Hlasy projektu: Vokální optimalizace u dětí zvyšuje spektrum (Project VOICES)
28. července 2026 aktualizováno: Jena McDaniel, Vanderbilt University Medical Center
Třicet procent dětí s autismem sotva mluví nebo nemluví vůbec navzdory letům intervence.
Cílem této studie je řešit tuto důležitou a dlouhodobou výzvu tím, že vytvoří nový zásah ke zvýšení množství a kvality vokalizací (tj. Zní to, že děti vyrábějí před slovy) a expresivním jazykem u malých dětí s autismem (ve věku 2 až 5 let) s minimálními slovními dovednostmi.
Intervence zahrnuje podmíněné reakce na vokalizace dítěte a strategie vokálního vyvolávání.
Shromažďujeme také informace o sociální platnosti od rodičů o tom, jak vnímají nový zásah.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
3
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Účastníci dítěte
Kritéria pro zařazení
- Diagnostikována porucha autistického spektra
- Ve věku 2 až 5 let
- Na rodičovskou zprávu nepoužívejte více než 20 slov (mluvené, podepsané nebo prostřednictvím augmentativní a alternativní komunikace)
- Použití <5 různých slov během 15minutového komunikačního vzorku
- Použití alespoň jedné souhlásky (pozorované nebo hlášené)
- Primární jazyk angličtiny
Kritéria vyloučení
- Neopravené vizuální nebo sluchové postižení
- Důkaz závažného poškození motoru
Účastníci pečovatele
• Kritéria pro zařazení
- Nechte do studie zapsat dítě (je zapsán jeden pečovatel na účastníka dítěte.)
- Dostatečné anglické dovednosti k dokončení průzkumů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Podmíněné odpovědi
Účastníci se zabývají třemi podmínkami: (a) podmíněné odpovědi, (b) podmíněné reakce se strategiemi vokálního vyvolání, (c) nekontěce
|
Dospělý systematicky reaguje na složitější dětské vokalizace se složitějšími reakcemi.
Když dítě poprvé vokalizuje, dospělý napodobuje tuto zpěv.
Reakce dítěte určuje další odpověď pro dospělé.
Pokud dítě vytvoří vokalizaci do 3 sekund, dospělý napodobuje dítě, poskytuje lingvistickou mapu (tj. Umístí zjevný význam slovy) a neverbálně vyhovuje zjevnému záměru dítěte (např. Poskytnutí nebo akci).
Pokud dítě nevytvoří jinou vokalizaci do 3 sekund, dospělý zůstává tichý, dokud dítě znovu volá.
Dospělý se řídí podmínkovým protokolem podmíněných odpovědí s přidáním používání hlasových hraček (např. Trubky ozvěny, mikrofonů, které narušují hlasy a mikrofony, které zesilují hlasy) v rámci vzrušujících aktivit/rutin (např. Foukání bublin, balónů a černých polštářů).
Strategie vokálního vyvolávání zdůrazňují potřebu pomoci dětem voláním k zahájení interakcí dětí a dospělých.
Tyto strategie mohou být obzvláště důležité pro děti, které zřídka volají, aby těžily z jiných intervenčních aspektů a zlepšily své dovednosti mluveného jazyka.
V případě potřeby se mají používat strategie vokálního vyvolávání, než aby byly povinné pro každou interakci s dospělým dítětem.
Pokud dítě voláme bez výzvy pro vokální vyvolání, dospělý stále reaguje na vokalizaci
Dospělý poskytuje nekontingentní hlasové reakce na základě zvukových záznamů z předchozích podmíněných odpovědí podmíněných relací přenášených bezdrátovým sluchátkem.
Záznamy z těchto yoked relací pro počet a typ vokalizací dospělých a minimalizují stupeň nepředvídatelnosti mezi dospělými a dětskými vokalizacemi v tomto stavu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl dětí, pro které jsou podmínky podmíněnosti hlasových vyvolávacích strategií úspěšné pro zvyšování množství vokalizací
Časové okno: Výchozí hodnota až do 8 týdnů
|
Vyšetřovatelé vypočítají podíl dětí, pro které jsou podmínky kontingentních reakcí s vokálními vyvolávacími strategiemi úspěšné na základě toho, že dítě produkuje více nevegetativních vokalizací v podmíněných reakcích hlasových vyvolaných strategií než podmínka nekontěce.
|
Výchozí hodnota až do 8 týdnů
|
|
Podíl dětí, pro které je podmínka kontingentních odpovědí úspěšná pro zvyšování množství vokalizací
Časové okno: Výchozí hodnota až do 8 týdnů
|
Vyšetřovatelé vypočítají podíl dětí, pro které jsou kontingentní reakce úspěšné na základě dítěte, které produkuje více vegetativní vokalizace v podmínkách podmíněných odpovědí než podmínka nekontěce.
|
Výchozí hodnota až do 8 týdnů
|
|
Podíl dětí, pro které podmínky podmíněných reakcí na strategie vokálního vyvolávání poskytuje přidanou hodnotu pro zvyšování množství vokalizací
Časové okno: Výchozí hodnota až do 8 týdnů
|
Vyšetřovatelé vypočítají podíl dětí, pro které jsou kontingentní reakce úspěšné na základě dítěte, které produkuje více nevegetativních vokalizací v podmíněných reakcích hlasových vyvolávacích strategií než podmínka podmíněných odpovědí.
|
Výchozí hodnota až do 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl dětí, pro které jsou podmínky podmíněnosti hlasových vyvolávacích strategií úspěšné pro zvyšování kvality vokalizací
Časové okno: Výchozí hodnota až do 8 týdnů
|
Popis: Vyšetřovatelé vypočítají podíl dětí, pro které jsou podmíněné reakce se strategiemi vokálních vyvolávání úspěšné na základě toho, že dítě vytváří více vokalizací s kanonickými slabikami, více komunikativními vokalizací nebo vyšší rozmanitostí klíčových souhlásek používaných v komunikačních akcích v podmíněných odpovědích, než je nekonenční kontrola.
|
Výchozí hodnota až do 8 týdnů
|
|
Podíl dětí, pro které je podmínka kontingentních odpovědí úspěšná pro zvyšování kvality vokalizací
Časové okno: Výchozí hodnota až do 8 týdnů
|
Popis: Vyšetřovatelé vypočítají podíl dětí, pro které jsou kontingentní odpovědi úspěšné na základě dítěte, které způsobuje více vokalizací s kanonickými slabikami, více komunikativními vokalizacemi nebo vyšší rozmanitostí klíčových souhlásek používaných v komunikačních akcích v podmínkách kontingentních odpovědí než podmínka nekontingentní kontroly.
|
Výchozí hodnota až do 8 týdnů
|
|
Podíl dětí, pro které podmínky kontingentních reakcí s vokálními vyvolávacími strategiemi poskytují přidanou hodnotu pro zvyšování kvality vokalizací
Časové okno: Výchozí hodnota až do 8 týdnů
|
Popis: Vyšetřovatelé vypočítají podíl dětí, pro které jsou podmínky kontingentu s podmínkami vokálních vyvolávání v komunikačních akcích úspěšné na základě podmínky pro dítě, které způsobují více vokalizací s kanonickými slabikami, více komunikativních vokalizací nebo vyšších podmínkách kontingentních odpovědí než podmínky kontingentu.
|
Výchozí hodnota až do 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. dubna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
24. července 2026
Dokončení studie (Aktuální)
24. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
13. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 250043
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .