Voces del proyecto: optimización vocal en niños elevando el espectro (Project VOICES)
28 de julio de 2026 actualizado por: Jena McDaniel, Vanderbilt University Medical Center
El treinta por ciento de los niños con autismo apenas hablan o no hablan en absoluto a pesar de años de intervención.
Este estudio tiene como objetivo abordar este desafío importante y de larga data mediante el desarrollo de una intervención novedosa para aumentar la cantidad y la calidad de las vocalizaciones (es decir, sonidos que los niños hacen antes de las palabras) y un lenguaje expresivo en niños pequeños con autismo (de 2 a 5 años) con habilidades verbales mínimas.
La intervención incluye respuestas contingentes a las vocalizaciones del niño y las estrategias de obtención vocal.
También recopilamos información de validez social de los padres sobre cómo perciben la novela intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
3
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Participantes infantiles
Criterios de inclusión
- Diagnosticado con trastorno del espectro autista
- De 2 a 5 años
- No use más de 20 palabras (habladas, firmadas o mediante comunicación aumentativa y alternativa) por informe de los padres
- Uso de <5 palabras diferentes durante una muestra de comunicación de 15 minutos
- Uso de al menos una consonante (observado o informado)
- Idioma principal del inglés
Criterios de exclusión
- Discapacidad visual o auditiva no corregida
- Evidencia de discapacidad motora severa
Participantes del cuidador
• Criterios de inclusión
- Tener un niño inscrito en el estudio (se inscribe un cuidador por niño participante).
- Suficientes habilidades de inglés para completar encuestas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Respuestas contingentes
Los participantes participan en tres condiciones: (a) respuestas contingentes, (b) respuestas contingentes con estrategias de obtención vocal, (c) control no contingente
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El adulto responde sistemáticamente a vocalizaciones infantiles más complejas con respuestas más complejas.
Cuando el niño vocaliza por primera vez, el adulto imita esa vocalización.
La respuesta del niño determina la próxima respuesta del adulto.
Si el niño produce una vocalización en 3 segundos, el adulto imita al niño, proporciona un mapa lingüístico (es decir, pone el significado aparente en palabras) y cumple de manera no verbal con la intención aparente del niño (por ejemplo, dar un elemento o acción).
Si el niño no produce otra vocalización en 3 segundos, el adulto permanece en silencio hasta que el niño vocalice nuevamente.
El adulto sigue el protocolo de condición de respuestas contingentes con la adición del uso de juguetes vocales (por ejemplo, tubos de eco, micrófonos que distorsionan las voces y los micrófonos que amplifican las voces) dentro de las emocionantes actividades/rutinas de toma de turnos (por ejemplo, burbujas de soplado, globos y cusmos de whoopee).
Las estrategias de obtención vocal enfatizan la necesidad de ayudar a los niños a vocalizar para iniciar interacciones para adultos infantiles.
Estas estrategias pueden ser especialmente importantes para los niños que vocalizan con poca frecuencia se benefician de otros aspectos de intervención y mejoran sus habilidades lingüísticas habladas.
Las estrategias de obtención vocal se utilizarán cuando sea necesario, en lugar de ser obligatorios para cada interacción adulta-niño.
Si el niño vocaliza sin un mensaje de obtención vocal, el adulto aún responde a la vocalización
El adulto proporciona respuestas vocales no contingentes basadas en grabaciones de audio de respuestas contingentes anteriores sesiones de condición transmitidas a través de un auricular inalámbrico.
Grabaciones de estas sesiones ykadas controlan el número y el tipo de vocalizaciones de adultos y minimizan el grado de contingencia entre las vocalizaciones de adultos y niños en esta condición.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de niños para quienes las respuestas contingentes con estrategias de obtención vocal condición es exitosa para aumentar la cantidad de vocalizaciones
Periodo de tiempo: Línea de base hasta hasta 8 semanas
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Los investigadores calcularán la proporción de niños para quienes las respuestas contingentes con la condición de estrategias de obtención vocal es exitosa en función de que el niño produzca más vocalizaciones no vegetativas en las respuestas contingentes con la condición de estrategias de obtención vocal que la condición de control no contingente.
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Línea de base hasta hasta 8 semanas
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Proporción de niños para quienes la condición de respuestas contingentes es exitosa para aumentar la cantidad de vocalizaciones
Periodo de tiempo: Línea de base hasta hasta 8 semanas
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Los investigadores calcularán la proporción de niños para quienes las respuestas contingentes tienen éxito en función de que el niño que produce más vocalizaciones no vegetativas en la condición de respuestas contingentes que la condición de control no contingente.
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Línea de base hasta hasta 8 semanas
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Proporción de niños para quienes las respuestas contingentes con estrategias de obtención vocal condición proporciona un valor agregado para aumentar la cantidad de vocalizaciones
Periodo de tiempo: Línea de base hasta hasta 8 semanas
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Los investigadores calcularán la proporción de niños para quienes las respuestas contingentes tienen éxito en base a que el niño produce más vocalizaciones no vegetativas en las respuestas contingentes con la condición de estrategias de obtención vocal que la condición de respuestas contingentes.
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Línea de base hasta hasta 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La proporción de niños para quienes las respuestas contingentes con estrategias de obtención vocal son exitosa para aumentar la calidad de las vocalizaciones
Periodo de tiempo: Línea de base hasta hasta 8 semanas
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Descripción: Los investigadores calcularán la proporción de niños para quienes las respuestas contingentes con estrategias de obtención vocal son exitosos basados en el niño que produce más vocalizaciones con sílabas canónicas, más vocalizaciones comunicativas o una mayor diversidad de consonantes clave utilizadas en actos de comunicación en las respuestas de contingentes con la condición de estrategias de vocación vocal que la condición de control de control no contingente.
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Línea de base hasta hasta 8 semanas
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Proporción de niños para quienes la condición de respuestas contingentes es exitosa para aumentar la calidad de las vocalizaciones
Periodo de tiempo: Línea de base hasta hasta 8 semanas
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Descripción: Los investigadores calcularán la proporción de niños para quienes las respuestas contingentes tienen éxito en función de que el niño produce más vocalizaciones con las sílabas canónicas, más vocalizaciones comunicativas o una mayor diversidad de consonantes clave utilizadas en actos de comunicación en la condición de respuestas contingentes que la condición de control no concurrente.
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Línea de base hasta hasta 8 semanas
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Proporción de niños para quienes las respuestas contingentes con estrategias de obtención vocal condición proporciona un valor agregado para aumentar la calidad de las vocalizaciones
Periodo de tiempo: Línea de base hasta hasta 8 semanas
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Descripción: Los investigadores calcularán la proporción de niños para quienes las respuestas contingentes con la condición de estrategias de obtención vocal tienen éxito en base a que el niño produce más vocalizaciones con sílabas canónicas, más vocalizaciones comunicativas o una mayor diversidad de consonantes clave utilizados en los actos de comunicación en las respuestas de contingentes con la condición de estrategias vocales de (condición de respuestas de contenedor.
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Línea de base hasta hasta 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de abril de 2025
Finalización primaria (Actual)
24 de julio de 2026
Finalización del estudio (Actual)
24 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
13 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 250043
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .