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Projektstimmen: Stimmoptimierung bei Kindern, die das Spektrum erhöhen (Project VOICES)

28. Juli 2026 aktualisiert von: Jena McDaniel, Vanderbilt University Medical Center
Dreißig Prozent der Kinder mit Autismus sprechen kaum oder reden trotz jahrelanger Eingriffe überhaupt nicht. Diese Studie zielt darauf ab, diese wichtige und langjährige Herausforderung zu begegnen, indem eine neuartige Intervention entwickelt wird, um die Menge und Qualität von Vokalisationen (d. H. Geräusche, die Kinder vor Wörtern machen) und die Ausdruckssprache bei kleinen Kindern mit Autismus (2 bis 5 Jahre) mit minimalen verbalen Fähigkeiten zu erhöhen. Die Intervention umfasst Kontingentantworten auf die Vokalisationen des Kindes und die Stimmausgabestrategien. Wir sammeln auch Informationen über soziale Gültigkeit von Eltern darüber, wie sie die neuartige Intervention wahrnehmen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Kinderteilnehmer

  • Einschlusskriterien

    • Mit einer Autismus -Spektrum -Störung diagnostiziert
    • Alter 2 bis 5 Jahre alt
    • Verwenden Sie pro Elternbericht nicht mehr als 20 Wörter (gesprochen, signiert oder über Augmentative und Alternative Communication)
    • Verwendung von <5 verschiedenen Wörtern während einer 15-minütigen Kommunikationsprobe
    • Verwendung von mindestens einem Konsonanten (beobachtet oder gemeldet)
    • Primärsprache des Englischen
  • Ausschlusskriterien

    • Unkorrigierte visuelle oder hörgeschädigte Beeinträchtigung
    • Nachweis einer schweren motorischen Beeinträchtigung

Betreuer Teilnehmer

• Einschlusskriterien

  • Lassen Sie ein Kind in die Studie eingeschrieben (eine Pflegeperson pro Kinderteilnehmer ist eingeschrieben.)
  • Ausreichende Englischkenntnisse, um Umfragen abzuschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontingentantworten
Die Teilnehmer betreiben drei Bedingungen: (a) Kontingentantworten, (b) Kontingentantworten mit Stimmauslöserstrategien, (c) nicht kontrollierende Kontrolle
Der Erwachsene reagiert systematisch auf komplexere Kindervokalisationen mit komplexeren Reaktionen. Wenn sich das Kind zum ersten Mal vokalisiert, imitiert der Erwachsene diese Vokalisierung. Die Reaktion des Kindes bestimmt die nächste Reaktion für Erwachsene. Wenn das Kind innerhalb von 3 Sekunden eine Vokalisierung produziert, ahmt das Erwachsene das Kind nach, liefert eine sprachliche Karte (d. H. Die scheinbare Bedeutung in Wörter bringt) und entspricht nonverbal mit der scheinbaren Absicht des Kindes (z. B. Gegenstand oder Handlung). Wenn das Kind innerhalb von 3 Sekunden keine weitere Vokalisierung produziert, bleibt der Erwachsene ruhig, bis sich das Kind erneut vokalisiert.
Der Erwachsene folgt dem kontingenten Reaktionen-Zustandsprotokoll mithilfe von Stimmspielzeugen (z. B. Echo-Röhrchen, Mikrofonen, die Stimmen verzerren, und Mikrofone, die Stimmen in aufregenden Turn-Taking-Aktivitäten/-routinen (z. B. Blasenblasen, Luftballons und Whoopee-Kissen) verzerren. Die Strategien für die Stimmerhebung betonen die Notwendigkeit, Kindern zu helfen, die Interaktionen zwischen Kindern und Erwachsenen zu initiieren. Diese Strategien können besonders wichtig für Kinder sein, die selten vokalisieren, um von anderen Interventionsaspekten zu profitieren und ihre gesprochenen Sprachkenntnisse zu verbessern. Bei Bedarf sind die Strategien für die Stimmerhebung zu verwenden, anstatt für jede Interaktion zwischen Erwachsenen und Kind obligatorisch zu sein. Wenn sich das Kind ohne Eingabeaufforderung über die Stimmlöschung vokalisiert, reagiert der Erwachsene immer noch auf die Vokalisierung
Der Erwachsene liefert nicht-kontingente Gesangsantworten, die auf Audioaufzeichnungen aus früheren kontingenten Antworten, die über einen drahtlosen Ohrhörer übertragen werden. Aufzeichnungen aus diesen Yoked Sessions Control für Anzahl und Art der Erwachsenenvokalisationen und minimieren den Grad der Kontingenz zwischen Erwachsenen und Kindern in diesem Zustand.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Kinder, für die die kontingenten Reaktionen mit Stimmausbaustrategien Zustand erfolgreich sind, um die Menge an Vokalisationen zu erhöhen
Zeitfenster: Grundlinie auf bis zu 8 Wochen
Die Ermittler berechnen den Anteil der Kinder, für die die kontingenten Reaktionen mit Stimmauslöserstrategien auf der Grundlage des Kindes erfolgreich sind, die mehr nicht vegetative Vokalisationen in den kontingenten Reaktionen mit Stimmauslöserstrategien erzeugen als die nicht-kontreinente Kontrollbedingung.
Grundlinie auf bis zu 8 Wochen
Anteil der Kinder, für die der Zustand der kontingenten Reaktionen erfolgreich ist, um die Menge an Vokalisationen zu erhöhen
Zeitfenster: Grundlinie auf bis zu 8 Wochen
Die Ermittler berechnen den Anteil der Kinder, für die die Kontingentantworten erfolgreich sind, basierend auf dem Kind, das mehr nicht vegetative Vokalisationen in der Bedingung der kontingenten Reaktionen erzeugt als die nicht-kontingente Kontrollbedingung.
Grundlinie auf bis zu 8 Wochen
Anteil der Kinder, für die die kontingenten Reaktionen mit Stimmauslöser Strategien Bedingung für einen Mehrwert für die Erhöhung der Vokalisationsmenge bieten
Zeitfenster: Grundlinie auf bis zu 8 Wochen
Die Ermittler berechnen den Anteil der Kinder, für die die Kontingentantworten erfolgreich sind, basierend auf dem Kind, das mehr nicht vegetative Vokalisationen in den kontingenten Reaktionen mit Stimmauslöserstrategien erzeugt als die Bedingung für kontingente Reaktionen.
Grundlinie auf bis zu 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Kinder, für die die kontingenten Reaktionen mit Stimmausbaustrategien Zustand erfolgreich sind, um die Qualität der Vokalisationen zu erhöhen
Zeitfenster: Grundlinie auf bis zu 8 Wochen
Beschreibung: Die Ermittler berechnen den Anteil der Kinder, für die die kontingenten Reaktionen mit Stimmauslöserstrategien erfolgreich sind, basierend auf dem Kind, das mehr Vokalisationen mit kanonischen Silben, kommunikative Vokalisationen oder einer höheren Vielfalt der bei den kontingenten Reaktionen verwendeten Reaktionen mit stimmlichen Ausleitungsstrategien als nicht-kennzeichnende Erkrankungen als die nicht kennzeichnenden Erkrankungen als die nicht kennzeichnenden Erkrankungen erzeugt.
Grundlinie auf bis zu 8 Wochen
Anteil der Kinder, für die der Zustand der kontingenten Reaktionen erfolgreich ist, um die Qualität der Vokalisationen zu erhöhen
Zeitfenster: Grundlinie auf bis zu 8 Wochen
Beschreibung: Die Ermittler berechnen den Anteil der Kinder, für die die Kontingentantworten auf der Grundlage des Kindes erfolgreich sind, die mehr Vokalisationen mit kanonischen Silben, kommunikativen Vokalisationen oder einer höheren Vielfalt der in Kommunikationsakten verwendeten wichtigen Konsonanten in der Bedingung der Kontingentenreaktionen als nicht kontrollierende Bedingung erzeugen.
Grundlinie auf bis zu 8 Wochen
Anteil der Kinder, für die die kontingenten Reaktionen mit Stimmauslöser Strategien Bedingung bieten, bieten Mehrwert für die Steigerung der Qualität der Vokalisationen
Zeitfenster: Grundlinie auf bis zu 8 Wochen
Beschreibung: Die Ermittler berechnen den Anteil der Kinder, für die die kontingenten Reaktionen mit Stimmauslöserstrategien auf der Grundlage des Kindes erfolgreich sind, das mehr Vokalisationen mit kanonischen Silben, kommunikativen Vokalisationen oder einer höheren Vielfalt der in Kommunikationsakten verwendeten Reaktionen der Kommunikationsreaktionen als die Bedingungen für die Auffassung von Lautstärken als die Bedingungen für die Stimmauslöser produziert.
Grundlinie auf bis zu 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. April 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Juli 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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