妊娠糖尿病のサルコペニア (SiGnal-D)
妊娠糖尿病のサルコペニア：シグナルD研究
サルコペニアは、骨格筋の質量と強度の喪失、および身体性パフォーマンスの悪化を特徴とする症候群です。 高齢者のサルコペニアの有病率は非常に高い（60歳以上の人で約25％の有病率）。 2型糖尿病（T2D）では、サルコペニアは大きな懸念の併存疾患として浮上しています。 しかし、サルコペニアは高齢者に限定されません。一部の調査員によると、有病率が約9％以上高い若い人にも発達する可能性があるためです。 注目すべきことに、サルコペニアは20〜9年の間隔でさえ報告されています。 この間隔には、出産年齢の女性が含まれるため、妊娠糖尿病（GDM）の女性でもサルコペニアが発生する可能性があるかどうか、およびこれが妊娠の結果に影響する可能性があるかどうかという疑問を提起します。 また、一部の著者は、認知障害の予防のための早期サルコペニア認識の重要性を強調しているという点まで、サルコペニアと認知障害の関連が繰り返し報告されています。 したがって、私たちの主な目的は次のとおりです。
- サルコペニアがGDMに存在するかどうかを確認するために、そしてその場合、その有病率。
- サルコペニアの危険因子を特定するため。
- 妊娠の結果と認知機能へのサルコペニアの影響を判断する。
妊娠中、すべての女性は、グルコ糖結腸症状の評価のために口腔グルコース耐性試験（OGTT）を受けます。 サルコペニアに関心のあるいくつかの臨床変数も記録されます。 OGTTデータに関しては、断食時とOGTTによって決定された動的条件の両方で、インスリン抵抗性の評価に特別な焦点が焦点を当てます。 特に、インスリン抵抗性に対する特別な関心は、このタイプの代謝変化がサルコペニアの危険因子であることが知られている理由によるものです。 実際、すべての女性は、筋質（または未発達症）の診断の検査を受け、すべてのデータとパラメーターを分析して、サルコペニア関連の変数とGDM関連の変数との関係を特定します。 GDMでしばしば観察される悪化したインスリン抵抗性の状態を考慮して、調査員は、若い（非長期的な）年齢にもかかわらず、GDM女性のサルコペニア（または少なくとも未糖ペニア）の無視できない有病率を実際に期待していることを注目に値します。 さらに、妊娠中でもインスリン抵抗性は妊娠中に存在することが多いため、妊娠中の非GDM女性でも、サルコペニア/幼虫のいくつかの症例を特定することは除外されていません。 この研究は、特にサルコペニアの予防および関連する可能性のある妊娠の合併症と妊娠の結果に関連する可能性のあるGDMの女性の将来の研究（介入タイプ）の基礎となり、後期のT2D開発のリスクの緩和に寄与する可能性があります。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Andrea Tura
- 電話番号：+390498295786
- メール：andrea.tura@cnr.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Angela Dardano
- 電話番号：+39050995146
- メール：angela.dardano@unipi.it
研究場所
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PD
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Padua、PD、イタリア、35127
- 積極的、募集していない
- Institute of Neuroscience, National Research Council
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PI
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Pisa、PI、イタリア、56124
- 募集
- Department of Clinical and Experimental Medicine, University of Pisa
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コンタクト：
- Angela Dardano
- 電話番号：+39050995146
- メール：angela.dardano@unipi.it
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主任研究者：
- Angela Dardano
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副調査官：
- Giuseppe Daniele
-
-
-
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Vienna、オーストリア、1090
- 募集
- Department of Obstetrics and Gynaecology, Division of Obstetrics and Feto-Maternal Medicine, Medical University of Vienna, Vienna
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コンタクト：
- Christian Göbl
- 電話番号：+43 660/65 34 828
- メール：christian.gobl@meduniwien.ac.at
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主任研究者：
- Christian Göbl
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副調査官：
- Tina Linder
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副調査官：
- Sophie Zarotti
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
次の条件の少なくとも1つ：
- 35歳以上の年齢。
- ボディマス指数（BMI）は25 kg/m^2を超えるまたは高くなります。
- 妊娠前または開始時の5.6〜6.9 mmol/Lの血糖。
- 前の妊娠における胎児の大筋膜;
- 以前の妊娠中のGDM;
- 糖尿病の第一級の家族歴。
除外基準：
- 包含基準の少なくとも1つを一致させることはできません。
- 双子の妊娠;
- 筋肉量や機能に影響を与える可能性のある既知の疾患/障害の存在。
- 神経疾患または精神疾患;
- 既に知られている糖尿病（例：1型または2型糖尿病）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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妊娠糖尿病（GDM）の女性
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GDM/妊娠におけるサルコペニアの有病率を評価することを目的として、GDM（または一般的に妊娠中）でサルコペニア検査を実施している他の研究を知っていません。
Sarcopenia検査と組み合わせたOGTTは、GDMまたは正常なグルコース耐性のいずれかで、妊娠中の女性の糖か下状態と筋肉の質との関係を探ることができます。
MOCAアンケートは、サルコペニア検査と組み合わせて、GDMまたは正常なグルコース耐性のいずれかで、妊娠中の女性におけるサルコペニア症候群の存在という認知機能間の関係を調査することができます。
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妊娠糖尿病のない妊娠中の女性（GDM以外）
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GDM/妊娠におけるサルコペニアの有病率を評価することを目的として、GDM（または一般的に妊娠中）でサルコペニア検査を実施している他の研究を知っていません。
Sarcopenia検査と組み合わせたOGTTは、GDMまたは正常なグルコース耐性のいずれかで、妊娠中の女性の糖か下状態と筋肉の質との関係を探ることができます。
MOCAアンケートは、サルコペニア検査と組み合わせて、GDMまたは正常なグルコース耐性のいずれかで、妊娠中の女性におけるサルコペニア症候群の存在という認知機能間の関係を調査することができます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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妊娠糖尿病の有無にかかわらず妊娠中の女性におけるサルコペニア/未熟症の有病率
時間枠：妊娠の28週目から32週目
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妊娠の28週目から32週目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前症のリスクを伴う妊娠事前要因（産科歴、妊娠前体重、食事および身体活動習慣）と妊娠要因（ボディマス指数、血圧、OGTT値）の特定
時間枠：妊娠の16週目から32週目
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上記のように、妊娠前のデータと妊娠データは、訪問V1（GDMリスクの高い女性の場合は16〜18週目、GDMリスクが高くない女性の24〜28週目の24〜28週目）で収集されますが、サルコペニア診断（V2）は28週目と32週の間に発生します（サルコペニア診断の間では、サルコペニア診断が必要です。それ自体）。
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妊娠の16週目から32週目
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妊娠転帰に対する筋細胞症/未満の潜在的な影響の評価（妊娠年齢、LGAまたはSGAの場合は大きいか小さい）
時間枠：妊娠の28週目から32週目
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妊娠の28週目から32週目
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妊娠中のサルコペニア（サルコペニアの存在または存在感と存在せず）と認知機能（MOCAアンケートスコア）の潜在的な関係の調査
時間枠：妊娠の28週目から32週目
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調査官は、MOCAアンケートスコアがサルコペニアの有無にかかわらず女性で異なるかどうかを評価します。
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妊娠の28週目から32週目
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妊娠転帰に対する筋細胞障害/未満の潜在的な影響の評価（分娩の種類）
時間枠：配達時
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配達時
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2022XYXRJN_LS4_PRIN2022
- B53D23022000006 (その他の助成金/資金番号：Italian Ministry of University and Research (in the context of Next Generation EU, Mission 4, Component 2))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。