Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prosjektstemmer: vokaloptimalisering hos barn som løfter spekteret (Project VOICES)

28. juli 2026 oppdatert av: Jena McDaniel, Vanderbilt University Medical Center
Tretti prosent av barna med autisme snakker knapt eller snakker ikke i det hele tatt til tross for mange års intervensjon. Denne studien tar sikte på å adressere denne viktige og mangeårige utfordringen ved å utvikle et nytt inngrep for å øke mengden og kvaliteten på vokaliseringer (dvs. lyder barn gjør før ord) og uttrykksfullt språk hos små barn med autisme (2 til 5 år) med minimale verbale ferdigheter. Intervensjonen inkluderer betingede svar på barnets vokaliseringer og vokale fremkallingsstrategier. Vi samler også informasjon om sosial gyldighet fra foreldre om hvordan de oppfatter den nye intervensjonen.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Barnedeltakere

  • Inkluderingskriterier

    • Diagnostisert med autismespekterforstyrrelse
    • 2 til 5 år gammel
    • Bruk ikke mer enn 20 ord (talt, signert eller via augmentative og alternativ kommunikasjon) per foreldrerapport
    • Bruk av <5 forskjellige ord under en 15-minutters kommunikasjonsprøve
    • Bruk av minst en konsonant (observert eller rapportert)
    • Primærspråk for engelsk
  • Eksklusjonskriterier

    • Ukorrigert visuell eller hørselshemming
    • Bevis for alvorlig motorisk svekkelse

Deltakere om omsorgspersoner

• Inkluderingskriterier

  • Få et barn som er registrert i studien (en omsorgsperson per barnedeltaker er påmeldt.)
  • Tilstrekkelige engelskkunnskaper til å fullføre undersøkelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Betingede svar
Deltakerne driver med tre forhold: (a) betingede svar, (b) Betingede svar med vokale fremkallingsstrategier, (c) Ikke-kontrahent kontroll
Den voksne reagerer systematisk på mer komplekse barnevokaliseringer med mer komplekse svar. Når barnet først vokaliserer, etterligner voksen den vokaliseringen. Barnets respons bestemmer den neste voksne responsen. Hvis barnet produserer en vokalisering i løpet av 3 sekunder, etterligner den voksne barnet, gir et språklig kart (dvs. setter den tilsynelatende betydningen i ord), og samsvarer ikke verbalt med barnets tilsynelatende intensjon (f.eks. Å gi vare eller handling). Hvis barnet ikke produserer en annen vokalisering i løpet av 3 sekunder, forblir den voksne stille til barnet vokaliserer igjen.
Den voksne følger betingede responser-tilstandsprotokollen med tilsetning av bruk av vokal leker (f.eks. Ekko-rør, mikrofoner som forvrenger stemmer, og mikrofoner som forsterker stemmer) innen spennende turn-ta-aktiviteter/rutiner (f.eks. Blåsende bobler, ballonger og whopee-puter). Strategiene for vokal fremkalling understreker behovet for å hjelpe barn vokalisere for å sette i gang interaksjoner mellom barn-voksen. Disse strategiene kan være spesielt viktige for barn som vokaliserer sjelden for å dra nytte av andre intervensjonsaspekter og forbedre deres talespråklige ferdigheter. Strateg for vokal fremkalling skal brukes når det er nødvendig, i stedet for å være obligatoriske for hvert voksne-barn-interaksjon. Hvis barnet vokaliserer uten en vokal fremkallingsprompt, reagerer den voksne fortsatt vokaliseringen
Den voksne gir ikke-kontrahente vokale svar basert på lydopptak fra tidligere betingede svar tilstandsøkter overført via et trådløst ørestykke. Innspillinger fra disse åkede øktene kontrollerer for antall og type voksenvokaliseringer og minimerer graden av beredskap mellom voksen- og barnevokaliseringer i denne tilstanden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel barn som de betingede svarene med vokal fremkallingsstrategier er vellykket for å øke mengden av vokaliseringer
Tidsramme: Baseline til opptil 8 uker
Etterforskerne vil beregne andelen barn som de betingede svarene med vokal fremkallingsstrategier er vellykket basert på at barnet produserer mer ikke-vegetative vokaliseringer i de betingede svarene med vokal fremkallingsstrategi-tilstand enn den ikke-konterende kontrolltilstanden.
Baseline til opptil 8 uker
Andel barn som betingede svar -tilstanden er vellykket for å øke mengden vokaliseringer
Tidsramme: Baseline til opptil 8 uker
Etterforskerne vil beregne andelen barn som de betingede responsene er vellykket basert på at barnet produserer mer ikke-vegetative vokaliseringer i betingelsen av betingede svar enn den ikke-konterende kontrolltilstanden.
Baseline til opptil 8 uker
Andel barn som de betingede svarene med vokal fremkallingsstrategier tilstand gir merverdi for å øke mengden av vokaliseringer
Tidsramme: Baseline til opptil 8 uker
Etterforskerne vil beregne andelen barn som de betingede responsene er vellykket basert på at barnet produserer mer ikke-vegetative vokaliseringer i de betingede svarene med vokal fremkallingsstrategi-tilstand enn betinget svar.
Baseline til opptil 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel barn som de betingede svarene med vokal fremkallingsstrategier er vellykket for å øke kvaliteten på vokaliseringene
Tidsramme: Baseline til opptil 8 uker
Beskrivelse: Etterforskerne vil beregne andelen barn som de betingede svarene med vokale fremkallingsstrategier er vellykket basert på at barnet produserer flere vokaliseringer med kanoniske stavelser, mer kommunikative vokaliseringer eller et høyere mangfold av viktige konsonanter som brukes i kommunikasjonen i den betingede responsen.
Baseline til opptil 8 uker
Andel barn som betingede svar -tilstanden er vellykket for å øke vokaliseringskvaliteten
Tidsramme: Baseline til opptil 8 uker
Beskrivelse: Etterforskerne vil beregne andelen barn som de betingede responsene er vellykket basert på barnet som produserer flere vokaliseringer med kanoniske stavelser, mer kommunikative vokaliseringer, eller et høyere mangfold av viktige konsonanter som brukes i kommunikasjonshandlinger i betingede svar-tilstanden enn den ikke-kontroverte kontrolltilstanden.
Baseline til opptil 8 uker
Andel barn som de betingede svarene med vokal fremkallingsstrategier tilstand gir merverdi for å øke kvaliteten på vokaliseringene
Tidsramme: Baseline til opptil 8 uker
Beskrivelse: Etterforskerne vil beregne andelen barn som de betingede svarene med vokal fremkallingsstrategier er vellykket basert på barnet som produserer flere vokaliseringer med kanoniske stavelser, mer kommunikative vokaliseringer eller et høyere mangfold av sentrale konsonanter som brukes i kommunikasjonen i den betingede svaret med vokal elicitation strategier,
Baseline til opptil 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2025

Primær fullføring (Faktiske)

24. juli 2026

Studiet fullført (Faktiske)

24. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere