마취 된 소아 환자에서 신장 기능의 MR- 평가 (MERAPED)
2025년 3월 20일 업데이트: Uppsala University
이 연구의 목표는 신장으로의 혈류 및 산소 전달에 대한 마취제 세보 플루 란 또는 프로포폴의 효과를 조사하는 것입니다.
일반적인 마취가있는 MRI 스캔을 받으려고 계획된 소아 환자는 프로포폴이있는 IV 마취 또는 세보 플루 란이있는 흡입 마취로 무작위 배정됩니다. 이 마취 방법은 모두 매일 마취에 사용됩니다.
임상 적으로 지시 된 MRI 이외에, 다가 유방 측정 MRI는 신장 혈류, 관류 및 산소화에 대한 마취제의 효과를 시각화하기 위해 수행 될 것이다.
연구 개요
상세 설명
연구 프로토콜을 참조하십시오
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Arash Emami, PhD student
- 전화번호: +46763222722
- 이메일: arash.emami@uu.se
연구 연락처 백업
- 이름: Robert Frithiof, Professor
- 이메일: robert.frithiof@uu.se
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 소아 환자 (1 개월 -14 세)
- 마취가있는 MRI를 나타냅니다
- ASA (미국 마취 학자 협회) 물리적 지위 I-III
제외 기준 :
- 알려진 신장 장애 또는 만성 신장 질환
- 심한 심장 또는 폐 질환
- Propofol 또는 Sevoflurane에 대한 알레르기
- 자기 공명 영상에 대한 금기
- Propofol 또는 Sevoflurane에 대한 금기 사항
- 환자, 부모 또는 보호자의 참여 거부 또는 동의 거부
- 진행중인 급성 신장 손상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 프로포폴
프로포폴 유지 마취
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Propofol과 Sevoflurane 그룹 사이의 신장 혈류 (RBF)의 차이.
특정 다수의 MRI 지표 (예 : (위상 대비 영상에 의한 신장 혈류) (동맥 스핀 표지 (ASL) 및 혈액 산소 의존 신호 (BOLD)에 의한 글로벌 및 지역 산소화에 의해 정량화됨)
다른 이름들:
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활성 비교기: 세보 플루 란
Sevoflurane 유지 마취
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Propofol과 Sevoflurane 그룹 사이의 신장 혈류 (RBF)의 차이.
특정 다수의 MRI 지표 (예 : (위상 대비 영상에 의한 신장 혈류) (동맥 스핀 표지 (ASL) 및 혈액 산소 의존 신호 (BOLD)에 의한 글로벌 및 지역 산소화에 의해 정량화됨)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Propofol과 Sevoflurane 마취 사이의 MPMRI를 이용한 위상 대비 영상에 의해 측정 된 RBF의 차이.
기간: 추가 이미징은 20-30 분이 소요될 것으로 예상됩니다.
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신장 혈류를 정량화하기위한 상 대비 영상을 통한 다가 측정 MRI는 신장 영역으로 표준화 될 것이다.
신장 혈류를 정량화함으로써 우리는 RBF에 대한 프로포폴과 세보 플루 란의 효과를 평가할 수 있습니다.
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추가 이미징은 20-30 분이 소요될 것으로 예상됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Propofol과 Sevoflurane 마취 사이에서 MPMRI를 이용한 동맥 스핀 표지 (ASL)에 의해 측정 된 지역 신장 조직 관류의 차이
기간: 전체 MPMRI는 1 차 및 2 차 결과를 나중에 이미지 분석을 통해 추출 할 수있는 곳에서 약 20-30 분이 걸립니다.
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신장 피질 및 수질에서 국소 조직 관류에 대한 프로포폴 및 세보 플루 란의 효과를 조사하기 위해.
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전체 MPMRI는 1 차 및 2 차 결과를 나중에 이미지 분석을 통해 추출 할 수있는 곳에서 약 20-30 분이 걸립니다.
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Propofol과 Sevoflurane 마취 사이의 MPMRI를 통한 혈액 산소 수준 의존적 (BOLD) 신호에 의해 측정 된 지역 및 글로벌 신장 산소화의 차이.
기간: 전체 MPMRI는 1 차 및 2 차 결과를 나중에 이미지 분석을 통해 추출 할 수있는 곳에서 약 20-30 분이 걸립니다.
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지역 및 전 세계 신장 산소화에 대한 세보 플루 란 또는 프로포폴과 관련된 잠재적 차이를 탐구합니다.
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전체 MPMRI는 1 차 및 2 차 결과를 나중에 이미지 분석을 통해 추출 할 수있는 곳에서 약 20-30 분이 걸립니다.
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Propofol과 Sevoflurane 마취 사이의 RBF와 전신 비 침습적 혈압의 차이
기간: 전체 MPMRI는 1 차 및 2 차 결과가 이미지 분석을 통해 추출 될 수있는 곳에서 약 20-30 분이 걸립니다.
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Propofol 또는 Sevoflurane을 갖는 일반화 된 마취에서 소아 환자의 전신 혈압과 관련하여 RBF가 어떻게 변하는 지 조사합니다.
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전체 MPMRI는 1 차 및 2 차 결과가 이미지 분석을 통해 추출 될 수있는 곳에서 약 20-30 분이 걸립니다.
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Propofol과 Sevoflurane 마취 사이의 혈액 샘플에 의해 측정 된 차이 혈장 레닌 농도
기간: 1 분
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신장 교감 신경 활성화를위한 대리 마커로서 혈청 레닌 농도에 대한 Sevoflurane 및 propofol의 효과를 탐구합니다.
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1 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Robert Frithiof, Professor, Istitution of Surgical Sciences, Anesthesiology and Intensive Care
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 10일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MERAPED
- 2025-520627-25-00 (씨티스)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
GDPR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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