- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06876272
영양 중재의 구현 및 평가 (EATFITS)
고등 교육 학생들의 두 가지 다 성분 영양 중재의 구현 및 평가
이 프로젝트는 건강하고 지속 가능한 식습관 행동을 촉진하고 플랑드르 고등 교육 학생들의 체중 증가를 예방하는 데 중점을 둔 두 가지 다중 구성 요소식이 중재를 구현하고 평가하는 것을 목표로합니다. 이러한 개입은 8 주에 걸쳐 이루어질 것이며, 중등 학교에서 고등 교육으로 전환하는 동안 건강에 해로운 식사 행동과 체중 증가가 흔한 중요한 기간 인 건강한 생활 양식 선택을 지원하도록 특별히 설계되었습니다.
개입은 대학과 대학에서 진행되며, 학생 레스토랑, 인스 타 그램을 통한 소셜 미디어 캠페인 및 워크샵에서 건강하고 지속 가능한 식습관을 장려하는 워크샵을 활용합니다. 효율성은 3 시점에 시행되는 설문지를 사용하여 측정됩니다 : 중재 전 (기준선), 중재 직후 (개입 후) 및 5 개월 후 (후속 조치). 다른 두 캠퍼스는 결과를 비교하기위한 제어 그룹 역할을합니다.
효과를 평가하는 것 외에도 프로세스 평가도 수행됩니다. 여기에는 학생 및 이해 관계자와의 포커스 그룹과 프로세스 설문지가 포함되어 중재 및 관련된 사람들의 경험에 대한 통찰력을 얻을 수 있습니다. 중재가 성공적으로 입증되면 암 예방을위한 광범위한 전략의 일환으로 다른 플랑드르 기관으로 확장 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
소비자 행동 연구 그룹 (마케팅, 혁신 및 조직, Ghent University), 건강 및 성과를위한 신체 활동 및 영양 연구 그룹 (Move and Sport Sciences, VUB), Health Promotion Research Group (Public Health and Diversity of Public Health and Care of Health Instation)과 협력하여 Cancer Bepory Project 그룹 (Ghent University)과 협력하여 Cancier Research Group (Ghent University)과 협력하여 우리는 건강 증진 연구 그룹 (Ghent University), 우리는 건강에 해당하는 것을 목표로하고 있습니다.
이 프로젝트는 건강한 식습관 행동을 촉진하고 플랑드르 고등 교육 학생들의 체중 증가를 방지하기 위해 두 가지 다중 구성 요소식이 중재의 구현 및 평가에 중점을 둡니다.
건강에 해로운 식습관과 비만은 암의 두 가지 주요 위험 요소이기 때문에 젊은이들이 건강한 생활 양식을 선택하도록 장려하는 것이 중요합니다. 중등 학교에서 고등 교육으로의 전환은 체중 증가와식이 가이드 라인을 무시하는 데 중요한시기이며, 학생들은 종종 건강 증진 이니셔티브에서 간과됩니다.
이 연구의 목표는이 프로젝트 내에서 두 기관 (대학과 대학)에서 개발 된 두 가지식이 중재를 구현하고 평가하는 것입니다. 8 주 동안 온라인과 캠퍼스에서 다양한 조치가 이루어집니다. 이 연구의 경우 캠퍼스 환경은 다양한 누드를 사용하여 전략적으로 조정하여 학생들 사이의 건강하고 지속 가능한 식습관 행동을 촉진합니다. 이러한 미묘한 수정은 자율성을 제한하지 않고 학생들의 선택에 긍정적 인 영향을 미치도록 설계되었습니다. 예를 들어 식사 공간을 재 설계하고 건강하고 지속 가능한 옵션을보다 두드러지게 배치하고 더 건강한 선택을 시각적으로 매력적으로 만듭니다.
또한 대상 행동은 학생들의 건강 (및 지속 가능한) 식습관에 대한 인식을 높일 것입니다. 여기에는 소셜 미디어에 대한 정보 캠페인과 캠퍼스에서 정보 구성이 포함됩니다. 이 스탠드는 학생들에게 정보를 얻고 질문을하며 지속 가능하고 건강한 제품을 샘플 할 수있는 접근 가능한 기회를 제공합니다. 신체 수정과 다양한 활동의 조합은 학생의식이 습관에 대한 인식과 행동 변화에 기여하는 매력적인 학습 환경을 조성 할 것입니다.
또한 학생 레스토랑의 판매 데이터는 중재 기간 내내 (2025 년 2 월부터 5 월까지) 수집됩니다. 이러한 수치를 모니터링하면 학생들의 구매 행동의 변화를 분석 할 수 있습니다. 이는 건강하고 지속 가능한 식품 옵션의 판매에 대한 누지 및 인식 캠페인의 영향에 대한 통찰력을 제공 할 것입니다.
중재의 효과는 식습관 직후, 직후 및 몇 주 후에 식습관 및 관련 결정 요인의 변화를 포착하기 위해 학생들에게 시행되는 설문지를 통해 평가됩니다. 다른 두 캠퍼스는 비교를위한 제어 그룹 역할을합니다.
또한 학생 및 이해 관계자와 함께 학생 및 포커스 그룹을위한 프로세스 설문지를 사용하여 포괄적 인 프로세스 평가가 수행됩니다. 이것은 개입의 구현과 경험에 대한 통찰력을 제공 할 것입니다.
성공하면 프로그램은 광범위한 암 예방 전략의 일환으로 다른 플랑드르 고등 교육 기관으로 확장 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Maxine Vanhove
- 전화번호: +32 471330330
- 이메일: maxine.vanhove@vub.be
연구 연락처 백업
- 이름: Tom Deliens
- 전화번호: +32 472867516
- 이메일: Tom.deliens@vub.be
연구 장소
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Antwerpen, 벨기에, 2000
- 모병
- University of Antwerp - Stadscampus
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연락하다:
- Maxine Vanhove
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연락하다:
- Tijl Vincke
- 전화번호: +32 479 93 48 89
- 이메일: tijl.vincke@uantwerpen.be
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Antwerpen, 벨기에, 2610
- 모병
- University of Antwerp - Campus Drie Eiken
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연락하다:
- Maxine Vanhove
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연락하다:
- Tijl Vincke
- 전화번호: +32 479 93 48 89
- 이메일: tijl.vincke@uantwerpen.be
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연락하다:
- Philip Vaes
- 이메일: philip.vaes@uantwerpen.be
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Limburg
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Diepenbeek, Limburg, 벨기에, 3590
- 모병
- University college Leuven-Limburg: Campus Diepenbeek
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연락하다:
- Eva Hendrickx
- 전화번호: +32 499 37 59 71
- 이메일: eva.hendrickx@ucll.be
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연락하다:
- Maxine Vanhove
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
- 모병
- University College Leuven-Limburg: Campus Proximus
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연락하다:
- Eva Hendrickx
- 전화번호: +32 499 37 59 71
- 이메일: eva.hendrickx@ucll.be
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연락하다:
- Maxine Vanhove
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연락하다:
- Erika Van Hauwaert
- 이메일: erika.vanhauwaert@ucll.be
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
고등 교육 학생 :
- 참가자는 연구에서 구문 분석에 대한 사전 동의를 기꺼이 동의 할 수 있습니다.
- 남성, 여성 또는 X, 18-24 세;
- 기관 X 또는 캠퍼스 Y의 건강한 고등 교육 학생들.
채택 자 및 구현 자 :
- 영양 개입의 설계, 구현, 일일 운영 또는 관리에 관여하는 사람.
- 영양 개입의 특정 목표에 대한 지식이있는 사람.
제외 기준 :
고등 교육 학생 :
- 불충분 한 네덜란드어를 사용하는 학생;
- 18 세 미만의 학생들.
채택 자 및 구현 자 :
- 불충분 한 네덜란드어를 사용하는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
이 그룹은 개입을 받지 않습니다.
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실험적: 영양 개입
이 팔에는 건강한 식습관 행동을 촉진하고 고등 교육 학생들의 체중 증가를 방지하도록 설계된 다중 성분 개입이 포함됩니다. 중재에는 다음 구성 요소가 포함됩니다. 소셜 미디어 캠페인 : Instagram의 일련의 대상 게시물, 스토리, 여론 조사 및 비디오는 건강한 식습관에 대한 인식을 높이고 균형 잡힌식이 요법을 유지하는 것의 중요성을 높이기위한 것입니다. NUDGES : 학생 식당과 같은 전략적 위치에 더 건강한 음식 선택을 장려하는 행동 신호. 이 누드는 선택의 자유를 제한하지 않고 학생들의 식습관에 미묘하게 영향을 미치는 것을 목표로합니다. 워크샵 : 학생들에게 건강한식이 선택을 만들고 영양 레이블을 이해하며 건강한 식습관을 채택 할 수있는 실용적인 도구와 지식을 제공하는 대화식 워크샵. |
그것은 고등 교육 학생들을 위해 특별히 조정 된 포괄적 인 다중 성분 개입입니다.
많은 전통적인 건강 프로그램과 달리이 중재는 소셜 미디어 캠페인의 사용, 학생 식당에서의 행동 누르지 및 대화식 부스트 워크샵의 사용을 고유하게 결합합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 (kg)
기간: 3 시험 사건 : 기준선, 기준 10 주, 기준 5 개월 후 기준선.
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이 연구를 위해 특별히 개발 된 온라인 설문지를 사용하여 측정했습니다.
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3 시험 사건 : 기준선, 기준 10 주, 기준 5 개월 후 기준선.
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Lenght (cm)
기간: 3 시험 사건 : 기준선, 기준 10 주, 기준 5 개월 후 기준선.
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이 연구를 위해 특별히 개발 된 온라인 설문지를 사용하여 측정했습니다.
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3 시험 사건 : 기준선, 기준 10 주, 기준 5 개월 후 기준선.
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영양 행동
기간: 3 시험 사건 : 기준선, 기준 10 주, 기준 5 개월 후 기준선.
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이 연구를 위해 특별히 개발 된 온라인 설문지를 사용하여 측정했습니다.
이 설문지 의이 섹션에는 고등학생을위한 학교 학령기 어린이 (HBSC) 설문 조사에서 수정 된 식품 빈도 설문지 (FFQ)의 수정 된 버전을 통합했습니다.
FFQ는 건강 식품 (예 : 야채, 과일) 및 건강에 해로운 음식 (예 : 설탕 음료, 패스트 푸드)의 소비를 측정하여식이 섭취량을 평가합니다.
응답은 "Never"에서 "하루에 세 번 이상"에 이르기까지 서수 주파수 척도로 기록되었습니다.
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3 시험 사건 : 기준선, 기준 10 주, 기준 5 개월 후 기준선.
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태도
기간: 3 시험 사건 : 기준선, 기준 10 주, 기준 5 개월 후 기준선.
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이 연구를 위해 특별히 개발 된 온라인 설문지를 사용하여 측정했습니다.
이 섹션에서는 보상 연구와 Eat 2 및 Eat 3 설문 조사에서 적응 된 질문을 통합했습니다.
건강한 식습관에 대한 태도는 "강하게 동의하지 않는"것에서 "강하게 동의"에 이르기까지 5 점 리 커트 척도를 사용하여 측정되었습니다.
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3 시험 사건 : 기준선, 기준 10 주, 기준 5 개월 후 기준선.
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영양 지식
기간: 3 시험 사건 : 기준선, 기준 10 주, 기준 5 개월 후 기준선.
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이 연구를 위해 특별히 개발 된 온라인 설문지를 사용하여 측정했습니다.
이 섹션에서는 일반 영양 지식 설문지 (GNKQ)의 질문과 중재와 관련된 연구 별 질문 (예 : 일일 물 섭취 권장 사항)을 통합했습니다.
영양 지식은 다중 선택 질문을 통해 평가되었습니다.
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3 시험 사건 : 기준선, 기준 10 주, 기준 5 개월 후 기준선.
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자기 효능
기간: 3 시험 사건 : 기준선, 기준 10 주, 기준 5 개월 후 기준선.
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이 연구를 위해 특별히 개발 된 온라인 설문지를 사용하여 측정했습니다.
이 설문지 의이 섹션에는 보상 연구의 적응 된 항목이 포함되어 있습니다.
참가자들은 "매우 어려운"것에서 "매우 쉬운"것에 이르기까지 5 점 리 커트 척도를 사용하여 건강하고 지속 가능한 음식 선택을하는 것에 대한 자신감을 평가했습니다.
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3 시험 사건 : 기준선, 기준 10 주, 기준 5 개월 후 기준선.
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인식 된 음식 환경
기간: 3 시험 사건 : 기준선, 기준 10 주, 기준 5 개월 후 기준선.
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이 연구를 위해 특별히 개발 된 온라인 설문지를 사용하여 측정했습니다.
이 설문지 의이 섹션에는 인식 된 음식 환경 설문지에서 학생들의 상황에 맞는 질문이 포함되었습니다.
응답은 "강하게 동의하지 않는"것에서 "강하게 동의"에 이르기까지 5 점 리 커트 척도로 기록되었습니다.
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3 시험 사건 : 기준선, 기준 10 주, 기준 5 개월 후 기준선.
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의도
기간: 3 시험 사건 : 기준선, 기준 10 주, 기준 5 개월 후 기준선.
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이 연구를 위해 특별히 개발 된 온라인 설문지를 사용하여 측정했습니다.
이 설문지 의이 섹션은 식습관을 바꿀 준비가되어있는 참가자의 의도를 평가하기 위해 트랜스 이론적 모델에서 파생 된 질문을 통합했습니다.
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3 시험 사건 : 기준선, 기준 10 주, 기준 5 개월 후 기준선.
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장벽
기간: 3 시험 사건 : 기준선, 기준 10 주, 기준 5 개월 후 기준선.
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이 연구를 위해 특별히 개발 된 온라인 설문지를 사용하여 측정했습니다.
이 설문지 의이 섹션은 건강하고 지속 가능한 식습관에 대한 인식 된 장벽을 평가하기 위해 보상 연구에서 적응 된 질문을 통합했습니다.
응답은 "강하게 동의하지 않는"것에서 "강하게 동의"에 이르기까지 5 점 리 커트 척도로 기록되었습니다.
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3 시험 사건 : 기준선, 기준 10 주, 기준 5 개월 후 기준선.
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쿠킹 기술
기간: 3 시험 사건 : 기준선, 기준 10 주, 기준 5 개월 후 기준선.
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이 연구를 위해 특별히 개발 된 온라인 설문지를 사용하여 측정했습니다.
이 섹션에는 참가자의 요리 기술을 평가하기 위해 Begley의 식품 문해력 행동 도구가 포함되었습니다.
응답은 "Never"에서 "항상"에 이르기까지 5 점 리 커트 척도를 사용하여 측정되었습니다.
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3 시험 사건 : 기준선, 기준 10 주, 기준 5 개월 후 기준선.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영업 수치 컬렉션
기간: 기준선에서 연구 완료, 최대 9 개월.
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학생 레스토랑의 판매 수치는 금전 등록기 시스템을 사용하여 중재 전반에 걸쳐 지속적으로 모니터링되어 구매 행동의 변경 사항을 추적합니다.
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기준선에서 연구 완료, 최대 9 개월.
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충실도
기간: 기준 10 주 후
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학생 및 이해 관계자와의 추가 포커스 그룹 토론과 함께이 연구를 위해 특별히 개발 된 온라인 설문지를 사용하여 측정했습니다. 이 설문지에는 중재 프로세스 평가에 관한 Saunders 프레임 워크의 6 가지 요소가 포함되어 중재 과정의 다양한 측면을 평가합니다. |
기준 10 주 후
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선량 전달
기간: 기준 10 주 후
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학생 및 이해 관계자와의 추가 포커스 그룹 토론과 함께이 연구를 위해 특별히 개발 된 온라인 설문지를 사용하여 측정했습니다. 이 설문지에는 중재 프로세스 평가에 관한 Saunders 프레임 워크의 6 가지 요소가 포함되어 중재 과정의 다양한 측면을 평가합니다. |
기준 10 주 후
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복용량
기간: 기준 10 주 후
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학생 및 이해 관계자와의 추가 포커스 그룹 토론과 함께이 연구를 위해 특별히 개발 된 온라인 설문지를 사용하여 측정했습니다. 이 설문지에는 중재 프로세스 평가에 관한 Saunders 프레임 워크의 6 가지 요소가 포함되어 중재 과정의 다양한 측면을 평가합니다. |
기준 10 주 후
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도달하다
기간: 기준 10 주 후
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학생 및 이해 관계자와의 추가 포커스 그룹 토론과 함께이 연구를 위해 특별히 개발 된 온라인 설문지를 사용하여 측정했습니다. 이 설문지에는 중재 프로세스 평가에 관한 Saunders 프레임 워크의 6 가지 요소가 포함되어 중재 과정의 다양한 측면을 평가합니다. |
기준 10 주 후
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신병 모집
기간: 기준 10 주 후
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학생 및 이해 관계자와의 추가 포커스 그룹 토론과 함께이 연구를 위해 특별히 개발 된 온라인 설문지를 사용하여 측정했습니다. 이 설문지에는 중재 프로세스 평가에 관한 Saunders 프레임 워크의 6 가지 요소가 포함되어 중재 과정의 다양한 측면을 평가합니다. |
기준 10 주 후
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문맥
기간: 기준 10 주 후
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학생 및 이해 관계자와의 추가 포커스 그룹 토론과 함께이 연구를 위해 특별히 개발 된 온라인 설문지를 사용하여 측정했습니다. 이 설문지에는 중재 프로세스 평가에 관한 Saunders 프레임 워크의 6 가지 요소가 포함되어 중재 과정의 다양한 측면을 평가합니다. |
기준 10 주 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tom Deliens, Vrije Universiteit Brussel
- 수석 연구원: Wendy Van Lippevelde, University Ghent
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Saunders RP, Evans MH, Joshi P. Developing a process-evaluation plan for assessing health promotion program implementation: a how-to guide. Health Promot Pract. 2005 Apr;6(2):134-47. doi: 10.1177/1524839904273387.
- Deliens T, Van Crombruggen R, Verbruggen S, De Bourdeaudhuij I, Deforche B, Clarys P. Dietary interventions among university students: A systematic review. Appetite. 2016 Oct 1;105:14-26. doi: 10.1016/j.appet.2016.05.003. Epub 2016 May 13.
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- Deliens T, Verhoeven H, De Bourdeaudhuij I, Huybrechts I, Mullie P, Clarys P, Deforche B. Factors associated with fruit and vegetable and total fat intake in university students: A cross-sectional explanatory study. Nutr Diet. 2018 Apr;75(2):151-158. doi: 10.1111/1747-0080.12399. Epub 2018 Jan 4.
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- Robinson-O'Brien R, Larson N, Neumark-Sztainer D, Hannan P, Story M. Characteristics and dietary patterns of adolescents who value eating locally grown, organic, nongenetically engineered, and nonprocessed food. J Nutr Educ Behav. 2009 Jan-Feb;41(1):11-8. doi: 10.1016/j.jneb.2008.03.007.
- Inchley J, Currie D, Samdal O, Jåstad A, Cosma A & Nic Gabhainn S, editors. Health Behaviour in School-aged Children (HBSC) Study Protocol: background, methodology and mandatory items for the 2021/22 survey. Glasgow: MRC/CSO Social and Public Health Sciences Unit, University of Glasgow; 2023
- De Cock N, Van Lippevelde W, Goossens L, De Clercq B, Vangeel J, Lachat C, Beullens K, Huybregts L, Vervoort L, Eggermont S, Maes L, Braet C, Deforche B, Kolsteren P, Van Camp J. Sensitivity to reward and adolescents' unhealthy snacking and drinking behavior: the role of hedonic eating styles and availability. Int J Behav Nutr Phys Act. 2016 Feb 9;13:17. doi: 10.1186/s12966-016-0341-6.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .