- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06876272
Внедрение и оценка мероприятий по питанию (EATFITS)
Внедрение и оценка двух многокомпонентных мероприятий по питанию у студентов высшего образования
Этот проект направлен на внедрение и оценку двух многокомпонентных диетических вмешательств, ориентированных на содействие здоровому и устойчивому поведению в пищевом виде и предотвращении увеличения веса среди фламандских студентов высшего образования. Эти вмешательства будут происходить в течение восьми недель и специально разработаны для поддержки здорового образа жизни во время перехода от средней школы к высшему образованию, критический период, когда нездоровая поведение в пищевом виде и увеличение веса встречаются.
Вмешательства будут проводиться в университете и в колледже, используя подталкивание в студенческих ресторанах, кампании в социальных сетях через Instagram и семинары, чтобы поощрять здоровые и устойчивые привычки питания. Эффективность будет измерена с использованием вопросников, вводимых в три момента времени: до вмешательства (базовая линия), сразу после вмешательства (после вмешательства) и пять месяцев спустя (последующее наблюдение). Два других кампуса будут служить контрольной группой для сравнения результатов.
В дополнение к оценке эффективности, также будет проведена оценка процесса. Это будет включать фокус -группы со студентами и заинтересованными сторонами, а также анкету процесса, чтобы получить представление о реализации вмешательств и опыта участвующих. Если вмешательства окажутся успешными, они могут быть расширены до других фламандских учреждений в рамках более широкой стратегии профилактики рака.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В рамках проекта «Фонд против рака» в сотрудничестве с Исследовательской группой по поведению потребителей (Департамент маркетинга, инноваций и организации, Университет Гента), исследовательской группой по физической активности и питанию для здоровья и эффективности (MOVE) (Департамент движений и спортивных наук, VUB), исследовательская группа по укреплению здоровья (Департамент общественного здравоохранения и первичный уход, Университет GHENT), и институт фламентов для здоровья, которые мы нацелены на поощрение в области устойчивого и обеспечения здоровья в области здоровья, и в большей степени поощряют.
Этот проект фокусируется на реализации и оценке двух многокомпонентных диетических вмешательств для содействия поведению здорового питания и предотвращения увеличения веса среди фламандских студентов высшего образования.
Поскольку нездоровые привычки питания и ожирение являются двумя основными факторами риска рака, крайне важно побудить молодых людей делать здоровый образ жизни. Переход от средней школы к высшему образованию является критическим периодом для увеличения веса и пренебрежения рекомендациями по питанию, и учащихся часто упускают из виду в инициативах по укреплению здоровья.
Целью данного исследования является внедрение и оценка двух диетических вмешательств, разработанных в рамках этого проекта в двух учреждениях (университет и колледж). В течение восьми недель будут происходить различные действия, как в Интернете, так и в кампусе. В этом исследовании среда кампуса будет стратегически скорректирована с использованием целого ряда подталкиваний для содействия здоровому (и устойчивому) питанию среди студентов. Эти тонкие модификации предназначены для положительного влияния на выбор студентов, не ограничивая их автономию. Примеры включают в себя перепроектирование столовых, более заметное размещение здоровых и устойчивых вариантов, а также более визуально привлекательный выбор.
Кроме того, целевые действия повысят осведомленность учащихся о здоровом (и устойчивом) поведении в пищевом виде. К ним относятся информационные кампании в социальных сетях и организация информации в кампусе. Эти стенды предоставят студентам доступные возможности для получения информации, задания вопросов и образца устойчивых и здоровых продуктов. Сочетание физических модификаций и различных видов деятельности создаст привлекательную среду обучения, которая способствует осознанию и изменению поведения в диетических привычках учащихся.
Более того, данные о продажах из студенческого ресторана будут собираться на протяжении всего периода вмешательства (с февраля по май 2025 г.). Следив за этими цифрами, могут быть проанализированы изменения в поведении студентов. Это даст представление о влиянии кампаний по подталкиванию и повышению осведомленности на продажи здоровых и устойчивых вариантов питания.
