PWSの子供の治療におけるHMME-PDTの有効性に対するPDL治療履歴の影響に関するレトロスペクティブコホート研究
このレトロスペクティブ研究では、PWSで1〜3歳の幼児のヘモポルフィン-PDTの有効性に対する以前のパルス色素レーザー（PDL）治療の影響を調査しました。
研究集団には、PDL治療の既往がない患者とPDL治療の既往がある患者が含まれていました。
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンドヘモポルフィンを介した光線力学療法（Hemoporfin-PDT）は、ポートワイン染色（PWS）の安全で効果的な治療法と考えられています。 この研究の目的は、PWSで1〜3歳の幼児のヘモポルフィンPDTの有効性に対する以前のパルス色素レーザー（PDL）治療の歴史の影響を調査することです。
方法データは、2つ以上のヘモポルフィンPDT治療を受けた1〜3歳のPWの個人に対して収集されました。 研究集団は2つのグループに層別化されました。コホート1（PDLなし）は、PDL治療の既往がない患者で構成されていましたが、コホート2（以前のPDL）はPDL治療の既往のある患者で構成されていました。 治療効果と、性別、年齢、場所、PWSの種類を含む変数との関係を調査するために分析が行われました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710004
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
最初のHMME-PDT治療時に1〜3歳のPWS（ポートワイン染色）と臨床的に診断された患者。
臨床医による評価後、HMME-PDT治療の資格があり、保護者がインフォームドコンセントフォームに署名した患者。
2つ以上のHMME-PDT治療を受けた患者。
completion完全な基本情報と治療関連情報を持つ患者。
除外基準：
PWSに関連する症候群の患者の除外。
PDL治療以外のPWSの治療履歴を持つ患者の除外。
- 他の血管奇形の患者。 HMME-PDT治療の2か月以内に他のPWS治療を受けた患者の除外。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コホート1（PDLなし）
コホート1（PDLなし）PDL治療の既往がない患者は患者を構成しました
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2倍のうーん、および治療間隔は2〜3か月です。
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コホート2（以前のPDL）
コホート2（以前のPDL）は、PDL治療の既往がある患者で構成されていました
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2倍のうーん、および治療間隔は2〜3か月です。
以前のPDL治療履歴。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病変回帰の速度
時間枠：有効性評価は、2回目のHMME-PDT治療の完了から3か月後に実施されます。
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2人の独立した盲目の評価者は、発赤を減らすためにヘモポルフィン-PDTを投与された患者の治療前後の写真を比較することにより、治療効果を評価しました。
最終結果は、これら2つの評価の平均として決定されました。
有効性は、標準的な四分位数を使用して評価されました：優れた（76-100％）。良い（51-75％）;フェア（26-50％）;貧しい（0-25％）。
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有効性評価は、2回目のHMME-PDT治療の完了から3か月後に実施されます。
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Weihui Zeng、Second Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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