MR-arviointi munuaisten toiminnan nukutetuilla lasten potilailla (MERAPED)
torstai 20. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Uppsala University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia anestesia -aineiden sevofluraanin tai propofolin vaikutusta verenvirtaukseen ja hapenkulutukseen munuaisissa.
Lastenlääkäripotilaat, joille on tarkoitus suorittaa MRI -skannaus yleistyneellä anestesialla, satunnaistetaan joko IV -anestesiaan propofolilla tai hengitysanestesialla sevofluraanilla. Molempia näitä anestesiamenetelmiä käytetään yleisesti anestesiaan jokapäiväisesti.
Kliinisesti ilmoitetun MRI: n lisäksi suoritetaan moniparametrinen MRI -anestesian vaikutuksen visualisoimiseksi munuaisten verenvirtaukseen, perfuusioon ja hapettumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Katso tutkimusprotokolla
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Arash Emami, PhD student
- Puhelinnumero: +46763222722
- Sähköposti: arash.emami@uu.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Robert Frithiof, Professor
- Sähköposti: robert.frithiof@uu.se
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lasten potilaat (1 kuukausi -14 -vuotias)
- Osoitettu MRI: lle anestesialla
- ASA (American Anesthesiologien yhdistys) fyysinen asema I-III
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu munuaisten vajaatoiminta tai krooninen munuaissairaus
- Vakava sydän- tai keuhkosairaus
- Allergia joko propofolille tai sevofluraanille
- Magneettikuvauksen vasta -aiheet
- Vasta -aiheet joko propofoliin tai sevofluraaniin
- Potilaiden, vanhempien tai huoltajien osallistumisesta tai kieltäytyivät kieltäytyivät
- Jatkuva akuutti munuaisvaurio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Propofoli
Propofolin ylläpitoanestesia
|
Ero munuaisten verenvirtauksessa (RBF) propofolin ja sevofluraaniryhmien välillä.
Kvantifioitu spesifisellä moniparametrisella MRI -mittarilla (esim. (Munuaisten veren virtaus vaiheen kontrastin kuvantamisella) (alueellinen perfuusio valtimoiden spin -merkinnällä (ASL) ja globaalilla ja alueellisella hapetuksella veren happea riippuvaisella signaalilla (BOLD))
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Sevofluraani
Sevofluranen ylläpitoanestesia
|
Ero munuaisten verenvirtauksessa (RBF) propofolin ja sevofluraaniryhmien välillä.
Kvantifioitu spesifisellä moniparametrisella MRI -mittarilla (esim. (Munuaisten veren virtaus vaiheen kontrastin kuvantamisella) (alueellinen perfuusio valtimoiden spin -merkinnällä (ASL) ja globaalilla ja alueellisella hapetuksella veren happea riippuvaisella signaalilla (BOLD))
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot RBF: ssä, mitattuna faasikontrastin kuvantamisella MPMRI: n kanssa, propofolin ja sevofluraanianestesian välillä.
Aikaikkuna: Ylimääräisen kuvantamisen odotetaan kestävän 20-30 minuuttia.
|
Multipalametrinen MRI faasikontrastikuvauksen avulla munuaisten verenvirtauksen kvantifioimiseksi standardisoidaan munuaisalueelle.
Määräamalla munuaisten verenvirtaus pystymme arvioimaan propofolin ja sevofluraanin vaikutuksia RBF: ään.
|
Ylimääräisen kuvantamisen odotetaan kestävän 20-30 minuuttia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MPMRI: n alueellisen munuaiskudoksen perfuusion erot mitattuna valtimoiden spin -leimauksella (ASL) propofolin ja sevofluraanianestesian välillä
Aikaikkuna: Koko MPMRI kestää noin 20-30 minuuttia yhdessä, joissa ensisijaiset ja toissijaiset tulokset voidaan myöhemmin purkaa analysoimalla kuvia
|
Tutkia propofolin ja sevofluraanin vaikutusta alueellisiin kudoksen perfuusioon munuaisten aivokuoressa ja medulla.
|
Koko MPMRI kestää noin 20-30 minuuttia yhdessä, joissa ensisijaiset ja toissijaiset tulokset voidaan myöhemmin purkaa analysoimalla kuvia
|
|
Erot alueellisessa ja globaalissa munuaisten hapetuksessa, mitattuna veren happeasta riippuvalla (BOLD) signaalilla MPMRI: n kautta, propofolin ja sevofluraanianestesian välillä.
Aikaikkuna: Koko MPMRI kestää noin 20-30 minuuttia yhdessä, joissa ensisijaiset ja toissijaiset tulokset voidaan myöhemmin purkaa analysoimalla kuvia
|
Tutkia mahdollisia eroja, jotka liittyvät sevofluraaniin tai propofoliin alueellisessa ja globaalissa munuaishapetuksessa.
|
Koko MPMRI kestää noin 20-30 minuuttia yhdessä, joissa ensisijaiset ja toissijaiset tulokset voidaan myöhemmin purkaa analysoimalla kuvia
|
|
Ero RBF: n suhteessa systeemiseen ei-invasiiviseen verenpaineeseen propofolin ja sevofluraanianestesian välillä
Aikaikkuna: Koko MPMRI kestää noin 20-30 minuuttia yhdessä, joissa ensisijaiset ja toissijaiset tulokset voidaan myöhemmin purkaa analysoimalla kuvia
|
Tutkitaan, kuinka RBF vaihtelee suhteessa systeemiseen verenpaineeseen lapsipotilailla yleistetyssä anestesiassa propofolilla tai sevofluraanilla.
|
Koko MPMRI kestää noin 20-30 minuuttia yhdessä, joissa ensisijaiset ja toissijaiset tulokset voidaan myöhemmin purkaa analysoimalla kuvia
|
|
Ero -plasman reniinipitoisuus, mitattu verinäyte, propofolin ja sevofluraanianestesian välillä
Aikaikkuna: Minuutti
|
Tutkia sevofluraanin ja propofolin vaikutusta seerumin reniinipitoisuuteen korvikemarkkerina munuaisten sympaattisen hermon aktivoinnin kannalta.
|
Minuutti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Robert Frithiof, Professor, Istitution of Surgical Sciences, Anesthesiology and Intensive Care
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 10. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 20. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MERAPED
- 2025-520627-25-00 (Ctis)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
GDPR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .