프로젝트 목소리 : 스펙트럼을 높이는 어린이의 보컬 최적화 (Project VOICES)
2026년 7월 28일 업데이트: Jena McDaniel, Vanderbilt University Medical Center
자폐증이있는 어린이의 30 %는 수년간의 개입에도 불구하고 거의 이야기하거나 전혀 이야기하지 않습니다.
이 연구는 발성의 양과 품질을 높이기 위해 새로운 개입 (즉, 아이들이 말하기 전의 소리)과 자폐증을 가진 어린 아이들 (2 ~ 5 세)의 표현적인 언어 (2 ~ 5 세)의 표현 언어를 최소한의 언어 적 기술로 향상 시킴으로써이 중요하고 장기적인 도전을 해결하는 것을 목표로합니다.
개입에는 어린이의 발성 및 성악 전략에 대한 우발적 인 반응이 포함됩니다.
우리는 또한 부모로부터 소설 개입을 어떻게 인식하는지에 대한 사회적 타당성 정보를 수집합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
어린이 참가자
포함 기준
- 자폐 스펙트럼 장애로 진단
- 2 ~ 5 세
- 부모 보고서 당 20 개 이상의 단어 (증거 및 대체 커뮤니케이션을 통해) 20 개 이상의 단어를 사용하지 마십시오.
- 15 분 통신 샘플 동안 <5 다른 단어 사용
- 하나 이상의 자음 사용 (관찰 또는보고)
- 영어의 기본 언어
제외 기준
- 수정되지 않은 시각적 또는 청각 장애
- 심각한 운동 장애의 증거
간병인 참가자
• 포함 기준
- 아동이 연구에 등록하도록하십시오 (아동 참가자 당 간병인 1 명이 등록됩니다.)
- 설문 조사를 완료하기에 충분한 영어 기술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 우발적 인 응답
참가자는 (a) 우발적 인 응답, (b) 보컬 유발 전략에 대한 우발적 인 반응, (c) 비 컨트롤 통제
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성인은보다 복잡한 반응으로보다 복잡한 어린이 발성에 체계적으로 반응합니다.
아이가 처음으로 발성 할 때, 성인은 그 음성을 모방합니다.
아동의 반응은 다음 성인 반응을 결정합니다.
아동이 3 초 안에 발성을 생성하는 경우, 성인은 어린이를 모방하고 언어지도를 제공하고 (즉, 명백한 의미를 말로 표현하고) 자녀의 명백한 의도 (예 : 항목 또는 행동)에 대해 비언어적으로 준수합니다.
아이가 3 초 안에 다른 발성을 생성하지 않으면, 성인은 아이가 다시 성가시킬 때까지 조용히 남아 있습니다.
성인은 흥미 진진한 턴 테이크 활동/루틴 (예 : 거품, 풍선 및 우주 쿠션) 내에서 보컬 장난감 (예 : 에코 튜브, 음성을 왜곡하는 마이크)을 추가하여 우연한 반응 조건 프로토콜을 따릅니다.
성악 전략은 어린이들이 아동-성인 상호 작용을 시작하도록 돕는 데 도움이 될 필요성을 강조합니다.
이러한 전략은 다른 중재 측면의 혜택을 받고 언어 능력을 향상시키는 어린이들에게 특히 중요 할 수 있습니다.
보컬 유발 전략은 모든 성인-자식 상호 작용에 대한 의무가 아니라 필요할 때 사용해야합니다.
어린이가 보컬 유도 프롬프트없이 목소리를 내면 성인은 여전히 발성에 반응합니다.
성인은 무선 이어 피스를 통해 전송 된 사전 우발적 응답 조건 세션의 오디오 녹음을 기반으로하지 않는 보컬 응답을 제공합니다.
이 yoked 세션의 기록은 성인 발성의 수와 유형에 대한 기록을 제어 하고이 조건에서 성인 및 어린이 발성 사이의 우발성 정도를 최소화합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보컬 유도 전략에 대한 우발적 반응 조건 조건이 보컬의 양을 늘리는 데 성공한 어린이의 비율
기간: 기준선에서 최대 8 주
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조사관은 성악 전략 조건으로 우발적 인 반응이 성공한 아동의 비율을 계산할 것입니다.
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기준선에서 최대 8 주
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우발적 반응 조건이 보컬의 양을 늘리기 위해 성공한 어린이의 비율
기간: 기준선에서 최대 8 주
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조사관은 비정규 제어 조건보다 우발적 인 반응 조건에서 더 많은 비정규적인 발성을 생성하는 아동에 따라 우발적 반응이 성공한 어린이의 비율을 계산할 것입니다.
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기준선에서 최대 8 주
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보컬 유도 전략에 대한 우발적 반응 조건 조건이 보컬의 양을 증가시키는 부가 가치를 제공하는 어린이의 비율
기간: 기준선에서 최대 8 주
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조사관은 우발적 응답 조건보다 보컬 유도 전략 조건으로 우발적 인 반응에서 더 많은 비정규 적 발성을 생성하는 아동을 기반으로 우발적 반응이 성공한 어린이의 비율을 계산할 것입니다.
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기준선에서 최대 8 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보컬 eLication 전략에 대한 우발적 반응 조건 조건이 보컬의 질을 높이기 위해 성공한 어린이의 비율
기간: 기준선에서 최대 8 주
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설명 : 수사관은 성악 전략에 대한 우발적 인 반응이 정식 음절, 더 많은 의사 소통의 발성으로 더 많은 발성을 생성하는 아동, 또는 비 컨트롤 컨트롤 조건보다 우발적 인 응답 조건에서 커뮤니케이션 전략 조건에서 커뮤니케이션 전략에서 사용되는 주요 자음의 다양성을 기반으로 성공한 어린이의 비율을 계산합니다.
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기준선에서 최대 8 주
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우발적 반응 조건이 보컬의 질을 높이기 위해 성공한 어린이의 비율
기간: 기준선에서 최대 8 주
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설명 : 조사관은 정식 음절, 더 많은 의사 소통의 발성으로 더 많은 발성을 생성하는 아동, 또는 비공개 통제 조건보다 우발적 인 반응 조건에서 커뮤니케이션 행동에 사용되는 더 많은 다양한 주요 자음을 통해 우발적 인 반응이 성공적인 어린이의 비율을 계산합니다.
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기준선에서 최대 8 주
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보컬 유도 전략에 대한 우발적 인 반응 조건 조건이 보컬의 질을 높이는 데 부가 가치를 제공하는 어린이의 비율
기간: 기준선에서 최대 8 주
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설명 : 수사관은 성악 전략 조건에 대한 우발적 인 반응이 캐논 홀드 음절, 더 많은 의사 소통의 발성으로 더 많은 발성을 생성하는 어린이, 또는 커뮤니케이션 전략에 사용되는 주요 자음의 다양한 자음을 바탕으로 성상 조건에서 우발적 인 응답 조건에서 우발적 인 응답 조건을 가진 어린이의 비율을 계산할 것입니다.
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기준선에서 최대 8 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 25일
기본 완료 (실제)
2026년 7월 24일
연구 완료 (실제)
2026년 7월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .