- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06876272
Implementação e avaliação de intervenções nutricionais (EATFITS)
Implementação e avaliação de duas intervenções nutricionais multicomponentes em estudantes de ensino superior
Este projeto tem como objetivo implementar e avaliar duas intervenções alimentares com vários componentes focados na promoção de comportamentos alimentares saudáveis e sustentáveis e na prevenção do ganho de peso entre os estudantes de ensino superior flamengo. Essas intervenções ocorrerão durante um período de oito semanas e são projetadas especificamente para apoiar escolhas saudáveis de estilo de vida durante a transição do ensino médio para o ensino superior, um período crítico em que comportamentos alimentares não saudáveis e ganho de peso são comuns.
As intervenções serão realizadas em uma universidade e uma faculdade, utilizando cutucadas em restaurantes estudantis, campanhas de mídia social via Instagram e workshops para incentivar hábitos alimentares saudáveis e sustentáveis. A eficácia será medida usando questionários administrados em três pontos no tempo: antes da intervenção (linha de base), imediatamente após a intervenção (pós-intervenção) e cinco meses depois (acompanhamento). Dois outros campi servirão como um grupo de controle para comparar os resultados.
Além de avaliar a eficácia, também será realizada uma avaliação do processo. Isso envolverá grupos focais com estudantes e partes interessadas, bem como um questionário de processo, para obter informações sobre a implementação das intervenções e as experiências dos envolvidos. Se as intervenções forem bem -sucedidas, elas podem ser escaladas para outras instituições flamengas como parte de uma estratégia mais ampla para a prevenção do câncer.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As part of a Foundation against Cancer project in collaboration with the Consumer Behavior Research Group (Department of Marketing, Innovation, and Organization, Ghent University), the Research Group on Physical Activity and Nutrition for Health and Performance (MOVE) (Department of Movement and Sport Sciences, VUB), the Health Promotion Research Group (Department of Public Health and Primary Care, Ghent University), and the Flemish Institute for Healthy Living, we aim to encourage students to adopt healthier and more sustainable eating habits.
Este projeto se concentra na implementação e avaliação de duas intervenções alimentares com vários componentes para promover comportamentos alimentares saudáveis e impedir o ganho de peso entre os estudantes flamengos do ensino superior.
Como hábitos alimentares e obesidade prejudiciais são os dois principais fatores de risco para o câncer, é crucial incentivar os jovens a fazer escolhas saudáveis de estilo de vida. A transição do ensino médio para o ensino superior é um período crítico para o ganho de peso e a negligência das diretrizes alimentares, e os alunos são frequentemente negligenciados nas iniciativas de promoção da saúde.
O objetivo deste estudo é implementar e avaliar duas intervenções alimentares desenvolvidas neste projeto em duas instituições (uma universidade e uma faculdade). Durante um período de oito semanas, várias ações ocorrerão, on -line e no campus. Para este estudo, o ambiente do campus será estrategicamente ajustado usando uma variedade de cutucadas para promover um comportamento alimentar saudável (e sustentável) entre os alunos. Essas modificações sutis são projetadas para influenciar positivamente as escolhas dos alunos sem limitar sua autonomia. Os exemplos incluem redesenhar as áreas de jantar, colocar opções saudáveis e sustentáveis com mais destaque e tornar as escolhas mais saudáveis mais visualmente atraentes.
Além disso, ações direcionadas aumentarão a conscientização dos alunos sobre comportamentos alimentares saudáveis (e sustentáveis). Isso inclui campanhas de informações nas mídias sociais e organização de informações no campus. Esses estandes fornecerão aos alunos oportunidades acessíveis para obter informações, fazer perguntas e provar produtos sustentáveis e saudáveis. A combinação de modificações físicas e várias atividades criará um ambiente de aprendizado envolvente que contribui para a conscientização e a mudança comportamental nos hábitos alimentares dos alunos.
Além disso, os dados de vendas do restaurante estudantil serão coletados durante todo o período de intervenção (de fevereiro a maio de 2025). Ao monitorar esses números, as mudanças no comportamento de compra dos alunos podem ser analisadas. Isso fornecerá informações sobre o impacto de cutucadas e campanhas de conscientização nas vendas de opções de alimentos saudáveis e sustentáveis.
A eficácia da intervenção será avaliada por meio de questionários administrados aos alunos antes, imediatamente depois e várias semanas após a intervenção para capturar mudanças no comportamento alimentar e determinantes associados. Dois outros campi servirão como grupos de controle para comparação.
Além disso, uma avaliação abrangente do processo será realizada usando um questionário de processo para estudantes e grupos focais com alunos e partes interessadas. Isso fornecerá informações sobre a implementação e as experiências da intervenção.
Se for bem -sucedido, o programa pode ser escalado para outras instituições de ensino superior flamenga como parte de uma estratégia mais ampla de prevenção do câncer.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Maxine Vanhove
- Número de telefone: +32 471330330
- E-mail: maxine.vanhove@vub.be
Estude backup de contato
- Nome: Tom Deliens
- Número de telefone: +32 472867516
- E-mail: Tom.deliens@vub.be
Locais de estudo
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Antwerpen, Bélgica, 2000
- Recrutamento
- University of Antwerp - Stadscampus
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Contato:
- Maxine Vanhove
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Contato:
- Tijl Vincke
- Número de telefone: +32 479 93 48 89
- E-mail: tijl.vincke@uantwerpen.be
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Antwerpen, Bélgica, 2610
- Recrutamento
- University of Antwerp - Campus Drie Eiken
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Contato:
- Maxine Vanhove
-
Contato:
- Tijl Vincke
- Número de telefone: +32 479 93 48 89
- E-mail: tijl.vincke@uantwerpen.be
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Contato:
- Philip Vaes
- E-mail: philip.vaes@uantwerpen.be
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Limburg
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Diepenbeek, Limburg, Bélgica, 3590
- Recrutamento
- University college Leuven-Limburg: Campus Diepenbeek
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Contato:
- Eva Hendrickx
- Número de telefone: +32 499 37 59 71
- E-mail: eva.hendrickx@ucll.be
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Contato:
- Maxine Vanhove
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- Recrutamento
- University College Leuven-Limburg: Campus Proximus
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Contato:
- Eva Hendrickx
- Número de telefone: +32 499 37 59 71
- E-mail: eva.hendrickx@ucll.be
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Contato:
- Maxine Vanhove
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Contato:
- Erika Van Hauwaert
- E-mail: erika.vanhauwaert@ucll.be
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Estudantes de ensino superior:
- O participante está disposto e capaz de dar consentimento informado para a par-ticipação no estudo;
- Masculino, feminino ou X, de 18 a 24 anos;
- Estudantes saudáveis de ensino superior da instituição X ou campus Y.
Adotantes e implementadores:
- Pessoas envolvidas no projeto, implementação, operações diárias ou gerenciamento da intervenção nutricional.
- Pessoas que têm conhecimento dos objetivos específicos da intervenção nutricional.
Critérios de exclusão:
Estudantes de ensino superior:
- Estudantes que falam holandês insuficientes;
- Alunos com menos de 18 anos.
Adotantes e implementadores:
- Pessoas que falam holandês insuficientes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Este grupo não recebe nenhuma intervenção.
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Experimental: Intervenção nutricional
Este braço envolve uma intervenção de vários componentes projetada para promover comportamentos alimentares saudáveis e impedir o ganho de peso entre os estudantes de ensino superior. A intervenção inclui os seguintes componentes: Campanha de mídia social: uma série de postagens, histórias, pesquisas e vídeos direcionados em todo o Instagram, com o objetivo de aumentar a conscientização sobre os hábitos alimentares saudáveis e a importância de manter uma dieta equilibrada. Nudges: pistas comportamentais colocadas em locais estratégicos, como a cafeteria do aluno, para incentivar as escolhas alimentares mais saudáveis. Essas cutucadas pretendem influenciar sutilmente o comportamento alimentar dos alunos sem restringir sua liberdade de escolha. Oficinas: workshops interativos que fornecem aos alunos ferramentas e conhecimentos práticos para fazer escolhas dietéticas mais saudáveis, entender os rótulos nutricionais e adotar hábitos alimentares saudáveis. |
É uma intervenção abrangente e multi-componente adaptada especificamente para estudantes de ensino superior.
Ao contrário de muitos programas de saúde tradicionais, essa intervenção combina exclusivamente o uso de campanhas de mídia social, cutucadas comportamentais nas cafeterias estudantes e workshops de impulso interativo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Peso (em kg)
Prazo: 3 Ocha de teste: Base, 10 semanas após a linha de base e 5 meses após a linha de base.
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Medido usando um questionário on -line desenvolvido especificamente para este estudo.
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3 Ocha de teste: Base, 10 semanas após a linha de base e 5 meses após a linha de base.
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Lenght (em cm)
Prazo: 3 Ocha de teste: Base, 10 semanas após a linha de base e 5 meses após a linha de base.
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Medido usando um questionário on -line desenvolvido especificamente para este estudo.
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3 Ocha de teste: Base, 10 semanas após a linha de base e 5 meses após a linha de base.
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Comportamento nutricional
Prazo: 3 Ocha de teste: Base, 10 semanas após a linha de base e 5 meses após a linha de base.
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Medido usando um questionário on -line desenvolvido especificamente para este estudo.
Esta seção do questionário incorporou uma versão modificada do Questionário de Frequência Alimentar (FFQ), adaptada do comportamento da saúde na pesquisa de crianças em idade escolar (HBSC) para estudantes do ensino médio.
O FFQ avalia a ingestão alimentar, medindo o consumo de alimentos saudáveis (por exemplo, vegetais, frutas) e alimentos não saudáveis (por exemplo, bebidas açucaradas, fast food).
As respostas foram registradas em uma escala de frequência ordinal, variando de "nunca" a "mais de três vezes por dia".
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3 Ocha de teste: Base, 10 semanas após a linha de base e 5 meses após a linha de base.
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Atitude
Prazo: 3 Ocha de teste: Base, 10 semanas após a linha de base e 5 meses após a linha de base.
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Medido usando um questionário on -line desenvolvido especificamente para este estudo.
Esta seção incorporou perguntas adaptadas do estudo de recompensa, bem como do Eat 2 e Eat 3 Pesquisas.
As atitudes em relação à alimentação saudável foram medidas usando uma escala Likert de 5 pontos, variando de "discordo totalmente" a "concordar fortemente".
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3 Ocha de teste: Base, 10 semanas após a linha de base e 5 meses após a linha de base.
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Conhecimento nutricional
Prazo: 3 Ocha de teste: Base, 10 semanas após a linha de base e 5 meses após a linha de base.
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Medido usando um questionário on -line desenvolvido especificamente para este estudo.
Esta seção incorporou perguntas do Questionário Geral de Conhecimento de Nutrição (GNKQ) e questões específicas do estudo relacionadas à intervenção (por exemplo, recomendações diárias de ingestão de água).
O conhecimento nutricional foi avaliado através de perguntas de múltipla escolha.
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3 Ocha de teste: Base, 10 semanas após a linha de base e 5 meses após a linha de base.
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Autoeficácia
Prazo: 3 Ocha de teste: Base, 10 semanas após a linha de base e 5 meses após a linha de base.
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Medido usando um questionário on -line desenvolvido especificamente para este estudo.
Esta seção do questionário incorpora itens adaptados do estudo de recompensa.
Os participantes classificaram sua confiança em fazer escolhas alimentares saudáveis e sustentáveis usando uma escala Likert de 5 pontos, variando de "muito difícil" a "muito fácil".
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3 Ocha de teste: Base, 10 semanas após a linha de base e 5 meses após a linha de base.
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Ambiente alimentar percebido
Prazo: 3 Ocha de teste: Base, 10 semanas após a linha de base e 5 meses após a linha de base.
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Medido usando um questionário on -line desenvolvido especificamente para este estudo.
