Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tréninku s reakčními systémy na kognitivní funkce u jedinců s roztroušenou sklerózou

8. ledna 2026 aktualizováno: Yunus Emre Meydanal, Ege University

Účinky obratnosti a kognitivního tréninku s reakčním systémem na kognitivní funkce a chůze u jedinců s roztroušenou sklerózou

Při zkoumání literatury jsou u pacientů s roztroušenou sklerózou (MS) často pozorovány poruchy rovnováhy, poruchy chůze a kognitivní problémy. Použití technologicky podporovaných zařízení, jako jsou reakční systémy, byla u seniorů úspěšně provedena měření kognitivních funkcí a u sportovců byla detekována zlepšení reakčních dob, pokud se používají pro účely tréninku. Primárním cílem studie je zajistit zlepšení agility a kognitivních funkcí u pacientů používajících reakční zařízení podporované technologií. Cílem je zlepšit rovnováhu funkce hodnocené pomocí statické posturografie a parametrů chůze hodnocené pomocí analýzy chůze zvýšením smyslového vstupu a zkrácením reakční doby. V důsledku provedené agility a kognitivního školení se snažíme zajistit zlepšení kvality života související s MS a snížení postižení.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Roztroušená skleróza (MS) je onemocnění centrálního nervového systému zprostředkované imunicky charakterizované zánětem, demyelinicí a axonálním poškozením. Myelinové pláště, oligodendrocyty a v menší míře jsou axon a samotný nervová buňka poškozena. Problémy s vyvážením lze vidět i v raných stádiích MS. V pozdějších stádiích nemoci jsou primární příčinou pádů. Rovnováha je definována jako schopnost těla udržovat si těžiště s minimálním ovladačem. Přibližně dvě třetiny pacientů s RS uvádějí problémy s rovnováhou nebo koordinací, které ovlivňují jejich každodenní život. U pacientů s RS je běžné. Rychlost chůze, kvalita a vytrvalost jsou součástí rozšířené stupnice stavu postižení (EDSS), která se nejčastěji používá ke sledování postižení souvisejících s MS a progresí onemocnění. Zásad a demyelinace, které se během procesu MS vyvíjejí, mají významné účinky na funkce centrálního nervového systému, zejména kognitivní výkon. Přibližně 40-70% lidí s roztroušenou sklerózou má kognitivní poruchy, jako je zpomalená rychlost zpracování, zhoršená učení a paměťové funkce a deficity ve výkonných funkcích. Tyto příznaky ovlivňují emoční pohodu pacientů, pracovní kapacita a kvalitu života (QOL). Systémy pro nápravu (vtipné SEM, Microgate, Bolzano, Italia) jsou zařízení s počítačovým bezdrátovým osvětlením, která hodnotí a trénují různé vizuální, kognitivní a senzorické motor dovednosti. Skládá se z obrazovky diody (LED) pro emitující světla, která zobrazuje různé barvy, čísla a znaky. Tato technologie se používá pro hodnocení a speciální školení pro reaktivitu, obratnost a koordinaci. Do studie bude zahrnuto celkem 40 mužů a žen ve věku 18–55 let. Účastníci budou rozděleni do dvou různých skupin jako intervence a kontrola ve stejném počtu. V obou skupinách bude před studiem před studiem aplikován na dotazník o zdraví MS (BICAMS) pro MS (BICAMS), měřítko Berg Balance, měřítko úzkosti v nemocnici a deprese (HADS), měřítko závažnosti únavy (FSS) a krátký formulář (SF-36). BiCams je baterie sestávající z kalifornského verbálního učení II (CVLT II), testu modalita symbolů (SDMT) a krátké visuospatiální paměťové test-revided (BVMTR) dílčí škály používané při hodnocení kognitivního stavu u pacientů s MS, jako je vpřed jako u pacientů, jako je vpřed, jako je u pacientů, jako je u pacientů, jako je vpřed, jako je u pacientů, jako je u pacientů, jako je u pacientů, jako je vpřed, jako je u pacientů, jako je vpřed, jako je u pacientů, jako by bylo měření, jako je vpřed, jako by se statická postrážená rovnováha, která byla u pacientů s radoptivním statickým postavením, jako u pacientů, a to měří, že měření. boční houpačky, houpací rychlosti během tlaku a měření skóre statické rovnováhy poskytnuté zařízením budou zaznamenány, v očích otevřené normální půdu - oči uzavřené normální zem - oči otevřené měkké rohož - oči uzavřené měkké rohože. 2-5 km/h po dobu přibližně 20 sekund. Intervenční skupina bude vyškolena na úrovni obtížnosti vhodné pro jejich individuální úrovně, aby se zlepšila agilita a kognitivní funkce pomocí reakčního systému 2 dny v týdnu po dobu 2 měsíců, a pokud může účastník snadno provést příslušné školení, obtížnost se zvýší o jednu úroveň. Každá tréninková relace bude trvat přibližně 30 minut. V kontrolní skupině nebude zásah. Na konci 8 týdnů budou v obou skupinách opakovány stupnice, dotazníky a měření provedená před studií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Turecko (Türkiye)
        • Ege University Sport Medicine Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku 18-55
  • Mít jednoznačnou diagnózu MS podle kritérií McDonald 2017.
  • Skóre EDSS 4 nebo nižší
  • Být schopen komunikovat (mluvení a porozumění tureckým, žádné poruchy řeči)

Kritéria pro vyloučení:

  • Pravidelné cvičení za posledních 6 měsíců
  • MS útok za poslední měsíc
  • MS útok během studijního období
  • Přítomnost dalších doprovodných neurologických onemocnění
  • Použití dalfampridinu
  • Užívání antipsychotických a psychostimulačních léků
  • Závislost na drogách a alkoholu
  • Těhotenství, kojení
  • Žádné chronické systémové onemocnění brání cvičení
  • Pacienti, kteří nemohou dosáhnout cílené úrovně cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tréninková skupina
Intervenční skupina bude vyškolena s obtížemi vhodnými pro jejich individuální úrovně po dobu 2 měsíců s použitím reakčního systému 2 dny v týdnu ke zlepšení obratnosti a kognitivních funkcí, a pokud účastník může snadno provést příslušné školení, obtížnost se zvýší o jednu úroveň. Cílem tréninku agility je dosažení senzoru světelné strany s rukou v pořadí a udělat to ve stanoveném čase a jeho cílem je urychlit reakční dobu účastníka v popředí. Kognitivní trénink sestává z různých školení, jako je nalezení různých obrazu osvětlených v 8 senzorů, nalezení dvou identických znaků, pamatujte si pořadí, ve kterém se senzory rozsvítí, a dotýkají se senzorů v tomto pořadí. Cílem těchto školení je zvýšit rychlé myšlení a rozhodování účastníka a zlepšit pozornost, vizuální paměť, rychlost vizuálního zpracování a kognitivní funkce. Každá tréninková relace bude trvat přibližně 30 minut.
Jiný: Školení systému bezdrátového osvětlení (agilita plus kognitivní)
Agility Training and Cognitive Trainings (kognitivní tréninky připravené v zařízení: Oko pro detail, Hawk Eye, žonglování faktor)
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina neobdrží žádný zásah. Budou požádáni, aby pokračovali ve svém normálním životě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní funkce
Časové okno: 8. týden

Stručné mezinárodní kognitivní hodnocení pro roztroušenou sklerózu (BICAMS) je baterie s prokázanou platností a spolehlivostí turečtiny, sestávající z kalifornského verbálního učení testu II (CVLT II), testu modality symbolů (SDMT) a krátkých nebo vyšší omezení pro SDMT je nižší hodnocení SDMT. Vyšší počet správných odpovědí (vyšší skóre) je spojen s lepšími výsledky.

CVLTII: Horní limit pro bodování je 80. Vyšší počet správných odpovědí (vyšší skóre) je spojen s lepšími výsledky.

BVMTR: Rozsah skóre je 0-12. Vyšší skóre jsou spojeny s lepšími výsledky.
8. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení rovnováhy
Časové okno: 8. týden
Stupnice Berg Blaven Scale: Jedná se o stupnice sestávající ze 14 testů, které měří schopnost udržovat rovnováhu během různých pozic, posturálních změn a pohybu. Hodnocení je založeno na schopnosti osoby provádět každý test nezávisle a/nebo na určitou dobu nebo vzdálenost. Hodnocení se provádí mezi 0 a 4 body (0: nelze udělat, 4: normální výkon). Celkové skóre se pohybuje mezi 0 (závislými) a 56 (nezávislými). Vysoké skóre jsou spojeny s nezávislým pohybem a nízkým rizikem pádu. Platnost a spolehlivost tohoto měřítka byla prokázána v turečtině.
8. týden
Stav úzkosti a deprese
Časové okno: 8. týden
HADS (měřítko úzkosti a deprese v nemocnici): Měřítko je měřítko vlastního hlášení. Skládá se ze 14 položek, z nichž 7 zkoumá depresi a 7, z nichž zkoumá příznaky úzkosti. Odpovědi jsou hodnoceny ve čtyřbodovém Likertově formátu a jsou hodnoceny mezi 0-3. Často se používá pro účely screeningu. Měřítko lze také použít k vyhodnocení změny emočního stavu pacienta. Rozsah skóre pro obě dílčí stupnice je 0-21 vysokých skóre naznačuje zvýšení deprese a/nebo úzkosti.
8. týden
Hodnocení únavy
Časové okno: 8. týden
FSS (měřítko závažnosti únavy): devítimístná stupnice určená k posouzení únavy jako příznaku různých chronických stavů a ​​poruch. Měřítko se zabývá účinky únavy na každodenní fungování, zpochybňuje její vztah k motivaci, fyzické aktivitě, práci, rodině a společenskému životu a žádá účastníky, aby ohodnotili, jak snadno unavují a rozsah, v jakém to pro ně způsobuje problémy. Účastníci reagují na devět prohlášení o únavě v měřítku od 1 („zcela nesouhlasit“) do 7 („zcela souhlasím“). Rozsah skóre pro test je 9-63. Vyšší skóre na stupnici naznačují závažnější únavu.FSS měří závažnost únavy a je široce používán u pacientů s roztroušenou sklerózou. Byla prokázána platnost a spolehlivost tohoto měřítka v turečtině.
8. týden
MS Kvalita života
Časové okno: 8. týden
SF-36 (krátký formulář 36): SF-36 je sada obecných, konzistentních a snadno podávaných kvalitních měření života. Tato opatření jsou založena na pacientově hlášení. SF-36 má osm dílčích stupnic; Skóre jsou vážená částky otázek v každé sekci, v rozmezí 0 až 100. Vyšší skóre je spojena s lepší kvalitou života. V turečtině byla prokázána platnost a spolehlivost
8. týden
Posouzení statického držení těla (statický zůstatek)
Časové okno: 8. týden

Statická posturografie: Statická posturografie je založena na principu měření změn v centru tlaku na stacionární platformě. V klidném držení těla je tělo obvykle drženo vzpřímeně a centrum hmoty je zvýšeno nad základnou podpory poskytované nohama. Ačkoli se obecně předpokládá, že střed tlaku (COP) označuje umístění tělesného středu hmoty, dochází k nesrovnalostem mezi nimi, zejména během rychlých nebo vysokofrekvenčních složek pohybu.

Skóre statické rovnováhy: naznačuje schopnost jednotlivce stát se stále s očima otevřeným na pevném povrchu. Vypočítá se automaticky zařízením a použije se jako reference pro jiná měření. Bodování se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre jsou spojeny s lepšími výsledky.
8. týden
Posouzení statického držení těla (vizuální závislost)
Časové okno: 8. týden

Statická posturografie: Statická posturografie je založena na principu měření změn v centru tlaku na stacionární platformě. V klidném držení těla je tělo obvykle drženo vzpřímeně a centrum hmoty je zvýšeno nad základnou podpory poskytované nohama. Ačkoli se obecně předpokládá, že střed tlaku (COP) označuje umístění tělesného středu hmoty, dochází k nesrovnalostem mezi nimi, zejména během rychlých nebo vysokofrekvenčních složek pohybu.

Skóre vizuální závislosti: Skóre vizuální závislosti ukazuje, jak zavírání očí může ovlivnit schopnost jednotlivce stát se stále na pevném povrchu. S uzavřenými očima se posoudí účinky vidění na rovnováhu. Skóre bude automaticky vypočítáno zařízením. Bodování se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre jsou spojeny s lepšími výsledky.
8. týden
Posouzení statického držení těla (narušení propriocepce)
Časové okno: 8. týden

Statická posturografie: Statická posturografie je založena na principu měření změn v centru tlaku na stacionární platformě. V klidném držení těla je tělo obvykle drženo vzpřímeně a centrum hmoty je zvýšeno nad základnou podpory poskytované nohama. Ačkoli se obecně předpokládá, že střed tlaku (COP) označuje umístění tělesného středu hmoty, dochází k nesrovnalostem mezi nimi, zejména během rychlých nebo vysokofrekvenčních složek pohybu.

Skóre rušení propriocepce: Označuje, kolik stojícího na povrchu měkké pěny může ovlivnit schopnost jednotlivce stát s otevřenými očima otevřenýma očima a na měkké zemi, gumové polštářky omezují somatosenzorický systém. Skóre se automaticky vypočítá zařízením. Bodování se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre jsou spojeny s lepšími výsledky.
8. týden
Posouzení statického držení těla (vestibulární dominantní)
Časové okno: 8. týden

Statická posturografie: Statická posturografie je založena na principu měření změn v centru tlaku na stacionární platformě. V klidném držení těla je tělo obvykle drženo vzpřímeně a centrum hmoty je zvýšeno nad základnou podpory poskytované nohama. Ačkoli se obecně předpokládá, že střed tlaku (COP) označuje umístění tělesného středu hmoty, dochází k nesrovnalostem mezi nimi, zejména během rychlých nebo vysokofrekvenčních složek pohybu.

Vestibulární dominantní skóre: Označuje, jak moc zavírací oči a stojící na měkkém povrchu mohou ovlivnit schopnost jednotlivce stát se klidným a vyváženým. Se zavřenýma očima a na rohožce se zpracovává pouze vestibulární systém a vyhodnotí. Skóre se automaticky vypočítá pomocí zařízení. Bodování se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre jsou spojeny s lepšími výsledky.
8. týden
Analýza chůze (délka kroku)
Časové okno: 8. týden

Analýza účastníků chůze bude provedena pomocí pedogait Diers. Účastník bude požádán, aby na začátku proběhl přibližně 20 sekund při rychlosti zvolené pacientem mezi 2-5 km/h. Ukázalo se, že Diers Pedoscan je účinný při detekci poruch chůze v rané fázi u pacientů s RS. Data, která mají být vyhodnocena po tomto měření:

Délka kroku: Během cyklu chůze doba od počátečního kontaktu jedné nohy po počáteční kontakt opačné nohy ukazuje pokles délky kroku u lidí s RS ve srovnání se zdravými kontrolami. Hodnoty před a po intervenci budou porovnány
8. týden
Analýza chůze (délka kroku)
Časové okno: 8. týden

Analýza účastníků chůze bude provedena pomocí pedogait Diers. Účastník bude požádán, aby na začátku proběhl přibližně 20 sekund při rychlosti zvolené pacientem mezi 2-5 km/h. Ukázalo se, že Diers Pedoscan je účinný při detekci poruch chůze v rané fázi u pacientů s RS. Data, která mají být vyhodnocena po tomto měření:

Délka kroku: vzdálenost pokrytá mezi místem, kde jedna noha zasáhne zem a až příště, když se stejná noha znovu zasáhne na zem. Studie ukazují snížení délky kroku u lidí s RS ve srovnání se zdravými kontrolami. Hodnoty před a po intervenci budou porovnány
8. týden
Analýza chůze (doba kroku)
Časové okno: 8. týden

Analýza účastníků chůze bude provedena pomocí pedogait Diers. Účastník bude požádán, aby na začátku proběhl přibližně 20 sekund při rychlosti zvolené pacientem mezi 2-5 km/h. Ukázalo se, že Diers Pedoscan je účinný při detekci poruch chůze v rané fázi u pacientů s RS. Data, která mají být vyhodnocena po tomto měření:

Doba kroku: Čas od počátečního kontaktu jedné nohy po počáteční kontakt opačné nohy. Populace MS se ve srovnání se zdravou populací zobrazovala výrazně delší doba kroku.
8. týden
Analýza chůze (šířka kroku)
Časové okno: 8. týden

Analýza účastníků chůze bude provedena pomocí pedogait Diers. Účastník bude požádán, aby na začátku proběhl přibližně 20 sekund při rychlosti zvolené pacientem mezi 2-5 km/h. Ukázalo se, že Diers Pedoscan je účinný při detekci poruch chůze v rané fázi u pacientů s RS. Data, která mají být vyhodnocena po tomto měření:

Šířka kroku: Šířka kroku se měří buď mezi mezi středově nejvyššími hranicemi obou podpatků, nebo mezi liniemi přes střední linii obou podpatků. Normální šířka kroku pro dospělé je mezi 1-3 palci (3-8 cm). Šířka kroku se často zvyšuje s nestabilitou chůze. Lidé s MS prokázali výrazně zvětšenou šířku kroku ve srovnání se zdravými kontrolami při chůzi samostatně vybraným tempem v literatuře.
8. týden
Analýza chůze (kadence)
Časové okno: 8. týden

Analýza účastníků chůze bude provedena pomocí pedogait Diers. Účastník bude požádán, aby na začátku proběhl přibližně 20 sekund při rychlosti zvolené pacientem mezi 2-5 km/h. Ukázalo se, že Diers Pedoscan je účinný při detekci poruch chůze v rané fázi u pacientů s RS. Data, která mají být vyhodnocena po tomto měření:

Cadence: Je počet provedených kroků za minutu. Lidé s MS, kteří mají výrazně sníženou kadenci ve srovnání se zdravou kontrolní populací v literatuře.
8. týden
Analýza chůze (procentuální rozdělení fází chůze)
Časové okno: 8. týden

Analýza účastníků chůze bude provedena pomocí pedogait Diers. Účastník bude požádán, aby na začátku proběhl přibližně 20 sekund při rychlosti zvolené pacientem mezi 2-5 km/h. Ukázalo se, že Diers Pedoscan je účinný při detekci poruch chůze v rané fázi u pacientů s RS. Data, která mají být vyhodnocena po tomto měření:

Postoj, houpací a dvojitá podpůrná fáze: Vypočítá se procentuální poměry specifikovaných fází v cyklu chůze. V literatuře se populace MS výrazně prodloužila doba dvojí podpory ve srovnání se zdravou kontrolní skupinou. Ve zdravé populaci byl zaznamenán významný zvýšení času stráveného ve fázi houpání ve srovnání s hodnotami Ms.Pre- a po intervenci
8. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ege University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25-5/4

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit