida relacionada con la EM y la disminución de la discapacidad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad del sistema nervioso central inmunomediada caracterizada por inflamación, desmielinización y daño axonal. Las vainas de la mielina, los oligodendrocitos y, en menor medida, el axón y la célula nerviosa están dañados. Los problemas de balance se pueden ver incluso en las primeras etapas de la EM. En las etapas posteriores de la enfermedad, son la causa principal de las caídas. El equilibrio se define como la capacidad del cuerpo para mantener su centro de gravedad con una influencia mínima. Aproximadamente dos tercios de los pacientes con EM informan problemas de equilibrio o coordinación que afectan su vida diaria. El deterioro del grupo es común en pacientes con EM. La velocidad, la calidad y la resistencia para caminar son los componentes de la Escala de estado de discapacidad expandida (EDSS), que se usa más comúnmente para monitorear la discapacidad relacionada con la EM y la progresión de la enfermedad. La inflamación y la desmielinización que se desarrollan durante el proceso de MS tienen efectos significativos en las funciones del sistema nervioso central, especialmente el rendimiento cognitivo. Aproximadamente el 40-70% de las personas con esclerosis múltiple tienen discapacidades cognitivas, como la velocidad de procesamiento lenta, las funciones de aprendizaje y la memoria deteriorados, y los déficits en las funciones ejecutivas. Estos síntomas afectan el bienestar emocional, la capacidad laboral y la calidad de vida de los pacientes (QOL). Los sistemas de reacción (Witty SEM, Microgate, Bolzano, Italia) son dispositivos con características de iluminación inalámbrica con ayuda de computadora que evalúan y capacitan varias habilidades visuales, cognitivas y sensoriales y motores. Consiste en una pantalla de diodo emisor de luz (LED) que muestra diferentes colores, números y caracteres. Esta tecnología se utiliza para evaluación y capacitación especial para la reactividad, agilidad y coordinación. Se incluirá un total de 40 individuos masculinos y femeninos entre las edades de 18-55. Los participantes se dividirán en dos grupos diferentes como intervención y control en números iguales. En ambos grupos, la breve evaluación cognitiva internacional para la batería de la EM (BICAM), la escala de balance de Berg, la ansiedad hospitalaria y la escala de depresión (HADS), la escala de gravedad de la fatiga (FSS) y el cuestionario de salud de Formulario corto (SF-36) se aplicarán a los participantes antes del estudio. Bicams es una batería que consiste en la prueba de aprendizaje verbal de California (CVLT II), la prueba de modalidades de dígitos de símbolos (SDMT) y las subescalas breves de la prueba de memoria visoespacial revisada (BVMTR) se utilizaron en la evaluación del estado cognitivo en pacientes con EM. y los cambios laterales, las velocidades de swing durante la presión y las mediciones de las puntuaciones de equilibrio estático proporcionados por el dispositivo se observarán, respectivamente, en los ojos abiertos, el suelo normal - Ojos cerrados tierra normal - Ojos abiertos de la colchon KM/H durante aproximadamente 20 segundos. El grupo de intervención será entrenado a un nivel de dificultad apropiado para sus niveles individuales para mejorar la agilidad y las funciones cognitivas utilizando el sistema de reacción 2 días a la semana durante 2 meses, y si el participante puede realizar fácilmente la capacitación relevante, la dificultad aumentará en un nivel. Cada sesión de entrenamiento durará aproximadamente 30 minutos. No habrá intervención en el grupo de control. Al final de las 8 semanas, las escalas, los cuestionarios y las mediciones realizadas antes del estudio se repetirán en ambos grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Turquía (Türkiye)
        • Ege University Sport Medicine Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 18 y 55 años
  • Tener un diagnóstico definitivo de EM de acuerdo con los criterios de McDonald 2017.
  • Puntaje EDSS de 4 o menos
  • Poder comunicarse (hablar y comprender turco, sin trastornos del habla)

Criterios de exclusión:

  • Ejercicio regular en los últimos 6 meses
  • Tener un ataque de MS en el último mes
  • Tener un ataque de EM durante el período de estudio
  • Presencia de enfermedades neurológicas acompañantes adicionales
  • Uso de dalfampridina
  • Uso de drogas antipsicóticas y psicosestimulantes
  • Adicción a las drogas y el alcohol
  • Embarazo, lactancia materna
  • No hay enfermedades sistémicas crónicas que prevenieran el ejercicio
  • Pacientes que no pueden alcanzar el nivel de ejercicio objetivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de entrenamiento
El grupo de intervención recibirá una dificultad apropiada para sus niveles individuales durante 2 meses utilizando el sistema de reacción 2 días a la semana para mejorar la agilidad y las funciones cognitivas, y si el participante puede realizar fácilmente la capacitación relevante, la dificultad aumentará en un nivel. El entrenamiento de agilidad tiene como objetivo alcanzar el sensor lateral ligero con la mano en orden y hacerlo dentro del tiempo especificado, y tiene como objetivo acelerar el tiempo de reacción del participante en primer plano. El entrenamiento cognitivo consiste en diferentes entrenamientos, como encontrar la imagen diferente iluminada en 8 sensores, encontrar dos signos idénticos, recordar el orden en el que se iluminan los sensores y tocar los sensores en ese orden. Estos entrenamientos tienen como objetivo aumentar el pensamiento rápido y la toma de decisiones del participante, y mejorar la atención, la memoria visual, la velocidad de procesamiento visual y las funciones cognitivas. Cada sesión de entrenamiento durará aproximadamente 30 minutos.
Entrenamiento de agilidad y entrenamientos cognitivos (entrenamientos cognitivos listos dentro del dispositivo: ojo para detalles, ojo de halcón, factor de malabarismo)
Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control no recibirá ninguna intervención. Se les pedirá que continúen sus vidas normales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Funciones cognitivas
Periodo de tiempo: Octava semana

La breve evaluación cognitiva internacional para la esclerosis múltiple (bicams) es una batería con validez y confiabilidad demostradas en turco, que consiste en la prueba de aprendizaje verbal de California II (CVLT II), la prueba de modalidades de dígitos de símbolos (SDMT) y la subscales de la prueba de memoria visuoespacial (BVMTR), se utiliza para evaluar el estado de Cognitive SDMT: no es un límite inferior para la prueba. Un mayor número de respuestas correctas (puntajes más altos) se asocia con mejores resultados.

CVLTII: El límite superior para la puntuación es 80. Un mayor número de respuestas correctas (puntajes más altos) se asocia con mejores resultados.

BVMTR: El rango de puntaje es 0-12. Los puntajes más altos están asociados con mejores resultados.

Octava semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de equilibrio
Periodo de tiempo: Octava semana
Escala de balance de Berg: es una escala que consta de 14 pruebas que miden la capacidad de mantener el equilibrio durante diferentes posiciones, cambios posturales y movimiento. La evaluación se basa en la capacidad de la persona para realizar cada prueba de forma independiente y/o durante un cierto tiempo o distancia. La calificación se realiza entre 0 y 4 puntos (0: no puede hacer, 4: rendimiento normal). La puntuación total varía entre 0 (dependiente) y 56 (independiente). Los puntajes altos están asociados con el movimiento independiente y el bajo riesgo de caída. La validez y fiabilidad de esta escala se ha mostrado en turco.
Octava semana
Estado de ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Octava semana
Hads (escala de ansiedad y depresión hospitalaria): la escala es una escala de autoinforme. Consiste en 14 ítems, 7 de los cuales investigan la depresión y 7 de los cuales investigan los síntomas de ansiedad. Las respuestas se evalúan en un formato Likert de cuatro puntos y se califican entre 0-3. A menudo se usa para fines de detección. La escala también se puede utilizar para evaluar el cambio en el estado emocional del paciente. El rango de puntaje para ambas subescalas son las puntuaciones altas 0-21 indican un aumento en la depresión y/o la ansiedad.
Octava semana
Evaluación de fatiga
Periodo de tiempo: Octava semana
FSS (Escala de gravedad de fatiga): una escala de nueve ítems diseñada para evaluar la fatiga como un síntoma de varias afecciones y trastornos crónicos. La escala aborda los efectos de la fatiga en el funcionamiento diario, cuestiona su relación con la motivación, la actividad física, el trabajo, la vida familiar y social, y les pide a los participantes que califiquen la facilidad con la que se cansan y en qué medida esto les causa problemas. Los participantes responden a nueve declaraciones sobre fatiga en una escala que varía de 1 ("completamente en desacuerdo") a 7 ("completamente de acuerdo"). El rango de puntaje para la prueba es 9-63. Los puntajes más altos en la escala indican fatiga más severa. FSS mide la gravedad de la fatiga y se usa ampliamente en pacientes con esclerosis múltiple. Se ha demostrado la validez y confiabilidad de esta escala en turco.
Octava semana
MS Calidad de vida
Periodo de tiempo: Octava semana
SF-36 (forma corta 36): el SF-36 es un conjunto de medidas de calidad de vida generales, consistentes y fáciles de administrar. Estas medidas se basan en el autoinforme del paciente. El SF-36 tiene ocho subescalas; Los puntajes son sumas ponderadas de preguntas en cada sección, que van desde 0 a 100. Los puntajes más altos están asociados con una mejor calidad de vida. La validez y la fiabilidad se han demostrado en turco
Octava semana
Evaluación de postura estática (equilibrio estático)
Periodo de tiempo: Octava semana

Posturografía estática: la posturografía estática se basa en el principio de medir los cambios en el centro de presión en una plataforma estacionaria. En una postura tranquila, el cuerpo normalmente se mantiene en posición vertical y el centro de masa se eleva por encima de la base de soporte proporcionada por los pies. Aunque generalmente se supone que el centro de presión (COP) indica la ubicación del centro de masa del cuerpo, se producen discrepancias entre los dos, especialmente durante los componentes del movimiento rápido o de alta frecuencia.

Puntuación de equilibrio estático: indica la capacidad del individuo para quedarse quieto con los ojos abiertos en una superficie firme. El dispositivo lo calculará automáticamente y se utilizará como referencia para otras mediciones. La puntuación varía de 0 a 100. Los puntajes más altos están asociados con mejores resultados.

Octava semana
Evaluación de postura estática (dependencia visual)
Periodo de tiempo: Octava semana

Posturografía estática: la posturografía estática se basa en el principio de medir los cambios en el centro de presión en una plataforma estacionaria. En una postura tranquila, el cuerpo normalmente se mantiene en posición vertical y el centro de masa se eleva por encima de la base de soporte proporcionada por los pies. Aunque generalmente se supone que el centro de presión (COP) indica la ubicación del centro de masa del cuerpo, se producen discrepancias entre los dos, especialmente durante los componentes del movimiento rápido o de alta frecuencia.

Puntuación de dependencia visual: el puntaje de dependencia visual indica cómo el cierre de los ojos puede afectar la capacidad de un individuo para quedarse quieto en una superficie firme. Con los ojos cerrados, se evalúan los efectos de la visión en el equilibrio. El dispositivo calculará automáticamente la puntuación. La puntuación varía de 0 a 100. Los puntajes más altos están asociados con mejores resultados.

Octava semana
Evaluación de postura estática (perturbación de propioception)
Periodo de tiempo: Octava semana

Posturografía estática: la posturografía estática se basa en el principio de medir los cambios en el centro de presión en una plataforma estacionaria. En una postura tranquila, el cuerpo normalmente se mantiene en posición vertical y el centro de masa se eleva por encima de la base de soporte proporcionada por los pies. Aunque generalmente se supone que el centro de presión (COP) indica la ubicación del centro de masa del cuerpo, se producen discrepancias entre los dos, especialmente durante los componentes del movimiento rápido o de alta frecuencia.

Puntuación de perturbación de propioception: indica cuánto de pie en una superficie de espuma blanda puede afectar la capacidad del individuo para quedarse quieto con los ojos abiertos. Con los ojos abiertos y en tierra suave, las almohadillas de goma restringen el sistema somatosensorial. El dispositivo calculará automáticamente el puntaje. La puntuación varía de 0 a 100. Los puntajes más altos están asociados con mejores resultados.

Octava semana
Evaluación de postura estática (dominante vestibular)
Periodo de tiempo: Octava semana

Posturografía estática: la posturografía estática se basa en el principio de medir los cambios en el centro de presión en una plataforma estacionaria. En una postura tranquila, el cuerpo normalmente se mantiene en posición vertical y el centro de masa se eleva por encima de la base de soporte proporcionada por los pies. Aunque generalmente se supone que el centro de presión (COP) indica la ubicación del centro de masa del cuerpo, se producen discrepancias entre los dos, especialmente durante los componentes del movimiento rápido o de alta frecuencia.

Puntuación dominante vestibular: indica cuántos ojos de cierre y pararse sobre una superficie blanda pueden afectar la capacidad del individuo para mantenerse quieto y equilibrado. Con los ojos cerrados y en la colchoneta, solo se trabaja y evalúa el sistema vestibular. El dispositivo calculará automáticamente la puntuación. La puntuación varía de 0 a 100. Los puntajes más altos están asociados con mejores resultados.

Octava semana
Análisis de la marcha (longitud de paso)
Periodo de tiempo: Octava semana

El análisis de la marcha de los participantes se realizará utilizando Diers Pedogait. Se le pedirá al participante que se quede quieto en la cinta de correr al principio y luego a la caminata de aproximadamente 20 segundos a una velocidad elegida por el paciente entre 2-5 km/h. Se ha demostrado que Diers Pedoscan es efectivo para detectar trastornos de la marcha en la etapa temprana en pacientes con EM. Los datos a evaluar después de esta medición:

Longitud del paso: durante un ciclo de la marcha, el tiempo desde el contacto inicial de un pie hasta el contacto inicial del pie opuesto. Los estudiantes muestran una disminución en la longitud del paso en personas con EM en comparación con controles sanos. Se compararán los valores previos y posteriores a la intervención

Octava semana
Análisis de la marcha (longitud de zancada)
Periodo de tiempo: Octava semana

El análisis de la marcha de los participantes se realizará utilizando Diers Pedogait. Se le pedirá al participante que se quede quieto en la cinta de correr al principio y luego a la caminata de aproximadamente 20 segundos a una velocidad elegida por el paciente entre 2-5 km/h. Se ha demostrado que Diers Pedoscan es efectivo para detectar trastornos de la marcha en la etapa temprana en pacientes con EM. Los datos a evaluar después de esta medición:

Longitud de zancada: la distancia cubierta entre el lugar donde un pie golpea el suelo y la próxima vez que el mismo pie vuelva a golpear el suelo. Los estudios muestran una disminución en la longitud de zancada en personas con EM en comparación con controles sanos. Se compararán los valores previos y posteriores a la intervención

Octava semana
Análisis de la marcha (tiempo de paso)
Periodo de tiempo: Octava semana

El análisis de la marcha de los participantes se realizará utilizando Diers Pedogait. Se le pedirá al participante que se quede quieto en la cinta de correr al principio y luego a la caminata de aproximadamente 20 segundos a una velocidad elegida por el paciente entre 2-5 km/h. Se ha demostrado que Diers Pedoscan es efectivo para detectar trastornos de la marcha en la etapa temprana en pacientes con EM. Los datos a evaluar después de esta medición:

Tiempo de paso: el tiempo desde el contacto inicial de un pie hasta el contacto inicial del pie opuesto. La población de MS mostró un tiempo de paso significativamente más largo en comparación con la población sana.

Octava semana
Análisis de la marcha (ancho de paso)
Periodo de tiempo: Octava semana

El análisis de la marcha de los participantes se realizará utilizando Diers Pedogait. Se le pedirá al participante que se quede quieto en la cinta de correr al principio y luego a la caminata de aproximadamente 20 segundos a una velocidad elegida por el paciente entre 2-5 km/h. Se ha demostrado que Diers Pedoscan es efectivo para detectar trastornos de la marcha en la etapa temprana en pacientes con EM. Los datos a evaluar después de esta medición:

Ancho del paso: el ancho de zancada se mide entre las fronteras más mediales de los dos tacones o entre líneas a través de la línea media de los dos tacones. El ancho de zancada normal para adultos está entre 1-3 pulgadas (3-8 cm). El ancho de zancada a menudo aumenta con la inestabilidad de la marcha. Las personas con EM demostraron un ancho de paso significativamente mayor en comparación con los controles sanos al caminar a un ritmo autoseleccionado en la literatura.

Octava semana
Análisis de la marcha (cadencia)
Periodo de tiempo: Octava semana

El análisis de la marcha de los participantes se realizará utilizando Diers Pedogait. Se le pedirá al participante que se quede quieto en la cinta de correr al principio y luego a la caminata de aproximadamente 20 segundos a una velocidad elegida por el paciente entre 2-5 km/h. Se ha demostrado que Diers Pedoscan es efectivo para detectar trastornos de la marcha en la etapa temprana en pacientes con EM. Los datos a evaluar después de esta medición:

Cadencia: es el número de pasos tomados por minuto. Las personas con la EM tienen una cadencia significativamente reducida en comparación con la población de control sano en la literatura.

Octava semana
Análisis de la marcha (porcentaje de distribución de fases para caminar)
Periodo de tiempo: Octava semana

El análisis de la marcha de los participantes se realizará utilizando Diers Pedogait. Se le pedirá al participante que se quede quieto en la cinta de correr al principio y luego a la caminata de aproximadamente 20 segundos a una velocidad elegida por el paciente entre 2-5 km/h. Se ha demostrado que Diers Pedoscan es efectivo para detectar trastornos de la marcha en la etapa temprana en pacientes con EM. Los datos a evaluar después de esta medición:

Poseía, swing y doble fase de soporte: las relaciones porcentuales de las fases especificadas en un ciclo de la marcha se calcularán. En la literatura, la población de MS ha aumentado significativamente el tiempo de apoyo doble en comparación con el grupo de control sano. Se observó un aumento significativo en el tiempo dedicado a la fase de swing en la población sana en comparación con los valores de la Sra.

Octava semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

13 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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