Esta seção do questionário incorporou perguntas adaptadas aos contextos dos alunos do questionário percebido do ambiente alimentar.
As respostas foram registradas em uma escala Likert de 5 pontos, variando de "discordo totalmente" a "concordo totalmente".
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3 Ocha de teste: Base, 10 semanas após a linha de base e 5 meses após a linha de base.
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Intenção
Prazo: 3 Ocha de teste: Base, 10 semanas após a linha de base e 5 meses após a linha de base.
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Medido usando um questionário on -line desenvolvido especificamente para este estudo.
Esta seção do questionário incorporou uma pergunta derivada do modelo transteórico para avaliar a intenção dos participantes, com base em sua prontidão para mudar seus hábitos alimentares.
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3 Ocha de teste: Base, 10 semanas após a linha de base e 5 meses após a linha de base.
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Barreiras
Prazo: 3 Ocha de teste: Base, 10 semanas após a linha de base e 5 meses após a linha de base.
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Medido usando um questionário on -line desenvolvido especificamente para este estudo.
Esta seção do questionário incorporou perguntas adaptadas do estudo de recompensa para avaliar as barreiras percebidas à alimentação saudável e sustentável.
As respostas foram registradas em uma escala Likert de 5 pontos, variando de "discordo totalmente" a "concordo totalmente".
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3 Ocha de teste: Base, 10 semanas após a linha de base e 5 meses após a linha de base.
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Habilidades de marecha
Prazo: 3 Ocha de teste: Base, 10 semanas após a linha de base e 5 meses após a linha de base.
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Medido usando um questionário on -line desenvolvido especificamente para este estudo.
Esta seção incluiu a ferramenta de comportamentos de alfabetização alimentar da Begley para avaliar as habilidades de cozimento dos participantes.
As respostas foram medidas usando uma escala Likert de 5 pontos, variando de "nunca" a "sempre".
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3 Ocha de teste: Base, 10 semanas após a linha de base e 5 meses após a linha de base.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Coleção de números de vendas
Prazo: Desde a linha de base até a conclusão do estudo, até 9 meses.
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Os números de vendas no restaurante estudantil são monitorados continuamente durante toda a intervenção usando o sistema de caixa registradora para rastrear mudanças no comportamento de compra.
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Desde a linha de base até a conclusão do estudo, até 9 meses.
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Fidelidade
Prazo: 10 semanas após a linha de base
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Medido usando um questionário on -line desenvolvido especificamente para este estudo, juntamente com discussões adicionais em grupos focais com alunos e partes interessadas. O questionário incorporará seis elementos da estrutura da Saunders na avaliação do processo de intervenções, avaliando vários aspectos do processo de intervenção. |
10 semanas após a linha de base
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Dose entregue
Prazo: 10 semanas após a linha de base
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Medido usando um questionário on -line desenvolvido especificamente para este estudo, juntamente com discussões adicionais em grupos focais com alunos e partes interessadas. O questionário incorporará seis elementos da estrutura da Saunders na avaliação do processo de intervenções, avaliando vários aspectos do processo de intervenção. |
10 semanas após a linha de base
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Dose recebida
Prazo: 10 semanas após a linha de base
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Medido usando um questionário on -line desenvolvido especificamente para este estudo, juntamente com discussões adicionais em grupos focais com alunos e partes interessadas. O questionário incorporará seis elementos da estrutura da Saunders na avaliação do processo de intervenções, avaliando vários aspectos do processo de intervenção. |
10 semanas após a linha de base
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Alcançar
Prazo: 10 semanas após a linha de base
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Medido usando um questionário on -line desenvolvido especificamente para este estudo, juntamente com discussões adicionais em grupos focais com alunos e partes interessadas. O questionário incorporará seis elementos da estrutura da Saunders na avaliação do processo de intervenções, avaliando vários aspectos do processo de intervenção. |
10 semanas após a linha de base
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Recrutamento
Prazo: 10 semanas após a linha de base
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Medido usando um questionário on -line desenvolvido especificamente para este estudo, juntamente com discussões adicionais em grupos focais com alunos e partes interessadas. O questionário incorporará seis elementos da estrutura da Saunders na avaliação do processo de intervenções, avaliando vários aspectos do processo de intervenção. |
10 semanas após a linha de base
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Contexto
Prazo: 10 semanas após a linha de base
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Medido usando um questionário on -line desenvolvido especificamente para este estudo, juntamente com discussões adicionais em grupos focais com alunos e partes interessadas. O questionário incorporará seis elementos da estrutura da Saunders na avaliação do processo de intervenções, avaliando vários aspectos do processo de intervenção. |
10 semanas após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tom Deliens, Vrije Universiteit Brussel
- Investigador principal: Wendy Van Lippevelde, University Ghent
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Prochaska JO, Velicer WF. The transtheoretical model of health behavior change. Am J Health Promot. 1997 Sep-Oct;12(1):38-48. doi: 10.4278/0890-1171-12.1.38.
- Saunders RP, Evans MH, Joshi P. Developing a process-evaluation plan for assessing health promotion program implementation: a how-to guide. Health Promot Pract. 2005 Apr;6(2):134-47. doi: 10.1177/1524839904273387.
- Deliens T, Van Crombruggen R, Verbruggen S, De Bourdeaudhuij I, Deforche B, Clarys P. Dietary interventions among university students: A systematic review. Appetite. 2016 Oct 1;105:14-26. doi: 10.1016/j.appet.2016.05.003. Epub 2016 May 13.
- Parmenter K, Wardle J. Development of a general nutrition knowledge questionnaire for adults. Eur J Clin Nutr. 1999 Apr;53(4):298-308. doi: 10.1038/sj.ejcn.1600726.
- Deliens T, Verhoeven H, De Bourdeaudhuij I, Huybrechts I, Mullie P, Clarys P, Deforche B. Factors associated with fruit and vegetable and total fat intake in university students: A cross-sectional explanatory study. Nutr Diet. 2018 Apr;75(2):151-158. doi: 10.1111/1747-0080.12399. Epub 2018 Jan 4.
- Deliens T, Clarys P, De Bourdeaudhuij I, Deforche B. Correlates of University Students' Soft and Energy Drink Consumption According to Gender and Residency. Nutrients. 2015 Aug 6;7(8):6550-66. doi: 10.3390/nu7085298.
- Deliens T, Clarys P, De Bourdeaudhuij I, Deforche B. Determinants of eating behaviour in university students: a qualitative study using focus group discussions. BMC Public Health. 2014 Jan 18;14:53. doi: 10.1186/1471-2458-14-53.
- Carbonneau E, Robitaille J, Lamarche B, Corneau L, Lemieux S. Development and validation of the Perceived Food Environment Questionnaire in a French-Canadian population. Public Health Nutr. 2017 Aug;20(11):1914-1920. doi: 10.1017/S1368980017000581. Epub 2017 Apr 3.
- Robinson-O'Brien R, Larson N, Neumark-Sztainer D, Hannan P, Story M. Characteristics and dietary patterns of adolescents who value eating locally grown, organic, nongenetically engineered, and nonprocessed food. J Nutr Educ Behav. 2009 Jan-Feb;41(1):11-8. doi: 10.1016/j.jneb.2008.03.007.
- Inchley J, Currie D, Samdal O, Jåstad A, Cosma A & Nic Gabhainn S, editors. Health Behaviour in School-aged Children (HBSC) Study Protocol: background, methodology and mandatory items for the 2021/22 survey. Glasgow: MRC/CSO Social and Public Health Sciences Unit, University of Glasgow; 2023
- De Cock N, Van Lippevelde W, Goossens L, De Clercq B, Vangeel J, Lachat C, Beullens K, Huybregts L, Vervoort L, Eggermont S, Maes L, Braet C, Deforche B, Kolsteren P, Van Camp J. Sensitivity to reward and adolescents' unhealthy snacking and drinking behavior: the role of hedonic eating styles and availability. Int J Behav Nutr Phys Act. 2016 Feb 9;13:17. doi: 10.1186/s12966-016-0341-6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 22222
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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