- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06876272
Implementatie en evaluatie van voedingsinterventies (EATFITS)
Implementatie en evaluatie van twee multicomponent voedingsinterventies bij studenten in het hoger onderwijs
Dit project is bedoeld om twee multi-componenten dieetinterventies te implementeren en te evalueren, gericht op het bevorderen van gezond en duurzaam eetgedrag en het voorkomen van gewichtstoename bij studenten van de Vlaamse hoger onderwijs. Deze interventies zullen plaatsvinden over een periode van acht weken en zijn specifiek ontworpen om gezonde levensstijlkeuzes te ondersteunen tijdens de overgang van middelbare school naar hoger onderwijs, een kritieke periode waarin ongezond eetgedrag en gewichtstoename gebruikelijk zijn.
De interventies zullen worden gehouden op een universiteit en een universiteit, met duggen in studentenrestaurants, sociale media -campagnes via Instagram en workshops om gezonde en duurzame eetgewoonten aan te moedigen. De effectiviteit zal worden gemeten met behulp van vragenlijsten die op drie tijdstippen worden toegediend: vóór de interventie (basislijn), onmiddellijk na de interventie (post-interventie) en vijf maanden later (follow-up). Twee andere campussen zullen als controlegroep dienen om resultaten te vergelijken.
Naast het beoordelen van de effectiviteit zal ook een procesevaluatie worden uitgevoerd. Dit omvat focusgroepen met studenten en belanghebbenden, evenals een procesvragenlijst, om inzicht te krijgen in de implementatie van de interventies en de ervaringen van de betrokkenen. Als de interventies succesvol blijken te zijn, kunnen ze worden opgeschaald naar andere Vlaamse instellingen als onderdeel van een bredere strategie voor kankerpreventie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
As part of a Foundation against Cancer project in collaboration with the Consumer Behavior Research Group (Department of Marketing, Innovation, and Organization, Ghent University), the Research Group on Physical Activity and Nutrition for Health and Performance (MOVE) (Department of Movement and Sport Sciences, VUB), the Health Promotion Research Group (Department of Public Health and Primary Care, Ghent University), and the Flemish Institute for Healthy Living, we aim to encourage students to adopt healthier and more sustainable eating habits.
Dit project richt zich op de implementatie en evaluatie van twee multi-componenten dieetinterventies om gezond eetgedrag te bevorderen en gewichtstoename bij studenten van de Vlaamse hoger onderwijs te voorkomen.
Aangezien ongezonde eetgewoonten en obesitas de twee belangrijkste risicofactoren voor kanker zijn, is het cruciaal om jongeren aan te moedigen om gezonde levensstijlkeuzes te maken. De overgang van middelbare school naar hoger onderwijs is een kritieke periode voor gewichtstoename en de verwaarlozing van voedingsrichtlijnen, en studenten worden vaak over het hoofd gezien in initiatieven voor gezondheidsbevordering.
Het doel van deze studie is het implementeren en evalueren van twee dieetinterventies die in dit project zijn ontwikkeld bij twee instellingen (een universiteit en een universiteit). Over een periode van acht weken zullen verschillende acties plaatsvinden, zowel online als op de campus. Voor deze studie zal de campusomgeving strategisch worden aangepast met behulp van een reeks duwtjes om gezond (en duurzaam) eetgedrag bij studenten te bevorderen. Deze subtiele aanpassingen zijn ontworpen om de keuzes van studenten positief te beïnvloeden zonder hun autonomie te beperken. Voorbeelden zijn het opnieuw ontwerpen van eetgebieden, het plaatsen van gezonde en duurzame opties meer prominenter en gezondere keuzes visueel aantrekkelijker maken.
Bovendien zullen gerichte acties het bewustzijn van studenten van gezond (en duurzaam) eetgedrag vergroten. Deze omvatten informatiecampagnes op sociale media en het organiseren van informatie staan op de campus. Deze stands bieden studenten toegankelijke mogelijkheden om informatie te verkrijgen, vragen te stellen en duurzame en gezonde producten te proeven. De combinatie van fysieke aanpassingen en verschillende activiteiten zal een boeiende leeromgeving creëren die bijdraagt aan bewustzijn en gedragsverandering in de voedingsgewoonten van studenten.
Bovendien zullen verkoopgegevens van het studentenrestaurant worden verzameld gedurende de interventieperiode (van februari tot mei 2025). Door deze cijfers te volgen, kunnen veranderingen in het koopgedrag van studenten worden geanalyseerd. Dit zal inzichten bieden in de impact van nudges en bewustmakingscampagnes op de verkoop van gezonde en duurzame voedselopties.
De effectiviteit van de interventie zal worden beoordeeld door vragenlijsten die vóór, onmiddellijk na en enkele weken na de interventie aan studenten worden beheerd om veranderingen in eetgedrag en bijbehorende determinanten vast te leggen. Twee andere campussen zullen ter vergelijking als controlegroepen dienen.
Bovendien zal een uitgebreide procesevaluatie worden uitgevoerd met behulp van een procesvragenlijst voor studenten en focusgroepen met zowel studenten als belanghebbenden. Dit zal inzicht geven in de implementatie en ervaringen van de interventie.
Indien succesvol, kan het programma worden opgeschaald naar andere Vlaamse instellingen voor hoger onderwijs als onderdeel van een bredere strategie voor kankerpreventie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Maxine Vanhove
- Telefoonnummer: +32 471330330
- E-mail: maxine.vanhove@vub.be
Studie Contact Back-up
- Naam: Tom Deliens
- Telefoonnummer: +32 472867516
- E-mail: Tom.deliens@vub.be
Studie Locaties
-
-
-
Antwerpen, België, 2000
- Werving
- University of Antwerp - Stadscampus
-
Contact:
- Maxine Vanhove
-
Contact:
- Tijl Vincke
- Telefoonnummer: +32 479 93 48 89
- E-mail: tijl.vincke@uantwerpen.be
-
Antwerpen, België, 2610
- Werving
- University of Antwerp - Campus Drie Eiken
-
Contact:
- Maxine Vanhove
-
Contact:
- Tijl Vincke
- Telefoonnummer: +32 479 93 48 89
- E-mail: tijl.vincke@uantwerpen.be
-
Contact:
- Philip Vaes
- E-mail: philip.vaes@uantwerpen.be
-
-
Limburg
-
Diepenbeek, Limburg, België, 3590
- Werving
- University college Leuven-Limburg: Campus Diepenbeek
-
Contact:
- Eva Hendrickx
- Telefoonnummer: +32 499 37 59 71
- E-mail: eva.hendrickx@ucll.be
-
Contact:
- Maxine Vanhove
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, België, 3000
- Werving
- University College Leuven-Limburg: Campus Proximus
-
Contact:
- Eva Hendrickx
- Telefoonnummer: +32 499 37 59 71
- E-mail: eva.hendrickx@ucll.be
-
Contact:
- Maxine Vanhove
-
Contact:
- Erika Van Hauwaert
- E-mail: erika.vanhauwaert@ucll.be
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Studenten van het hoger onderwijs:
- Deelnemer is bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven voor par-spediening in het onderzoek;
- Man, vrouwelijk of x, 18-24 jaar oud;
- Gezonde studenten in het hoger onderwijs van Institution X of Campus Y.
Adopters en uitvoering:
- Personen die betrokken zijn bij het ontwerp, de implementatie, de dagelijkse activiteiten of het beheer van de voedingsinterventie.
- Personen die kennis hebben van de specifieke doelen van de voedingsinterventie.
Uitsluitingscriteria:
Studenten van het hoger onderwijs:
- Studenten die onvoldoende Nederlands spreken;
- Studenten die minder dan 18 jaar oud zijn.
Adopters en uitvoering:
- Personen die onvoldoende Nederlands spreken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deze groep krijgt geen tussenkomst.
|
|
|
Experimenteel: Voedingsinterventie
Deze arm omvat een interventie met meerdere componenten die is ontworpen om gezond eetgedrag te bevorderen en gewichtstoename bij studenten in het hoger onderwijs te voorkomen. De interventie omvat de volgende componenten: Sociale media -campagne: een reeks gerichte berichten, verhalen, peilingen en video's in Instagram gericht op het vergroten van het bewustzijn van gezonde eetgewoonten en het belang van het handhaven van een uitgebalanceerd dieet. Nudges: gedragsaanwijzingen geplaatst op strategische locaties, zoals de studentencafetaria, om gezondere voedselkeuzes aan te moedigen. Deze duwtjes zijn bedoeld om het eetgedrag van studenten subtiel te beïnvloeden zonder hun keuzevrijheid te beperken. Workshops: interactieve workshops die studenten praktische hulpmiddelen en kennis bieden om gezondere voedingskeuzes te maken, voedingslabels te begrijpen en gezonde eetgewoonten aan te nemen. |
Het is een uitgebreide interventie met meerdere componenten die speciaal zijn op maat gemaakt voor studenten in het hoger onderwijs.
In tegenstelling tot veel traditionele gezondheidsprogramma's, combineert deze interventie op unieke wijze het gebruik van sociale media -campagnes, gedragsinstanties in studentencafetaria's en interactieve boost -workshops.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewicht (in kg)
Tijdsspanne: 3 Test -gebeurtenissen: basislijn, 10 weken na de basislijn en 5 maanden na de basislijn.
|
Gemeten met behulp van een online vragenlijst die specifiek is ontwikkeld voor deze studie.
|
3 Test -gebeurtenissen: basislijn, 10 weken na de basislijn en 5 maanden na de basislijn.
|
|
Lenght (in cm)
Tijdsspanne: 3 Test -gebeurtenissen: basislijn, 10 weken na de basislijn en 5 maanden na de basislijn.
|
Gemeten met behulp van een online vragenlijst die specifiek is ontwikkeld voor deze studie.
|
3 Test -gebeurtenissen: basislijn, 10 weken na de basislijn en 5 maanden na de basislijn.
|
|
Voedingsgedrag
Tijdsspanne: 3 Test -gebeurtenissen: basislijn, 10 weken na de basislijn en 5 maanden na de basislijn.
|
Gemeten met behulp van een online vragenlijst die specifiek is ontwikkeld voor deze studie.
Dit gedeelte van de vragenlijst heeft een gewijzigde versie van de Food Frequency Questionnaire (FFQ) opgenomen, aangepast van het gezondheidsgedrag in schoolgaande kinderen (HBSC) -onderzoek voor middelbare scholieren.
De FFQ evalueert de inname van dieet door de consumptie van zowel gezond voedsel (bijv. Groenten, fruit) en ongezond voedsel (bijvoorbeeld suikerhoudende dranken, fastfood) te meten.
Reacties werden opgenomen op een ordinale frequentieschaal, variërend van "nooit" tot "meer dan drie keer per dag".
|
3 Test -gebeurtenissen: basislijn, 10 weken na de basislijn en 5 maanden na de basislijn.
|
|
Houding
Tijdsspanne: 3 Test -gebeurtenissen: basislijn, 10 weken na de basislijn en 5 maanden na de basislijn.
|
Gemeten met behulp van een online vragenlijst die specifiek is ontwikkeld voor deze studie.
Deze sectie bevatte aangepaste vragen uit de beloningstudie, evenals de EAT 2 en Eat 3 Surveys.
De houding ten opzichte van gezond eten werd gemeten met behulp van een 5-punts Likert-schaal, variërend van "zeer mee oneens" tot "zeer mee eens".
|
3 Test -gebeurtenissen: basislijn, 10 weken na de basislijn en 5 maanden na de basislijn.
|
|
Voedingskennis
Tijdsspanne: 3 Test -gebeurtenissen: basislijn, 10 weken na de basislijn en 5 maanden na de basislijn.
|
Gemeten met behulp van een online vragenlijst die specifiek is ontwikkeld voor deze studie.
Deze sectie bevatte vragen van de General Nutrition Knowledge Questionnaire (GNKQ) en studiespecifieke vragen met betrekking tot de interventie (bijv. Dagelijkse aanbevelingen voor waterinname).
Voedingskennis werd geëvalueerd door meerkeuzevragen.
|
3 Test -gebeurtenissen: basislijn, 10 weken na de basislijn en 5 maanden na de basislijn.
|
|
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 3 Test -gebeurtenissen: basislijn, 10 weken na de basislijn en 5 maanden na de basislijn.
|
Gemeten met behulp van een online vragenlijst die specifiek is ontwikkeld voor deze studie.
Dit gedeelte van de vragenlijst bevat aangepaste items uit de beloningsstudie.
Deelnemers beoordeelden hun vertrouwen in het maken van gezonde en duurzame voedselkeuzes met behulp van een 5-punts Likert-schaal, variërend van "zeer moeilijk" tot "heel gemakkelijk".
|
3 Test -gebeurtenissen: basislijn, 10 weken na de basislijn en 5 maanden na de basislijn.
|
|
Waargenomen voedselomgeving
Tijdsspanne: 3 Test -gebeurtenissen: basislijn, 10 weken na de basislijn en 5 maanden na de basislijn.
|
Gemeten met behulp van een online vragenlijst die specifiek is ontwikkeld voor deze studie.
Dit gedeelte van de vragenlijst was opgenomen vragen aangepast aan de context van studenten uit de waargenomen vragenlijst voor voedselomgeving.
Reacties werden opgenomen op een 5-punts Likert-schaal, variërend van "zeer oneens" tot "zeer mee eens".
|
3 Test -gebeurtenissen: basislijn, 10 weken na de basislijn en 5 maanden na de basislijn.
|
|
Bedoeling
Tijdsspanne: 3 Test -gebeurtenissen: basislijn, 10 weken na de basislijn en 5 maanden na de basislijn.
|
Gemeten met behulp van een online vragenlijst die specifiek is ontwikkeld voor deze studie.
Dit gedeelte van de vragenlijst heeft een vraag opgenomen die is afgeleid van het transheoretische model om de intentie van de deelnemers te beoordelen, op basis van hun bereidheid om hun eetgewoonten te veranderen.
|
3 Test -gebeurtenissen: basislijn, 10 weken na de basislijn en 5 maanden na de basislijn.
|
|
Barrières
Tijdsspanne: 3 Test -gebeurtenissen: basislijn, 10 weken na de basislijn en 5 maanden na de basislijn.
|
Gemeten met behulp van een online vragenlijst die specifiek is ontwikkeld voor deze studie.
In dit gedeelte van de vragenlijst werd aangepaste vragen van de beloningsstudie aangepast om waargenomen belemmeringen voor het eten van gezond en duurzaam te beoordelen.
Reacties werden opgenomen op een 5-punts Likert-schaal, variërend van "zeer oneens" tot "zeer mee eens".
|
3 Test -gebeurtenissen: basislijn, 10 weken na de basislijn en 5 maanden na de basislijn.
|
|
Cacking -vaardigheden
Tijdsspanne: 3 Test -gebeurtenissen: basislijn, 10 weken na de basislijn en 5 maanden na de basislijn.
|
Gemeten met behulp van een online vragenlijst die speciaal voor deze studie is ontwikkeld.
Deze sectie omvatte het hulpmiddel voor voedselgeletterdheid van Begley om de kookvaardigheden van de deelnemers te beoordelen.
Reacties werden gemeten met behulp van een 5-punts Likert-schaal, variërend van "nooit" tot "altijd".
|
3 Test -gebeurtenissen: basislijn, 10 weken na de basislijn en 5 maanden na de basislijn.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verkoopcijfers verzamelen
Tijdsspanne: Van basislijn tot en met studie, tot 9 maanden.
|
Verkoopcijfers in het studentenrestaurant worden gedurende de interventie continu gecontroleerd met behulp van het kassasysteem om veranderingen in het koopgedrag bij te houden.
|
Van basislijn tot en met studie, tot 9 maanden.
|
|
Trouw
Tijdsspanne: 10 weken na de basislijn
|
Gemeten met behulp van een online vragenlijst die specifiek is ontwikkeld voor deze studie, samen met aanvullende focusgroepdiscussies met studenten en belanghebbenden. De vragenlijst zal zes elementen van het Saunders -raamwerk bevatten over procesevaluatie van interventies, waarbij verschillende aspecten van het interventieproces worden beoordeeld. |
10 weken na de basislijn
|
|
Dosis geleverd
Tijdsspanne: 10 weken na de basislijn
|
Gemeten met behulp van een online vragenlijst die specifiek is ontwikkeld voor deze studie, samen met aanvullende focusgroepdiscussies met studenten en belanghebbenden. De vragenlijst zal zes elementen van het Saunders -raamwerk bevatten over procesevaluatie van interventies, waarbij verschillende aspecten van het interventieproces worden beoordeeld. |
10 weken na de basislijn
|
|
Ontvangen dosis
Tijdsspanne: 10 weken na de basislijn
|
Gemeten met behulp van een online vragenlijst die specifiek is ontwikkeld voor deze studie, samen met aanvullende focusgroepdiscussies met studenten en belanghebbenden. De vragenlijst zal zes elementen van het Saunders -raamwerk bevatten over procesevaluatie van interventies, waarbij verschillende aspecten van het interventieproces worden beoordeeld. |
10 weken na de basislijn
|
|
Bereik
Tijdsspanne: 10 weken na de basislijn
|
Gemeten met behulp van een online vragenlijst die specifiek is ontwikkeld voor deze studie, samen met aanvullende focusgroepdiscussies met studenten en belanghebbenden. De vragenlijst zal zes elementen van het Saunders -raamwerk bevatten over procesevaluatie van interventies, waarbij verschillende aspecten van het interventieproces worden beoordeeld. |
10 weken na de basislijn
|
|
Aanwerving
Tijdsspanne: 10 weken na de basislijn
|
Gemeten met behulp van een online vragenlijst die specifiek is ontwikkeld voor deze studie, samen met aanvullende focusgroepdiscussies met studenten en belanghebbenden. De vragenlijst zal zes elementen van het Saunders -raamwerk bevatten over procesevaluatie van interventies, waarbij verschillende aspecten van het interventieproces worden beoordeeld. |
10 weken na de basislijn
|
|
Context
Tijdsspanne: 10 weken na de basislijn
|
Gemeten met behulp van een online vragenlijst die specifiek is ontwikkeld voor deze studie, samen met aanvullende focusgroepdiscussies met studenten en belanghebbenden. De vragenlijst zal zes elementen van het Saunders -raamwerk bevatten over procesevaluatie van interventies, waarbij verschillende aspecten van het interventieproces worden beoordeeld. |
10 weken na de basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tom Deliens, Vrije Universiteit Brussel
- Hoofdonderzoeker: Wendy Van Lippevelde, University Ghent
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Prochaska JO, Velicer WF. The transtheoretical model of health behavior change. Am J Health Promot. 1997 Sep-Oct;12(1):38-48. doi: 10.4278/0890-1171-12.1.38.
- Saunders RP, Evans MH, Joshi P. Developing a process-evaluation plan for assessing health promotion program implementation: a how-to guide. Health Promot Pract. 2005 Apr;6(2):134-47. doi: 10.1177/1524839904273387.
- Deliens T, Van Crombruggen R, Verbruggen S, De Bourdeaudhuij I, Deforche B, Clarys P. Dietary interventions among university students: A systematic review. Appetite. 2016 Oct 1;105:14-26. doi: 10.1016/j.appet.2016.05.003. Epub 2016 May 13.
- Parmenter K, Wardle J. Development of a general nutrition knowledge questionnaire for adults. Eur J Clin Nutr. 1999 Apr;53(4):298-308. doi: 10.1038/sj.ejcn.1600726.
- Deliens T, Verhoeven H, De Bourdeaudhuij I, Huybrechts I, Mullie P, Clarys P, Deforche B. Factors associated with fruit and vegetable and total fat intake in university students: A cross-sectional explanatory study. Nutr Diet. 2018 Apr;75(2):151-158. doi: 10.1111/1747-0080.12399. Epub 2018 Jan 4.
- Deliens T, Clarys P, De Bourdeaudhuij I, Deforche B. Correlates of University Students' Soft and Energy Drink Consumption According to Gender and Residency. Nutrients. 2015 Aug 6;7(8):6550-66. doi: 10.3390/nu7085298.
- Deliens T, Clarys P, De Bourdeaudhuij I, Deforche B. Determinants of eating behaviour in university students: a qualitative study using focus group discussions. BMC Public Health. 2014 Jan 18;14:53. doi: 10.1186/1471-2458-14-53.
- Carbonneau E, Robitaille J, Lamarche B, Corneau L, Lemieux S. Development and validation of the Perceived Food Environment Questionnaire in a French-Canadian population. Public Health Nutr. 2017 Aug;20(11):1914-1920. doi: 10.1017/S1368980017000581. Epub 2017 Apr 3.
- Robinson-O'Brien R, Larson N, Neumark-Sztainer D, Hannan P, Story M. Characteristics and dietary patterns of adolescents who value eating locally grown, organic, nongenetically engineered, and nonprocessed food. J Nutr Educ Behav. 2009 Jan-Feb;41(1):11-8. doi: 10.1016/j.jneb.2008.03.007.
- Inchley J, Currie D, Samdal O, Jåstad A, Cosma A & Nic Gabhainn S, editors. Health Behaviour in School-aged Children (HBSC) Study Protocol: background, methodology and mandatory items for the 2021/22 survey. Glasgow: MRC/CSO Social and Public Health Sciences Unit, University of Glasgow; 2023
- De Cock N, Van Lippevelde W, Goossens L, De Clercq B, Vangeel J, Lachat C, Beullens K, Huybregts L, Vervoort L, Eggermont S, Maes L, Braet C, Deforche B, Kolsteren P, Van Camp J. Sensitivity to reward and adolescents' unhealthy snacking and drinking behavior: the role of hedonic eating styles and availability. Int J Behav Nutr Phys Act. 2016 Feb 9;13:17. doi: 10.1186/s12966-016-0341-6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 22222
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .