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栄養介入の実装と評価 (EATFITS)

2025年3月26日 更新者：Vanhove Maxine、Vrije Universiteit Brussel

高等教育の学生における2つの多成分栄養介入の実装と評価

このプロジェクトは、フランドルの高等教育の学生の間で健康で持続可能な摂食行動を促進し、体重増加を防ぐことに焦点を当てた2つの多成分食事介入を実装および評価することです。 これらの介入は8週間にわたって行われ、中等学校から高等教育への移行中に健康的なライフスタイルの選択をサポートするように特別に設計されています。これは、不健康な摂食行動と体重増加が一般的である重要な時期です。

介入は大学と大学で行われ、学生レストランでのナッジ、Instagramを介したソーシャルメディアキャンペーン、ワークショップを利用して、健康で持続可能な食習慣を促進します。 有効性は、介入の前（ベースライン）、介入直後（介入後）、および5か月後（フォローアップ）：3つの時点で投与されたアンケートを使用して測定されます。 他の2つのキャンパスは、結果を比較するコントロールグループとして機能します。

有効性の評価に加えて、プロセス評価も実施されます。 これには、介入の実施と関係者の経験に関する洞察を得るために、プロセスアンケートだけでなく、学生や利害関係者とのフォーカスグループが含まれます。 介入が成功したことが判明した場合、がん予防のためのより広範な戦略の一環として、それらは他のフランドルの機関に拡大される可能性があります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

As part of a Foundation against Cancer project in collaboration with the Consumer Behavior Research Group (Department of Marketing, Innovation, and Organization, Ghent University), the Research Group on Physical Activity and Nutrition for Health and Performance (MOVE) (Department of Movement and Sport Sciences, VUB), the Health Promotion Research Group (Department of Public Health and Primary Care, Ghent University), and the Flemish Institute for Healthy Living, we aim to encourage students to adopt healthier and more sustainable eating habits.

このプロジェクトは、健康的な食事行動を促進し、フランドルの高等教育の学生の体重増加を防ぐために、2つの多成分食事介入の実装と評価に焦点を当てています。

不健康な食習慣と肥満は癌の2つの主な危険因子であるため、若者が健康的なライフスタイルの選択をすることを奨励することが重要です。 中等学校から高等教育への移行は、体重増加と食事ガイドラインの怠慢の重要な時期であり、学生は健康増進イニシアチブで見落とされがちです。

この研究の目標は、このプロジェクト内で2つの機関（大学と大学）で開発された2つの食事介入を実装および評価することです。 8週間にわたって、オンラインとキャンパスの両方で、さまざまなアクションが行われます。 この研究では、キャンパス環境は、さまざまな微調整を使用して戦略的に調整され、学生の健康的な（そして持続可能な）摂食行動を促進します。 これらの微妙な修正は、自律性を制限することなく、生徒の選択にプラスの影響を与えるように設計されています。 例には、ダイニングエリアの再設計、健康的で持続可能なオプションのより顕著に配置され、より視覚的に魅力的な選択をすることが含まれます。

さらに、ターゲットを絞った行動は、健康的な（そして持続可能な）摂食行動に対する学生の意識を高めます。 これらには、ソーシャルメディアに関する情報キャンペーンや、キャンパスでの情報編成スタンドが含まれます。 これらのスタンドは、情報を入手し、質問をし、持続可能で健康的な製品をサンプリングするためのアクセス可能な機会を学生に提供します。 身体的修正とさまざまな活動の組み合わせは、学生の食習慣の認識と行動の変化に貢献する魅力的な学習環境を作り出します。

さらに、学生レストランの販売データは、介入期間を通して（2025年2月から5月まで）収集されます。 これらの数値を監視することにより、学生の購入行動の変化を分析できます。 これにより、健康的で持続可能な食品オプションの販売に対するナッジと啓発キャンペーンの影響に関する洞察が得られます。

介入の有効性は、摂食行動と関連する決定要因の変化を捉えるための介入の前、直後、および数週間後に学生に実施されたアンケートを通じて評価されます。 他の2つのキャンパスは、比較のためのコントロールグループとして機能します。

さらに、包括的なプロセス評価は、学生と利害関係者の両方を対象とした学生とフォーカスグループのプロセスアンケートを使用して実施されます。 これにより、介入の実装と経験に関する洞察が得られます。

成功した場合、このプログラムは、より広範ながん予防戦略の一環として、他のフランドル高等教育機関に拡大することができます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

653

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • ベルギー
      • Antwerpen、ベルギー、2000
        • 募集
        • University of Antwerp - Stadscampus
        • コンタクト：
          • Maxine Vanhove
        • コンタクト：
      • Antwerpen、ベルギー、2610
        • 募集
        • University of Antwerp - Campus Drie Eiken
        • コンタクト：
          • Maxine Vanhove
        • コンタクト：
        • コンタクト：
    • Limburg
      • Diepenbeek、Limburg、ベルギー、3590
        • 募集
        • University college Leuven-Limburg: Campus Diepenbeek
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Maxine Vanhove
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven、Vlaams-Brabant、ベルギー、3000
        • 募集
        • University College Leuven-Limburg: Campus Proximus
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Maxine Vanhove
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：

