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Implementazione e valutazione degli interventi nutrizionali (EATFITS)

26 marzo 2025 aggiornato da: Vanhove Maxine, Vrije Universiteit Brussel

Implementazione e valutazione di due interventi nutrizionali multicomponenti negli studenti di istruzione superiore

Questo progetto mira a implementare e valutare due interventi dietetici multi-componente incentrati sulla promozione di comportamenti alimentari sani e sostenibili e prevenire l'aumento di peso tra gli studenti di istruzione superiore fiamminga. Questi interventi avranno luogo per un periodo di otto settimane e sono specificamente progettati per supportare le scelte di vita sane durante il passaggio dalla scuola secondaria all'istruzione superiore, un periodo critico in cui sono comuni comportamenti alimentari malsani e aumento di peso.

Gli interventi saranno condotti in un'università e in un college, utilizzando i nudges nei ristoranti degli studenti, le campagne di social media tramite Instagram e workshop per incoraggiare abitudini alimentari sane e sostenibili. L'efficacia verrà misurata usando questionari somministrati in tre punti nel tempo: prima dell'intervento (basale), immediatamente dopo l'intervento (post-intervento) e cinque mesi dopo (follow-up). Altri due campus fungeranno da gruppo di controllo per confrontare i risultati.

Oltre a valutare l'efficacia, verrà condotta anche una valutazione del processo. Ciò coinvolgerà i focus group con studenti e parti interessate, nonché un questionario di processo, per ottenere approfondimenti sull'attuazione degli interventi e sulle esperienze delle persone coinvolte. Se gli interventi dimostrano successo, possono essere ridimensionati ad altre istituzioni fiamminghe come parte di una più ampia strategia per la prevenzione del cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Come parte di un progetto di base contro il cancro in collaborazione con il gruppo di ricerca sul comportamento dei consumatori (Dipartimento di marketing, innovazione e organizzazione, Università di Gand), il gruppo di ricerca sull'attività fisica e la nutrizione per la salute e le prestazioni (mossa) (Dipartimento di movimento e scienze sportive, Vub), il Gruppo di Research per la salute della salute (il Dipartimento di Susthable Research.

Questo progetto si concentra sull'implementazione e la valutazione di due interventi dietetici multicomponente per promuovere comportamenti alimentari sani e prevenire l'aumento di peso tra gli studenti di istruzione superiore fiamminga.

Poiché le abitudini alimentari malsane e l'obesità sono i due principali fattori di rischio per il cancro, è fondamentale incoraggiare i giovani a fare scelte di stile di vita sane. Il passaggio dalla scuola secondaria all'istruzione superiore è un periodo critico per l'aumento di peso e l'abbandono delle linee guida dietetiche e gli studenti sono spesso trascurati nelle iniziative di promozione della salute.

L'obiettivo di questo studio è di implementare e valutare due interventi dietetici sviluppati all'interno di questo progetto in due istituzioni (un'università e un college). Per un periodo di otto settimane, si svolgeranno varie azioni, sia online che nel campus. Per questo studio, l'ambiente del campus verrà adeguato strategicamente utilizzando una serie di nudges per promuovere un comportamento alimentare sano (e sostenibile) tra gli studenti. Queste sottili modifiche sono progettate per influenzare positivamente le scelte degli studenti senza limitare la loro autonomia. Gli esempi includono la riprogettazione di aree da pranzo, il posizionamento di opzioni sane e sostenibili in modo più evidente e rendere scelte più sane più visivamente attraenti.

Inoltre, le azioni mirate aumenteranno la consapevolezza degli studenti di comportamenti alimentari sani (e sostenibili). Questi includono campagne di informazione sui social media e organizzare le informazioni sul campus. Questi stand offriranno agli studenti opportunità accessibili per ottenere informazioni, porre domande e campionare prodotti sostenibili e sani. La combinazione di modifiche fisiche e varie attività creerà un ambiente di apprendimento coinvolgente che contribuisce alla consapevolezza e al cambiamento comportamentale nelle abitudini dietetiche degli studenti.

Inoltre, i dati di vendita del ristorante studentesco saranno raccolti durante il periodo di intervento (da febbraio a maggio 2025). Monitorando queste cifre, è possibile analizzare i cambiamenti nel comportamento di acquisto degli studenti. Ciò fornirà approfondimenti sull'impatto dei nudges e delle campagne di sensibilizzazione sulle vendite di opzioni alimentari sane e sostenibili.

L'efficacia dell'intervento sarà valutata attraverso questionari amministrati agli studenti prima, immediatamente dopo e diverse settimane dopo l'intervento per catturare i cambiamenti nel comportamento alimentare e i determinanti associati. Altri due campus fungeranno da gruppi di controllo per il confronto.

Inoltre, verrà condotta una valutazione completa del processo utilizzando un questionario di processo per studenti e focus group con studenti e stakeholder. Ciò fornirà approfondimenti sull'implementazione e sulle esperienze dell'intervento.

In caso di successo, il programma può essere ridimensionato ad altri istituti di istruzione superiore fiamminga come parte di una più ampia strategia di prevenzione del cancro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

653

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Antwerpen, Belgio, 2000
        • Reclutamento
        • University of Antwerp - Stadscampus
        • Contatto:
          • Maxine Vanhove
        • Contatto:
      • Antwerpen, Belgio, 2610
    • Limburg
      • Diepenbeek, Limburg, Belgio, 3590
        • Reclutamento
        • University college Leuven-Limburg: Campus Diepenbeek
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Maxine Vanhove
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgio, 3000
        • Reclutamento
        • University College Leuven-Limburg: Campus Proximus
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Maxine Vanhove
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Studenti di istruzione superiore:

    • Il partecipante è disposto e in grado di dare il consenso informato per la padro-ticipazione nello studio;
    • Maschio, femmina o x, di età compresa tra 18-24 anni;
    • Studenti di istruzione superiore sana dell'istituzione X o del campus Y.

  • Adottanti e attuatori:

    • Persone coinvolte nella progettazione, implementazione, operazioni quotidiane o gestione dell'intervento nutrizionale.
    • Persone che hanno conoscenza degli obiettivi specifici dell'intervento nutrizionale.

Criteri di esclusione:

  • Studenti di istruzione superiore:

    • Studenti che parlano insufficienti olandesi;
    • Studenti che hanno meno di 18 anni.

  • Adottanti e attuatori:

    • Persone che parlano insufficienti olandesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Questo gruppo non riceve alcun intervento.
Sperimentale: Intervento nutrizionale

Questo braccio prevede un intervento multicomponente progettato per promuovere comportamenti alimentari sani e prevenire l'aumento di peso tra gli studenti dell'istruzione superiore. L'intervento include i seguenti componenti:

Campagna sui social media: una serie di post mirati, storie, sondaggi e video su Instagram volti a sensibilizzare le abitudini alimentari sane e l'importanza di mantenere una dieta equilibrata.

Nudges: segnali comportamentali collocati in luoghi strategici, come la caffetteria degli studenti, per incoraggiare le scelte alimentari più sane. Questi nudges mirano a influenzare sottilmente il comportamento alimentare degli studenti senza limitare la loro libertà di scelta.

Workshop: seminari interattivi che forniscono agli studenti strumenti e conoscenze pratiche per fare scelte dietetiche più sane, comprendere le etichette nutrizionali e adottare abitudini alimentari sane.
Comportamentale: Programma di promozione di alimentari sani
È un intervento completo e multicomponente su misura per gli studenti di istruzione superiore. A differenza di molti programmi sanitari tradizionali, questo intervento combina in modo univoco l'uso di campagne di social media, le spalle comportamentali nelle caffetterie degli studenti e i seminari di boost interattivi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso (in kg)
Lasso di tempo: 3 OCCAZIONI DI PROVA: basale, 10 settimane dopo basale e 5 mesi dopo il basale.
Misurato utilizzando un questionario online sviluppato appositamente per questo studio.
3 OCCAZIONI DI PROVA: basale, 10 settimane dopo basale e 5 mesi dopo il basale.
Lenght (in cm)
Lasso di tempo: 3 OCCAZIONI DI PROVA: basale, 10 settimane dopo basale e 5 mesi dopo il basale.
Misurato utilizzando un questionario online sviluppato appositamente per questo studio.
3 OCCAZIONI DI PROVA: basale, 10 settimane dopo basale e 5 mesi dopo il basale.
Comportamento nutrizionale
Lasso di tempo: 3 OCCAZIONI DI PROVA: basale, 10 settimane dopo basale e 5 mesi dopo il basale.
Misurato utilizzando un questionario online sviluppato appositamente per questo studio. Questa sezione del questionario ha incorporato una versione modificata del questionario sulla frequenza alimentare (FFQ), adattata dal sondaggio sul comportamento sanitario nei bambini in età scolare (HBSC) per gli studenti delle scuole superiori. L'FFQ valuta l'assunzione dietetica misurando il consumo di cibi sani (ad es. Verdure, frutta) e cibi malsani (ad es. Drinzi zuccherati, fast food). Le risposte sono state registrate su una scala di frequenza ordinale, che vanno da "mai" a "più di tre volte al giorno".
3 OCCAZIONI DI PROVA: basale, 10 settimane dopo basale e 5 mesi dopo il basale.
Atteggiamento
Lasso di tempo: 3 OCCAZIONI DI PROVA: basale, 10 settimane dopo basale e 5 mesi dopo il basale.
Misurato utilizzando un questionario online sviluppato appositamente per questo studio. Questa sezione ha incorporato domande adattate dallo studio della ricompensa, nonché i sondaggi EAT 2 e EAT 3. Gli atteggiamenti nei confronti di un'alimentazione sana sono stati misurati usando una scala Likert a 5 punti, che va da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo".
3 OCCAZIONI DI PROVA: basale, 10 settimane dopo basale e 5 mesi dopo il basale.
Conoscenza nutrizionale
Lasso di tempo: 3 OCCAZIONI DI PROVA: basale, 10 settimane dopo basale e 5 mesi dopo il basale.
Misurato utilizzando un questionario online sviluppato appositamente per questo studio. Questa sezione ha incorporato le domande del questionario generale sulla conoscenza della nutrizione (GNKQ) e le domande specifiche dello studio relative all'intervento (ad es. Raccomandazioni quotidiane sull'assunzione di acqua). La conoscenza nutrizionale è stata valutata attraverso domande a scelta multipla.
3 OCCAZIONI DI PROVA: basale, 10 settimane dopo basale e 5 mesi dopo il basale.
Autoefficacia
Lasso di tempo: 3 OCCAZIONI DI PROVA: basale, 10 settimane dopo basale e 5 mesi dopo il basale.
Misurato utilizzando un questionario online sviluppato appositamente per questo studio. Questa sezione del questionario incorpora articoli adattati dallo studio della ricompensa. I partecipanti hanno valutato la loro fiducia nel fare scelte alimentari sane e sostenibili utilizzando una scala Likert a 5 punti, che vanno da "molto difficile" a "molto facile".
3 OCCAZIONI DI PROVA: basale, 10 settimane dopo basale e 5 mesi dopo il basale.
Ambiente alimentare percepito
Lasso di tempo: 3 OCCAZIONI DI PROVA: basale, 10 settimane dopo basale e 5 mesi dopo il basale.
Misurato utilizzando un questionario online sviluppato appositamente per questo studio. Questa sezione del questionario incorporava domande adattate ai contesti degli studenti dal questionario percepito per l'ambiente alimentare. Le risposte sono state registrate su una scala Likert a 5 punti, che vanno da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo".
3 OCCAZIONI DI PROVA: basale, 10 settimane dopo basale e 5 mesi dopo il basale.
Intenzione
Lasso di tempo: 3 OCCAZIONI DI PROVA: basale, 10 settimane dopo basale e 5 mesi dopo il basale.
Misurato utilizzando un questionario online sviluppato appositamente per questo studio. Questa sezione del questionario ha incorporato una domanda derivata dal modello transteorico per valutare l'intenzione dei partecipanti, in base alla loro prontezza a cambiare le loro abitudini alimentari.
3 OCCAZIONI DI PROVA: basale, 10 settimane dopo basale e 5 mesi dopo il basale.
Barriere
Lasso di tempo: 3 OCCAZIONI DI PROVA: basale, 10 settimane dopo basale e 5 mesi dopo il basale.
Misurato utilizzando un questionario online sviluppato appositamente per questo studio. Questa sezione del questionario ha incorporato domande adattate dallo studio di ricompensa per valutare gli ostacoli percepiti a mangiare sano e sostenibile. Le risposte sono state registrate su una scala Likert a 5 punti, che vanno da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo".
3 OCCAZIONI DI PROVA: basale, 10 settimane dopo basale e 5 mesi dopo il basale.
Abilità di accumulo
Lasso di tempo: 3 OCCAZIONI DI PROVA: basale, 10 settimane dopo basale e 5 mesi dopo il basale.
Misurato utilizzando un questionario online sviluppato appositamente per questo studio. Questa sezione includeva lo strumento di comportamenti di alfabetizzazione alimentare di Begley per valutare le capacità di cucina dei partecipanti. Le risposte sono state misurate utilizzando una scala Likert a 5 punti, che va da "mai" a "sempre".
3 OCCAZIONI DI PROVA: basale, 10 settimane dopo basale e 5 mesi dopo il basale.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raccolta di cifre di vendita
Lasso di tempo: Dalla base al completamento dello studio, fino a 9 mesi.
I dati sulle vendite nel ristorante studentesco sono continuamente monitorati durante l'intervento utilizzando il sistema di registrazione in cassa per tenere traccia delle modifiche al comportamento di acquisto.
Dalla base al completamento dello studio, fino a 9 mesi.
Fedeltà
Lasso di tempo: 10 settimane dopo la linea di base

Misurato utilizzando un questionario online sviluppato appositamente per questo studio, insieme a ulteriori discussioni di focus group con studenti e parti interessate.

Il questionario incorporerà sei elementi del framework Saunders sulla valutazione del processo degli interventi, valutando vari aspetti del processo di intervento.
10 settimane dopo la linea di base
Dose consegnata
Lasso di tempo: 10 settimane dopo la linea di base

Misurato utilizzando un questionario online sviluppato appositamente per questo studio, insieme a ulteriori discussioni di focus group con studenti e parti interessate.

Il questionario incorporerà sei elementi del framework Saunders sulla valutazione del processo degli interventi, valutando vari aspetti del processo di intervento.
10 settimane dopo la linea di base
Dose ricevuta
Lasso di tempo: 10 settimane dopo la linea di base

Misurato utilizzando un questionario online sviluppato appositamente per questo studio, insieme a ulteriori discussioni di focus group con studenti e parti interessate.

Il questionario incorporerà sei elementi del framework Saunders sulla valutazione del processo degli interventi, valutando vari aspetti del processo di intervento.
10 settimane dopo la linea di base
Portata
Lasso di tempo: 10 settimane dopo la linea di base

Misurato utilizzando un questionario online sviluppato appositamente per questo studio, insieme a ulteriori discussioni di focus group con studenti e parti interessate.

Il questionario incorporerà sei elementi del framework Saunders sulla valutazione del processo degli interventi, valutando vari aspetti del processo di intervento.
10 settimane dopo la linea di base
Reclutamento
Lasso di tempo: 10 settimane dopo la linea di base

Misurato utilizzando un questionario online sviluppato appositamente per questo studio, insieme a ulteriori discussioni di focus group con studenti e parti interessate.

Il questionario incorporerà sei elementi del framework Saunders sulla valutazione del processo degli interventi, valutando vari aspetti del processo di intervento.
10 settimane dopo la linea di base
Contesto
Lasso di tempo: 10 settimane dopo la linea di base

Misurato utilizzando un questionario online sviluppato appositamente per questo studio, insieme a ulteriori discussioni di focus group con studenti e parti interessate.

Il questionario incorporerà sei elementi del framework Saunders sulla valutazione del processo degli interventi, valutando vari aspetti del processo di intervento.
10 settimane dopo la linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vrije Universiteit Brussel

Collaboratori

University Ghent
Stichting tegen Kanker
Vlaams Instituut Gezond Leven VZW

Investigatori

  • Investigatore principale: Tom Deliens, Vrije Universiteit Brussel
  • Investigatore principale: Wendy Van Lippevelde, University Ghent

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

17 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22222

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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