Vozes do projeto: otimização vocal em crianças elevando o espectro (Project VOICES)
28 de julho de 2026 atualizado por: Jena McDaniel, Vanderbilt University Medical Center
Trinta por cento das crianças com autismo mal falam ou não falam, apesar dos anos de intervenção.
Este estudo tem como objetivo enfrentar esse desafio importante e de longa data, desenvolvendo uma nova intervenção para aumentar a quantidade e a qualidade das vocalizações (ou seja, sons que as crianças fazem antes das palavras) e linguagem expressiva em crianças pequenas com autismo (de 2 a 5 anos) com habilidades verbais mínimas.
A intervenção inclui respostas contingentes às vocalizações da criança e estratégias de elicitação vocal.
Também coletamos informações de validade social dos pais sobre como eles percebem a nova intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Participantes da criança
Critérios de inclusão
- Diagnosticado com transtorno do espectro do autismo
- De 2 a 5 anos de idade
- Use não mais de 20 palavras (falado, assinado ou via comunicação aumentada e alternativa) por relatório dos pais
- Uso de <5 palavras diferentes durante uma amostra de comunicação de 15 minutos
- Uso de pelo menos uma consoante (observada ou relatada)
- Idioma primário do inglês
Critérios de exclusão
- Deficiência visual ou auditiva não corrigida
- Evidência de comprometimento motor grave
Participantes do cuidador
• Critérios de inclusão
- Tenha uma criança matriculada no estudo (um cuidador por criança participante está matriculado.
- Habilidades em inglês suficientes para concluir pesquisas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Respostas contingentes
Os participantes se envolvem em três condições: (a) respostas contingentes, (b) respostas contingentes com estratégias de elicitação vocal, (c) controle não contingente
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O adulto responde sistematicamente a vocalizações infantis mais complexas com respostas mais complexas.
Quando a criança vocaliza, o adulto imita essa vocalização.
A resposta da criança determina a próxima resposta adulta.
Se a criança produz uma vocalização em 3 segundos, o adulto imita a criança, fornece um mapa linguístico (ou seja, coloca o aparente significado em palavras) e cumpre não verbalmente com a aparente intenção da criança (por exemplo, dando item ou ação).
Se a criança não produzir outra vocalização dentro de 3 segundos, o adulto permanece quieto até que a criança se vocalize novamente.
O adulto segue o protocolo de condição de respostas contingentes com a adição do uso de brinquedos vocais (por exemplo, tubos de eco, microfones que distorcem vozes e microfones que amplificam vozes) dentro de atividades/rotinas emocionantes de reviravoltas (por exemplo, bolhas de sopro, balões e cantores de whoopee).
As estratégias de elicitação vocal enfatizam a necessidade de ajudar as crianças a serem vocamente para iniciar as interações infantil-adultos.
Essas estratégias podem ser especialmente importantes para as crianças que vocalizam com pouca frequência se beneficiarem de outros aspectos de intervenção e aprimorar suas habilidades de linguagem falada.
As estratégias de elicitação vocal devem ser usadas quando necessário, em vez de serem obrigatórias para cada interação adulta-criança.
Se a criança vocalizar sem um prompt de elicitação vocal, o adulto ainda responder à vocalização
O adulto fornece respostas vocais não contingentes com base em gravações de áudio de sessões de condição de respostas contingentes anteriores transmitidas por meio de um fone de ouvido sem fio.
Gravações dessas sessões de juked Controle para número e tipo de vocalizações adultas e minimizam o grau de contingência entre as vocalizações de adultos e crianças nessa condição.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de crianças para as quais as respostas contingentes com estratégias de elicitação vocal Condição é bem -sucedida para aumentar a quantidade de vocalizações
Prazo: Linha de base para até 8 semanas
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Os investigadores calcularão a proporção de crianças para as quais as respostas contingentes com a condição de estratégias de elicitação vocal são bem-sucedidas com base na criança que produz mais vocalizações não vegetativas nas respostas contingentes com a condição de estratégias de elicitação vocal do que a condição de controle não contingente.
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Linha de base para até 8 semanas
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Proporção de crianças para quem a condição de respostas contingentes é bem -sucedida para aumentar a quantidade de vocalizações
Prazo: Linha de base para até 8 semanas
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Os investigadores calcularão a proporção de crianças para as quais as respostas contingentes são bem-sucedidas com base na criança que produz mais vocalizações não vegetativas na condição de respostas contingentes do que a condição de controle não contingente.
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Linha de base para até 8 semanas
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Proporção de crianças para as quais as respostas contingentes com estratégias de elicitação vocal Condição fornece valor agregado para aumentar a quantidade de vocalizações
Prazo: Linha de base para até 8 semanas
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Os investigadores calcularão a proporção de crianças para as quais as respostas contingentes são bem-sucedidas com base na criança que produz mais vocalizações não vegetativas nas respostas contingentes com a condição de estratégias de elicitação vocal do que a condição de respostas contingentes.
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Linha de base para até 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de crianças para as quais as respostas contingentes com estratégias de elicitação vocal Condição é bem -sucedida para aumentar a qualidade das vocalizações
Prazo: Linha de base para até 8 semanas
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Descrição: Os pesquisadores calcularão a proporção de crianças para as quais as respostas contingentes com estratégias de elicitação vocal são bem-sucedidas com base na criança que produz mais vocalizações com sílabas canônicas, vocalizações mais comunicativas ou uma maior diversidade de consoantes usados nos atos de comunicação nas respostas contingentes com a elicitação vocal que as estratégias de condição do que não são as respostas contingentes.
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Linha de base para até 8 semanas
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Proporção de crianças para quem a condição de respostas contingentes é bem -sucedida para aumentar a qualidade das vocalizações
Prazo: Linha de base para até 8 semanas
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Descrição: Os investigadores calcularão a proporção de crianças para as quais as respostas contingentes são bem-sucedidas com base na criança que produz mais vocalizações com sílabas canônicas, mais vocalizações comunicativas ou uma maior diversidade de consoantes importantes usadas nos atos de comunicação nas condições de respostas contingentes do que a condição de controle não conectante.
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Linha de base para até 8 semanas
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Proporção de crianças para as quais as respostas contingentes com estratégias de elicitação vocal Condição fornece valor agregado para aumentar a qualidade das vocalizações
Prazo: Linha de base para até 8 semanas
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Descrição: Os investigadores calcularão a proporção de crianças para quem as respostas contingentes com estratégias de elicitação vocal condicionam é bem -sucedida com base na criança que produz mais vocalizações com sílabas canônicas, mais vocalizações comunicativas ou uma maior diversidade de consoantes do que os atos de comunicação nas respostas de contingentes com as estratégias de elicitação vocal.
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Linha de base para até 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de abril de 2025
Conclusão Primária (Real)
24 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Real)
24 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
13 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 250043
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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