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Implementación y evaluación de intervenciones nutricionales (EATFITS)

26 de marzo de 2025 actualizado por: Vanhove Maxine, Vrije Universiteit Brussel

Implementación y evaluación de dos intervenciones nutricionales multicomponentes en estudiantes de educación superior

Este proyecto tiene como objetivo implementar y evaluar dos intervenciones dietéticas de múltiples componentes centradas en promover comportamientos alimenticios saludables y sostenibles y prevenir el aumento de peso entre los estudiantes de educación superior flamenca. Estas intervenciones tendrán lugar durante un período de ocho semanas y están diseñadas específicamente para apoyar opciones de estilo de vida saludables durante la transición de la escuela secundaria a la educación superior, un período crítico en el que los comportamientos alimenticios no saludables y el aumento de peso son comunes.

Las intervenciones se llevarán a cabo en una universidad y una universidad, utilizando empujones en restaurantes estudiantiles, campañas de redes sociales a través de Instagram y talleres para fomentar los hábitos alimenticios saludables y sostenibles. La efectividad se medirá utilizando cuestionarios administrados en tres puntos en el tiempo: antes de la intervención (línea de base), inmediatamente después de la intervención (después de la intervención) y cinco meses después (seguimiento). Otros dos campus servirán como un grupo de control para comparar los resultados.

Además de evaluar la efectividad, también se realizará una evaluación del proceso. Esto involucrará a grupos focales con estudiantes y partes interesadas, así como un cuestionario de proceso, para obtener información sobre la implementación de las intervenciones y las experiencias de los involucrados. Si las intervenciones resultan exitosas, pueden ampliarse a otras instituciones flamencas como parte de una estrategia más amplia para la prevención del cáncer.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Como parte de un Proyecto de Fundación contra el Cáncer en colaboración con el Grupo de Investigación del Comportamiento del Consumidor (Departamento de Marketing, Innovación y Organización, Universidad de Gante), el Grupo de Investigación sobre Actividad Física y Nutrición para la Salud y el Desempeño (Movimiento) (Departamento de Movimiento y Ciencias del Deporte, VUB), el Grupo de Investigación de Promoción de la Salud de la Salud de la Salud, el Departamento de Salud Pública y Atención Primaria, Universidad de GHENT), y el Instituto Flemish para la Vivida Saludable para la Vivida Saludable a los estudiantes a los estudiantes de la salud y la Autorización.

Este proyecto se centra en la implementación y evaluación de dos intervenciones dietéticas de múltiples componentes para promover comportamientos de alimentación saludable y prevenir el aumento de peso entre los estudiantes de educación superior flamenca.

Dado que los hábitos alimenticios y la obesidad poco saludables son los dos factores de riesgo principales para el cáncer, es crucial alentar a los jóvenes a tomar decisiones de estilo de vida saludables. La transición de la escuela secundaria a la educación superior es un período crítico para el aumento de peso y la negligencia de las pautas dietéticas, y los estudiantes a menudo se pasan por alto en las iniciativas de promoción de la salud.

El objetivo de este estudio es implementar y evaluar dos intervenciones dietéticas desarrolladas dentro de este proyecto en dos instituciones (una universidad y una universidad). Durante un período de ocho semanas, se llevarán a cabo varias acciones, tanto en línea como en el campus. Para este estudio, el entorno del campus se ajustará estratégicamente utilizando una variedad de empujones para promover el comportamiento alimentario saludable (y sostenible) entre los estudiantes. Estas modificaciones sutiles están diseñadas para influir positivamente en las elecciones de los estudiantes sin limitar su autonomía. Los ejemplos incluyen el rediseño de las áreas de comedor, la colocación de opciones saludables y sostenibles de manera más prominente, y hacer que las decisiones más saludables sean más atractivas visualmente.

Además, las acciones específicas aumentarán la conciencia de los estudiantes sobre los comportamientos alimenticios saludables (y sostenibles). Estos incluyen campañas de información en las redes sociales y organizar los puestos de información en el campus. Estos stands proporcionarán a los estudiantes oportunidades accesibles para obtener información, hacer preguntas y probar productos sostenibles y saludables. La combinación de modificaciones físicas y diversas actividades creará un entorno de aprendizaje atractivo que contribuya a la conciencia y el cambio de comportamiento en los hábitos dietéticos de los estudiantes.

Además, los datos de ventas del restaurante estudiantil se recopilarán durante todo el período de intervención (de febrero a mayo de 2025). Al monitorear estas cifras, se pueden analizar cambios en el comportamiento de compra de los estudiantes. Esto proporcionará información sobre el impacto de los empujones y las campañas de concientización sobre las ventas de opciones de alimentos saludables y sostenibles.

La efectividad de la intervención se evaluará a través de cuestionarios administrados a los estudiantes antes, inmediatamente después y varias semanas después de la intervención para capturar cambios en el comportamiento alimentario y los determinantes asociados. Otros dos campus servirán como grupos de control para la comparación.

Además, se realizará una evaluación integral del proceso utilizando un cuestionario de proceso para estudiantes y grupos focales con estudiantes y partes interesadas. Esto proporcionará información sobre la implementación y las experiencias de la intervención.

Si tiene éxito, el programa puede ampliarse a otras instituciones de educación superior flamenca como parte de una estrategia más amplia de prevención del cáncer.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

653

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Tom Deliens
  • Número de teléfono: +32 472867516
  • Correo electrónico: Tom.deliens@vub.be

Ubicaciones de estudio

      • Antwerpen, Bélgica, 2000
        • Reclutamiento
        • University of Antwerp - Stadscampus
        • Contacto:
          • Maxine Vanhove
        • Contacto:
      • Antwerpen, Bélgica, 2610
        • Reclutamiento
        • University of Antwerp - Campus Drie Eiken
        • Contacto:
          • Maxine Vanhove
        • Contacto:
        • Contacto:
    • Limburg
      • Diepenbeek, Limburg, Bélgica, 3590
        • Reclutamiento
        • University college Leuven-Limburg: Campus Diepenbeek
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Maxine Vanhove
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
        • Reclutamiento
        • University College Leuven-Limburg: Campus Proximus
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Maxine Vanhove
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiantes de educación superior:

    • El participante está dispuesto y puede dar su consentimiento informado para la participación en el estudio;
    • Hombre, mujer o x, de 18 a 24 años de edad;
    • Estudiantes de educación superior saludable de la Institución X o Campus Y.
  • Adoptantes e implementadores:

    • Personas involucradas en el diseño, implementación, operaciones diarias o manejo de la intervención nutricional.
    • Personas que tienen conocimiento de los objetivos específicos de la intervención nutricional.

Criterios de exclusión:

  • Estudiantes de educación superior:

    • Estudiantes que hablan holandeses insuficientes;
    • Estudiantes que tienen menos de 18 años.
  • Adoptantes e implementadores:

    • Personas que hablan insuficientes holandeses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Este grupo no recibe intervención.
Experimental: Intervención nutricional

Este brazo implica una intervención de múltiples componentes diseñados para promover comportamientos de alimentación saludables y prevenir el aumento de peso entre los estudiantes de educación superior. La intervención incluye los siguientes componentes:

Campaña en las redes sociales: una serie de publicaciones, historias, encuestas y videos específicos en todo Instagram destinados a crear conciencia sobre los hábitos alimenticios saludables y la importancia de mantener una dieta equilibrada.

Portes: señales de comportamiento colocadas en ubicaciones estratégicas, como la cafetería estudiantil, para alentar las elecciones de alimentos más saludables. Estos empujones tienen como objetivo influir sutilmente en el comportamiento alimentario de los estudiantes sin restringir su libertad de elección.

Talleres: talleres interactivos que brindan a los estudiantes herramientas y conocimientos prácticos para tomar decisiones dietéticas más saludables, comprender las etiquetas de nutrición y adoptar hábitos alimenticios saludables.

Es una intervención integral de múltiples componentes diseñada específicamente para estudiantes de educación superior. A diferencia de muchos programas de salud tradicionales, esta intervención combina exclusivamente el uso de campañas de redes sociales, empujones de comportamiento en cafeterías estudiantiles y talleres de refuerzo interactivos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Peso (en kg)
Periodo de tiempo: 3 Occiones de prueba: línea de base, 10 semanas después del inicio y 5 meses después del inicio.
Medido utilizando un cuestionario en línea desarrollado específicamente para este estudio.
3 Occiones de prueba: línea de base, 10 semanas después del inicio y 5 meses después del inicio.
Lenght (en CM)
Periodo de tiempo: 3 Occiones de prueba: línea de base, 10 semanas después del inicio y 5 meses después del inicio.
Medido utilizando un cuestionario en línea desarrollado específicamente para este estudio.
3 Occiones de prueba: línea de base, 10 semanas después del inicio y 5 meses después del inicio.
Comportamiento nutricional
Periodo de tiempo: 3 Occiones de prueba: línea de base, 10 semanas después del inicio y 5 meses después del inicio.
Medido utilizando un cuestionario en línea desarrollado específicamente para este estudio. Esta sección del cuestionario incorporó una versión modificada del Cuestionario de frecuencia de alimentos (FFQ), adaptada del comportamiento de salud en niños en edad escolar (HBSC) para estudiantes de secundaria. El FFQ evalúa la ingesta dietética midiendo el consumo de alimentos saludables (por ejemplo, verduras, frutas) y alimentos poco saludables (por ejemplo, bebidas azucaradas, comida rápida). Las respuestas se registraron en una escala de frecuencia ordinal, que van desde "nunca" hasta "más de tres veces al día".
3 Occiones de prueba: línea de base, 10 semanas después del inicio y 5 meses después del inicio.
Actitud
Periodo de tiempo: 3 Occiones de prueba: línea de base, 10 semanas después del inicio y 5 meses después del inicio.
Medido utilizando un cuestionario en línea desarrollado específicamente para este estudio. Esta sección incorporó preguntas adaptadas del estudio de recompensas, así como las encuestas EAT 2 y EAT 3. Las actitudes hacia la alimentación saludable se midieron utilizando una escala Likert de 5 puntos, desde "totalmente en desacuerdo" hasta "totalmente de acuerdo".
3 Occiones de prueba: línea de base, 10 semanas después del inicio y 5 meses después del inicio.
Conocimiento nutricional
Periodo de tiempo: 3 Occiones de prueba: línea de base, 10 semanas después del inicio y 5 meses después del inicio.
Medido utilizando un cuestionario en línea desarrollado específicamente para este estudio. Esta sección incorporó preguntas del cuestionario general de conocimiento nutricional (GNKQ) y preguntas específicas del estudio relacionadas con la intervención (por ejemplo, recomendaciones diarias de ingesta de agua). El conocimiento nutricional se evaluó a través de preguntas de opción múltiple.
3 Occiones de prueba: línea de base, 10 semanas después del inicio y 5 meses después del inicio.
Autoeficacia
Periodo de tiempo: 3 Occiones de prueba: línea de base, 10 semanas después del inicio y 5 meses después del inicio.
Medido utilizando un cuestionario en línea desarrollado específicamente para este estudio. Esta sección del cuestionario incorpora elementos adaptados del estudio de recompensa. Los participantes calificaron su confianza para tomar decisiones de alimentos saludables y sostenibles utilizando una escala Likert de 5 puntos, desde "muy difícil" hasta "muy fácil".
3 Occiones de prueba: línea de base, 10 semanas después del inicio y 5 meses después del inicio.
Ambiente alimentario percibido
Periodo de tiempo: 3 Occiones de prueba: línea de base, 10 semanas después del inicio y 5 meses después del inicio.
Medido utilizando un cuestionario en línea desarrollado específicamente para este estudio. Esta sección del cuestionario incorporó preguntas adaptadas a los contextos de los estudiantes del cuestionario de entorno alimentario percibido. Las respuestas se registraron en una escala Likert de 5 puntos, desde "totalmente en desacuerdo" hasta "totalmente de acuerdo".
3 Occiones de prueba: línea de base, 10 semanas después del inicio y 5 meses después del inicio.
Intención
Periodo de tiempo: 3 Occiones de prueba: línea de base, 10 semanas después del inicio y 5 meses después del inicio.
Medido utilizando un cuestionario en línea desarrollado específicamente para este estudio. Esta sección del cuestionario incorporó una pregunta derivada del modelo transtheórico para evaluar la intención de los participantes, en función de su preparación para cambiar sus hábitos alimenticios.
3 Occiones de prueba: línea de base, 10 semanas después del inicio y 5 meses después del inicio.
Barrera
Periodo de tiempo: 3 Occiones de prueba: línea de base, 10 semanas después del inicio y 5 meses después del inicio.
Medido utilizando un cuestionario en línea desarrollado específicamente para este estudio. Esta sección del cuestionario incorporó preguntas adaptadas del estudio de recompensa para evaluar las barreras percibidas para comer sano y sostenible. Las respuestas se registraron en una escala Likert de 5 puntos, desde "totalmente en desacuerdo" hasta "totalmente de acuerdo".
3 Occiones de prueba: línea de base, 10 semanas después del inicio y 5 meses después del inicio.
Habilidades de ajuste
Periodo de tiempo: 3 Occiones de prueba: línea de base, 10 semanas después del inicio y 5 meses después del inicio.
Medido utilizando un cuestionario en línea desarrollado específicamente para este estudio. Esta sección incluía la herramienta de comportamientos de alfabetización alimentaria de Begley para evaluar las habilidades de cocina de los participantes. Las respuestas se midieron utilizando una escala Likert de 5 puntos, desde "nunca" hasta "siempre".
3 Occiones de prueba: línea de base, 10 semanas después del inicio y 5 meses después del inicio.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recolección de cifras de ventas
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta la finalización del estudio, hasta 9 meses.
Las cifras de ventas en el restaurante estudiantil se monitorean continuamente durante toda la intervención utilizando el sistema de caja registradora para rastrear los cambios en el comportamiento de compra.
Desde la línea de base hasta la finalización del estudio, hasta 9 meses.
Fidelidad
Periodo de tiempo: 10 semanas después de la línea de base

Medido utilizando un cuestionario en línea desarrollado específicamente para este estudio, junto con discusiones adicionales de grupos focales con estudiantes y partes interesadas.

El cuestionario incorporará seis elementos del marco de Saunders sobre la evaluación del proceso de las intervenciones, evaluando varios aspectos del proceso de intervención.

10 semanas después de la línea de base
Dosis entregada
Periodo de tiempo: 10 semanas después de la línea de base

Medido utilizando un cuestionario en línea desarrollado específicamente para este estudio, junto con discusiones adicionales de grupos focales con estudiantes y partes interesadas.

El cuestionario incorporará seis elementos del marco de Saunders sobre la evaluación del proceso de las intervenciones, evaluando varios aspectos del proceso de intervención.

10 semanas después de la línea de base
Dosis recibida
Periodo de tiempo: 10 semanas después de la línea de base

Medido utilizando un cuestionario en línea desarrollado específicamente para este estudio, junto con discusiones adicionales de grupos focales con estudiantes y partes interesadas.

El cuestionario incorporará seis elementos del marco de Saunders sobre la evaluación del proceso de las intervenciones, evaluando varios aspectos del proceso de intervención.

10 semanas después de la línea de base
Alcanzar
Periodo de tiempo: 10 semanas después de la línea de base

Medido utilizando un cuestionario en línea desarrollado específicamente para este estudio, junto con discusiones adicionales de grupos focales con estudiantes y partes interesadas.

El cuestionario incorporará seis elementos del marco de Saunders sobre la evaluación del proceso de las intervenciones, evaluando varios aspectos del proceso de intervención.

10 semanas después de la línea de base
Reclutamiento
Periodo de tiempo: 10 semanas después de la línea de base

Medido utilizando un cuestionario en línea desarrollado específicamente para este estudio, junto con discusiones adicionales de grupos focales con estudiantes y partes interesadas.

El cuestionario incorporará seis elementos del marco de Saunders sobre la evaluación del proceso de las intervenciones, evaluando varios aspectos del proceso de intervención.

10 semanas después de la línea de base
Contexto
Periodo de tiempo: 10 semanas después de la línea de base

Medido utilizando un cuestionario en línea desarrollado específicamente para este estudio, junto con discusiones adicionales de grupos focales con estudiantes y partes interesadas.

El cuestionario incorporará seis elementos del marco de Saunders sobre la evaluación del proceso de las intervenciones, evaluando varios aspectos del proceso de intervención.

10 semanas después de la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Tom Deliens, Vrije Universiteit Brussel
  • Investigador principal: Wendy Van Lippevelde, University Ghent

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de febrero de 2025

Finalización primaria (Actual)

17 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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