Эффективность вмешательства будет оцениваться с помощью анкет, вводимых студентам до, сразу после и через несколько недель после вмешательства для захвата изменений в поведении в питании и связанных с ними детерминант. Два других кампуса будут служить контрольными группами для сравнения.
Кроме того, будет проведена комплексная оценка процесса с использованием анкеты процесса для студентов и фокус -групп со студентами и заинтересованными сторонами. Это даст представление о реализации и опыте вмешательства.
В случае успеха программа может быть расширена до других фламандских высших учебных заведений в рамках более широкой стратегии предотвращения рака.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Maxine Vanhove
- Номер телефона: +32 471330330
- Электронная почта: maxine.vanhove@vub.be
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Tom Deliens
- Номер телефона: +32 472867516
- Электронная почта: Tom.deliens@vub.be
Места учебы
-
-
-
Antwerpen, Бельгия, 2000
- Рекрутинг
- University of Antwerp - Stadscampus
-
Контакт:
- Maxine Vanhove
-
Контакт:
- Tijl Vincke
- Номер телефона: +32 479 93 48 89
- Электронная почта: tijl.vincke@uantwerpen.be
-
Antwerpen, Бельгия, 2610
- Рекрутинг
- University of Antwerp - Campus Drie Eiken
-
Контакт:
- Maxine Vanhove
-
Контакт:
- Tijl Vincke
- Номер телефона: +32 479 93 48 89
- Электронная почта: tijl.vincke@uantwerpen.be
-
Контакт:
- Philip Vaes
- Электронная почта: philip.vaes@uantwerpen.be
-
-
Limburg
-
Diepenbeek, Limburg, Бельгия, 3590
- Рекрутинг
- University college Leuven-Limburg: Campus Diepenbeek
-
Контакт:
- Eva Hendrickx
- Номер телефона: +32 499 37 59 71
- Электронная почта: eva.hendrickx@ucll.be
-
Контакт:
- Maxine Vanhove
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Бельгия, 3000
- Рекрутинг
- University College Leuven-Limburg: Campus Proximus
-
Контакт:
- Eva Hendrickx
- Номер телефона: +32 499 37 59 71
- Электронная почта: eva.hendrickx@ucll.be
-
Контакт:
- Maxine Vanhove
-
Контакт:
- Erika Van Hauwaert
- Электронная почта: erika.vanhauwaert@ucll.be
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Студенты высшего образования:
- Участник готов и способен дать информированное согласие на партию в исследовании;
- Мужчина, женщина или X, в возрасте 18-24 лет;
- Здоровые студенты высшего образования из учреждения X или кампуса Y.
Усыновители и исполнители:
- Лица, которые участвуют в проектировании, внедрении, ежедневной деятельности или управлении вмешательством в питание.
- Лица, которые знают о конкретных целях вмешательства питания.
Критерии исключения:
Студенты высшего образования:
- Студенты, которые говорят недостаточно голландца;
- Студенты, которым меньше 18 лет.
Усыновители и исполнители:
- Люди, которые говорят недостаточно голландца.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Эта группа не подвергается никакому вмешательству.
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство в питание
Эта рука включает в себя многокомпонентное вмешательство, предназначенное для содействия поведению здорового питания и предотвращения увеличения веса среди учащихся высшего образования. Вмешательство включает в себя следующие компоненты: Кампания в социальных сетях: серия целевых постов, историй, опросов и видео в Instagram, направленной на повышение осведомленности о здоровых привычках питания и важности поддержания сбалансированной диеты. Подталкивание: поведенческие сигналы, размещенные в стратегических местах, таких как студенческая столовая, для поощрения более здорового выбора продуктов питания. Эти подталкивания направлены на то, чтобы тонко влиять на пищевое поведение учащихся, не ограничивая свободу их выбора. Семинары: интерактивные семинары, которые предоставляют студентам практические инструменты и знания для более здорового выбора питания, понимания ярлыков питания и привыкают привычки здорового питания. |
Это всеобъемлющее многокомпонентное вмешательство, адаптированное специально для студентов высшего образования.
В отличие от многих традиционных программ здравоохранения, это вмешательство однозначно сочетает в себе использование кампаний в социальных сетях, поведенческие подталкивания в студенческих кафетериях и семинары по интерактивным повышению.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вес (в кг)
Временное ограничение: 3 испытательных случаях: базовый уровень, через 10 недель после базовой линии и через 5 месяцев после базовой линии.
|
Измерено с использованием онлайн -анкеты, специально разработанной для этого исследования.
|
3 испытательных случаях: базовый уровень, через 10 недель после базовой линии и через 5 месяцев после базовой линии.
|
|
Дать (в CM)
Временное ограничение: 3 испытательных случаях: базовый уровень, через 10 недель после базовой линии и через 5 месяцев после базовой линии.
|
Измерено с использованием онлайн -анкеты, специально разработанной для этого исследования.
|
3 испытательных случаях: базовый уровень, через 10 недель после базовой линии и через 5 месяцев после базовой линии.
|
|
Поведение питания
Временное ограничение: 3 испытательных случаях: базовый уровень, через 10 недель после базовой линии и через 5 месяцев после базовой линии.
|
Измерено с использованием онлайн -анкеты, специально разработанной для этого исследования.
В этом разделе анкеты включалась модифицированная версия анкеты по частоте пищевых продуктов (FFQ), адаптированную из обследования поведения в отношении здоровья у детей школьного возраста (HBSC) для учеников старших классов.
FFQ оценивает потребление питания путем измерения потребления как здоровых продуктов (например, овощей, фруктов), так и нездоровых продуктов (например, сладких напитков, фаст -фуда).
Ответы были зарегистрированы по порядковой частотной шкале, от «никогда» до «более трех раз в день».
|
3 испытательных случаях: базовый уровень, через 10 недель после базовой линии и через 5 месяцев после базовой линии.
|
|
Отношение
Временное ограничение: 3 испытательных случаях: базовый уровень, через 10 недель после базовой линии и через 5 месяцев после базовой линии.
|
Измерено с использованием онлайн -анкеты, специально разработанной для этого исследования.
Этот раздел включал адаптированные вопросы из исследования вознаграждения, а также обследования Eat 2 и Eat 3.
Отношение к здоровому питанию измерялось с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта, от «решительно не согласен» до «решительно согласного».
|
3 испытательных случаях: базовый уровень, через 10 недель после базовой линии и через 5 месяцев после базовой линии.
|
|
Знание питания
Временное ограничение: 3 испытательных случаях: базовый уровень, через 10 недель после базовой линии и через 5 месяцев после базовой линии.
|
Измерено с использованием онлайн -анкеты, специально разработанной для этого исследования.
В этом разделе были включены вопросы из вопросника общего питания (GNKQ) и вопросов, специфичных для исследования, связанных с вмешательством (например, ежедневными рекомендациями по потреблению воды).
Знание о питании оценивалось с помощью вопросов с множественным выбором.
|
3 испытательных случаях: базовый уровень, через 10 недель после базовой линии и через 5 месяцев после базовой линии.
|
|
Самоэффективность
Временное ограничение: 3 испытательных случаях: базовый уровень, через 10 недель после базовой линии и через 5 месяцев после базовой линии.
|
Измерено с использованием онлайн -анкеты, специально разработанной для этого исследования.
В этом разделе анкеты включается адаптированные предметы из исследования вознаграждения.
Участники оценили свою уверенность в выборе здорового и устойчивого выбора продуктов питания, используя 5-балльную шкалу Лайкерта, от «очень трудного» до «очень легкого».
|
3 испытательных случаях: базовый уровень, через 10 недель после базовой линии и через 5 месяцев после базовой линии.
|
|
Воспринимаемая пищевая среда
Временное ограничение: 3 испытательных случаях: базовый уровень, через 10 недель после базовой линии и через 5 месяцев после базовой линии.
|
Измерено с использованием онлайн -анкеты, специально разработанной для этого исследования.
В этом разделе анкеты включался вопросы, адаптированные к контекстам студентов из воспринимаемой пищевой анкеты.
Ответы были записаны по 5-балльной шкале Лайкерта, от «решительно не согласны» до «решительно согласного».
|
3 испытательных случаях: базовый уровень, через 10 недель после базовой линии и через 5 месяцев после базовой линии.
|
|
Намерение
Временное ограничение: 3 испытательных случаях: базовый уровень, через 10 недель после базовой линии и через 5 месяцев после базовой линии.
|
Измерено с использованием онлайн -анкеты, специально разработанной для этого исследования.
В этом разделе анкеты включался вопрос, полученный из транстеоретической модели, чтобы оценить намерение участников, основываясь на их готовности изменить свои привычки в еде.
|
3 испытательных случаях: базовый уровень, через 10 недель после базовой линии и через 5 месяцев после базовой линии.
|
|
Барьеры
Временное ограничение: 3 испытательных случаях: базовый уровень, через 10 недель после базовой линии и через 5 месяцев после базовой линии.
|
Измерено с использованием онлайн -анкеты, специально разработанной для этого исследования.
В этом разделе анкеты включался адаптированные вопросы из исследования вознаграждения, чтобы оценить воспринимаемые барьеры для здорового питания и устойчивого.
Ответы были записаны по 5-балльной шкале Лайкерта, от «решительно не согласны» до «решительно согласного».
|
3 испытательных случаях: базовый уровень, через 10 недель после базовой линии и через 5 месяцев после базовой линии.
|
|
Навыки сцепления
Временное ограничение: 3 испытательных случаях: базовый уровень, через 10 недель после базовой линии и через 5 месяцев после базовой линии.
|
Измерено с использованием онлайн -анкеты, разработанной специально для этого исследования.
В этом разделе включался инструмент поведения пищевой грамотности от Begley, чтобы оценить навыки кулинарии участников.
Ответы были измерены с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта, от «никогда» до «всегда».
|
3 испытательных случаях: базовый уровень, через 10 недель после базовой линии и через 5 месяцев после базовой линии.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коллекция цифр продаж
Временное ограничение: От базового уровня до завершения исследования, до 9 месяцев.
|
Показатели продаж в студенческом ресторане непрерывно контролируются на протяжении всего вмешательства, используя систему кассовых аппаратов для отслеживания изменений в поведении за покупку.
|
От базового уровня до завершения исследования, до 9 месяцев.
|
|
Верность
Временное ограничение: 10 недель после базового уровня
|
Измеренный с использованием онлайн -анкеты, специально разработанной для этого исследования, наряду с дополнительными обсуждениями в фокус -группах со студентами и заинтересованными сторонами. Анкета будет включать в себя шесть элементов структуры Saunders по оценке процессов вмешательств, оценивая различные аспекты процесса вмешательства. |
10 недель после базового уровня
|
|
Доза доставлена
Временное ограничение: 10 недель после базового уровня
|
Измеренный с использованием онлайн -анкеты, специально разработанной для этого исследования, наряду с дополнительными обсуждениями в фокус -группах со студентами и заинтересованными сторонами. Анкета будет включать в себя шесть элементов структуры Saunders по оценке процессов вмешательств, оценивая различные аспекты процесса вмешательства. |
10 недель после базового уровня
|
|
Доза получена
Временное ограничение: 10 недель после базового уровня
|
Измеренный с использованием онлайн -анкеты, специально разработанной для этого исследования, наряду с дополнительными обсуждениями в фокус -группах со студентами и заинтересованными сторонами. Анкета будет включать в себя шесть элементов структуры Saunders по оценке процессов вмешательств, оценивая различные аспекты процесса вмешательства. |
10 недель после базового уровня
|
|
Достигать
Временное ограничение: 10 недель после базового уровня
|
Измеренный с использованием онлайн -анкеты, специально разработанной для этого исследования, наряду с дополнительными обсуждениями в фокус -группах со студентами и заинтересованными сторонами. Анкета будет включать в себя шесть элементов структуры Saunders по оценке процессов вмешательств, оценивая различные аспекты процесса вмешательства. |
10 недель после базового уровня
|
|
Набор
Временное ограничение: 10 недель после базового уровня
|
Измеренный с использованием онлайн -анкеты, специально разработанной для этого исследования, наряду с дополнительными обсуждениями в фокус -группах со студентами и заинтересованными сторонами. Анкета будет включать в себя шесть элементов структуры Saunders по оценке процессов вмешательств, оценивая различные аспекты процесса вмешательства. |
10 недель после базового уровня
|
|
Контекст
Временное ограничение: 10 недель после базового уровня
|
Измеренный с использованием онлайн -анкеты, специально разработанной для этого исследования, наряду с дополнительными обсуждениями в фокус -группах со студентами и заинтересованными сторонами. Анкета будет включать в себя шесть элементов структуры Saunders по оценке процессов вмешательств, оценивая различные аспекты процесса вмешательства. |
10 недель после базового уровня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tom Deliens, Vrije Universiteit Brussel
- Главный следователь: Wendy Van Lippevelde, University Ghent
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Prochaska JO, Velicer WF. The transtheoretical model of health behavior change. Am J Health Promot. 1997 Sep-Oct;12(1):38-48. doi: 10.4278/0890-1171-12.1.38.
- Saunders RP, Evans MH, Joshi P. Developing a process-evaluation plan for assessing health promotion program implementation: a how-to guide. Health Promot Pract. 2005 Apr;6(2):134-47. doi: 10.1177/1524839904273387.
- Deliens T, Van Crombruggen R, Verbruggen S, De Bourdeaudhuij I, Deforche B, Clarys P. Dietary interventions among university students: A systematic review. Appetite. 2016 Oct 1;105:14-26. doi: 10.1016/j.appet.2016.05.003. Epub 2016 May 13.
- Parmenter K, Wardle J. Development of a general nutrition knowledge questionnaire for adults. Eur J Clin Nutr. 1999 Apr;53(4):298-308. doi: 10.1038/sj.ejcn.1600726.
- Deliens T, Verhoeven H, De Bourdeaudhuij I, Huybrechts I, Mullie P, Clarys P, Deforche B. Factors associated with fruit and vegetable and total fat intake in university students: A cross-sectional explanatory study. Nutr Diet. 2018 Apr;75(2):151-158. doi: 10.1111/1747-0080.12399. Epub 2018 Jan 4.
- Deliens T, Clarys P, De Bourdeaudhuij I, Deforche B. Correlates of University Students' Soft and Energy Drink Consumption According to Gender and Residency. Nutrients. 2015 Aug 6;7(8):6550-66. doi: 10.3390/nu7085298.
- Deliens T, Clarys P, De Bourdeaudhuij I, Deforche B. Determinants of eating behaviour in university students: a qualitative study using focus group discussions. BMC Public Health. 2014 Jan 18;14:53. doi: 10.1186/1471-2458-14-53.
- Carbonneau E, Robitaille J, Lamarche B, Corneau L, Lemieux S. Development and validation of the Perceived Food Environment Questionnaire in a French-Canadian population. Public Health Nutr. 2017 Aug;20(11):1914-1920. doi: 10.1017/S1368980017000581. Epub 2017 Apr 3.
- Robinson-O'Brien R, Larson N, Neumark-Sztainer D, Hannan P, Story M. Characteristics and dietary patterns of adolescents who value eating locally grown, organic, nongenetically engineered, and nonprocessed food. J Nutr Educ Behav. 2009 Jan-Feb;41(1):11-8. doi: 10.1016/j.jneb.2008.03.007.
- Inchley J, Currie D, Samdal O, Jåstad A, Cosma A & Nic Gabhainn S, editors. Health Behaviour in School-aged Children (HBSC) Study Protocol: background, methodology and mandatory items for the 2021/22 survey. Glasgow: MRC/CSO Social and Public Health Sciences Unit, University of Glasgow; 2023
- De Cock N, Van Lippevelde W, Goossens L, De Clercq B, Vangeel J, Lachat C, Beullens K, Huybregts L, Vervoort L, Eggermont S, Maes L, Braet C, Deforche B, Kolsteren P, Van Camp J. Sensitivity to reward and adolescents' unhealthy snacking and drinking behavior: the role of hedonic eating styles and availability. Int J Behav Nutr Phys Act. 2016 Feb 9;13:17. doi: 10.1186/s12966-016-0341-6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 22222
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .