МР-оценка функции почек у анестезированных педиатрических пациентов (MERAPED)
20 марта 2025 г. обновлено: Uppsala University
Целью данного исследования является изучение влияния анестезирующих агентов севофлурана или пропофола на кровоток и доставку кислорода в почки.
Педиатрические пациенты, которые планируют пройти МРТ -сканирование с генерализованной анестезией, будут рандомизированы либо на анестезию IV с помощью пропофола или ингаляционной анестезии с севофлураном. Оба эти метода анестезии обычно используются для анестезии на повседневной основе.
В дополнение к клинически указанной МРТ, будет выполнена многопараметрическая МРТ для визуализации влияния анестезиозного агента на почечный кровоток, перфузию и оксигенацию.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Смотрите протокол исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Arash Emami, PhD student
- Номер телефона: +46763222722
- Электронная почта: arash.emami@uu.se
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Robert Frithiof, Professor
- Электронная почта: robert.frithiof@uu.se
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Педиатрические пациенты (1 месяц -14 лет)
- Указано на МРТ с анестезией
- ASA (Американское общество анестезиологов) Физическое состояние I-III
Критерии исключения:
- Известные почечные нарушения или хроническая болезнь почек
- Тяжелая болезнь сердца или легких
- Аллергия на пропофол или севофлуран
- Противопоказаниям магнитно -резонансной визуализации
- Противопоказаниям либо пропофола, либо с севофлураном
- Отклонено участие или отказанное согласие от пациентов, родителей или опекунов
- Продолжающаяся острое повреждение почек
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Пропофол
Пропофол обслуживающий анестезию
|
Разница в почечном кровотоке (RBF) между пропофол и севофлурановыми группами.
Количественно определено специфическими многопараметрическими метриками МРТ (например, (почечный кровоток путем фазовой контрастной визуализации) (региональная перфузия с помощью артериального спинового маркировки (ASL) и глобальной и региональной оксигенации с помощью сигнала кислорода в крови (BOLD))))
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Севофлуран
СЕВОФЛУРУРАНСКОЙ АНЕСТЕГИЯ
|
Разница в почечном кровотоке (RBF) между пропофол и севофлурановыми группами.
Количественно определено специфическими многопараметрическими метриками МРТ (например, (почечный кровоток путем фазовой контрастной визуализации) (региональная перфузия с помощью артериального спинового маркировки (ASL) и глобальной и региональной оксигенации с помощью сигнала кислорода в крови (BOLD))))
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия в RBF, измеренные с помощью фазовой контрастной визуализации с MPMRI, между пропофолом и севофлурановой анестезией.
Временное ограничение: Ожидается, что дополнительная визуализация займет 20-30 минут.
|
Многоараметрическая МРТ посредством фазовой контрастной визуализации для количественной оценки почечного кровотока будет стандартизирована до почечной площади.
Количественная оценка почечного кровотока мы сможем оценить влияние пропофола и севофлурана на RBF.
|
Ожидается, что дополнительная визуализация займет 20-30 минут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия в перфузии региональной почечной ткани, измеренная с помощью артериального спинового маркировки (ASL) с помощью MPMRI, между пропофолом и севофлурановой анестезией
Временное ограничение: Весь MPMRI займет около 20-30 минут вместе, где первичные и вторичные результаты могут быть впоследствии извлечены с помощью анализа изображений
|
Чтобы исследовать влияние пропофола и севофлурана на региональную перфузию ткани в почечной коре и мозговом мозге.
|
Весь MPMRI займет около 20-30 минут вместе, где первичные и вторичные результаты могут быть впоследствии извлечены с помощью анализа изображений
|
|
Различия в региональной и глобальной почечной оксигенации, измеряемые по зависимому уровню крови (жирный) сигнал через MPMRI, между пропофолом и севофлурановой анестезией.
Временное ограничение: Весь MPMRI займет около 20-30 минут вместе, где первичные и вторичные результаты могут быть впоследствии извлечены с помощью анализа изображений
|
Изучить потенциальные различия, связанные с севофлураном или пропофолом, по региональной и глобальной почечной оксигенации.
|
Весь MPMRI займет около 20-30 минут вместе, где первичные и вторичные результаты могут быть впоследствии извлечены с помощью анализа изображений
|
|
Разница в отношении RBF к системному неинвазивному артериальному давлению, между пропофолом и севофлурановой анестезией
Временное ограничение: Весь MPMRI займет около 20-30 минут вместе, где первичные и вторичные результаты могут быть впоследствии извлечены с помощью анализа изображений
|
Чтобы выяснить, как RBF варьируется в зависимости от системного артериального давления у педиатрических пациентов при генерализованной анестезии с пропофолом или севофлураном.
|
Весь MPMRI займет около 20-30 минут вместе, где первичные и вторичные результаты могут быть впоследствии извлечены с помощью анализа изображений
|
|
Разница в концентрации ренина в плазме, измеренная образец крови, между пропофолом и севофлурановой анестезией
Временное ограничение: 1 минута
|
Чтобы изучить влияние севофлурана и пропофола на концентрацию ренина в сыворотке в качестве суррогатного маркера для активации почечного симпатического нерва.
|
1 минута
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Robert Frithiof, Professor, Istitution of Surgical Sciences, Anesthesiology and Intensive Care
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 октября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MERAPED
- 2025-520627-25-00 (Ктис)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
GDPR
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .