プロジェクトの声：スペクトルを高める子供の声の最適化 (Project VOICES)
2026年7月28日 更新者：Jena McDaniel、Vanderbilt University Medical Center
自閉症の子供の30％は、長年の介入にもかかわらず、かろうじて話すか、まったく話さない。
この研究の目的は、発声の量と質を高めるための新しい介入を開発することにより、この重要かつ長年の課題に対処することを目的としています（すなわち、子どもたちは言葉の前に作る音）と、自閉症の幼い子供（2〜5歳）の表情豊かな言語を最小限の言葉のスキルで増やします。
介入には、子供の発声と声の誘発戦略に対する偶発的な反応が含まれます。
また、両親が新しい介入をどのように認識しているかについて、親から社会的妥当性情報を収集します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
3
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Vanderbilt University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
子供の参加者
包含基準
- 自閉症スペクトラム障害と診断
- 2〜5歳
- 親レポートごとに20語以下（話し、署名、または拡張および代替コミュニケーションを介して使用）を使用してください
- 15分間の通信サンプル中に5つの異なる単語の使用
- 少なくとも1つの子音の使用（観察または報告）
- 英語の主要言語
除外基準
- 修正されていない視覚障害または聴覚障害
- 重度の運動障害の証拠
介護者の参加者
•包含基準
- この研究に子供を登録してもらいます（1人の介護者1人の介護者が登録されています。）
- 調査を完了するのに十分な英語のスキル
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：偶発的な応答
参加者は3つの条件に従事しています：（a）偶発的な応答、（b）ボーカルの誘発戦略による偶発的な応答、（c）非偶発的管理
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大人は、より複雑な反応を伴う、より複雑な子供の発声に体系的に反応します。
子供が最初に発声するとき、大人はその発声を模倣します。
子供の反応は、次の大人の反応を決定します。
子供が3秒以内に発声を生成する場合、大人は子供を模倣し、言語の地図を提供し（つまり、明白な意味を言葉に入れます）、子供の明らかな意図（例えば、アイテムや行動を与える）に非言語的に準拠します。
子供が3秒以内に別の発声を生成しない場合、子供が再び発声するまで大人は静かなままです。
大人は、エキサイティングなターンテイキングアクティビティ/ルーチン（例えば、泡、風船、ウーピーのクシオンなど）の中で、声のおもちゃ（例えば、エコーチューブ、声を歪めたマイク、声を増幅するマイク、声を増幅するマイク）を追加することで、偶発的応答条件プロトコルに従います。
声の誘発戦略は、子どもたちが子どもとの相互作用を開始するために発声するのを助ける必要性を強調しています。
これらの戦略は、他の介入の側面から利益を得て話し言葉のスキルを向上させるために頻繁に発声している子供にとって特に重要かもしれません。
すべての大人と子供の相互作用に義務的ではなく、必要に応じて声の誘発戦略を使用する必要があります。
声の誘発プロンプトなしで子供が発声する場合、大人はまだボーカリゼーションに反応します
大人は、ワイヤレスイヤピースを介して送信された以前の偶発的応答条件セッションからのオーディオ録音に基づいて、非偶発的なボーカル応答を提供します。
大人の発声の数と種類のこれらのくびきセッション制御からの録音は、この状態での成人と子供の発声の間の偶発性の程度を最小限に抑えます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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声の誘発戦略条件を伴う偶発的な反応が発声の量を増やすために成功した子供の割合
時間枠：ベースラインから最大8週間
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調査官は、非協定のコントロール条件よりも声の誘発戦略条件を伴う偶発的な応答でより多くのティーチ型の発声を生成する子供に基づいて、声の誘発戦略条件を伴う偶発的な応答が成功した子供の割合を計算します。
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ベースラインから最大8週間
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偶発的な反応状態が成功した子供の割合
時間枠：ベースラインから最大8週間
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調査官は、非偶発的な対照条件よりも偶発的応答条件でより多くの非脈動的発声を生成する子供に基づいて、偶発的な反応が成功した子供の割合を計算します。
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ベースラインから最大8週間
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声の誘発戦略条件を伴う偶発的な反応が、発声の量を増やすために付加価値を提供する子供の割合
時間枠：ベースラインから最大8週間
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調査員は、偶発的応答条件よりも声の誘発戦略条件を備えた偶発的応答でより多くの非脈動的発声を生成する子供に基づいて、偶発的な反応が成功した子供の割合を計算します。
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ベースラインから最大8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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声の誘発戦略条件を伴う偶発的な反応が成功した子供の割合
時間枠：ベースラインから最大8週間
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説明：調査員は、声の音節、より多くのコミュニケーションの発声、または通信で使用される主要な共和素の多様性の多様性を伴う偶発的応答に使用される主要な共和素の多様性の多様性を発揮する偶発的応答において、より多くの多様性を備えた子どもが成功した子供の割合を計算します。
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ベースラインから最大8週間
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偶発的な反応状態が成功した子供の割合
時間枠：ベースラインから最大8週間
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説明：調査員は、子どもが標準的な音節、よりコミュニケーション的発声、または偶発的応答条件でのコミュニケーション条件で使用される重要な子音の多様性をより多くの発声を生成する子供に基づいて成功している子供の割合を計算します。
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ベースラインから最大8週間
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声の誘発戦略条件を伴う偶発的な反応が、発声の質を高めるための付加価値を提供する子供の割合
時間枠：ベースラインから最大8週間
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説明：調査員は、声の音節、より多くのコミュニケーションの発声、または偶発的な応答条件よりも偶発的応答におけるコミュニケーションで使用されるコミュニケーションで使用される主要な共座性の多様性の多様性を伴うより多くの多様性の多様性を伴う子どもがより多くの多様性の多様性を伴う子どもの割合を、子どもがより多くの発声を生成する子どもの割合を計算します。
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ベースラインから最大8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月25日
一次修了 (実際)
2026年7月24日
研究の完了 (実際)
2026年7月24日
試験登録日
最初に提出
2025年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月7日
最初の投稿 (実際)
2025年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月28日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 250043
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。