PWS 어린이 치료에서 HMME-PDT의 효능에 대한 PDL 치료 이력의 영향에 대한 후 향적 코호트 연구
이 후 향적 연구는 PWS와 1-3 세의 어린이의 헤모 포르 핀 -PDT의 효과에 대한 이전 펄스 염료 레이저 (PDL) 치료의 영향을 조사했습니다.
연구 집단은 PDL 치료 병력이없는 환자와 PDL 치료 병력이있는 환자를 포함했다.
연구 개요
상세 설명
배경 헤모 포르핀 매개 광 역학 요법 (Hemoporfin-PDT)은 포트 와인 얼룩 (PW)에 대한 안전하고 효과적인 치료법으로 간주됩니다. 이 연구는 PWS와 1-3 세의 어린이의 헤모 포르 핀 -PDT의 효과에 대한 이전 펄스 염료 레이저 (PDL) 치료 이력의 영향을 조사하는 것을 목표로합니다.
방법 데이터는 1-3 세 이상의 PW를 가진 개인에 대해 2 개 이상의 헤모 포르 핀 -PDT 치료를 받았다. 연구 집단은 두 그룹으로 계층화되었다 : 코호트 1 (PDL 없음)은 PDL 치료 이력이없는 환자를 포함하고, 코호트 2 (이전 PDL)는 PDL 치료 병력이있는 환자로 구성되었다. 치료 효능과 성별, 연령, 위치 및 PW 유형을 포함한 변수 사이의 관계를 조사하기 위해 분석을 수행했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710004
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
첫 번째 HMME-PDT 치료 당시 1 세에서 3 세 사이였던 PWS (포트 와인 얼룩)로 임상 적으로 진단 된 환자.
임상의가 평가 한 후 HMME-PDT 치료 자격이있는 것으로 간주되고 보호자가 사전 동의서에 서명 한 환자.
두 개 이상의 HMME-PDT 치료를받은 환자.
④ 완전한 기본 정보 및 치료 관련 정보가있는 환자.
제외 기준 :
PW와 관련된 증후군 환자의 제외.
PDL 치료 이외의 PW에 대한 치료 병력이있는 환자의 제외.
- 다른 혈관 기형이있는 환자. HMME-PDT 치료 전 2 개월 이내에 다른 PWS 치료를받은 환자의 배제.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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코호트 1 (PDL 없음)
코호트 1 (PDL 없음) PDL 치료 이력이없는 환자로 구성
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두 번 hmme-pdt, 치료 간격은 2 ~ 3 개월입니다.
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코호트 2 (이전 PDL)
코호트 2 (이전 PDL)는 PDL 치료 병력이있는 환자로 구성되었습니다.
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두 번 hmme-pdt, 치료 간격은 2 ~ 3 개월입니다.
이전 PDL 치료 이력.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병변 회귀 속도
기간: 효능 평가는 2 차 HMME-PDT 치료가 완료된 후 3 개월 후에 수행 될 것이다.
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두 명의 독립적 인 블라인드 평가자는 발적 감소를 위해 헤모 포르핀 -PDT를받는 환자의 치료 전후의 사진을 비교함으로써 치료 효능을 평가했다.
최종 결과는이 두 평가의 평균으로 결정되었습니다.
효능은 표준 사 분위수를 사용하여 평가되었다 : 우수 (76-100 %); 양호 (51-75 %); 공정 (26-50 %); 가난한 (0-25 %).
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효능 평가는 2 차 HMME-PDT 치료가 완료된 후 3 개월 후에 수행 될 것이다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Weihui Zeng, Second Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024218
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