Indice di flusso: un nuovo metodo per valutare l'unità respiratoria in pazienti in condizioni critiche in base alla tomografia a impedenza elettrica (EIT-FI Weaning)
Una valutazione accurata dell'unità respiratoria è fondamentale per la gestione dei pazienti in condizioni critiche, ma tutti i metodi di valutazione attualmente utilizzati hanno limiti significativi. Il monitoraggio della pressione esofagea, sebbene il gold standard, è invasivo e scarsamente tollerato dai pazienti; La pressione di ostruzione delle vie aeree (P0.1) fornisce solo una valutazione intermittente; e la misurazione di attività elettrica diaframmatica (EADI) richiede attrezzature speciali e posizionamento preciso del catetere. Pertanto, lo sviluppo di un metodo di monitoraggio della trasmissione respiratoria non invasiva e continuo è di grande importanza clinica.
Lo scopo di questo studio è di convalidare l'affidabilità e il valore dell'applicazione clinica di un nuovo parametro basato sull'indice di flusso derivato dalla tomografia di impedenza elettrica (EIT) nella valutazione dell'unità respiratoria. Recluteremo 150 pazienti in condizioni critiche che richiedono supporto respiratorio e registreremo sia l'indice di flusso che le metriche convenzionali di azionamento respiratorio per valutare la loro correlazione e il valore predittivo per i risultati clinici.
L'acquisizione dei dati è stata eseguita utilizzando una procedura standardizzata: il monitoraggio dell'EIT è stato eseguito utilizzando un Pulmovista 500 con la striscia dell'elettrodo situata tra il 4 ° e il 5 ° spazio intercostale, con il paziente in una posizione semi-ricombente di 15 °. I dati EIT sono stati acquisiti continuamente a una velocità di campionamento di 50 Hz.
Allo stesso tempo, registreremo tre misurazioni di riferimento:
- Monitoraggio della pressione esofagea: registrazione continua delle fluttuazioni della pressione usando un catetere a palloncino
- Pressione di ostruzione delle vie aeree (P0.1): misurata usando la funzione di integrazione del ventilatore
- Attività elettrica diaframmatica (EADI) registrata in pazienti selezionati
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Titolo di ricerca: indice di flusso: un nuovo metodo basato sulla tomografia a impedenza elettrica per la valutazione dell'unità respiratoria nei pazienti in condizioni critiche - uno studio prospettico a centestra singolo
Riepilogo della ricerca 1.1 Abstract
Titolo di ricerca: indice di flusso: un nuovo metodo basato sulla tomografia a impedenza elettrica per la valutazione dell'unità respiratoria nei pazienti in condizioni critiche - uno studio prospettico a centestra singolo
Panoramica dello studio: questo studio mira a convalidare l'affidabilità e il valore dell'applicazione clinica di un nuovo indice di flusso di parametro derivato dalla tomografia di impedenza elettrica (EIT) nella valutazione dell'unità respiratoria nei pazienti in condizioni critiche. Attraverso il confronto con gli indicatori tradizionali di azionamento respiratorio, valuta il suo valore nella previsione dei risultati clinici. Questo è uno studio prospettico e osservazionale a centro singolo.
Obiettivi di ricerca:
Obiettivi primari:
Convalidare la correlazione tra indice di flusso e indicatori di azionamento respiratorio tradizionale valutare il valore predittivo dell'indice di flusso per i risultati clinici
Obiettivi secondari:
Determinare il valore di soglia ottimale per l'indice di flusso analizzare la relazione tra indice di flusso e durata della ventilazione meccanica analizzare il valore di orientamento dell'indice del flusso per la terapia di ossigeno e le strategie di ventilazione meccanica valutare la correlazione dell'indice del flusso con la mortalità in terapia intensiva
Intervento di ricerca: si tratta di uno studio osservazionale principalmente che utilizza la tecnologia di monitoraggio EIT non invasiva durante la registrazione di indicatori di monitoraggio clinico di routine. Non verranno aggiunte ulteriori procedure invasive.
Durata di partecipazione del soggetto: ogni soggetto dall'iscrizione fino alla dimissione dell'ICU o al massimo 28 giorni
1.2 Roadmap tecnico
Flusso di studio:
- Segna il consenso informato, i soggetti di reclutamento secondo i criteri di inclusione e esclusione
Valutazione di base:
- Segni vitali di base record: frequenza cardiaca, pressione arteriosa, polse ossimetria, frequenza respiratoria, punteggio Apache II
- Registra parametri di ventilatore, parametri di ventilazione EIT: EELI, GI, ROI, ecc. E nuovo indice di flusso indicatore
- Registrare i parametri del flusso sanguigno EIT: rapporto di ventilazione-perfusione, percentuale di spazio morto, percentuale di shunt, ecc.
Valutazioni di follow-up:
- Giorno 1: raccolta sincrona dei dati multimodale (indice del flusso EIT, pressione esofagea, misurazione P0.1, EADI, n = 30)
- Giorno 2: parametri fisiologici, analisi dei gas nel sangue; Registri di aggiustamento dei parametri di ventilatore e terapia di ossigeno
- Giorno 7: valutazione di follow-up (compresa la sicurezza); Parametri fisiologici, analisi del gas nel sangue
Giorno 28: valutazione finale, tra cui ventilazione meccanica e durata della terapia dell'ossigeno, mortalità a 28 giorni
2. Background di ricerca
2.1 Significato della ricerca Il monitoraggio delle funzioni respiratorie nei pazienti in condizioni critiche è fondamentale per le decisioni terapeutiche. Una valutazione accurata dell'unità respiratoria può aiutare i medici a ottimizzare i parametri di ventilazione, rilevare tempestivamente i cambiamenti della funzione respiratoria e prevenire complicanze. Mentre i metodi di monitoraggio tradizionali come il monitoraggio della pressione esofageo sono accurati ma invasivi, l'indice di flusso basato sull'EIT proposto in questo studio, come metodo di monitoraggio non invasivo e continuo, ha un importante valore clinico dell'applicazione.
2.2 Background di ricerca
La valutazione e il monitoraggio dell'unità respiratoria sono stati un obiettivo di ricerca nella medicina di terapia intensiva. Studi in vitro hanno dimostrato che i cambiamenti nell'unità respiratoria sono strettamente correlati alla funzione muscolare respiratoria e alle lesioni polmonari. Gli esperimenti sugli animali confermano inoltre che una forte trasmissione respiratoria continua può portare a lesioni del diaframma e ad un aumento della risposta infiammatoria polmonare. Questi studi di base forniscono importanti basi teoriche per il monitoraggio clinico dell'unità respiratoria.
In termini di ricerca clinica, molteplici studi multicentrici internazionali hanno confermato che l'unità respiratoria è strettamente correlata alla prognosi dei pazienti ventilati meccanicamente. I dati provenienti da Europa, America, Asia e altre regioni mostrano che una forte spinta respiratoria è associata a una maggiore mortalità, mentre l'identificazione precoce e l'intervento dell'unità respiratoria possono migliorare la prognosi. Una recente revisione sistematica sottolinea che la mancanza di strumenti di monitoraggio del letto ideale è la principale barriera al trattamento individualizzato.
Dal punto di vista epidemiologico, con lo sviluppo della medicina di terapia intensiva, la ventilazione meccanica è sempre più utilizzata nelle unità di terapia intensiva. Le statistiche mostrano che circa il 30-40% dei pazienti in terapia intensiva necessita di supporto meccanico di ventilazione, tra cui un'unità respiratoria anormale è un problema clinico comune. La valutazione accurata dell'unità respiratoria non è solo correlata allo sviluppo del piano di trattamento individuale, ma anche strettamente correlata all'allocazione razionale delle risorse sanitarie pubbliche.
Questo studio mira a risolvere un problema chiave nella pratica clinica: come valutare accuratamente l'unità respiratoria in modo non invasivo e continuo. Sulla base della Fondazione di ricerca esistente, gli investigatori propongono di sviluppare nuovi parametri di monitoraggio utilizzando la tecnologia di tomografia a impedenza elettrica, che può fornire soluzioni migliori per la pratica clinica. Lo sviluppo di tale lavoro non solo ha un valore clinico importante, ma promuoverà anche lo sviluppo e l'innovazione delle tecnologie correlate.
2.3 Risultati di ricerca previsti
Questo studio prevede di ottenere risultati importanti in tre aspetti: cognizione scientifica, applicazione clinica e innovazione tecnologica. In termini di cognizione scientifica, attraverso la raccolta e l'analisi sistematiche dei dati, gli investigatori chiariranno la correlazione tra indice di flusso e indicatori tradizionali di azionamento respiratorio, approfondisce la comprensione della relazione tra i cambiamenti di impedenza e la fisiologia respiratoria e forniranno nuove basi teoriche per il monitoraggio delle funzioni respiratorie. I risultati della ricerca aiuteranno a determinare la normale gamma e la soglia di avviso clinico dell'indice di flusso, ponificando la base per la successiva ricerca e applicazione.
2.2 Background di ricerca
La valutazione e il monitoraggio dell'unità respiratoria sono stati un obiettivo di ricerca nella medicina di terapia intensiva. Studi in vitro hanno dimostrato che i cambiamenti nell'unità respiratoria sono strettamente correlati alla funzione muscolare respiratoria e alle lesioni polmonari. Gli esperimenti sugli animali confermano inoltre che una forte trasmissione respiratoria continua può portare a lesioni del diaframma e ad un aumento della risposta infiammatoria polmonare. Questi studi di base forniscono importanti basi teoriche per il monitoraggio clinico dell'unità respiratoria.
In termini di ricerca clinica, molteplici studi multicentrici internazionali hanno confermato che l'unità respiratoria è strettamente correlata alla prognosi dei pazienti ventilati meccanicamente. I dati provenienti da Europa, America, Asia e altre regioni mostrano che una forte spinta respiratoria è associata a una maggiore mortalità, mentre l'identificazione precoce e l'intervento dell'unità respiratoria possono migliorare la prognosi. Una recente revisione sistematica sottolinea che la mancanza di strumenti di monitoraggio del letto ideale è la principale barriera al trattamento individualizzato.
Dal punto di vista epidemiologico, con lo sviluppo della medicina di terapia intensiva, la ventilazione meccanica è sempre più utilizzata nelle unità di terapia intensiva. Le statistiche mostrano che circa il 30-40% dei pazienti in terapia intensiva necessita di supporto meccanico di ventilazione, tra cui un'unità respiratoria anormale è un problema clinico comune. La valutazione accurata dell'unità respiratoria non è solo correlata allo sviluppo del piano di trattamento individuale, ma anche strettamente correlata all'allocazione razionale delle risorse sanitarie pubbliche.
Questo studio mira a risolvere un problema chiave nella pratica clinica: come valutare accuratamente l'unità respiratoria in modo non invasivo e continuo. Sulla base della Fondazione di ricerca esistente, gli investigatori propongono di sviluppare nuovi parametri di monitoraggio utilizzando la tecnologia di tomografia a impedenza elettrica, che può fornire soluzioni migliori per la pratica clinica. Lo sviluppo di tale lavoro non solo ha un valore clinico importante, ma promuoverà anche lo sviluppo e l'innovazione delle tecnologie correlate.
2.3 Risultati di ricerca previsti
Questo studio prevede di ottenere risultati importanti in tre aspetti: cognizione scientifica, applicazione clinica e innovazione tecnologica. In termini di cognizione scientifica, attraverso la raccolta e l'analisi sistematiche dei dati, gli investigatori chiariranno la correlazione tra indice di flusso e indicatori tradizionali di azionamento respiratorio, approfondisce la comprensione della relazione tra i cambiamenti di impedenza e la fisiologia respiratoria e forniranno nuove basi teoriche per il monitoraggio delle funzioni respiratorie. I risultati della ricerca aiuteranno a determinare la normale gamma e la soglia di avviso clinico dell'indice di flusso, ponificando la base per la successiva ricerca e applicazione.
In termini di applicazione clinica, gli investigatori prevedono di stabilire un processo di valutazione dell'unità respiratoria standardizzata in base all'indice di flusso. Ciò include la determinazione della posizione di monitoraggio ottimale, la frequenza di raccolta dei dati e i metodi di analisi e lo sviluppo di linee guida per l'applicazione clinica. Convalidando il valore predittivo dell'indice di flusso per i risultati clinici, fornisce un nuovo strumento di riferimento per le decisioni di trattamento nei pazienti in condizioni critiche. Soprattutto per le questioni cliniche chiave come la regolazione dei parametri di ventilazione meccanica e la determinazione dei tempi di svezzamento, fornisce basi decisionali più affidabili per i medici.
In termini di innovazione tecnologica, questo studio svilupperà e migliorerà gli algoritmi di monitoraggio della guida respiratoria basati su EIT, formando metodi di monitoraggio con diritti di proprietà intellettuale indipendenti. Attraverso l'ottimizzazione dell'elaborazione del segnale e dei metodi di analisi dei dati, l'accuratezza e l'affidabilità del monitoraggio saranno migliorate. I risultati della ricerca dovrebbero promuovere il miglioramento e l'innovazione delle attrezzature di monitoraggio del letto e promuovere lo sviluppo di dispositivi medici correlati.
Questi risultati previsti forniranno nuovi strumenti e metodi per migliorare il livello di diagnosi e trattamento dei pazienti in condizioni critiche, con un importante valore di traduzione clinica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Shanghai, Cina, 200025
- Department of Critical Care Medicine，Ruijin Hospital，Shanghai Jiao Tong University School of Medicine，Shanghai，China.
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Cina
- Peking Union Medical College Hospital
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Cina, 200025
- Fujian Provincial Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- Sono stati previsti 150 pazienti in condizioni critiche che richiedono supporto respiratorio
- Età ≥18 anni
- Il genere non è limitato
- Pazienti con durata prevista del supporto respiratorio> 24 ore
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥18 anni,
- Insufficienza respiratoria acuta che richiede supporto respiratorio
- Durata prevista di supporto> 24 ore.
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni all'EIT (ad es. Dispositivi cardiaci impiantabili)
- Instabilità emodinamica grave (noradrenalina> 0,5 μg/kg/min)
- Deformità della galleria toracica
- Recente chirurgia toracica
- Gravidanza
- Sopravvivenza prevista <24 ore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo Drive Respiratorio Metodo Convenzionale
Gruppo Metodo Convenzionale di Drive Respiratorio (I metodi includono: monitoraggio della pressione esofagea, pressione di ostruzione delle vie aeree (P0.1))
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Azionamento respiratorio valutato dall'indice di flusso misurato mediante tomografia di impedenza elettrica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di Successo della Prova di Respirazione Spontanea (SBT)
Lasso di tempo: Entro 30 minuti dalla prova di respirazione spontanea (SBT)
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Proporzione di pazienti che completano la prova di respirazione spontanea (SBT) di 30 minuti senza segni di distress respiratorio, ipossiemia o instabilità emodinamica.
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Entro 30 minuti dalla prova di respirazione spontanea (SBT)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di Reintubazione entro 48 ore
Lasso di tempo: Entro 48 ore dopo l'estubazione.
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Proporzione di pazienti che richiedono reintubazione entro 48 ore dall'estubazione riuscita.
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Entro 48 ore dopo l'estubazione.
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Giorni senza ventilatore entro il giorno 7
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dopo l'estubazione.
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Numero di giorni senza ventilazione meccanica entro 7 giorni dopo l'estubazione.
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Entro 7 giorni dopo l'estubazione.
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Mortalità in Terapia Intensiva
Lasso di tempo: durante la degenza in terapia intensiva o entro 24 ore dal trasferimento dalla terapia intensiva
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Tasso di mortalità dei pazienti durante il loro soggiorno in terapia intensiva in questo studio.
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durante la degenza in terapia intensiva o entro 24 ore dal trasferimento dalla terapia intensiva
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Tasso di reintubazione entro 48 ore dalla estubazione
Lasso di tempo: nelle 48 ore successive all'estubazione
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Proporzione di pazienti che hanno completato con successo la prova di respirazione spontanea (SBT) e sono stati sottoposti a estubazione pianificata, che hanno richiesto reintubazione entro 48 ore dall'estubazione.
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nelle 48 ore successive all'estubazione
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Giorni senza ventilatore al giorno 7 (VFD-7)
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dopo l'estubazione
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Numero di giorni di sopravvivenza e libertà dalla ventilazione meccanica invasiva entro 7 giorni dopo l'estubazione.
I giorni successivi alla reintubazione non vengono conteggiati come giorni senza ventilatore.
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Entro 7 giorni dopo l'estubazione
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Mortalità in Terapia Intensiva
Lasso di tempo: Durante la permanenza in terapia intensiva o entro 24 ore dalla dimissione dalla terapia intensiva
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Percentuale di pazienti deceduti durante il ricovero in terapia intensiva o entro 24 ore dal trasferimento dall'ICU.
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Durante la permanenza in terapia intensiva o entro 24 ore dalla dimissione dalla terapia intensiva
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Hongping Qu, Department of Critical Care Medicine，Ruijin Hospital，Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
- Direttore dello studio: Jialin Liu, Department of Critical Care Medicine，Ruijin Hospital，Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
- Investigatore principale: rui zhang, Department of Critical Care Medicine，Ruijin Hospital，Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202530
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