Voix du projet: optimisation vocale chez les enfants élevant le spectre (Project VOICES)
28 juillet 2026 mis à jour par: Jena McDaniel, Vanderbilt University Medical Center
Trente pour cent des enfants autistes parlent à peine ou ne parlent pas du tout malgré des années d'intervention.
Cette étude vise à relever ce défi important et de longue date en développant une nouvelle intervention pour augmenter la quantité et la qualité des vocalisations (c'est-à-dire que les enfants font avant les mots) et le langage expressif chez les jeunes enfants atteints d'autisme (âgés de 2 à 5 ans) avec un minimum de compétences verbales.
L'intervention comprend des réponses contingentes aux vocalisations de l'enfant et aux stratégies d'élicitation vocale.
Nous collectons également des informations sur la validité sociale des parents sur la façon dont ils perçoivent la nouvelle intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
3
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Enfants participants
Critères d'inclusion
- Diagnostiqué avec un trouble du spectre autistique
- Âgé de 2 à 5 ans
- Utilisez pas plus de 20 mots (parlé, signé ou via une communication augmentative et alternative) par rapport parent
- Utilisation de <5 mots différents lors d'un échantillon de communication de 15 minutes
- Utilisation d'au moins une consonne (observée ou signalée)
- Langue principale de l'anglais
Critères d'exclusion
- Troubles visuels ou auditifs non corrigés
- Preuve de déficience moteur sévère
Participants aux soignants
• Critères d'inclusion
- Avoir un enfant inscrit à l'étude (un soignant par enfant est inscrit.)
- Compétences en anglais suffisantes pour compléter les enquêtes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Réponses contingentes
Les participants s'engagent dans trois conditions: (a) les réponses contingentes, (b) les réponses contingentes avec des stratégies d'élicitation vocale, (c) un contrôle non contient
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L'adulte réagit systématiquement à des vocalisations d'enfants plus complexes avec des réponses plus complexes.
Lorsque l'enfant vocalise pour la première fois, l'adulte imite cette vocalisation.
La réponse de l'enfant détermine la réponse adulte suivante.
Si l'enfant produit une vocalisation dans les 3 secondes, l'adulte imite l'enfant, fournit une carte linguistique (c'est-à-dire que la signification apparente en mots) et se conforme à l'intention apparente de l'enfant (par exemple, en donnant un élément ou une action).
Si l'enfant ne produit pas une autre vocalisation en 3 secondes, l'adulte reste silencieux jusqu'à ce que l'enfant vocalise à nouveau.
L'adulte suit le protocole de condition de réponses contingents avec l'ajout d'utilisation des jouets vocaux (par exemple, des tubes d'écho, des microphones qui déforment les voix et des microphones qui amplifient les voix) dans des activités / routines de prise de virage passionnantes (par exemple, des bulles de soufflage, des ballons et des coussins de whoopee).
Les stratégies d'élicitation vocale soulignent la nécessité d'aider les enfants à vocaliser pour initier les interactions infantiles.
Ces stratégies peuvent être particulièrement importantes pour les enfants qui vocalisent rarement pour bénéficier d'autres aspects d'intervention et améliorer leurs compétences linguistiques parlées.
Les stratégies d'élicitation vocale doivent être utilisées en cas de besoin, plutôt que d'être obligatoires pour chaque interaction adulte-enfant.
Si l'enfant vocalise sans une invite d'élicitation vocale, l'adulte répond toujours à la vocalisation
L'adulte fournit des réponses vocales non-contingentes basées sur des enregistrements audio à partir de séances de condition de réponses contingentes antérieures transmises via un oreillette sans fil.
Les enregistrements de ces séances Yoked contrôlent le nombre et le type de vocalisations adultes et minimisent le degré de contingence entre les vocalisations adultes et enfants dans cette condition.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion d'enfants pour lesquels les réponses contingentes avec des stratégies d'élicitation vocale ont un succès pour augmenter la quantité de vocalisations
Délai: BASELINE jusqu'à 8 semaines
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Les enquêteurs calculeront la proportion d'enfants pour lesquels les réponses contingentes avec des stratégies d'élicitation vocale ont une réussite sur la base de l'enfant produisant des vocalisations plus végétatives dans les réponses contingentes avec des stratégies d'élicitation vocale que la condition de contrôle non conventionnelle.
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BASELINE jusqu'à 8 semaines
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Proportion d'enfants pour lesquels la condition de réponses contingents réussit pour augmenter la quantité de vocalisations
Délai: BASELINE jusqu'à 8 semaines
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Les enquêteurs calculeront la proportion d'enfants pour lesquels les réponses contingentes réussissent sur la base de l'enfant produisant des vocalisations plus végétatives dans la condition de réponses contingentes que la condition de contrôle non contient.
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BASELINE jusqu'à 8 semaines
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Proportion d'enfants pour lesquels les réponses contingentes avec des stratégies d'élicitation vocale condition fournissent une valeur supplémentaire pour l'augmentation de la quantité de vocalisations
Délai: BASELINE jusqu'à 8 semaines
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Les enquêteurs calculeront la proportion d'enfants pour lesquels les réponses contingentes réussissent sur la base de l'enfant produisant plus de vocalisations non végétatives dans les réponses contingentes avec une condition de stratégies d'élicitation vocale que la condition de réponses contingentes.
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BASELINE jusqu'à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion d'enfants pour lesquels les réponses contingentes avec des stratégies d'élicitation vocale ont un succès pour accroître la qualité des vocalisations
Délai: BASELINE jusqu'à 8 semaines
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Description: Les enquêteurs calculeront la proportion d'enfants pour lesquels les réponses contingentes avec des stratégies d'élicitation vocale sont réussies sur la base de l'enfant produisant plus de vocalisations avec des syllabes canoniques, des vocalisations plus communicatives ou une diversité plus élevée de consonants clés utilisés dans les actes de communication dans les réponses contingentes avec les stratégies d'élite vocale que la condition de contrôle non-contin.
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BASELINE jusqu'à 8 semaines
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Proportion d'enfants pour lesquels la condition de réponses contingents réussit pour augmenter la qualité des vocalisations
Délai: BASELINE jusqu'à 8 semaines
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Description: Les enquêteurs calculeront la proportion d'enfants pour lesquels les réponses contingentes réussissent sur la base de l'enfant produisant plus de vocalisations avec des syllabes canoniques, des vocalisations plus communicatives ou une plus grande diversité de consonnes clés utilisées dans les actes de communication dans le condition des réponses contingentes que la condition de contrôle non condamnée.
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BASELINE jusqu'à 8 semaines
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Proportion d'enfants pour lesquels les réponses contingentes avec des stratégies d'élicitation vocale affectionnent une valeur supplémentaire pour une qualité croissante des vocalisations
Délai: BASELINE jusqu'à 8 semaines
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Description: Les enquêteurs calculeront la proportion d'enfants pour lesquels les réponses contingentes avec des stratégies d'élicitation vocale ont une réussite sur la base de l'enfant produisant plus de vocalisations avec des syllabes canoniques, des vocalisations plus communicatives ou une diversité plus élevée de consonants clés utilisés dans les actes de communication dans les réponses contingentes avec les stratégies d'élite vocale que la condition des réponses contingentes.
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BASELINE jusqu'à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 avril 2025
Achèvement primaire (Réel)
24 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
24 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2025
Première publication (Réel)
13 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 250043
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .