MR-Auswertung der Nierenfunktion bei anästhesierten pädiatrischen Patienten (MERAPED)
20. März 2025 aktualisiert von: Uppsala University
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Anästhesieger Sevofluran oder Propofol auf den Blutfluss und die Sauerstoffabgabe an die Nieren zu untersuchen.
Pädiatrische Patienten, die einen MRT -Scan mit einer verallgemeinerten Anästhesie durchlaufen sollen, werden entweder mit einer IV -Anästhesie mit Propofol oder einer Inhalationsanästhesie mit Sevofluran randomisiert. Beide Anästhesiemethoden werden alltäglich für die Anästhesie verwendet.
Zusätzlich zu der klinisch angegebenen MRT wird die multiparametrische MRT durchgeführt, um die Wirkung des Anästhesiemittels auf den Nierenblutfluss, die Perfusion und die Sauerstoffversorgung zu visualisieren.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Siehe das Studienprotokoll
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Arash Emami, PhD student
- Telefonnummer: +46763222722
- E-Mail: arash.emami@uu.se
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Robert Frithiof, Professor
- E-Mail: robert.frithiof@uu.se
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pädiatrische Patienten (1 Monat -14 Jahre)
- Für die MRT mit Anästhesie angegeben
- ASA (American Society of Anaesthesiologen) Physischer Status I-III
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Nierenbeeinträchtigung oder chronische Nierenerkrankung
- Schwere Herz- oder Lungenerkrankung
- Allergie entweder Propofol oder Sevofluran
- Kontraindikationen zur Magnetresonanztomographie
- Kontraindikationen entweder Propofol oder Sevofluran
- Abgelehnte die Teilnahme oder eine Ablehnung der Zustimmung von Patienten, Eltern oder Erziehungsberechtigten
- Anhaltende akute Nierenverletzung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Propofol
Propofol -Wartungsanästhesie
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Unterschied im Nierenblutfluss (RBF) zwischen Propofol- und Sevoflurangruppen.
Quantifiziert durch spezifische multiparametrische MRT -Metriken (z. B. (Nierenblutfluss durch Phasenkontrastbildgebung) (regionale Perfusion durch arterielle Spinmarkierung (ASL) und globaler und regionaler Sauerstoffverbrauch durch blutsauerstoffabhängiges Signal (BOLD)))
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Sevofluran
Sevofluran -Wartungsanästhesie
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Unterschied im Nierenblutfluss (RBF) zwischen Propofol- und Sevoflurangruppen.
Quantifiziert durch spezifische multiparametrische MRT -Metriken (z. B. (Nierenblutfluss durch Phasenkontrastbildgebung) (regionale Perfusion durch arterielle Spinmarkierung (ASL) und globaler und regionaler Sauerstoffverbrauch durch blutsauerstoffabhängiges Signal (BOLD)))
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unterschiede in der RBF, gemessen durch Phasenkontrastbildgebung mit MPMRI, zwischen Propofol und Sevoflurananästhesie.
Zeitfenster: Die zusätzliche Bildgebung wird voraussichtlich 20-30 Minuten dauern.
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Die multiparametrische MRT durch Phasenkontrastbildgebung zur Quantifizierung des Nierenblutflusses wird auf Nierenfläche standardisiert.
Durch die Quantifizierung des Nierenblutflusses können wir die Auswirkungen von Propofol und Sevofluran auf RBF bewerten.
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Die zusätzliche Bildgebung wird voraussichtlich 20-30 Minuten dauern.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschiede in der regionalen Nierengewebe -Perfusion, gemessen durch arterielle Spinmarkierung (ASL) mit MPMRI, zwischen Propofol und Sevoflurananästhesie
Zeitfenster: Der gesamte MPMRI dauert ungefähr 20-30 Minuten zusammen, wo die primären und sekundären Ergebnisse später über die Analyse der Bilder extrahiert werden können
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Untersuchung der Wirkung von Propofol und Sevofluran auf die regionale Gewebeperfusion im Nierenkortex und in Medulla.
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Der gesamte MPMRI dauert ungefähr 20-30 Minuten zusammen, wo die primären und sekundären Ergebnisse später über die Analyse der Bilder extrahiert werden können
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Unterschiede in der regionalen und globalen Nierensauerstoffversorgung, gemessen durch Blutsauerstoffspiegel (BOLD) Signal über MPMRI, zwischen Propofol und Sevofluran -Anästhesie.
Zeitfenster: Der gesamte MPMRI dauert ungefähr 20-30 Minuten zusammen, wo die primären und sekundären Ergebnisse später über die Analyse der Bilder extrahiert werden können
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Untersuchung potenzieller Unterschiede im Zusammenhang mit dem Sevofluran oder Propofol zur regionalen und globalen Nierensauerstoffversorgung.
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Der gesamte MPMRI dauert ungefähr 20-30 Minuten zusammen, wo die primären und sekundären Ergebnisse später über die Analyse der Bilder extrahiert werden können
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Der Unterschied in Bezug auf RBF zu systemisch nicht-invasivem Blutdruck zwischen Propofol und Sevoflurananästhesie
Zeitfenster: Das gesamte MPMRI dauert ungefähr 20-30 Minuten zusammen, wo die primären und sekundären Ergebnisse später über die Analyse der Bilder extrahiert werden können
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Zu untersuchen, wie die RBF in Bezug auf den systemischen Blutdruck bei pädiatrischen Patienten bei verallgemeinerter Anästhesie mit Propofol oder Sevofluran variiert.
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Das gesamte MPMRI dauert ungefähr 20-30 Minuten zusammen, wo die primären und sekundären Ergebnisse später über die Analyse der Bilder extrahiert werden können
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Die Differenzplasma -Reninkonzentration, gemessen durch eine Blutprobe zwischen Propofol und Sevoflurananästhesie
Zeitfenster: 1 Minute
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Untersuchung der Wirkung von Sevofluran und Propofol auf die Serum -Reninkonzentration als Ersatzmarker für die Aktivierung der sympathischen Nervennerv.
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1 Minute
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Robert Frithiof, Professor, Istitution of Surgical Sciences, Anesthesiology and Intensive Care
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Oktober 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
10. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
20. Juni 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MERAPED
- 2025-520627-25-00 (Ctis)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
GDPR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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