Avaliação de RM da função renal em pacientes pediátricos anestesiados (MERAPED)
20 de março de 2025 atualizado por: Uppsala University
O objetivo deste estudo é investigar o efeito dos agentes anestésicos sevoflurano ou propofol no fluxo sanguíneo e na entrega de oxigênio aos rins.
Pacientes pediátricos planejados para se submeter a uma ressonância magnética com anestesia generalizada serão randomizados para anestesia IV com propofol ou anestesia de inalação com sevoflurano. Ambos os métodos anestésicos são comumente usados para anestesia todos os dias.
Além da ressonância magnética clinicamente indicada, a ressonância magnética multiparamétrica será realizada para visualizar o efeito do agente anestésico no fluxo sanguíneo renal, perfusão e oxigenação.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Veja o protocolo de estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Arash Emami, PhD student
- Número de telefone: +46763222722
- E-mail: arash.emami@uu.se
Estude backup de contato
- Nome: Robert Frithiof, Professor
- E-mail: robert.frithiof@uu.se
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes pediátricos (1 mês -14 anos de idade)
- Indicado para ressonância magnética com anestesia
- ASA (Sociedade Americana de Anestesiologistas) Status físico I-III
Critérios de exclusão:
- Deficiência renal conhecida ou doença renal crônica
- Doença cardíaca ou pulmonar grave
- Alergia a propofol ou sevoflurano
- Contra -indicações para ressonância magnética
- Contra -indicações para propofol ou sevoflurano
- Recusou a participação ou recusou o consentimento de pacientes, pais ou responsáveis
- Lesão renal aguda em andamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Propofol
Anestesia de manutenção de propofol
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Diferença no fluxo sanguíneo renal (RBF) entre os grupos propofol e sevoflurano.
Quantificado por métricas específicas de ressonância magnética multiparamétrica (por exemplo, (fluxo sanguíneo renal por imagem de contraste de fase) (perfusão regional por marcação de spin arterial (ASL) e oxigenação global e regional por sinal dependente de oxigênio no sangue (BOLD)))
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Sevoflurano
Anestesia de manutenção do sevoflurano
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Diferença no fluxo sanguíneo renal (RBF) entre os grupos propofol e sevoflurano.
Quantificado por métricas específicas de ressonância magnética multiparamétrica (por exemplo, (fluxo sanguíneo renal por imagem de contraste de fase) (perfusão regional por marcação de spin arterial (ASL) e oxigenação global e regional por sinal dependente de oxigênio no sangue (BOLD)))
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferenças no RBF, medidas por imagem de contraste de fase com MPMRI, entre propofol e anestesia do sevoflurano.
Prazo: A imagem extra deve levar de 20 a 30 minutos.
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A ressonância magnética multiparamétrica por imagem de contraste de fase para quantificar o fluxo sanguíneo renal será padronizada para a área renal.
Ao quantificar o fluxo sanguíneo renal, poderemos avaliar os efeitos do propofol e do sevoflurano no RBF.
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A imagem extra deve levar de 20 a 30 minutos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenças na perfusão regional de tecido renal, medido pela marcação de spin arterial (ASL) com MPMRI, entre propofol e anestesia sevoflurano
Prazo: Todo o MPMRI levará cerca de 20 a 30 minutos, todos juntos, onde os resultados primários e secundários podem ser extraídos posteriormente através da análise das imagens
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Investigar o efeito do propofol e do sevoflurano na perfusão regional do tecido no córtex renal e na medula.
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Todo o MPMRI levará cerca de 20 a 30 minutos, todos juntos, onde os resultados primários e secundários podem ser extraídos posteriormente através da análise das imagens
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Diferenças na oxigenação renal regional e global, medidas pelo sinal dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD) via MPMRI, entre propofol e anestesia do sevoflurano.
Prazo: Todo o MPMRI levará cerca de 20 a 30 minutos, todos juntos, onde os resultados primários e secundários podem ser extraídos posteriormente através da análise das imagens
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Explorar possíveis diferenças relacionadas ao sevoflurano ou propofol na oxigenação renal e regional e renal.
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Todo o MPMRI levará cerca de 20 a 30 minutos, todos juntos, onde os resultados primários e secundários podem ser extraídos posteriormente através da análise das imagens
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A diferença em relação à RBF à pressão arterial não invasiva sistêmica, entre propofol e anestesia de sevoflurano
Prazo: Todo o MPMRI levará cerca de 20 a 30 minutos, todos juntos, onde os resultados primários e secundários podem ser extraídos posteriormente através da análise das imagens
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Investigar como o RBF varia em relação à pressão arterial sistêmica em pacientes pediátricos na anestesia generalizada com propofol ou sevoflurano.
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Todo o MPMRI levará cerca de 20 a 30 minutos, todos juntos, onde os resultados primários e secundários podem ser extraídos posteriormente através da análise das imagens
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A diferença de concentração de renina plasmática, medida por uma amostra de sangue, entre propofol e anestesia do sevoflurano
Prazo: 1 minuto
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Explorar o efeito do sevoflurano e propofol na concentração sérica de renina como um marcador substituto da ativação do nervo simpático renal.
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1 minuto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Robert Frithiof, Professor, Istitution of Surgical Sciences, Anesthesiology and Intensive Care
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
10 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MERAPED
- 2025-520627-25-00 (Ctis)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
GDPR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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