フローインデックス:電気インピーダンス断層撮影に基づいた重症患者の呼吸駆動を評価するための新しい方法 (EIT-FI Weaning)
呼吸駆動の正確な評価は、重症患者の管理にとって重要ですが、現在使用されているすべての評価方法には大きな制限があります。 食道圧のモニタリングは、ゴールドスタンダードですが、患者によって侵襲的で容認が不十分です。気道閉塞圧(p0.1)は断続的な評価のみを提供します。横隔膜電気活動(EADI)測定には、特別な機器と正確なカテーテルの位置決めが必要です。 したがって、非侵襲的で連続的な呼吸駆動駆動監視方法の開発は、非常に臨床的に重要です。
この研究の目的は、呼吸駆動の評価における電気インピーダンス断層撮影(EIT)由来の流れ指数に基づいた新しいパラメーターの信頼性と臨床応用値を検証することです。 私たちは、呼吸器支援を必要とする150人の重症患者を募集し、フロー指数と従来の呼吸駆動駆動尺度の両方を記録して、臨床結果の相関と予測値を評価します。
データ収集は、標準化された手順を使用して実行されました。EITモニタリングは、4番目と5番目のcost間空間の間にある電極ストリップを使用して、Pulmovista 500を使用して実行されました。 EITデータは、50 Hzのサンプリングレートで継続的に取得されました。
同時に、3つの参照測定値を記録します。
- 食道圧の監視:バルーンカテーテルを使用した圧力変動の連続記録
- 気道閉塞圧(p0.1):人工呼吸器統合関数を使用して測定
- 選択された患者で記録された横隔膜電気活動(EADI)
調査の概要
詳細な説明
研究タイトル:フローインデックス:重病患者の呼吸駆動を評価するための電気インピーダンス断層撮影に基づく新しい方法 - 前向き単一中心研究
研究の概要1.1要約
研究タイトル:フローインデックス:重病患者の呼吸駆動を評価するための電気インピーダンス断層撮影に基づく新しい方法 - 前向き単一中心研究
研究の概要:この研究は、重症患者の呼吸駆動の評価における電気インピーダンス断層撮影(EIT)から派生した新しいパラメーター - フロー指数の信頼性と臨床応用値を検証することを目的としています。 従来の呼吸駆動指標との比較を通じて、臨床結果を予測する際の価値を評価します。 これは、前向きで観察的な単一中心の研究です。
研究の目的:
主な目的:
フロー指数と従来の呼吸駆動指標との相関関係を検証する臨床結果の流れ指数の予測値を評価する
二次目標:
フローインデックスの最適なしきい値を決定するフロー指数と機械的換気期間の関係を分析します酸素療法と機械的換気戦略の流れ指数のガイダンス値を分析
研究の介入:これは、主に非侵襲的EITモニタリングテクノロジーを使用して、日常的な臨床モニタリング指標を記録する観察研究です。 追加の侵襲的手順は追加されません。
被験者の参加期間:登録からICUの退院または最大28日間の各被験者
1.2技術的なロードマップ
研究の流れ:
- インフォームドコンセント、包含および除外基準に応じて被験者を募集する
ベースライン評価:
- レコードベースラインバイタルサイン:心拍数、血圧、パルスオキシメトリー、呼吸速度、Apache IIスコア
- 記録的な人工呼吸器パラメーター、EIT換気パラメーター:EELI、GI、ROIなど、および新しいインジケーターフローインデックス
- EITの血流パラメーターを記録:換気 - 灌流比、デッドスペースの割合、シャント率など。
フォローアップ評価:
- 1日目:マルチモーダルデータ同期コレクション(EITフローインデックス、食道圧力、p0.1測定、eadi、n = 30)
- 2日目:生理学的パラメーター、血液ガス分析。人工呼吸器および酸素療法パラメーター調整記録
- 7日目:フォローアップ評価(安全性を含む);生理学的パラメーター、血液ガス分析
28日目:機械的換気と酸素療法期間を含む最終評価、28日間の死亡率
2。研究の背景
2.1研究の重要性重症患者における呼吸機能モニタリングは、治療の決定に不可欠です。 呼吸駆動の正確な評価は、臨床医が換気パラメーターを最適化し、呼吸機能の変化をタイムリーに検出し、合併症を防ぐのに役立ちます。 食道圧力監視などの従来の監視方法は正確ですが侵襲的ですが、この研究で提案されているEITに基づくフロー指数は、非侵襲的で連続的な監視方法として重要な臨床応用値を持っています。
2.2研究の背景
呼吸駆動駆動の評価と監視は、クリティカルケア医学の研究に焦点を当てています。 in vitroの研究により、呼吸駆動駆動の変化は呼吸筋機能と肺損傷に密接に関連していることが示されています。 動物実験により、連続的な強い呼吸駆動が横隔膜損傷と肺炎症反応の増加につながる可能性があることをさらに確認します。 これらの基本研究は、呼吸駆動の臨床モニタリングの重要な理論的基礎を提供します。
臨床研究の観点から、複数の国際的な多施設研究により、呼吸駆動が機械的に換気された患者の予後と密接に関連していることが確認されています。 ヨーロッパ、アメリカ、アジア、その他の地域からのデータは、強い呼吸駆動が死亡率の高いと関連していることを示していますが、呼吸駆動駆動の早期の特定と介入は予後を改善する可能性があります。 最近の系統的レビューでは、理想的なベッドサイド監視ツールの欠如が個別の治療の主な障壁であると指摘しています。
疫学的な観点から、クリティカルケア医学の開発により、機械的換気が集中治療室でますます使用されています。 統計によると、ICU患者の約30〜40%が機械的換気サポートを必要としており、その中で異常な呼吸駆動が一般的な臨床的問題であることが示されています。 呼吸駆動の正確な評価は、個々の治療計画の開発に関連するだけでなく、公衆衛生資源の合理的な配分にも密接に関連しています。
この研究の目的は、臨床診療における重要な問題を解決することを目的としています。それは、非侵襲的かつ継続的な方法で呼吸駆動を正確に評価する方法です。 既存の研究財団に基づいて、調査員は、電気インピーダンス断層撮影技術を使用して新しい監視パラメーターを開発することを提案しています。 このような研究の開発は、重要な臨床的価値を持っているだけでなく、関連技術の開発と革新を促進します。
2.3予想される研究結果
この研究は、科学的認知、臨床応用、技術革新の3つの側面で重要な結果を達成することを期待しています。 科学的認知の観点から、体系的なデータ収集と分析を通じて、研究者はフロー指数と従来の呼吸駆動指標との相関関係を解明し、インピーダンスの変化と呼吸生理学との関係の理解を深め、呼吸機能モニタリングの新しい理論的基礎を提供します。 研究結果は、フローインデックスの正常範囲と臨床警告のしきい値を決定するのに役立ち、その後の研究と応用の基礎を築きます。
2.2研究の背景
呼吸駆動駆動の評価と監視は、クリティカルケア医学の研究に焦点を当てています。 in vitroの研究により、呼吸駆動駆動の変化は呼吸筋機能と肺損傷に密接に関連していることが示されています。 動物実験により、連続的な強い呼吸駆動が横隔膜損傷と肺炎症反応の増加につながる可能性があることをさらに確認します。 これらの基本研究は、呼吸駆動の臨床モニタリングの重要な理論的基礎を提供します。
臨床研究の観点から、複数の国際的な多施設研究により、呼吸駆動が機械的に換気された患者の予後と密接に関連していることが確認されています。 ヨーロッパ、アメリカ、アジア、その他の地域からのデータは、強い呼吸駆動が死亡率の高いと関連していることを示していますが、呼吸駆動駆動の早期の特定と介入は予後を改善する可能性があります。 最近の系統的レビューでは、理想的なベッドサイド監視ツールの欠如が個別の治療の主な障壁であると指摘しています。
疫学的な観点から、クリティカルケア医学の開発により、機械的換気が集中治療室でますます使用されています。 統計によると、ICU患者の約30〜40%が機械的換気サポートを必要としており、その中で異常な呼吸駆動が一般的な臨床的問題であることが示されています。 呼吸駆動の正確な評価は、個々の治療計画の開発に関連するだけでなく、公衆衛生資源の合理的な配分にも密接に関連しています。
この研究の目的は、臨床診療における重要な問題を解決することを目的としています。それは、非侵襲的かつ継続的な方法で呼吸駆動を正確に評価する方法です。 既存の研究財団に基づいて、調査員は、電気インピーダンス断層撮影技術を使用して新しい監視パラメーターを開発することを提案しています。 このような研究の開発は、重要な臨床的価値を持っているだけでなく、関連技術の開発と革新を促進します。
2.3予想される研究結果
この研究は、科学的認知、臨床応用、技術革新の3つの側面で重要な結果を達成することを期待しています。 科学的認知の観点から、体系的なデータ収集と分析を通じて、研究者はフロー指数と従来の呼吸駆動指標との相関関係を解明し、インピーダンスの変化と呼吸生理学との関係の理解を深め、呼吸機能モニタリングの新しい理論的基礎を提供します。 研究結果は、フローインデックスの正常範囲と臨床警告のしきい値を決定するのに役立ち、その後の研究と応用の基礎を築きます。
臨床応用の観点から、研究者は、フロー指数に基づいて標準化された呼吸駆動駆動評価プロセスを確立することを期待しています。 これには、最適な監視位置、データ収集頻度、分析方法の決定、および臨床アプリケーションガイドラインの開発が含まれます。 臨床結果に対するFlow Indexの予測値を検証することにより、重症患者における治療決定のための新しい参照ツールを提供します。 特に、機械的換気パラメーターの調整や離乳タイミングの決定などの主要な臨床問題については、医師により信頼性の高い意思決定基準を提供します。
技術革新の観点から、この研究はEITに基づいた呼吸駆動監視アルゴリズムを開発および改善し、独立した知的財産権を備えた監視方法を形成します。 信号処理とデータ分析方法の最適化により、監視の精度と信頼性が向上します。 研究結果は、ベッドサイド監視機器の改善と革新を促進し、関連する医療機器の開発を促進することが期待されています。
これらの予想される結果は、重要な臨床翻訳価値で、重症患者の診断と治療レベルを改善するための新しいツールと方法を提供します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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-
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Shanghai、中国、200025
- Department of Critical Care Medicine,Ruijin Hospital,Shanghai Jiao Tong University School of Medicine,Shanghai,China.
-
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Beijing Municipality
-
Beijing、Beijing Municipality、中国
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Fujian
-
Fuzhou、Fujian、中国、200025
- Fujian Provincial Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
- 呼吸器補助を必要とする150人の重症患者が包含のために計画されました
- 18歳以上
- 性別は制限されていません
- 24時間以上の呼吸補助期間が予想される患者
説明
包含基準:
- 18歳以上、
- 呼吸器支持を必要とする急性呼吸不全
- 24時間以上のサポートの予想期間。
除外基準:
- EITへの禁忌(例:埋め込み可能な心装置)
- 重度の血行動態不安定性(ノルエピネフリン>0.5μg/kg/min)
- チェストギャラリーの変形
- 最近の胸部手術
- 妊娠
- 予想生存期間<24時間。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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従来法 呼吸駆動群
従来法 呼吸駆動群(方法には以下が含まれます:食道内圧モニタリング、気道閉塞圧(P0.1))
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電気インピーダンス断層撮影で測定されたフロー指数によって評価される呼吸駆動。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自発呼吸試験(SBT)の成功率
時間枠:自発呼吸トライアル(SBT)開始後30分以内
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30分間の自発呼吸試験(SBT)を、呼吸困難、低酸素血症、または血行動態不安定の徴候なく完了した患者の割合。
|
自発呼吸トライアル(SBT)開始後30分以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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48時間以内の再挿管率
時間枠:抜管後48時間以内に。
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成功した抜管後48時間以内に再挿管を必要とする患者の割合。
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抜管後48時間以内に。
|
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7日目までの人工呼吸器非使用日数
時間枠:抜管後7日以内。
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抜管後7日間における人工呼吸器離脱日数
|
抜管後7日以内。
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ICU死亡率
時間枠:ICU滞在中またはICUからの転出後24時間以内に
|
この研究における患者のICU滞在中の死亡率。
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ICU滞在中またはICUからの転出後24時間以内に
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抜管後48時間以内の再挿管率
時間枠:抜管後48時間以内に
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計画された抜管を受けた自発呼吸試験(SBT)を成功裏に完了した患者のうち、抜管後48時間以内に再挿管を必要とした患者の割合。
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抜管後48時間以内に
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7日目の人工呼吸器不使用日数(VFD-7)
時間枠:抜管後7日以内
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抜管後7日以内の侵襲的機械的換気から解放され生存した日数。
再挿管後の日数は人工呼吸器からの解放日数としてカウントされません。
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抜管後7日以内
|
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ICU死亡率
時間枠:ICU滞在中またはICU退室後24時間以内
|
ICU入院中に死亡した患者、またはICUから転出後24時間以内に死亡した患者の割合。
|
ICU滞在中またはICU退室後24時間以内
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア:Hongping Qu、Department of Critical Care Medicine,Ruijin Hospital,Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
- スタディディレクター:Jialin Liu、Department of Critical Care Medicine,Ruijin Hospital,Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
- 主任研究者:rui zhang、Department of Critical Care Medicine,Ruijin Hospital,Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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