Studio di coorte retrospettivo sull'impatto della storia del trattamento PDL sull'efficacia di HMME-PDT nel trattamento dei bambini PWS
Questo studio retrospettivo ha studiato l'influenza del precedente trattamento laser a colorante a impulsi (PDL) sull'efficacia dell'emoporfina-PDT nei bambini piccoli di età compresa tra 1 e 3 anni con PWS.
La popolazione dello studio includeva pazienti senza una storia di trattamento PDL e pazienti con una storia di trattamento PDL.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La terapia fotodinamica mediata dall'emoporfina di fondo (Hemoporfin-PDT) è considerata un trattamento sicuro ed efficace per le macchie di virgole (PWS). Questo studio mira a studiare l'influenza della storia dei trattamenti laser a colorante a impulsi (PDL) sull'efficacia dell'emoporfina-PDT nei bambini piccoli di età compresa tra 1 e 3 anni con PWS.
I dati dei metodi sono stati raccolti per individui con PW di età compresa tra 1 e 3 anni che hanno ricevuto due o più trattamenti per i emoporfin-PDT. La popolazione dello studio è stata stratificata in due gruppi: la coorte 1 (nessun PDL) comprendeva pazienti senza una storia di trattamento PDL, mentre la coorte 2 (PDL precedente) consisteva in pazienti con una storia di trattamento PDL. È stata condotta un'analisi per studiare la relazione tra efficacia del trattamento e variabili tra cui genere, età, posizione e tipo di PWS.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Cina, 710004
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
I pazienti diagnosticati clinicamente con PWS (Port Wine Stain) che avevano tra 1 e 3 anni al momento del loro primo trattamento HMME-PDT.
I pazienti che, dopo la valutazione da parte di un medico, sono considerati ammissibili per il trattamento HMME-PDT e i cui tutori hanno firmato un modulo di consenso informato.
I pazienti che hanno subito due o più trattamenti HMME-PDT.
④ pazienti con informazioni di base complete e informazioni relative al trattamento.
Criteri di esclusione:
Esclusione di pazienti con sindromi associate a PWS.
Esclusione di pazienti con una storia di trattamenti per PWS diverso dal trattamento PDL.
- Pazienti con altre malformazioni vascolari. ④ Esclusione dei pazienti che hanno ricevuto qualsiasi altro trattamento PWS entro 2 mesi prima del trattamento HMME-PDT.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Coorte 1 (no PDL)
Coorte 1 (nessun PDL) comprendeva pazienti senza una storia di trattamento PDL
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Due volte HMME-PDT e l'intervallo di trattamento è da 2 a 3 mesi.
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Coorte 2 (PDL precedente)
La coorte 2 (precedente PDL) consisteva in pazienti con una storia di trattamento PDL
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Due volte HMME-PDT e l'intervallo di trattamento è da 2 a 3 mesi.
Precedente storia del trattamento PDL.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il tasso di regressione delle lesioni
Lasso di tempo: La valutazione di efficacia sarà condotta 3 mesi dopo il completamento del 2 ° trattamento HMME-PDT.
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Due valutatori in cieco indipendenti hanno valutato l'efficacia del trattamento confrontando le foto prima e dopo il trattamento dei pazienti che hanno ricevuto emoporfina-PDT per ridurre il rossore.
Il risultato finale è stato determinato come media di queste due valutazioni.
L'efficacia è stata valutata utilizzando quartili standard: eccellente (76-100 %); Buono (51-75 %); Giusto (26-50 %); Povero (0-25 %).
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La valutazione di efficacia sarà condotta 3 mesi dopo il completamento del 2 ° trattamento HMME-PDT.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Weihui Zeng, Second Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024218
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