- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06876272
Implementering og evaluering av ernæringsintervensjoner (EATFITS)
Implementering og evaluering av to multikomponent ernæringsintervensjoner hos studenter på høyere utdanning
Dette prosjektet tar sikte på å implementere og evaluere to flerkomponent kostholdsinngrep med fokus på å fremme sunn og bærekraftig spiseatferd og forhindre vektøkning blant flamske studenter på høyere utdanning. Disse intervensjonene vil finne sted over en periode på åtte uker og er spesielt designet for å støtte sunne livsstilsvalg under overgangen fra ungdomsskole til høyere utdanning, en kritisk periode der usunn spiseatferd og vektøkning er vanlig.
Intervensjonene vil bli gjennomført ved et universitet og en høyskole, og bruker nudges i studentrestauranter, sosiale mediekampanjer via Instagram og workshops for å oppmuntre til sunne og bærekraftige spisevaner. Effektivitet vil bli målt ved bruk av spørreskjemaer administrert på tre tidspunkter: før intervensjonen (baseline), rett etter intervensjonen (etterintervensjon), og fem måneder senere (oppfølging). To andre studiesteder vil tjene som en kontrollgruppe for å sammenligne resultater.
I tillegg til å vurdere effektivitet, vil det også bli utført en prosessevaluering. Dette vil involvere fokusgrupper med studenter og interessenter, samt et prosessspørreskjema, for å få innsikt i implementeringen av intervensjonene og erfaringene til de involverte. Hvis intervensjonene viser seg å være vellykkede, kan de skaleres opp til andre flamske institusjoner som en del av en bredere strategi for forebygging av kreft.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Som en del av et stiftelse mot kreftprosjekt i samarbeid med Consumer Behavior Research Group (Department of Marketing, Innovation, and Organization, Ghent University), forskningsgruppen for fysisk aktivitet og ernæring for helse og ytelse (MOV) (Department of Movement and Sport Sciences, Vub), Helsefremmende forskningsgruppe (Department of Public Health and Primary Care, Ghent University) og det flimske instituttet for sunt liv for å gjøre for å gjøre som mål å gjøre for å ta sikte til å ta i bruk helsetjenester) og det flimske instituttet for sunt liv.
Dette prosjektet fokuserer på implementering og evaluering av to flerkomponent kostholdsinngrep for å fremme sunn spiseatferd og forhindre vektøkning blant flamske studenter på høyere utdanning.
Siden usunne spisevaner og overvekt er de to viktigste risikofaktorene for kreft, er det avgjørende å oppmuntre unge til å ta sunne livsstilsvalg. Overgangen fra ungdomsskole til høyere utdanning er en kritisk periode for vektøkning og forsømmelse av kostholdsretningslinjer, og studenter blir ofte oversett i helsefremmende initiativer.
Målet med denne studien er å implementere og evaluere to kostholdsintervensjoner utviklet i dette prosjektet ved to institusjoner (et universitet og et høyskole). I løpet av en periode på åtte uker vil forskjellige handlinger finne sted, både online og på campus. For denne studien vil campusmiljøet bli strategisk justert ved hjelp av en rekke nudges for å fremme sunn (og bærekraftig) spiseatferd blant studentene. Disse subtile modifikasjonene er designet for å påvirke studentenes valg positivt uten å begrense deres autonomi. Eksempler inkluderer omdesign spisesteder, plassering av sunne og bærekraftige alternativer mer fremtredende og gjøre sunnere valg mer visuelt tiltalende.
I tillegg vil målrettede handlinger øke studentenes bevissthet om sunn (og bærekraftig) spiseatferd. Disse inkluderer informasjonskampanjer på sosiale medier og organisering av informasjonsutstillinger på campus. Disse tribunene vil gi studentene tilgjengelige muligheter til å få informasjon, stille spørsmål og prøve bærekraftige og sunne produkter. Kombinasjonen av fysiske modifikasjoner og forskjellige aktiviteter vil skape et engasjerende læringsmiljø som bidrar til bevissthet og atferdsendring i studentenes kostholdsvaner.
Videre vil salgsdata fra Studentrestauranten bli samlet inn gjennom intervensjonsperioden (fra februar til mai 2025). Ved å overvåke disse tallene kan endringer i studentenes kjøpsatferd analyseres. Dette vil gi innsikt i virkningen av nudges og bevissthetskampanjer om salg av sunne og bærekraftige matalternativer.
Effektiviteten av intervensjonen vil bli vurdert gjennom spørreskjemaer administrert til studentene før, umiddelbart etter og flere uker etter intervensjonen for å fange endringer i spiseatferd og tilhørende determinanter. To andre studiesteder vil fungere som kontrollgrupper for sammenligning.
I tillegg vil det bli utført en omfattende prosessevaluering ved hjelp av et prosessspørreskjema for studenter og fokusgrupper med både studenter og interessenter. Dette vil gi innsikt i implementeringen og opplevelsene av intervensjonen.
Hvis det lykkes, kan programmet skaleres opp til andre flamske institusjoner for høyere utdanning som en del av en bredere kreftforebyggende strategi.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Maxine Vanhove
- Telefonnummer: +32 471330330
- E-post: maxine.vanhove@vub.be
Studer Kontakt Backup
- Navn: Tom Deliens
- Telefonnummer: +32 472867516
- E-post: Tom.deliens@vub.be
Studiesteder
-
-
-
Antwerpen, Belgia, 2000
- Rekruttering
- University of Antwerp - Stadscampus
-
Ta kontakt med:
- Maxine Vanhove
-
Ta kontakt med:
- Tijl Vincke
- Telefonnummer: +32 479 93 48 89
- E-post: tijl.vincke@uantwerpen.be
-
Antwerpen, Belgia, 2610
- Rekruttering
- University of Antwerp - Campus Drie Eiken
-
Ta kontakt med:
- Maxine Vanhove
-
Ta kontakt med:
- Tijl Vincke
- Telefonnummer: +32 479 93 48 89
- E-post: tijl.vincke@uantwerpen.be
-
Ta kontakt med:
- Philip Vaes
- E-post: philip.vaes@uantwerpen.be
-
-
Limburg
-
Diepenbeek, Limburg, Belgia, 3590
- Rekruttering
- University college Leuven-Limburg: Campus Diepenbeek
-
Ta kontakt med:
- Eva Hendrickx
- Telefonnummer: +32 499 37 59 71
- E-post: eva.hendrickx@ucll.be
-
Ta kontakt med:
- Maxine Vanhove
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- Rekruttering
- University College Leuven-Limburg: Campus Proximus
-
Ta kontakt med:
- Eva Hendrickx
- Telefonnummer: +32 499 37 59 71
- E-post: eva.hendrickx@ucll.be
-
Ta kontakt med:
- Maxine Vanhove
-
Ta kontakt med:
- Erika Van Hauwaert
- E-post: erika.vanhauwaert@ucll.be
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Studenter på høyere utdanning:
- Deltakeren er villig og i stand til å gi informert samtykke for avdeling i studien;
- Mann, kvinne eller x, i alderen 18-24 år;
- Sunn høyere utdanningsstudenter fra institusjon X eller campus Y.
Adoptere og implementerere:
- Personer som er involvert i design, implementering, daglig drift eller styring av ernæringsintervensjonen.
- Personer som har kunnskap om de spesifikke målene i ernæringsintervensjonen.
Eksklusjonskriterier:
Studenter på høyere utdanning:
- Studenter som snakker utilstrekkelig nederlandsk;
- Studenter som er mindre enn 18 år gamle.
Adoptere og implementerere:
- Personer som snakker utilstrekkelig nederlandsk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
Denne gruppen mottar ingen intervensjon.
|
|
|
Eksperimentell: Ernæringsinngrep
Denne armen innebærer en intervensjon med flere komponenter designet for å fremme sunn spiseatferd og forhindre vektøkning blant studenter på høyere utdanning. Intervensjonen inkluderer følgende komponenter: Kampanje for sosiale medier: En serie målrettede innlegg, historier, meningsmålinger og videoer på tvers av Instagram som tar sikte på å bevisstgjøre sunne spisevaner og viktigheten av å opprettholde et balansert kosthold. Nudges: Atferdsmessige signaler plassert på strategiske steder, for eksempel studentkafeteriaen, for å oppmuntre til sunnere matvalg. Disse nudges tar sikte på å påvirke studentenes spiseatferd subtilt uten å begrense deres valgfrihet. Workshops: Interaktive workshops som gir studentene praktiske verktøy og kunnskap for å ta sunnere kostholdsvalg, forstå ernæringsetiketter og ta i bruk sunne spisevaner. |
Det er en omfattende, flerkomponentintervensjon skreddersydd spesielt for studenter på høyere utdanning.
I motsetning til mange tradisjonelle helseprogrammer, kombinerer denne intervensjonen unikt bruken av sosiale mediekampanjer, atferdsnudges i studentkafeteriaer og interaktive boost -verksteder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vekt (i kg)
Tidsramme: 3 Testforhold: Baseline, 10 uker etter baseline og 5 måneder etter baseline.
|
Målt ved hjelp av et online spørreskjema som er spesielt utviklet for denne studien.
|
3 Testforhold: Baseline, 10 uker etter baseline og 5 måneder etter baseline.
|
|
Lenght (i CM)
Tidsramme: 3 Testforhold: Baseline, 10 uker etter baseline og 5 måneder etter baseline.
|
Målt ved hjelp av et online spørreskjema som er spesielt utviklet for denne studien.
|
3 Testforhold: Baseline, 10 uker etter baseline og 5 måneder etter baseline.
|
|
Ernæringsatferd
Tidsramme: 3 Testforhold: Baseline, 10 uker etter baseline og 5 måneder etter baseline.
|
Målt ved hjelp av et online spørreskjema som er spesielt utviklet for denne studien.
Denne delen av spørreskjemaet inkorporerte en modifisert versjon av Food Frequency-spørreskjemaet (FFQ), tilpasset fra Health Behaviour in School-Aged Children (HBSC) -undersøkelsen for elever på videregående skole.
FFQ evaluerer kostholdsinntaket ved å måle forbruket av både sunne matvarer (f.eks. Grønnsaker, frukt) og usunne matvarer (f.eks. S sukkerholdige drikker, hurtigmat).
Svar ble registrert på en ordinær frekvensskala, alt fra "aldri" til "mer enn tre ganger per dag."
|
3 Testforhold: Baseline, 10 uker etter baseline og 5 måneder etter baseline.
|
|
Holdning
Tidsramme: 3 Testforhold: Baseline, 10 uker etter baseline og 5 måneder etter baseline.
|
Målt ved hjelp av et online spørreskjema som er spesielt utviklet for denne studien.
Denne delen innlemmet tilpassede spørsmål fra belønningsstudien, samt EAT 2 og Eat 3 -undersøkelser.
Holdninger til sunn mat ble målt ved bruk av en 5-punkts Likert-skala, alt fra "sterkt uenig" til "sterkt enig."
|
3 Testforhold: Baseline, 10 uker etter baseline og 5 måneder etter baseline.
|
|
Ernæringskunnskap
Tidsramme: 3 Testforhold: Baseline, 10 uker etter baseline og 5 måneder etter baseline.
|
Målt ved hjelp av et online spørreskjema som er spesielt utviklet for denne studien.
Denne delen innlemmet spørsmål fra General Nutrition Knowledge Questionnaire (GNKQ) og studiespesifikke spørsmål relatert til intervensjonen (f.eks. Anbefalinger om daglig vanninntak).
Ernæringskunnskap ble evaluert gjennom flervalgsspørsmål.
|
3 Testforhold: Baseline, 10 uker etter baseline og 5 måneder etter baseline.
|
|
Egeneffektivitet
Tidsramme: 3 Testforhold: Baseline, 10 uker etter baseline og 5 måneder etter baseline.
|
Målt ved hjelp av et online spørreskjema som er spesielt utviklet for denne studien.
Denne delen av spørreskjemaet inneholder tilpassede elementer fra belønningsstudien.
Deltakerne vurderte tilliten til å ta sunne og bærekraftige matvalg ved å bruke en 5-punkts Likert-skala, alt fra "veldig vanskelig" til "veldig enkelt."
|
3 Testforhold: Baseline, 10 uker etter baseline og 5 måneder etter baseline.
|
|
Opplevd matmiljø
Tidsramme: 3 Testforhold: Baseline, 10 uker etter baseline og 5 måneder etter baseline.
|
Målt ved hjelp av et online spørreskjema som er spesielt utviklet for denne studien.
Denne delen av spørreskjemaet innlemmet spørsmål tilpasset studentenes kontekster fra det opplevde spørreskjemaet om matmiljø.
Svarene ble registrert på en 5-punkts Likert-skala, alt fra "sterkt uenig" til "sterkt enig."
|
3 Testforhold: Baseline, 10 uker etter baseline og 5 måneder etter baseline.
|
|
Intensjon
Tidsramme: 3 Testforhold: Baseline, 10 uker etter baseline og 5 måneder etter baseline.
|
Målt ved hjelp av et online spørreskjema som er spesielt utviklet for denne studien.
Denne delen av spørreskjemaet innlemmet et spørsmål avledet fra den transteoretiske modellen for å vurdere deltakernes intensjon, basert på deres beredskap til å endre spisevanene sine.
|
3 Testforhold: Baseline, 10 uker etter baseline og 5 måneder etter baseline.
|
|
Barrierer
Tidsramme: 3 Testforhold: Baseline, 10 uker etter baseline og 5 måneder etter baseline.
|
Målt ved hjelp av et online spørreskjema som er spesielt utviklet for denne studien.
Denne delen av spørreskjemaet innlemmet tilpassede spørsmål fra belønningsstudien for å vurdere opplevde barrierer for å spise sunt og bærekraftig.
Svarene ble registrert på en 5-punkts Likert-skala, alt fra "sterkt uenig" til "sterkt enig."
|
3 Testforhold: Baseline, 10 uker etter baseline og 5 måneder etter baseline.
|
|
Coocking ferdigheter
Tidsramme: 3 Testforhold: Baseline, 10 uker etter baseline og 5 måneder etter baseline.
|
Målt ved hjelp av et online spørreskjema utviklet spesielt for denne studien.
Denne delen inkluderte atferdsatferdsverktøyet fra Begley for å vurdere deltakernes matlagingsferdigheter.
Svarene ble målt ved bruk av en 5-punkts Likert-skala, alt fra "aldri" til "alltid".
|
3 Testforhold: Baseline, 10 uker etter baseline og 5 måneder etter baseline.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Salgstallsamling
Tidsramme: Fra baseline gjennom fullføring av studier, opptil 9 måneder.
|
Salgstall i studentrestauranten overvåkes kontinuerlig gjennom hele intervensjonen ved å bruke kassaapparatet for å spore endringer i kjøpsatferd.
|
Fra baseline gjennom fullføring av studier, opptil 9 måneder.
|
|
Trofasthet
Tidsramme: 10 uker etter baseline
|
Målt ved hjelp av et online spørreskjema som er spesielt utviklet for denne studien, sammen med ytterligere fokusgruppediskusjoner med studenter og interessenter. Spørreskjemaet vil inkludere seks elementer i Saunders -rammeverket om prosessevaluering av intervensjoner, og vurderer ulike aspekter av intervensjonsprosessen. |
10 uker etter baseline
|
|
Dose levert
Tidsramme: 10 uker etter baseline
|
Målt ved hjelp av et online spørreskjema som er spesielt utviklet for denne studien, sammen med ytterligere fokusgruppediskusjoner med studenter og interessenter. Spørreskjemaet vil inkludere seks elementer i Saunders -rammeverket om prosessevaluering av intervensjoner, og vurderer ulike aspekter av intervensjonsprosessen. |
10 uker etter baseline
|
|
Dose mottatt
Tidsramme: 10 uker etter baseline
|
Målt ved hjelp av et online spørreskjema som er spesielt utviklet for denne studien, sammen med ytterligere fokusgruppediskusjoner med studenter og interessenter. Spørreskjemaet vil inkludere seks elementer i Saunders -rammeverket om prosessevaluering av intervensjoner, og vurderer ulike aspekter av intervensjonsprosessen. |
10 uker etter baseline
|
|
Nå
Tidsramme: 10 uker etter baseline
|
Målt ved hjelp av et online spørreskjema som er spesielt utviklet for denne studien, sammen med ytterligere fokusgruppediskusjoner med studenter og interessenter. Spørreskjemaet vil inkludere seks elementer i Saunders -rammeverket om prosessevaluering av intervensjoner, og vurderer ulike aspekter av intervensjonsprosessen. |
10 uker etter baseline
|
|
Rekruttering
Tidsramme: 10 uker etter baseline
|
Målt ved hjelp av et online spørreskjema som er spesielt utviklet for denne studien, sammen med ytterligere fokusgruppediskusjoner med studenter og interessenter. Spørreskjemaet vil inkludere seks elementer i Saunders -rammeverket om prosessevaluering av intervensjoner, og vurderer ulike aspekter av intervensjonsprosessen. |
10 uker etter baseline
|
|
Kontekst
Tidsramme: 10 uker etter baseline
|
Målt ved hjelp av et online spørreskjema som er spesielt utviklet for denne studien, sammen med ytterligere fokusgruppediskusjoner med studenter og interessenter. Spørreskjemaet vil inkludere seks elementer i Saunders -rammeverket om prosessevaluering av intervensjoner, og vurderer ulike aspekter av intervensjonsprosessen. |
10 uker etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tom Deliens, Vrije Universiteit Brussel
- Hovedetterforsker: Wendy Van Lippevelde, University Ghent
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Prochaska JO, Velicer WF. The transtheoretical model of health behavior change. Am J Health Promot. 1997 Sep-Oct;12(1):38-48. doi: 10.4278/0890-1171-12.1.38.
- Saunders RP, Evans MH, Joshi P. Developing a process-evaluation plan for assessing health promotion program implementation: a how-to guide. Health Promot Pract. 2005 Apr;6(2):134-47. doi: 10.1177/1524839904273387.
- Deliens T, Van Crombruggen R, Verbruggen S, De Bourdeaudhuij I, Deforche B, Clarys P. Dietary interventions among university students: A systematic review. Appetite. 2016 Oct 1;105:14-26. doi: 10.1016/j.appet.2016.05.003. Epub 2016 May 13.
- Parmenter K, Wardle J. Development of a general nutrition knowledge questionnaire for adults. Eur J Clin Nutr. 1999 Apr;53(4):298-308. doi: 10.1038/sj.ejcn.1600726.
- Deliens T, Verhoeven H, De Bourdeaudhuij I, Huybrechts I, Mullie P, Clarys P, Deforche B. Factors associated with fruit and vegetable and total fat intake in university students: A cross-sectional explanatory study. Nutr Diet. 2018 Apr;75(2):151-158. doi: 10.1111/1747-0080.12399. Epub 2018 Jan 4.
- Deliens T, Clarys P, De Bourdeaudhuij I, Deforche B. Correlates of University Students' Soft and Energy Drink Consumption According to Gender and Residency. Nutrients. 2015 Aug 6;7(8):6550-66. doi: 10.3390/nu7085298.
- Deliens T, Clarys P, De Bourdeaudhuij I, Deforche B. Determinants of eating behaviour in university students: a qualitative study using focus group discussions. BMC Public Health. 2014 Jan 18;14:53. doi: 10.1186/1471-2458-14-53.
- Carbonneau E, Robitaille J, Lamarche B, Corneau L, Lemieux S. Development and validation of the Perceived Food Environment Questionnaire in a French-Canadian population. Public Health Nutr. 2017 Aug;20(11):1914-1920. doi: 10.1017/S1368980017000581. Epub 2017 Apr 3.
- Robinson-O'Brien R, Larson N, Neumark-Sztainer D, Hannan P, Story M. Characteristics and dietary patterns of adolescents who value eating locally grown, organic, nongenetically engineered, and nonprocessed food. J Nutr Educ Behav. 2009 Jan-Feb;41(1):11-8. doi: 10.1016/j.jneb.2008.03.007.
- Inchley J, Currie D, Samdal O, Jåstad A, Cosma A & Nic Gabhainn S, editors. Health Behaviour in School-aged Children (HBSC) Study Protocol: background, methodology and mandatory items for the 2021/22 survey. Glasgow: MRC/CSO Social and Public Health Sciences Unit, University of Glasgow; 2023
- De Cock N, Van Lippevelde W, Goossens L, De Clercq B, Vangeel J, Lachat C, Beullens K, Huybregts L, Vervoort L, Eggermont S, Maes L, Braet C, Deforche B, Kolsteren P, Van Camp J. Sensitivity to reward and adolescents' unhealthy snacking and drinking behavior: the role of hedonic eating styles and availability. Int J Behav Nutr Phys Act. 2016 Feb 9;13:17. doi: 10.1186/s12966-016-0341-6.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 22222
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .