Głosy projektu: Optymalizacja wokalna u dzieci podnoszących spektrum (Project VOICES)
28 lipca 2026 zaktualizowane przez: Jena McDaniel, Vanderbilt University Medical Center
Trzydzieści procent dzieci z autyzmem ledwo mówi lub wcale nie mówi pomimo lat interwencji.
To badanie ma na celu rozwiązanie tego ważnego i długotrwałego wyzwania poprzez opracowanie nowej interwencji w celu zwiększenia ilości i jakości wokalizacji (tj. Dźwięków, które dzieci wydają przed słowami) i ekspresyjny język u małych dzieci z autyzmem (w wieku od 2 do 5 lat) z minimalnymi umiejętnościami werbalnymi.
Interwencja obejmuje przypadkowe reakcje na wokalizacje dziecka i strategie wywoływania wokalnego.
Zbieramy również informacje o ważności społecznej od rodziców na temat tego, jak postrzegają nowatorską interwencję.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
3
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Uczestnicy dzieci
Kryteria włączenia
- Zdiagnozowano zaburzenie ze spektrum autyzmu
- W wieku od 2 do 5 lat
- Używaj nie więcej niż 20 słów (wypowiedziane, podpisane lub za pośrednictwem komunikacji wzrusznej i alternatywnej) według raportu dla rodziców
- Użycie <5 różnych słów podczas 15-minutowej próbki komunikacyjnej
- Użycie co najmniej jednej spółgłoski (obserwowanej lub zgłoszonej)
- Podstawowy język angielskiego
Kryteria wykluczenia
- Nieskorygowane zaburzenia wzroku lub słuchu
- Dowody ciężkiego zaburzenia motorycznego
Uczestnicy opiekuna
• Kryteria włączenia
- Poproś dziecko zapisane do badania (zapisany jest jeden opiekun na dziecko.)
- Wystarczające umiejętności angielskie do wykonania ankiet
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Reakcje warunkowe
Uczestnicy angażują się w trzy warunki: (a) odpowiedzi warty
|
Dorosły systematycznie reaguje na bardziej złożone wokalizacje dziecięce z bardziej złożonymi odpowiedziami.
Kiedy dziecko po raz pierwszy wokalizuje się, dorosły naśladuje tę wokalizację.
Odpowiedź dziecka określa kolejną odpowiedź dla dorosłych.
Jeśli dziecko wywołuje wokalizację w ciągu 3 sekund, dorosły naśladuje dziecko, zapewnia mapę językową (tj. Przedstawia pozorne znaczenie) i jest zgodny z pozorną intencją dziecka (np. Podając przedmiot lub działanie).
Jeśli dziecko nie wywołuje kolejnej wokalizacji w ciągu 3 sekund, dorosły pozostaje cicho, dopóki dziecko ponownie nie wokalizuje.
Dorosły postępuje zgodnie z protokołem warunków warunków warunkowych z dodaniem zabawek wokalnych (np. Rurki echa, mikrofonów, które zniekształcają głosy i mikrofony, które wzmacniają głosy) w ekscytujących zajęciach/procedurach (np. Dmuchanie bąbelków, balonów i inderyfikacji Whoopee).
Strategie wywoływania wokalnego podkreślają potrzebę pomocy dzieciom w wokalizowaniu w inicjowaniu interakcji dla dzieci-dorosłych.
Strategie te mogą być szczególnie ważne dla dzieci, które rzadko wokalizują, aby skorzystać z innych aspektów interwencji i zwiększają umiejętności języka mówionego.
W razie potrzeby należy stosować strategie wywoływania wokalnego, a nie obowiązkowe dla każdej interakcji dorosłych dziecięcych.
Jeśli dziecko wokalizuje się bez wyświetlania wokalnego, dorosły nadal reaguje na wokalizację
Dorosły zapewnia niezgodne odpowiedzi wokalne oparte na nagraniach audio z wcześniejszych odpowiedzi warunków, które sesje warunków przesyłane za pośrednictwem słuchawki bezprzewodowej.
Nagrania z tych jokowanych sesji kontrolują liczbę i rodzaj wokalizacji dorosłych oraz minimalizują stopień awaryjności między wokalizacją dorosłych i dzieci w tym stanie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek dzieci, dla których reakcje warunkowe ze strategiami wywoływania wokalnego są skuteczne w celu zwiększenia ilości wokalizacji
Ramy czasowe: Od podstaw do 8 tygodni
|
Śledczy obliczą odsetek dzieci, dla których reakcje warunkowe z warunkami strategii wywoływania głosu są skuteczne w oparciu o dziecko, które wywołuje bardziej nie-wegetacyjne wokalizacje w reakcjach warunkowych z warunkami strategii wywoływania wokalnego niż warunkiem kontroli niekwestionowanej.
|
Od podstaw do 8 tygodni
|
|
Odsetek dzieci, dla których warunki warunkowe są skuteczne w celu zwiększenia ilości wokalizacji
Ramy czasowe: Od podstaw do 8 tygodni
|
Śledczy obliczą odsetek dzieci, dla których odpowiedzi warunkowe są skuteczne w oparciu o dziecko, które produkuje bardziej nie-wegetacyjne wokalizacje w warunkach odpowiedzi warunkowej niż warunki kontroli nieokreślonej.
|
Od podstaw do 8 tygodni
|
|
Odsetek dzieci, dla których reakcje warunkowe ze strategiami wywoływania wokalnego stanowi wartość dodaną dla rosnącej ilości wokalizacji
Ramy czasowe: Od podstaw do 8 tygodni
|
Śledczy obliczą odsetek dzieci, dla których odpowiedzi warunkowe są skuteczne w oparciu o dziecko, które produkuje bardziej nie-wegetacyjne wokalizacje w odpowiedzi warunkowych z warunkami strategii wywołania głosu niż warunki odpowiedzi warunkowej.
|
Od podstaw do 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek dzieci, dla których reakcje warunkowe ze strategiami wywoływania wokalnego są skuteczne w celu zwiększenia jakości wokalizacji
Ramy czasowe: Od podstaw do 8 tygodni
|
Opis: Badacze obliczą odsetek dzieci, dla których reakcje warunkowe ze strategiami wywoływania głosu są skuteczne w oparciu o dziecko, które produkuje więcej wokalizacji z sylabami kanonicznymi, bardziej komunikacyjnymi wokalizacjami lub wyższą różnorodnością kluczowych spółgłosek wykorzystywanych w aktach komunikacyjnych w kontaktach z odpowiedziami z wokalnymi strategiami rozwiniętymi.
|
Od podstaw do 8 tygodni
|
|
Odsetek dzieci, dla których warunki warunkowe są skuteczne w celu zwiększenia jakości wokalizacji
Ramy czasowe: Od podstaw do 8 tygodni
|
Opis: Śledczy obliczą odsetek dzieci, dla których odpowiedzi warunkowe są skuteczne w oparciu o dziecko wytwarzające więcej wokalizacji z kanonicznymi sylabami, bardziej komunikacyjnymi wokalizacjami lub wyższą różnorodnością kluczowych spółgłosek stosowanych w aktach komunikacyjnych w warunkach reakcji ciągnych niż warunki kontroli niekwestionującej.
|
Od podstaw do 8 tygodni
|
|
Odsetek dzieci, dla których reakcje warunkowe ze strategiami wywoływania wokalnego stanowi wartość dodaną dla rosnącej jakości wokalizacji
Ramy czasowe: Od podstaw do 8 tygodni
|
Opis: Śledczy obliczą odsetek dzieci, dla których reakcje warunkowe z wokalnymi strategiami wywoływania są skuteczne w oparciu o dziecko tworzące więcej wokalizacji z sylabami kanonicznymi, bardziej komunikatywnymi wokalizacjami lub wyższą różnorodnością kluczowych spółgłosek wykorzystywanych w aktach komunikacyjnych w kontaktach reakcji z reakcjami wokalnymi.
|
Od podstaw do 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 lipca 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 250043
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .