麻酔された小児患者における腎機能のMR評価 (MERAPED)
2025年3月20日 更新者：Uppsala University
この研究の目標は、麻酔薬のセボフルランまたはプロポフォールの血流と腎臓への酸素送達に対する効果を調査することです。
全身性麻酔でMRIスキャンを受けることが計画されている小児患者は、プロポフォールによるIV麻酔またはセボフルランによる吸入麻酔のいずれかに無作為になります。 これらの麻酔方法は両方とも、一般的に麻酔に日常的に使用されています。
臨床的に示されたMRIに加えて、腎血流、灌流、酸素化に対する麻酔剤の効果を視覚化するために、マルチパラメトリックMRIが実行されます。
調査の概要
詳細な説明
調査プロトコルを参照してください
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Arash Emami, PhD student
- 電話番号：+46763222722
- メール：arash.emami@uu.se
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Robert Frithiof, Professor
- メール：robert.frithiof@uu.se
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 小児患者（1ヶ月〜14歳）
- 麻酔を伴うMRIに示されています
- ASA（アメリカ麻酔科医学会）身体状態I-III
除外基準：
- 既知の腎障害または慢性腎臓病
- 重度の心臓または肺疾患
- プロポフォールまたはセボフルランに対するアレルギー
- 磁気共鳴画像法の禁忌
- プロポフォールまたはセボフルランのいずれかに対する禁忌
- 患者、保護者、または保護者からの参加の減少または同意の低下
- 進行中の急性腎障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：プロポフォール
プロポフォール維持麻酔
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プロポフォールグループとセボフルラン群間の腎血流（RBF）の違い。
特定のマルチパラメトリックMRIメトリックによって定量化された（例：（相造影イメージングによる腎血流）（動脈スピン標識（ASL）による局所灌流および血液酸素依存性シグナル（BOLD）によるグローバルおよび領域酸素化
他の名前：
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アクティブコンパレータ：セボフルラン
セボフルランの維持麻酔
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プロポフォールグループとセボフルラン群間の腎血流（RBF）の違い。
特定のマルチパラメトリックMRIメトリックによって定量化された（例：（相造影イメージングによる腎血流）（動脈スピン標識（ASL）による局所灌流および血液酸素依存性シグナル（BOLD）によるグローバルおよび領域酸素化
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロポフォールとセボフルラン麻酔の間のMPMRIとの相コントラストイメージングによって測定されるRBFの違い。
時間枠：余分なイメージングには20〜30分かかると予想されます。
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腎血流を定量化するための位相造影イメージングを介してマルチパラメトリックMRIが腎領域に標準化されます。
腎血流を定量化することにより、RBFに対するプロポフォールとセボフルランの効果を評価できます。
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余分なイメージングには20〜30分かかると予想されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロポフォールとセボフルラン麻酔の間のMPMRIとの動脈スピン標識（ASL）によって測定される局所腎組織灌流の違い。
時間枠：MPMRI全体は、画像の分析を介して一次および二次的な結果を後で抽出できる場所で約20〜30分かかります。
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腎皮質と髄質の局所組織灌流に対するプロポフォールとセボフルランの効果を調査する。
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MPMRI全体は、画像の分析を介して一次および二次的な結果を後で抽出できる場所で約20〜30分かかります。
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プロポフォールとセボフルラン麻酔の間のMPMRIを介した血液酸素レベル依存（BOLD）シグナルで測定される、局所および世界の腎酸素化の違い。
時間枠：MPMRI全体は、画像の分析を介して一次および二次的な結果を後で抽出できる場所で約20〜30分かかります。
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地域および世界の腎酸素化のセボフルランまたはプロポフォールに関連する潜在的な違いを調査する。
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MPMRI全体は、画像の分析を介して一次および二次的な結果を後で抽出できる場所で約20〜30分かかります。
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プロポフォールとセボフルラン麻酔の間のRBFと全身性非侵襲的血圧との関係の違い
時間枠：MPMRI全体は、画像の分析を介して一次および二次的な結果を後で抽出できる場所で約20〜30分かかります。
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プロポフォールまたはセボフルランを使用した一般化麻酔における小児患者の全身血圧との関係でRBFがどのように変化するかを調査する。
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MPMRI全体は、画像の分析を介して一次および二次的な結果を後で抽出できる場所で約20〜30分かかります。
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プロポフォールとセボフルラン麻酔の間の血液サンプルで測定されるプラズマレニン濃度の差
時間枠：1分
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腎交感神経活性化の代理マーカーとしての血清レニン濃度に対するセボフルランとプロポフォールの効果を調査する。
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1分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Robert Frithiof, Professor、Istitution of Surgical Sciences, Anesthesiology and Intensive Care
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年10月1日
一次修了 (推定)
2026年12月10日
研究の完了 (推定)
2027年6月20日
試験登録日
最初に提出
2025年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月10日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月20日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MERAPED
- 2025-520627-25-00 (Ctis)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
GDPR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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