- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06876272
Implementering och utvärdering av näringsinsatser (EATFITS)
Implementering och utvärdering av två multikomponent näringsinsatser hos studenter med högre utbildning
Detta projekt syftar till att implementera och utvärdera två multikomponentdietinterventioner som är inriktade på att främja hälsosamt och hållbart ätbeteende och förhindra viktökning bland elever med flamländska högre utbildning. Dessa ingripanden kommer att äga rum under en period av åtta veckor och är specifikt utformade för att stödja hälsosamma livsstilsval under övergången från gymnasiet till högre utbildning, en kritisk period där ohälsosamt ätbeteenden och viktökning är vanliga.
Insatserna kommer att genomföras vid ett universitet och ett högskola, med nudges i studentrestauranger, sociala mediekampanjer via Instagram och workshops för att uppmuntra till sunda och hållbara matvanor. Effektiviteten kommer att mätas med hjälp av frågeformulär som administreras vid tre tider: före interventionen (baslinjen), omedelbart efter interventionen (efter intervention) och fem månader senare (uppföljning). Två andra campus kommer att fungera som en kontrollgrupp för att jämföra resultat.
Förutom att bedöma effektiviteten kommer en processutvärdering också att genomföras. Detta kommer att involvera fokusgrupper med studenter och intressenter samt ett processfrågeformulär för att få insikter om genomförandet av interventioner och erfarenheter från de inblandade. Om interventionerna visar sig vara framgångsrika kan de skalas upp till andra flamländska institutioner som en del av en bredare strategi för förebyggande av cancer.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Som en del av en stiftelse mot cancerprojekt i samarbete med Consumer Behavior Research Group (Institutionen för marknadsföring, innovation och organisation, Ghent University), forskningsgruppen för fysisk aktivitet och näring för hälsa och prestanda (MOVE) (avdelning för rörelse och idrottsvetenskap, VUB), Health Promotion Research Group (Department of Public Health and Primary Care, Ghent University) och The Flemish Institute for Healthy Living, We the Pumurage To EMPURATION TO APPUTION ACH APPDIER AND APPDAGE ECHIDES.
Detta projekt fokuserar på implementering och utvärdering av två multikomponentdietinsatser för att främja hälsosamt ätbeteenden och förhindra viktökning bland flamländska högre utbildningsstudenter.
Eftersom ohälsosamma matvanor och fetma är de två huvudsakliga riskfaktorerna för cancer, är det avgörande att uppmuntra ungdomar att göra hälsosamma livsstilsval. Övergången från gymnasiet till högre utbildning är en kritisk period för viktökning och försummelse av dietriktlinjer, och eleverna förbises ofta i hälsofrämjande initiativ.
Målet med denna studie är att genomföra och utvärdera två dietinsatser som utvecklats inom detta projekt vid två institutioner (ett universitet och ett högskola). Under en period av åtta veckor kommer olika åtgärder att äga rum, både online och på campus. För denna studie kommer campusmiljön att justeras strategiskt med hjälp av en rad nudges för att främja ett hälsosamt (och hållbart) ätbeteende bland studenter. Dessa subtila modifieringar är utformade för att positivt påverka elevernas val utan att begränsa deras autonomi. Exempel inkluderar omarbetning av matplatser, placerar hälsosamma och hållbara alternativ mer framträdande och gör hälsosammare val mer visuellt tilltalande.
Dessutom kommer riktade åtgärder att öka elevernas medvetenhet om hälsosamma (och hållbara) ätbeteenden. Dessa inkluderar informationskampanjer på sociala medier och organisering av information står på campus. Dessa stativ kommer att ge studenter tillgängliga möjligheter att få information, ställa frågor och prova hållbara och friska produkter. Kombinationen av fysiska modifieringar och olika aktiviteter kommer att skapa en engagerande inlärningsmiljö som bidrar till medvetenhet och beteendeförändringar i elevernas dietvanor.
Dessutom kommer försäljningsdata från studentrestaurangen att samlas in under interventionsperioden (från februari till maj 2025). Genom att övervaka dessa siffror kan förändringar i studenternas inköpsbeteende analyseras. Detta kommer att ge insikter om effekterna av nudges och medvetenhetskampanjer på försäljningen av hälsosamma och hållbara matalternativ.
Effektiviteten av interventionen kommer att bedömas genom frågeformulär som administreras till studenter före, omedelbart efter och flera veckor efter interventionen för att fånga förändringar i ätbeteende och tillhörande determinanter. Två andra campus kommer att fungera som kontrollgrupper för jämförelse.
Dessutom kommer en omfattande processutvärdering att genomföras med hjälp av ett processfrågeformulär för studenter och fokusgrupper med både studenter och intressenter. Detta kommer att ge insikter om implementeringen och erfarenheterna av interventionen.
Om det lyckas kan programmet skalas upp till andra flamländska högskolor som en del av en bredare strategi för förebyggande av cancer.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Maxine Vanhove
- Telefonnummer: +32 471330330
- E-post: maxine.vanhove@vub.be
Studera Kontakt Backup
- Namn: Tom Deliens
- Telefonnummer: +32 472867516
- E-post: Tom.deliens@vub.be
Studieorter
-
-
-
Antwerpen, Belgien, 2000
- Rekrytering
- University of Antwerp - Stadscampus
-
Kontakt:
- Maxine Vanhove
-
Kontakt:
- Tijl Vincke
- Telefonnummer: +32 479 93 48 89
- E-post: tijl.vincke@uantwerpen.be
-
Antwerpen, Belgien, 2610
- Rekrytering
- University of Antwerp - Campus Drie Eiken
-
Kontakt:
- Maxine Vanhove
-
Kontakt:
- Tijl Vincke
- Telefonnummer: +32 479 93 48 89
- E-post: tijl.vincke@uantwerpen.be
-
Kontakt:
- Philip Vaes
- E-post: philip.vaes@uantwerpen.be
-
-
Limburg
-
Diepenbeek, Limburg, Belgien, 3590
- Rekrytering
- University college Leuven-Limburg: Campus Diepenbeek
-
Kontakt:
- Eva Hendrickx
- Telefonnummer: +32 499 37 59 71
- E-post: eva.hendrickx@ucll.be
-
Kontakt:
- Maxine Vanhove
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- Rekrytering
- University College Leuven-Limburg: Campus Proximus
-
Kontakt:
- Eva Hendrickx
- Telefonnummer: +32 499 37 59 71
- E-post: eva.hendrickx@ucll.be
-
Kontakt:
- Maxine Vanhove
-
Kontakt:
- Erika Van Hauwaert
- E-post: erika.vanhauwaert@ucll.be
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Studenter med högre utbildning:
- Deltagaren är villig och kan ge informerat samtycke för deltagande i studien;
- Manlig, kvinna eller X, i åldern 18-24 år;
- Hälsosamma studenter från institutionen X eller campus Y.
Adoptörer och implementatorer:
- Personer som är involverade i design, implementering, daglig verksamhet eller hantering av näringsinterventionen.
- Personer som har kunskap om de specifika målen för näringsinterventionen.
Uteslutningskriterier:
Studenter med högre utbildning:
- Studenter som talar otillräckliga holländska;
- Studenter som är mindre än 18 år gamla.
Adoptörer och implementatorer:
- Personer som talar otillräckliga holländska.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Denna grupp får inget ingripande.
|
|
|
Experimentell: Näringsintervention
Denna arm involverar en multikomponentintervention utformad för att främja hälsosamt ätbeteenden och förhindra viktökning bland studenter med högre utbildning. Interventionen inkluderar följande komponenter: Sociala mediekampanj: En serie riktade inlägg, berättelser, omröstningar och videor över Instagram som syftar till att öka medvetenheten om hälsosamma matvanor och vikten av att upprätthålla en balanserad kost. Nudges: Beteendemässiga ledtrådar placerade på strategiska platser, såsom studentcafeterian, för att uppmuntra hälsosammare matval. Dessa nudges syftar till att subtilt påverka elevernas ätbeteende utan att begränsa deras valfrihet. Workshops: Interaktiva workshops som ger eleverna praktiska verktyg och kunskap för att göra hälsosammare dietval, förstå näringsetiketter och anta hälsosamma matvanor. |
Det är en omfattande, multikomponentintervention som är skräddarsydd specifikt för studenter med högre utbildning.
Till skillnad från många traditionella hälsoprogram, kombinerar denna intervention unikt användningen av sociala mediekampanjer, beteende nudges i studentcafeterior och interaktiva boost -workshops.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vikt (i kg)
Tidsram: 3 Testöversikter: Baslinjen, 10 veckor efter baslinjen och 5 månader efter baslinjen.
|
Mätt med ett online -frågeformulär som är specifikt utvecklat för denna studie.
|
3 Testöversikter: Baslinjen, 10 veckor efter baslinjen och 5 månader efter baslinjen.
|
|
Lenght (i cm)
Tidsram: 3 Testöversikter: Baslinjen, 10 veckor efter baslinjen och 5 månader efter baslinjen.
|
Mätt med ett online -frågeformulär som är specifikt utvecklat för denna studie.
|
3 Testöversikter: Baslinjen, 10 veckor efter baslinjen och 5 månader efter baslinjen.
|
|
Näringsbeteende
Tidsram: 3 Testöversikter: Baslinjen, 10 veckor efter baslinjen och 5 månader efter baslinjen.
|
Mätt med ett online -frågeformulär som är specifikt utvecklat för denna studie.
Detta avsnitt av frågeformuläret införlivade en modifierad version av Food Frequency Questionnaire (FFQ), anpassat från hälsobeteendet i skolålders barn (HBSC) för gymnasieelever.
FFQ utvärderar dietintag genom att mäta konsumtionen av båda hälsosamma livsmedel (t.ex. grönsaker, frukt) och ohälsosamma livsmedel (t.ex. sockerhaltiga drycker, snabbmat).
Svaren registrerades på en ordinär frekvensskala, allt från "aldrig" till "mer än tre gånger per dag."
|
3 Testöversikter: Baslinjen, 10 veckor efter baslinjen och 5 månader efter baslinjen.
|
|
Attityd
Tidsram: 3 Testöversikter: Baslinjen, 10 veckor efter baslinjen och 5 månader efter baslinjen.
|
Mätt med ett online -frågeformulär som är specifikt utvecklat för denna studie.
Detta avsnitt införlivade anpassade frågor från belöningsstudien, liksom EAT 2 och EAT 3 -undersökningar.
Attityder till hälsosamt ätande mättes med hjälp av en 5-punkts Likert-skala, allt från "starkt oeniga" till "starkt överens."
|
3 Testöversikter: Baslinjen, 10 veckor efter baslinjen och 5 månader efter baslinjen.
|
|
Näringskunskap
Tidsram: 3 Testöversikter: Baslinjen, 10 veckor efter baslinjen och 5 månader efter baslinjen.
|
Mätt med ett online -frågeformulär som är specifikt utvecklat för denna studie.
Detta avsnitt innehåller frågor från den allmänna frågeformuläret för näringskunskap (GNKQ) och studiespecifika frågor relaterade till interventionen (t.ex. dagliga vattenintagsrekommendationer).
Näringskunskap utvärderades genom flervalsfrågor.
|
3 Testöversikter: Baslinjen, 10 veckor efter baslinjen och 5 månader efter baslinjen.
|
|
Själveffektivitet
Tidsram: 3 Testöversikter: Baslinjen, 10 veckor efter baslinjen och 5 månader efter baslinjen.
|
Mätt med ett online -frågeformulär som är specifikt utvecklat för denna studie.
Detta avsnitt av frågeformuläret innehåller anpassade objekt från belöningsstudien.
Deltagarna bedömde sitt förtroende för att göra hälsosamma och hållbara matval med en 5-punkts Likert-skala, allt från "mycket svårt" till "mycket enkelt."
|
3 Testöversikter: Baslinjen, 10 veckor efter baslinjen och 5 månader efter baslinjen.
|
|
Upplevd matmiljö
Tidsram: 3 Testöversikter: Baslinjen, 10 veckor efter baslinjen och 5 månader efter baslinjen.
|
Mätt med ett online -frågeformulär som är specifikt utvecklat för denna studie.
Detta avsnitt av frågeformuläret införlivade frågor anpassade till elevernas sammanhang från det upplevda frågeformuläret för livsmedelsmiljö.
Svaren spelades in på en 5-punkts Likert-skala, allt från "starkt oeniga" till "starkt överens."
|
3 Testöversikter: Baslinjen, 10 veckor efter baslinjen och 5 månader efter baslinjen.
|
|
Avsikt
Tidsram: 3 Testöversikter: Baslinjen, 10 veckor efter baslinjen och 5 månader efter baslinjen.
|
Mätt med ett online -frågeformulär som är specifikt utvecklat för denna studie.
Detta avsnitt av frågeformuläret införlivade en fråga härrörande från den transtheoretiska modellen för att bedöma deltagarnas avsikt, baserat på deras beredskap att ändra sina matvanor.
|
3 Testöversikter: Baslinjen, 10 veckor efter baslinjen och 5 månader efter baslinjen.
|
|
Hinder
Tidsram: 3 Testöversikter: Baslinjen, 10 veckor efter baslinjen och 5 månader efter baslinjen.
|
Mätt med ett online -frågeformulär som är specifikt utvecklat för denna studie.
Detta avsnitt av frågeformuläret införlivade anpassade frågor från belöningsstudien för att bedöma upplevda hinder för att äta sunt och hållbart.
Svaren spelades in på en 5-punkts Likert-skala, allt från "starkt oeniga" till "starkt överens."
|
3 Testöversikter: Baslinjen, 10 veckor efter baslinjen och 5 månader efter baslinjen.
|
|
Coocking -färdigheter
Tidsram: 3 Testöversikter: Baslinjen, 10 veckor efter baslinjen och 5 månader efter baslinjen.
|
Mätt med hjälp av ett online -frågeformulär som utvecklats specifikt för denna studie.
Det här avsnittet inkluderade verktyget för matkunskap beteenden från Begley för att utvärdera deltagarnas matlagningsförmåga.
Svaren mättes med en 5-punkts Likert-skala, allt från "aldrig" till "alltid".
|
3 Testöversikter: Baslinjen, 10 veckor efter baslinjen och 5 månader efter baslinjen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Försäljningssiffror
Tidsram: Från baslinjen genom studieens slutförande, upp till 9 månader.
|
Försäljningssiffror i studentrestaurangen övervakas kontinuerligt under hela interventionen med hjälp av kassasystemet för att spåra förändringar i inköpsbeteendet.
|
Från baslinjen genom studieens slutförande, upp till 9 månader.
|
|
Trohet
Tidsram: 10 veckor efter baslinjen
|
Mätt med ett online -frågeformulär som specifikt utvecklats för denna studie, tillsammans med ytterligare fokusgruppsdiskussioner med studenter och intressenter. Frågeformuläret kommer att innehålla sex delar av Saunders -ramverket vid processutvärdering av interventioner och utvärdera olika aspekter av interventionsprocessen. |
10 veckor efter baslinjen
|
|
Dos levererad
Tidsram: 10 veckor efter baslinjen
|
Mätt med ett online -frågeformulär som specifikt utvecklats för denna studie, tillsammans med ytterligare fokusgruppsdiskussioner med studenter och intressenter. Frågeformuläret kommer att innehålla sex delar av Saunders -ramverket vid processutvärdering av interventioner och utvärdera olika aspekter av interventionsprocessen. |
10 veckor efter baslinjen
|
|
Dosen mottagen
Tidsram: 10 veckor efter baslinjen
|
Mätt med ett online -frågeformulär som specifikt utvecklats för denna studie, tillsammans med ytterligare fokusgruppsdiskussioner med studenter och intressenter. Frågeformuläret kommer att innehålla sex delar av Saunders -ramverket vid processutvärdering av interventioner och utvärdera olika aspekter av interventionsprocessen. |
10 veckor efter baslinjen
|
|
Nå
Tidsram: 10 veckor efter baslinjen
|
Mätt med ett online -frågeformulär som specifikt utvecklats för denna studie, tillsammans med ytterligare fokusgruppsdiskussioner med studenter och intressenter. Frågeformuläret kommer att innehålla sex delar av Saunders -ramverket vid processutvärdering av interventioner och utvärdera olika aspekter av interventionsprocessen. |
10 veckor efter baslinjen
|
|
Rekrytering
Tidsram: 10 veckor efter baslinjen
|
Mätt med ett online -frågeformulär som specifikt utvecklats för denna studie, tillsammans med ytterligare fokusgruppsdiskussioner med studenter och intressenter. Frågeformuläret kommer att innehålla sex delar av Saunders -ramverket vid processutvärdering av interventioner och utvärdera olika aspekter av interventionsprocessen. |
10 veckor efter baslinjen
|
|
Sammanhang
Tidsram: 10 veckor efter baslinjen
|
Mätt med ett online -frågeformulär som specifikt utvecklats för denna studie, tillsammans med ytterligare fokusgruppsdiskussioner med studenter och intressenter. Frågeformuläret kommer att innehålla sex delar av Saunders -ramverket vid processutvärdering av interventioner och utvärdera olika aspekter av interventionsprocessen. |
10 veckor efter baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tom Deliens, Vrije Universiteit Brussel
- Huvudutredare: Wendy Van Lippevelde, University Ghent
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Prochaska JO, Velicer WF. The transtheoretical model of health behavior change. Am J Health Promot. 1997 Sep-Oct;12(1):38-48. doi: 10.4278/0890-1171-12.1.38.
- Saunders RP, Evans MH, Joshi P. Developing a process-evaluation plan for assessing health promotion program implementation: a how-to guide. Health Promot Pract. 2005 Apr;6(2):134-47. doi: 10.1177/1524839904273387.
- Deliens T, Van Crombruggen R, Verbruggen S, De Bourdeaudhuij I, Deforche B, Clarys P. Dietary interventions among university students: A systematic review. Appetite. 2016 Oct 1;105:14-26. doi: 10.1016/j.appet.2016.05.003. Epub 2016 May 13.
- Parmenter K, Wardle J. Development of a general nutrition knowledge questionnaire for adults. Eur J Clin Nutr. 1999 Apr;53(4):298-308. doi: 10.1038/sj.ejcn.1600726.
- Deliens T, Verhoeven H, De Bourdeaudhuij I, Huybrechts I, Mullie P, Clarys P, Deforche B. Factors associated with fruit and vegetable and total fat intake in university students: A cross-sectional explanatory study. Nutr Diet. 2018 Apr;75(2):151-158. doi: 10.1111/1747-0080.12399. Epub 2018 Jan 4.
- Deliens T, Clarys P, De Bourdeaudhuij I, Deforche B. Correlates of University Students' Soft and Energy Drink Consumption According to Gender and Residency. Nutrients. 2015 Aug 6;7(8):6550-66. doi: 10.3390/nu7085298.
- Deliens T, Clarys P, De Bourdeaudhuij I, Deforche B. Determinants of eating behaviour in university students: a qualitative study using focus group discussions. BMC Public Health. 2014 Jan 18;14:53. doi: 10.1186/1471-2458-14-53.
- Carbonneau E, Robitaille J, Lamarche B, Corneau L, Lemieux S. Development and validation of the Perceived Food Environment Questionnaire in a French-Canadian population. Public Health Nutr. 2017 Aug;20(11):1914-1920. doi: 10.1017/S1368980017000581. Epub 2017 Apr 3.
- Robinson-O'Brien R, Larson N, Neumark-Sztainer D, Hannan P, Story M. Characteristics and dietary patterns of adolescents who value eating locally grown, organic, nongenetically engineered, and nonprocessed food. J Nutr Educ Behav. 2009 Jan-Feb;41(1):11-8. doi: 10.1016/j.jneb.2008.03.007.
- Inchley J, Currie D, Samdal O, Jåstad A, Cosma A & Nic Gabhainn S, editors. Health Behaviour in School-aged Children (HBSC) Study Protocol: background, methodology and mandatory items for the 2021/22 survey. Glasgow: MRC/CSO Social and Public Health Sciences Unit, University of Glasgow; 2023
- De Cock N, Van Lippevelde W, Goossens L, De Clercq B, Vangeel J, Lachat C, Beullens K, Huybregts L, Vervoort L, Eggermont S, Maes L, Braet C, Deforche B, Kolsteren P, Van Camp J. Sensitivity to reward and adolescents' unhealthy snacking and drinking behavior: the role of hedonic eating styles and availability. Int J Behav Nutr Phys Act. 2016 Feb 9;13:17. doi: 10.1186/s12966-016-0341-6.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 22222
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .