肝臓に直接投与された高用量のメルファランの治療の安全性と有効性の評価に続いて、承認された癌治療または承認された癌治療のみが、肝臓が肝臓がんを伴う患者を伴う患者の単独で承認された癌治療を行い、肝臓優性疾患 (DELUMA)

包含基準：

• MBCの組織学的に確認された診断。
• HER2陰性（IHC 0または1+または2+およびISH非増幅）MBCの患者。
• ホルモン受容体陽性疾患の患者は、以前の内分泌療法およびCDK 4/6阻害剤で進行しているか、不寛容になっています。
• サリチュズマブゴビテカンおよび/またはトラスツズマブderuxtecanなど、Topo-1イソメラーゼ阻害剤ペイロードADC後の疾患進行。 この研究では、ADCに適格または適切でない患者を考慮することができます。 注：これらのADCが標準ケアとして利用できない管轄区域では、適切な疾患サブタイプの2つの標準化学療法レジメンの事前治療または耐え難い毒性の後に患者が適格になります。
• 調査員の治療の判断に従って、単一薬剤化学療法に適したHER2陰性乳がん患者。
• 患者は、調査員の治療の判断に従って、エリブリン、ビノレルビン、またはカペシタビンの次のいずれかの治療に適した候補です。
• 患者には肝臓が優勢な転移性疾患があります。 肝領域は、総腫瘍負荷の大部分が肝臓に位置するように定義されており、/または疾患の生命を脅かす成分は肝臓にあります。
• MBC転移には、肝臓の実質の50％以下が関与する必要があります。
• 肝外転移性疾患の証拠がある場合、それは限られており、疾患の生命を脅かす成分は肝臓にあります。 肝外疾患は、乳房、肺、他の内臓臓器、リンパ節、皮膚の病変に限定されています。 肝外病変の総数は、直径の合計が最大20 cmで10を超えてはなりません。 骨疾患は許可されていますが、病変の総数をカウントすることには含まれていません。
• 肝臓の疾患は、コンピューター断層撮影（CT）および/または磁気共鳴イメージング（MRI）により（RECIST V1.1ガイドラインごと）測定可能でなければなりません。
• 患者の体重は35 kg以上です
• 適格性を判断するために使用されるスキャン（肝臓/腹部/骨盤のCTスキャンと肝臓のMRI）は、ランダム化の28日前に実行する必要があります。
• 患者のECOGPSは0-1です。
• 患者は、ランダム化の14日以内に記録された適切な肝機能を持っています：総血清ビリルビン≤1.5x正常（ULN）の上限（ULN）、ULNの2秒以内のプロトロンビン時間（PT）、およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ/アラニンアミノトランスフェラーゼ（AST/ALT）≤5X ULN。
• 患者は、ランダム化の14日以内に次の記録を記録しています。血小板数> 100,000/µL。ヘモグロビン≥9gm/dl;白血球数（WBC）> 2,000/ µL;絶対好中球数カウント≥1.5x 109/L;クレアチニンクリアランス> 40 ml/ min/（Cockcroft-Gaultフォーミュラで決定されています）。
• 出産可能性（WOCBP）の女性（すなわち、過去12か月以内に永久に滅菌されず、月経期間があった肥沃な意味）は、無作為化の7日以内に陰性血清妊娠検査（β-ヒューマンコリオニックゴナドロピン）を持つ必要があります。
• WOCBPまたは肥沃な雄（両側臓器切除による永続的に滅菌されていない）。

除外基準：

• 以前の化学対照または肝臓または肝動脈注入療法への過去の放射能。
• 歴史、内視鏡検査、または放射線研究による臨床的に重要な門脈高血圧の証拠（大きな腹部静脈瘤、内視鏡による静脈瘤の以前の歴史）。
• ニューヨーク心臓協会の機能分類II、IIIまたはIVまたは活動性心臓病、または不安定な冠動脈症候群（不安定または重度の狭心症、最近の心筋梗塞）、悪化または新規発症心不全、有意な不整脈、または重度のvalvular疾患を含む、一般的な麻痺の原因となっていることを引き起こします。
• 全身麻酔の使用を妨げる臨床的に重要な肺疾患の病歴または証拠。
• 出血障害、脳転移の存在、または抗凝固による出血の危険にさらされる他の頭蓋内異常の存在。
• 中程度または大規模な食道または胃静脈瘤、活性な消化性潰瘍、または最近のhemoptysisの既往を含む出血のリスクがある既知の静脈瘤。
• 積極的な2番目の悪性腫瘍または登録前の2年以内に最近の決定的に治療された浸潤がんの歴史があります。 例外は、最適に治療および制御された基底細胞癌、他の皮膚癌、甲状腺がんです。
• コード圧迫、疼痛症状の増加、酸素要件の増加、差し迫った病理学的骨折、圧縮リンパ節腫瘍、または症候性胸水など、臨床的に有意な疾患の進行を示す症状と徴候。
• 妊娠または母乳育児。
• WOCBP（すなわち、肥沃な意味は永久に滅菌されず、過去12か月以内に月経期間があった）。
• 患者は、免疫抑制薬の慢性的な使用を必要とします。 注：経口プレドニゾロン≤10mg/日または同等のものが許可されています。
• 慢性抗凝固療法から一時的に除去することができません。
• 全身性症状を伴う活性細菌感染症（mal怠感、発熱、白血球症）。
• B型肝炎およびC型肝炎感染を含む活性感染。 注：抗肝炎Bコア抗体（HBC）陽性、またはB型肝炎表面抗原（HBSAG）患者は、DNA陰性は例外を許可されています。
• 抗ヒスタミン薬とステロイドとの前投与によって制御できないヨウ素コントラストに対する既知の重度のアレルギー反応。
• メルファランまたはメルファラン/HDSシステムの成分に対する既知の過敏症の履歴。
• 既知のラテックスアレルギー。
• ヘパリンに対する既知の過敏症またはヘパリン誘発性血小板減少症の存在の病歴。
• 糖尿病、甲状腺機能低下症、または甲状腺機能亢進症を含む制御されていない内分泌障害。
• ランダム化の30日以下の兆候に対する放射線療法または治療剤を含む抗癌療法を受けた。
• 患者は、リンパ球減少症、貧血、または以前のタキサン治療によるグレード2の神経障害など、臨床的に有意ではないとみなされない限り、以前の治療に関連するAEのグレード1以下に回復する必要があります。

注：深刻なイベントや生命を脅かすイベント（脱毛症など）に発展する可能性が低い特定の副作用は、グレード1以上で許可されています。

• 手術と手術の傷が完全に治癒してから28日後。
• 現在、MBC以外の癌の治療中または癌がないと見なされていません。
• エリブリンまたはビノレルビンまたはカペシタビンのいずれかを投与する資格はありません。
• アルブミンレベル<3.0 g/dl。