  • 高等教育の学生：

    • 参加者は、研究に参加するためにインフォームドコンセントを意欲的であり、インフォームドコンセントを与えることができます。
    • 男性、女性、またはX、18〜24歳。
    • 施設XまたはキャンパスYの健康な高等教育の学生。

  • 採用者と実装者：

    • 栄養介入の設計、実装、日常業務、または管理に関与している人。
    • 栄養介入の特定の目標を知っている人。

除外基準：

  • 高等教育の学生：

    • オランダ語が不十分な学生。
    • 18歳未満の学生。

  • 採用者と実装者：

    • オランダ語が不十分である人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：順次割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：コントロール
このグループは介入を受けません。
実験的：栄養介入

この腕には、健康的な食事行動を促進し、高等教育の学生の体重増加を防ぐために設計された多成分介入が含まれます。 介入には、次のコンポーネントが含まれます。

ソーシャルメディアキャンペーン：Instagramの一連のターゲットを絞った投稿、ストーリー、投票、ビデオは、健康的な食習慣とバランスの取れた食事を維持することの重要性を高めることを目的としています。

Nudges：より健康的な食品の選択を促すために、学生のカフェテリアなどの戦略的な場所に配置された行動の手がかり。 これらの裸は、選択の自由を制限することなく、生徒の摂食行動に微妙に影響を与えることを目指しています。

ワークショップ：より健康的な食事の選択をし、栄養ラベルを理解し、健康的な食習慣を採用するための実用的なツールと知識を学生に提供するインタラクティブなワークショップ。
行動：健康的な食事促進プログラム
これは、高等教育の学生向けに特別に調整された包括的な多成分介入です。 多くの従来の健康プログラムとは異なり、この介入は、ソーシャルメディアキャンペーンの使用、学生カフェテリアの行動的能力、およびインタラクティブなブーストワークショップの使用を独自に組み合わせています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重（kg）
時間枠：3テストオクサイモ：ベースライン、ベースラインの10週間後、ベースラインの5か月後。
この調査のために特別に開発されたオンラインアンケートを使用して測定されます。
3テストオクサイモ：ベースライン、ベースラインの10週間後、ベースラインの5か月後。
Lenght（cm）
時間枠：3テストオクサイモ：ベースライン、ベースラインの10週間後、ベースラインの5か月後。
この調査のために特別に開発されたオンラインアンケートを使用して測定されます。
3テストオクサイモ：ベースライン、ベースラインの10週間後、ベースラインの5か月後。
栄養行動
時間枠：3テストオクサイモ：ベースライン、ベースラインの10週間後、ベースラインの5か月後。
この調査のために特別に開発されたオンラインアンケートを使用して測定されます。 アンケートのこのセクションには、高校生向けの学齢期の子供（HBSC）調査の健康行動から適応した食品周波数アンケート（FFQ）の修正版が組み込まれています。 FFQは、健康食品（野菜、果物など）と不健康な食品（例えば、甘い飲み物、ファーストフードなど）の両方の消費を測定することにより、食事摂取量を評価します。 応答は、「決して」から「1日あたり3回以上」までの範囲の順序周波数スケールで記録されました。
3テストオクサイモ：ベースライン、ベースラインの10週間後、ベースラインの5か月後。
態度
時間枠：3テストオクサイモ：ベースライン、ベースラインの10週間後、ベースラインの5か月後。
この調査のために特別に開発されたオンラインアンケートを使用して測定されます。 このセクションには、Eat 2とEat 3の調査だけでなく、報酬調査からの適応質問が組み込まれています。 健康的な食事に対する態度は、「強く同意しない」から「強く同意する」までの5ポイントのリッカートスケールを使用して測定されました。
3テストオクサイモ：ベースライン、ベースラインの10週間後、ベースラインの5か月後。
栄養知識
時間枠：3テストオクサイモ：ベースライン、ベースラインの10週間後、ベースラインの5か月後。
この調査のために特別に開発されたオンラインアンケートを使用して測定されます。 このセクションでは、一般的な栄養知識アンケート（GNKQ）からの質問と、介入に関連する研究固有の質問（たとえば、毎日の水摂取摂取の推奨事項）を取り入れました。 栄養知識は、複数選択の質問を通じて評価されました。
3テストオクサイモ：ベースライン、ベースラインの10週間後、ベースラインの5か月後。
自己効力感
時間枠：3テストオクサイモ：ベースライン、ベースラインの10週間後、ベースラインの5か月後。
この調査のために特別に開発されたオンラインアンケートを使用して測定されます。 アンケートのこのセクションには、報酬調査の適応項目が組み込まれています。 参加者は、「非常に難しい」から「非常に簡単」に至るまで、5ポイントのリッカートスケールを使用して、健康で持続可能な食品の選択をすることに自信を持っています。
3テストオクサイモ：ベースライン、ベースラインの10週間後、ベースラインの5か月後。
認識された食物環境
時間枠：3テストオクサイモ：ベースライン、ベースラインの10週間後、ベースラインの5か月後。
この調査のために特別に開発されたオンラインアンケートを使用して測定されます。 アンケートのこのセクションでは、知覚された食品環境アンケートから学生のコンテキストに適合した質問を組み込んだ。 回答は、「強く同意しない」から「強く同意する」までの5ポイントのリッカートスケールで記録されました。
3テストオクサイモ：ベースライン、ベースラインの10週間後、ベースラインの5か月後。
意図
時間枠：3テストオクサイモ：ベースライン、ベースラインの10週間後、ベースラインの5か月後。
この調査のために特別に開発されたオンラインアンケートを使用して測定されます。 アンケートのこのセクションには、食習慣を変える準備に基づいて、参加者の意図を評価するためのトランス理論モデルから派生した質問が組み込まれています。
3テストオクサイモ：ベースライン、ベースラインの10週間後、ベースラインの5か月後。
障壁
時間枠：3テストオクサイモ：ベースライン、ベースラインの10週間後、ベースラインの5か月後。
この調査のために特別に開発されたオンラインアンケートを使用して測定されます。 アンケートのこのセクションでは、健康で持続可能な食事に対する認識された障壁を評価するために、報酬研究から適応した質問を組み込みました。 回答は、「強く同意しない」から「強く同意する」までの5ポイントのリッカートスケールで記録されました。
3テストオクサイモ：ベースライン、ベースラインの10週間後、ベースラインの5か月後。
コーキングスキル
時間枠：3テストオクサイモ：ベースライン、ベースラインの10週間後、ベースラインの5か月後。
この研究のために特別に開発されたオンラインアンケートを使用して測定されました。 このセクションには、参加者の料理スキルを評価するために、Begleyの食品リテラシー行動ツールが含まれています。 応答は、「決して」から「常に」までの5ポイントのリッカートスケールを使用して測定されました。
3テストオクサイモ：ベースライン、ベースラインの10週間後、ベースラインの5か月後。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
セールスフィギュアコレクション
時間枠：ベースラインから研究完了まで、最大9か月。
学生レストランの売上高は、レジ登録システムを使用して介入を通して継続的に監視され、購入行動の変化を追跡します。
ベースラインから研究完了まで、最大9か月。
忠実
時間枠：ベースラインの10週間後

この調査のために特別に開発されたオンラインアンケートを使用して測定され、学生や利害関係者との追加のフォーカスグループディスカッション。

アンケートには、介入プロセスのさまざまな側面を評価する介入のプロセス評価に関するサンダースフレームワークの6つの要素が組み込まれます。
ベースラインの10週間後
投与された用量
時間枠：ベースラインの10週間後

この調査のために特別に開発されたオンラインアンケートを使用して測定され、学生や利害関係者との追加のフォーカスグループディスカッション。

アンケートには、介入プロセスのさまざまな側面を評価する介入のプロセス評価に関するサンダースフレームワークの6つの要素が組み込まれます。
ベースラインの10週間後
受け取った用量
時間枠：ベースラインの10週間後

この調査のために特別に開発されたオンラインアンケートを使用して測定され、学生や利害関係者との追加のフォーカスグループディスカッション。

アンケートには、介入プロセスのさまざまな側面を評価する介入のプロセス評価に関するサンダースフレームワークの6つの要素が組み込まれます。
ベースラインの10週間後
到着
時間枠：ベースラインの10週間後

この調査のために特別に開発されたオンラインアンケートを使用して測定され、学生や利害関係者との追加のフォーカスグループディスカッション。

アンケートには、介入プロセスのさまざまな側面を評価する介入のプロセス評価に関するサンダースフレームワークの6つの要素が組み込まれます。
ベースラインの10週間後
採用
時間枠：ベースラインの10週間後

この調査のために特別に開発されたオンラインアンケートを使用して測定され、学生や利害関係者との追加のフォーカスグループディスカッション。

アンケートには、介入プロセスのさまざまな側面を評価する介入のプロセス評価に関するサンダースフレームワークの6つの要素が組み込まれます。
ベースラインの10週間後
コンテクスト
時間枠：ベースラインの10週間後

この調査のために特別に開発されたオンラインアンケートを使用して測定され、学生や利害関係者との追加のフォーカスグループディスカッション。

アンケートには、介入プロセスのさまざまな側面を評価する介入のプロセス評価に関するサンダースフレームワークの6つの要素が組み込まれます。
ベースラインの10週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Vrije Universiteit Brussel

協力者

University Ghent
Stichting tegen Kanker
Vlaams Instituut Gezond Leven VZW

捜査官

  • 主任研究者：Tom Deliens、Vrije Universiteit Brussel
  • 主任研究者：Wendy Van Lippevelde、University Ghent

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月17日

一次修了 (実際)

2025年2月17日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月11日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月26日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 22222

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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