Ретроспективное когортное исследование о влиянии истории лечения PDL на эффективность HMME-PDT в лечении детей PWS
В этом ретроспективном исследовании изучалось влияние лечения лазера-лазера-импульсного красителя (PDL) на эффективность гемопорфина-PDT у маленьких детей в возрасте 1-3 года с PWS.
В исследовательскую популяцию включали пациентов без лечения PDL в анамнезе и пациентов с лечением PDL в анамнезе.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фоновая гемопорфин-опосредованная фотодинамическая терапия (гемопорфин-PDT) считается безопасным и эффективным лечением пятен порта-вина (PWS). Это исследование направлено на изучение влияния историю лечения предшествующей лазерной лазерной (PDL) на эффективность гемопорфина-PDT у маленьких детей в возрасте 1-3 лет с PWS.
Методы были собраны для людей с PWS в возрасте 1-3 лет, которые получили два или более лечения гемопорфина-PDT. Исследовательская популяция была распределена на две группы: когорта 1 (NO PDL) включала пациентов без лечения в анамнезе, в то время как когорта 2 (предыдущая PDL) состояла из пациентов с лечением в анамнезе. Был проведен анализ для изучения взаимосвязи между эффективностью лечения и переменными, включая пол, возраст, местоположение и тип PWS.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710004
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациенты клинически диагностировали PWS (Port Wine Pine), которым было от 1 до 3 лет во время первого лечения HMME-PDT.
Пациенты, которые после оценки врачом, считаются практическими для лечения HMME-PDT и чьи опекуны подписали информированную форму согласия.
Пациенты, которые прошли два или более лечения HMME-PDT.
④ Пациенты с полной базовой информацией и информацией, связанной с лечением.
Критерии исключения:
Исключение пациентов с синдромами, связанными с PWS.
Исключение пациентов с лечением в анамнезе для лечения PW, кроме лечения PDL.
- Пациенты с другими пороками развития сосудов. ④ Исключение пациентов, которые прошли любое другое лечение PWS в течение 2 месяцев до лечения HMME-PDT.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта 1 (без PDL)
Когорта 1 (без PDL) составляла пациентов без лечения в анамнезе
|
Дважды HMME-PDT, и интервал лечения составляет от 2 до 3 месяцев.
|
|
Когорта 2 (предварительная PDL)
Когорта 2 (предварительная PDL) состояла из пациентов с лечением в анамнезе PDL
|
Дважды HMME-PDT, и интервал лечения составляет от 2 до 3 месяцев.
Предыдущая история лечения PDL.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость регрессии поражений
Временное ограничение: Оценка эффективности будет проведена через 3 месяца после завершения 2-го лечения HMME-PDT.
|
Два независимых слепого оценщика оценили эффективность лечения путем сравнения до и после лечения фотографий пациентов, получающих гемопорфин-PDT для снижения покраснения.
Окончательный результат был определен как среднее из этих двух оценок.
Эффективность оценивалась с использованием стандартных квартили: отлично (76-100 %); Хорошо (51-75 %); Ярмарка (26-50 %); Бедные (0-25 %).
|
Оценка эффективности будет проведена через 3 месяца после завершения 2-го лечения HMME-PDT.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Weihui Zeng, Second Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024218
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .