Голоса проекта: вокальная оптимизация у детей повышает спектр (Project VOICES)
28 июля 2026 г. обновлено: Jena McDaniel, Vanderbilt University Medical Center
Тридцать процентов детей с аутизмом едва говорят или вообще не говорят, несмотря на годы вмешательства.
Это исследование направлено на решение этой важной и давней проблемы путем разработки нового вмешательства для увеличения количества и качества вокализации (то есть звуков, которые дети делают перед словами) и выразительный язык у маленьких детей с аутизмом (в возрасте от 2 до 5 лет) с минимальными вербальными навыками.
Вмешательство включает в себя условные ответы на вокализации ребенка и стратегии выявления вокала.
Мы также собираем информацию о социальной валидности от родителей о том, как они воспринимают новое вмешательство.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
3
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Детские участники
Критерии включения
- Диагностировано расстройство спектра аутизма
- В возрасте от 2 до 5 лет
- Используйте не более 20 слов (произнесенные, подписанные или посредством повышенного и альтернативного общения) в рамках отчета родителей
- Использование <5 разных слов во время 15-минутного образца связи
- Использование хотя бы одного согласного (наблюдается или сообщается)
- Основной язык английского языка
Критерии исключения
- Некорректированное зрительное или нарушение слуха
- Доказательства серьезных моторных нарушений
Участники попечителя
• Критерии включения
- Воспитайте ребенка в исследование (зачислен один попечитель на одного участника ребенка.)
- Достаточные навыки английского языка для завершения опросов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Условные ответы
Участники участвуют в трех условиях: (а) условные ответы, (б) условные ответы со стратегиями выявления вокала, (в) неконтизирующий контроль
|
Взрослый систематически реагирует на более сложные детские вокализации с более сложными ответами.
Когда ребенок впервые вонзается, взрослый подражает этой вокализации.
Ответ ребенка определяет следующий ответ взрослого.
Если ребенок производит вокализацию в течение 3 секунд, взрослый имитирует ребенка, обеспечивает лингвистическую карту (то есть, вкладывает явное значение в слова) и невербально соответствует очевидным намерениям ребенка (например, придает элемент или действие).
Если ребенок не производит еще одну вокализацию в течение 3 секунд, взрослый остается тихим, пока ребенок снова не вызовет.
Взрослый следует за протоколом состояния условных ответов с добавлением использования вокальных игрушек (например, эхо-труб, микрофонов, которые искажают голоса, и микрофоны, которые усиливают голоса) в захватывающих развлечениях/процедурах (например, взрывающих пузырьков, воздушных воздушных шариков и покровов, которые).
Стратегии выявления вокала подчеркивают необходимость помочь детям выступить в инициативе взаимодействия с детьми.
Эти стратегии могут быть особенно важны для детей, которые редко побуждают пользоваться другими аспектами вмешательства и улучшить свои навыки разговорного языка.
Стратегии выявления вокала должны использоваться при необходимости, а не обязательны для каждого взаимодействия взрослых детей.
Если ребенок вокализируется без подсказки вокала, взрослый все еще реагирует на вокализацию
Взрослый предоставляет неконтирующие вокальные ответы, основанные на аудиозаписи из предыдущих условных ответов, передаваемых с помощью беспроводной наушники.
Записи из этих выступающих сессий контролируют количество и тип вокализации взрослых и минимизируют степень непредвиденных обстоятельств между вокализациями взрослых и детей в этом состоянии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля детей, для которых условные ответы с стратегиями выявления вокала Условия успешны для увеличения количества вокализаций
Временное ограничение: Базовый уровень до 8 недель
|
Исследователи будут рассчитать долю детей, для которых условия условных ответов с стратегиями выявления вокала успешны, основываясь на том, что ребенок, производящий более неостентативные вокализации в условиях условных ответов с условиями вокального выявления.
|
Базовый уровень до 8 недель
|
|
Доля детей, для которых условие условного ответа успешно для увеличения количества вокализаций
Временное ограничение: Базовый уровень до 8 недель
|
Исследователи рассчитают долю детей, для которых условные ответы успешны, основываясь на том, что ребенок, производящий больше невегетательных вокализаций в условиях условных ответов, чем неконтирующее состояние контроля.
|
Базовый уровень до 8 недель
|
|
Доля детей, для которых условные ответы с стратегиями выявления вокала обеспечивают дополнительную ценность для увеличения количества вокализаций
Временное ограничение: Базовый уровень до 8 недель
|
Исследователи рассчитают долю детей, для которых условные ответы успешны, основываясь на том, что ребенок, производящий более невегетевые вокализации в условиях условных ответов со стратегиями выявления вокала, чем условие условных ответов.
|
Базовый уровень до 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля детей, для которых условные ответы с стратегиями выявления вокала Условия успешны для повышения качества вокализации
Временное ограничение: Базовый уровень до 8 недель
|
Описание: Исследователи будут рассчитать долю детей, для которых условные ответы со стратегиями выявления вокала успешны, основываясь на том, что ребенок, производящий больше вокализации с каноническими слогами, большим количеством коммуникативных вокализаций или более высокого разнообразия ключевых согласных, используемых в актах общения в кондиционированных реакциях со стратегическими стратегиями вокала.
|
Базовый уровень до 8 недель
|
|
Доля детей, для которых условие условного ответа успешно для повышения качества вокализации
Временное ограничение: Базовый уровень до 8 недель
|
Описание: Исследователи рассчитают долю детей, для которых условные ответы успешны, основываясь на том, что ребенок, производящий больше вокализации с каноническими слогами, большим количеством коммуникативных вокализаций или более высокого разнообразия ключевых согласных, используемых в условиях коммуникации в условиях условных ответов, чем неконтролирующее условие контроля.
|
Базовый уровень до 8 недель
|
|
Доля детей, для которых условные ответы с стратегиями выявления вокала обеспечивают дополнительную ценность для повышения качества вокализации
Временное ограничение: Базовый уровень до 8 недель
|
Описание: Исследователи рассчитают долю детей, для которых условия условного ответа с стратегиями вокального выявления являются успешными, основываясь на том, что ребенок, производящий больше вокализации с каноническими программами, более коммуникативными вокализациями или более высоким разнообразием ключевых согласных, используемых в действиях общения в контингентских реакциях со стратегическими стратегиями вокала.
|
Базовый уровень до 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 июля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 250043
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .