Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние тренировок с системами реакции на когнитивные функции у людей с рассеянным склерозом

8 января 2026 г. обновлено: Yunus Emre Meydanal, Ege University

Влияние ловкости и когнитивных тренировок с системой реакции на когнитивные функции и ходьбу у людей с рассеянным склерозом

Когда литература исследуется, у пациентов с рассеянными склерозом (MS) часто наблюдаются расстройства баланса, расстройства ходьбы и когнитивные проблемы. Используя технологически поддерживаемое оборудование, такое как реакционные системы, измерения когнитивной функции были успешно выполнены у пожилых людей, и у спортсменов были обнаружены улучшения во время реакции при использовании для тренировочных целей. Основная цель исследования-обеспечить улучшение ловкости и когнитивных функций у пациентов, использующих реакционное устройство, поддерживаемое технологией. Кроме того, он направлен на улучшение функции баланса, оцениваемой с помощью статической пострографии и параметров походки, оцениваемых с помощью анализа походки путем увеличения сенсорного ввода и времени сокращения времени реакции. В результате выполненного ловкости и когнитивного обучения мы стремимся обеспечить улучшение качества жизни, связанного с MS, и снижение инвалидности.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рассеянный склероз (MS) представляет собой иммуноопосредованную болезнь центральной нервной системы, характеризующуюся воспалением, демиелинизацией и повреждением аксонов. Миелиновые оболочки, олигодендроциты и в меньшей степени аксон и сама нервные клетки повреждены. Проблемы баланса можно увидеть даже на ранних стадиях РС. На более поздних стадиях заболевания они являются основной причиной падений. Баланс определяется как способность организма поддерживать центр тяжести с минимальным показом. Приблизительно две трети пациентов с РС сообщают о балансе или проблемах координации, которые влияют на их повседневную жизнь. Нарушение замыкания распространено у пациентов с РС. Скорость ходьбы, качество и выносливость являются компонентами расширенной шкалы статуса инвалидности (EDSS), которая чаще всего используется для мониторинга связанной с МС-инвалидностью и прогрессированием заболевания. Инструкция и демиелинизация, которые развиваются в процессе МС, оказывают значительное влияние на функции центральной нервной системы, особенно когнитивные характеристики. Приблизительно 40-70% людей с рассеянным склерозом имеют когнитивные нарушения, такие как замедленная скорость обработки, нарушение функций обучения и памяти, а также дефицит в исполнительных функциях. Эти симптомы влияют на эмоциональное благополучие пациентов, работоспособность и качество жизни (QOL). Системы реакции (остроумие SEM, микрогейт, больцано, Италия)-это устройства с компьютерной функцией беспроводного освещения, которые оценивают и обучают различные визуальные, когнитивные и сенсорные навыки. Он состоит из экрана излучающего света (светодиод), который отображает разные цвета, числа и символы. Эта технология используется для оценки и специальной подготовки по реактивности, гибкости и координации. В исследование будет включено в общей сложности 40 мужчин и женщин в возрасте от 18 до 55 лет. Участники будут разделены на две разные группы в качестве вмешательства и контроля в равных числах. В обеих группах краткая международная когнитивная оценка для батареи MS (BICAMS), шкала баланса BERG, масштаб больниц и депрессия (HADS), шкала тяжести усталости (FSS) и краткосрочная форма со здоровьем (SF-36) будет применяться к участникам до исследования. BICAMS is a battery consisting of the California Verbal Learning Test II (CVLT II), Symbol Digit Modalities Test (SDMT) and Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMTR) subscales used in the assessment of cognitive status in MS patients.In both groups, before the study, static posturography (HUR SMART BALANCE BTG4) will be used and the patients' balance-related measurements such as forward-backward and В боковые качели, скорости качания во время давления и измерения статических баллов, предоставленных устройством KM/H в течение приблизительно 20 секунд. Группа вмешательства будет обучаться на уровне сложности, соответствующих их отдельным уровням для повышения гибкости и когнитивных функций, используя систему реакции 2 дня в неделю в течение 2 месяцев, и если участник может легко выполнить соответствующее обучение, сложность будет увеличена на один уровень. Каждая тренировка будет длиться около 30 минут. В контрольной группе не будет вмешательства. В конце 8 недель весы, анкеты и измерения, сделанные до исследования, будут повторяться в обеих группах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пребывание в возрасте от 18 до 55 лет
  • Наличие определенного диагноза РС в соответствии с критериями Макдональда 2017 года.
  • Edss 4 или ниже
  • Возможность общаться (говоря и понимание турецких, без расстройств речи)

Критерии исключения:

  • Регулярные упражнения за последние 6 месяцев
  • Атака MS в прошлом месяце
  • Атака MS в течение периода исследования
  • Наличие дополнительных сопровождающих неврологических заболеваний
  • Использование далфампридина
  • Использование антипсихотических и психостимуляционных препаратов
  • Наркомания и алкоголь
  • Беременность, грудное вскармливание
  • Нет хронических системных заболеваний, предотвращающих физические упражнения
  • Пациенты, которые не могут достичь целевого уровня упражнений

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Учебная группа
Группа вмешательства будет обучена с трудностями, подходящими для их индивидуальных уровней в течение 2 месяцев, используя систему реакции 2 дня в неделю для повышения гибкости и когнитивных функций, и если участник может легко выполнить соответствующее обучение, сложность будет увеличена на один уровень. Обучение гибкости направлено на то, чтобы достичь датчика световой стороны с рукой по порядку и сделать это в течение указанного времени, и стремится ускорить время реакции участника на переднем плане. Когнитивная тренировка состоит из различных тренингов, таких как поиск различных изображений, освещенных в 8 датчиках, поиск двух идентичных признаков, запоминание порядок, в котором освещаются датчики, и касаясь датчиков в этом порядке. Эти тренинги направлены на то, чтобы увеличить быстрое мышление и принятие решений участника, а также улучшить внимание, визуальную память, скорость визуальной обработки и когнитивные функции. Каждая тренировка будет длиться около 30 минут.
Другой: Тренировка системы беспроводной реакции освещения (ловкость плюс когнитивные)
Тренировки в ловкости и когнитивные тренинги (когнитивные тренинги, готовые к устройству: «Глаз для деталей», «Ястреб», «Фактор жонглирования»)
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа не получит никакого вмешательства. Их попросят продолжить свою нормальную жизнь.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Когнитивные функции
Временное ограничение: 8 -я неделя

Краткая международная когнитивная оценка рассеянного склероза (BICAMS) представляет собой батарею с продемонстрированной достоверностью и надежностью у турецкого языка, состоящей из калифорнийского вербального теста на обучение II (CVLT II), тест на символу цифр (SDMT) и краткий тест на тест памяти памяти символа (BVMTR), используемые для оценки когнитивного статуса в MS SAPMT: ScoreStemt. Более высокое количество правильных ответов (более высокие оценки) связано с лучшими результатами.

CVLTII: верхний предел для оценки составляет 80. Более высокое количество правильных ответов (более высокие оценки) связано с лучшими результатами.

BVMTR: Диапазон счетов 0-12. Более высокие оценки связаны с лучшими результатами.
8 -я неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка баланса
Временное ограничение: 8 -я неделя
Шкала баланса Berg: это шкала, состоящая из 14 тестов, которые измеряют способность поддерживать баланс в разных положениях, постуральных изменениях и движении. Оценка основана на способности человека выполнять каждый тест независимо и/или в течение определенного времени или расстояния. Рейтинг состоит из 0 до 4 баллов (0: невозможно сделать, 4: нормальная производительность). Общая оценка варьируется от 0 (зависимой) до 56 (независимо). Высокие оценки связаны с независимым движением и низким риском падения. Достоверность и надежность этой шкалы были показаны на турецком языке.
8 -я неделя
Статус беспокойства и депрессии
Временное ограничение: 8 -я неделя
HADS (больничная тревога и шкала депрессии): масштаб-это шкала самоотчета. Он состоит из 14 пунктов, 7 из которых исследуют депрессию и 7 из которых исследуют симптомы тревоги. Ответы оцениваются в четырехбалльном формате Лайкерта и оцениваются между 0-3. Он часто используется в целях скрининга. Шкала также может быть использована для оценки изменения эмоционального состояния пациента. Диапазон баллов для обеих подшкал составляет 0-21 высокие оценки, указывают на увеличение депрессии и/или тревоги.
8 -я неделя
Оценка усталости
Временное ограничение: 8 -я неделя
FSS (шкала тяжести усталости): шкала из девяти пунктов, предназначенная для оценки усталости как симптома различных хронических состояний и расстройств. Шкала касается влияния усталости на ежедневное функционирование, ставит под сомнение его связь с мотивацией, физической активностью, работой, семейной и социальной жизнью, и просит участников оценить, насколько они легко устают и насколько это вызывает проблемы для них. Участники отвечают на девять заявлений о усталости по шкале от 1 («полностью не согласны») до 7 («полностью согласны»). Диапазон баллов для теста составляет 9-63. Более высокие оценки по шкале указывают на более тяжелую усталость. FSS измеряет тяжесть усталости и широко используется у пациентов с рассеянным склерозом. Достоверность и надежность этой шкалы у турецкого языка были продемонстрированы.
8 -я неделя
MS качество жизни
Временное ограничение: 8 -я неделя
SF-36 (короткая форма 36): SF-36 представляет собой набор общих, последовательных и легко управляемых показателей качества жизни. Эти меры основаны на самоотчете пациента. SF-36 имеет восемь подшкал; Оценки представляют собой взвешенные суммы вопросов в каждом разделе, в диапазоне от 0 до 100. Более высокие результаты связаны с лучшим качеством жизни. Достоверность и надежность были продемонстрированы на турецком языке
8 -я неделя
Оценка статической осанки (статический баланс)
Временное ограничение: 8 -я неделя

Статическая постурография: Статическая постурография основана на принципе измерения изменений в центре давления на стационарной платформе. В спокойной позе тело обычно удерживается в вертикальном положении, а центр масс повышается над основанием поддержки, предоставленной ногами. Хотя обычно предполагается, что центр давления (COP) указывает на местоположение центра масс тела, происходят расхождения между ними, особенно во время быстрых или высокочастотных компонентов движения.

Статический баланс: указывает на способность человека стоять на месте с открытыми глазами на твердой поверхности. Он будет автоматически рассчитываться устройством и использовать в качестве эталона для других измерений. Оценка составляет от 0 до 100. Более высокие оценки связаны с лучшими результатами.
8 -я неделя
Оценка статической осанки (визуальная зависимость)
Временное ограничение: 8 -я неделя

Статическая постурография: Статическая постурография основана на принципе измерения изменений в центре давления на стационарной платформе. В спокойной позе тело обычно удерживается в вертикальном положении, а центр масс повышается над основанием поддержки, предоставленной ногами. Хотя обычно предполагается, что центр давления (COP) указывает на местоположение центра масс тела, происходят расхождения между ними, особенно во время быстрых или высокочастотных компонентов движения.

Оценка визуальной зависимости: показатель визуальной зависимости указывает на то, насколько закрывает глаза, может повлиять на способность человека стоять на твердой поверхности. С закрытыми глазами влияние зрения на баланс оценивается. Оценка будет автоматически рассчитываться устройством. Оценка составляет от 0 до 100. Более высокие оценки связаны с лучшими результатами.
8 -я неделя
Оценка статической осанки (нарушение проприоцепции)
Временное ограничение: 8 -я неделя

Статическая постурография: Статическая постурография основана на принципе измерения изменений в центре давления на стационарной платформе. В спокойной позе тело обычно удерживается в вертикальном положении, а центр масс повышается над основанием поддержки, предоставленной ногами. Хотя обычно предполагается, что центр давления (COP) указывает на местоположение центра масс тела, происходят расхождения между ними, особенно во время быстрых или высокочастотных компонентов движения.

Оценка нарушений проприоцепции: указывает на то, сколько стоит на мягкой поверхности пены, может повлиять на способность человека стоять на месте с открытыми глазами. С открытыми глазами и на мягких заземлениях резиновые колодки ограничивают соматосенсорную систему. Оценка будет вычисляться автоматически устройством. Оценка составляет от 0 до 100. Более высокие оценки связаны с лучшими результатами.
8 -я неделя
Оценка статической осанки (вестибулярная доминирующая)
Временное ограничение: 8 -я неделя

Статическая постурография: Статическая постурография основана на принципе измерения изменений в центре давления на стационарной платформе. В спокойной позе тело обычно удерживается в вертикальном положении, а центр масс повышается над основанием поддержки, предоставленной ногами. Хотя обычно предполагается, что центр давления (COP) указывает на местоположение центра масс тела, происходят расхождения между ними, особенно во время быстрых или высокочастотных компонентов движения.

Вестибулярный доминантный счет: указывает на то, как много закрывающих глаз и стояния на мягкой поверхности может повлиять на способность человека стоять на месте и сбалансированные. Глаза закрыты и на коврике, над устройством работает только вестибулярная система. Оценка будет автоматически рассчитываться. Оценка составляет от 0 до 100. Более высокие оценки связаны с лучшими результатами.
8 -я неделя
Анализ походки (длина шага)
Временное ограничение: 8 -я неделя

Анализ походки участников будет выполнен с использованием Diers Pedogait. Участнику будет предложено встать на беговой дорожке в начале, а затем ходить приблизительно 20 секунд со скоростью, выбранной пациентом между 2-5 км/ч. Было показано, что Diers Pedoscan эффективны при обнаружении расстройств походки на ранней стадии у пациентов с РС. Данные, которые будут оценены после этого измерения:

Длина шага: во время цикла походки время от начального контакта одного фута до начального контакта противоположной ноги. Заключения показывают уменьшение длины шага у людей с РС по сравнению со здоровыми контролями. Значения до и после вмешательства будут сравниваться
8 -я неделя
Анализ походки (длина шага)
Временное ограничение: 8 -я неделя

Анализ походки участников будет выполнен с использованием Diers Pedogait. Участнику будет предложено встать на беговой дорожке в начале, а затем ходить приблизительно 20 секунд со скоростью, выбранной пациентом между 2-5 км/ч. Было показано, что Diers Pedoscan эффективны при обнаружении расстройств походки на ранней стадии у пациентов с РС. Данные, которые будут оценены после этого измерения:

Длина шага: расстояние, пройденное между местом, где одна нога попадает на землю, и в следующий раз эта же нога снова попадает на землю. Исключатели показывают уменьшение длины шага у людей с РС по сравнению со здоровыми контролями. Значения до и после вмешательства будут сравниваться
8 -я неделя
Анализ походки (время шага)
Временное ограничение: 8 -я неделя

Анализ походки участников будет выполнен с использованием Diers Pedogait. Участнику будет предложено встать на беговой дорожке в начале, а затем ходить приблизительно 20 секунд со скоростью, выбранной пациентом между 2-5 км/ч. Было показано, что Diers Pedoscan эффективны при обнаружении расстройств походки на ранней стадии у пациентов с РС. Данные, которые будут оценены после этого измерения:

Время шага: время от первоначального контакта в одну фут до начального контакта противоположной ноги. Популяция MS показала значительно более длительное время шага по сравнению со здоровой популяцией.
8 -я неделя
Анализ походки (ширина шага)
Временное ограничение: 8 -я неделя

Анализ походки участников будет выполнен с использованием Diers Pedogait. Участнику будет предложено встать на беговой дорожке в начале, а затем ходить приблизительно 20 секунд со скоростью, выбранной пациентом между 2-5 км/ч. Было показано, что Diers Pedoscan эффективны при обнаружении расстройств походки на ранней стадии у пациентов с РС. Данные, которые будут оценены после этого измерения:

Ширина шага: Ширина шага измеряется либо между сальдиальными границами двух каблуков, либо между линиями через среднюю линию двух каблуков. Нормальная ширина шага для взрослых составляет от 1 до 3 дюймов (3-8 см). Ширина шага часто увеличивается с нестабильностью походки. Люди с РС продемонстрировали значительно повышенную ширину шага по сравнению со здоровыми контролями при ходьбе в самостоятельных темпах в литературе.
8 -я неделя
Анализ походки (Cadence)
Временное ограничение: 8 -я неделя

Анализ походки участников будет выполнен с использованием Diers Pedogait. Участнику будет предложено встать на беговой дорожке в начале, а затем ходить приблизительно 20 секунд со скоростью, выбранной пациентом между 2-5 км/ч. Было показано, что Diers Pedoscan эффективны при обнаружении расстройств походки на ранней стадии у пациентов с РС. Данные, которые будут оценены после этого измерения:

Каденция: количество шагов, сделанных в минуту. Люди с MS имеют значительно снижение каденции по сравнению со здоровой контрольной группой в литературе. Значения PRE- и после вмешательства будут сравниваться
8 -я неделя
Анализ походки (процентное распределение фаз ходьбы)
Временное ограничение: 8 -я неделя

Анализ походки участников будет выполнен с использованием Diers Pedogait. Участнику будет предложено встать на беговой дорожке в начале, а затем ходить приблизительно 20 секунд со скоростью, выбранной пациентом между 2-5 км/ч. Было показано, что Diers Pedoscan эффективны при обнаружении расстройств походки на ранней стадии у пациентов с РС. Данные, которые будут оценены после этого измерения:

Позиция, свинг и двойная фаза поддержки: будет рассчитана процентные отношения указанных этапов в цикле походки. В литературе популяция MS значительно увеличила двойное время поддержки по сравнению со здоровой контрольной группой. Значительное увеличение времени, проведенного в фазе свинга, было отмечено в здоровой популяции по сравнению со значениями г-жи и после вмешательства
8 -я неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ege University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 25-5/4

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться