Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MR-hodnocení funkce ledvin u anestetizovaných pediatrických pacientů (MERAPED)

20. března 2025 aktualizováno: Uppsala University

Cílem této studie je prozkoumat účinek anestetických látek sevofluranu nebo propofolu na průtok krve a dodávku kyslíku do ledvin.

Pediatričtí pacienti, u nichž se plánuje podstoupit MRI skenování s generalizovanou anestezií, budou randomizovány buď IV anestezií propofolem nebo inhalační anestézií sevofluranem. Obě tyto anestetické metody se běžně používají pro anestezii každý den.

Kromě klinicky indikované MRI bude provedena multiparametrická MRI, aby se vizualizovala účinek anestetického činidla na tok krve, perfuzi a okysličení renálních krve.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Viz protokol studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Arash Emami, PhD student
  • Telefonní číslo: +46763222722
  • E-mail: arash.emami@uu.se

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pediatričtí pacienti (1 měsíc -14 let)
  • Indikováno pro MRI s anestezií
  • ASA (Americká společnost anesteziologů) fyzický stav I-III

Kritéria pro vyloučení:

  • Známé poškození ledvin nebo chronické onemocnění ledvin
  • Těžké srdeční nebo plicní onemocnění
  • Alergie na propofol nebo sevofluran
  • Kontraindikace zobrazování magnetické rezonance
  • Kontraindikace pro propofol nebo sevofluran
  • Odmítl účast nebo odmítl souhlas pacientů, rodičů nebo opatrovníků
  • Pokračující akutní poškození ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Propofol
Anestezie pro propofol
Lék: Agent pro údržbu anestezie
Rozdíl v průtoku krve renálních krve (RBF) mezi skupinami propofolu a sevofluranu. Kvantifikováno specifickými multiparametrickými metrikami MRI (např. (Flow Flow Flow Flove Images Contrast Imaging) (regionální perfuze arteriálním spinnováním značením (ASL) a globální a regionální okysličování signálem závislým na kyslíku krví (Bold))
Ostatní jména:
  • Anestézie
  • Sevofluran
  • Propofol
Aktivní komparátor: Sevoflurane
Anestezie údržby sevofluranu
Lék: Agent pro údržbu anestezie
Rozdíl v průtoku krve renálních krve (RBF) mezi skupinami propofolu a sevofluranu. Kvantifikováno specifickými multiparametrickými metrikami MRI (např. (Flow Flow Flow Flove Images Contrast Imaging) (regionální perfuze arteriálním spinnováním značením (ASL) a globální a regionální okysličování signálem závislým na kyslíku krví (Bold))
Ostatní jména:
  • Anestézie
  • Sevofluran
  • Propofol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly v RBF, měřeno zobrazováním fázového kontrastu s MPMRI, mezi anestezií propofolu a sevofluranu.
Časové okno: Očekává se, že další zobrazování bude trvat 20-30 minut.
Multiparametrická MRI prostřednictvím zobrazování fázového kontrastu pro kvantifikaci průtoku krve ledviny bude standardizováno do oblasti ledvin. Kvantifikací toku renálních krve budeme moci vyhodnotit účinky propofolu a sevofluranu na RBF.
Očekává se, že další zobrazování bude trvat 20-30 minut.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly v regionální perfuzi ledvinové tkáně, měřeno arteriálním spinem značením (ASL) s MPMRI, mezi propofolem a sevofluranovou anestezií
Časové okno: Celý MPMRI bude trvat asi 20-30 minut dohromady, kde lze primární a sekundární výsledky později extrahovat analýzou obrázků
Prozkoumat účinek propofolu a sevofluranu na regionální tkáňovou perfuzi v ledvinové kůře a medulle.
Celý MPMRI bude trvat asi 20-30 minut dohromady, kde lze primární a sekundární výsledky později extrahovat analýzou obrázků
Rozdíly v regionální a globální renální oxygenaci, měřeno signálem závislým na hladině kyslíku v krvi prostřednictvím MPMRI, mezi propofolem a sevofluranovou anestézií.
Časové okno: Celý MPMRI bude trvat asi 20-30 minut dohromady, kde lze primární a sekundární výsledky později extrahovat analýzou obrázků
Prozkoumat potenciální rozdíly související s sevofluranem nebo propofolem na regionální a globální renální oxygenaci.
Celý MPMRI bude trvat asi 20-30 minut dohromady, kde lze primární a sekundární výsledky později extrahovat analýzou obrázků
Rozdíl ve vztahu RBF k systémovému neinvazivnímu krevnímu tlaku mezi propofolem a sevofluranovou anestezií
Časové okno: Celý MPMRI bude trvat asi 20-30 minut dohromady, kde lze primární a sekundární výsledky později extrahovat analýzou obrázků
Pro zkoumání toho, jak se RBF mění ve vztahu k systémovému krevnímu tlaku u pediatrických pacientů v generalizované anestézii s propofolem nebo sevofluranem.
Celý MPMRI bude trvat asi 20-30 minut dohromady, kde lze primární a sekundární výsledky později extrahovat analýzou obrázků
Rozdílná koncentrace reninu v plazmě, měřená vzorkem krve, mezi propofolem a sevofluranovou anestezií
Časové okno: 1 minuta
Prozkoumat účinek sevofluranu a propofolu na koncentraci reninu v séru jako náhradního markeru pro aktivaci ledvinového sympatického nervu.
1 minuta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uppsala University

Spolupracovníci

Uppsala University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Robert Frithiof, Professor, Istitution of Surgical Sciences, Anesthesiology and Intensive Care

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MERAPED
  • 2025-520627-25-00 (Ctis)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

GDPR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI

Klinické studie na Agent pro údržbu anestezie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit