MR-evaluatie van de nierfunctie bij geanesthetiseerde pediatrische patiënten (MERAPED)
20 maart 2025 bijgewerkt door: Uppsala University
Het doel van deze studie is om het effect van de anesthetische middelen sevofluraan of propofol op de bloedstroom en zuurstofafgifte aan de nieren te onderzoeken.
Pediatrische patiënten die gepland zijn om een MRI -scan met gegeneraliseerde anesthesie te ondergaan, worden gerandomiseerd naar IV -anesthesie met propofol of inhalatie -anesthesie met sevofluraan. Beide anesthetische methoden worden vaak gebruikt voor anesthesie op elke dag.
Naast de klinisch aangegeven MRI zal multiparametrische MRI worden uitgevoerd om het effect van het anesthetische middel op nierbloedstroom, perfusie en oxygenatie te visualiseren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zie het studieprotocol
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Arash Emami, PhD student
- Telefoonnummer: +46763222722
- E-mail: arash.emami@uu.se
Studie Contact Back-up
- Naam: Robert Frithiof, Professor
- E-mail: robert.frithiof@uu.se
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pediatrische patiënten (1 maand -14 jaar oud)
- Aangegeven voor MRI met anesthesie
- ASA (American Society of Anesthesiologists) Fysieke status I-III
Uitsluitingscriteria:
- Bekende nierstoornissen of chronische nierziekte
- Ernstige hart- of longziekte
- Allergie voor propofol of sevoflurane
- Contra -indicaties voor beeldvorming van magnetische resonantie
- Contra -indicaties voor propofol of sevofluraan
- Deelname participatie of weigerde toestemming van patiënten, ouders of voogden
- Lopende acute nierblessure
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Propofol
Propofol onderhoud anesthesie
|
Verschil in nierbloedstroom (RBF) tussen propofol- en sevofluraangroepen.
Gekwantificeerd door specifieke multiparametrische MRI -metrieken (bijv. (Renale bloedstroom door fasecontrastbeeldvorming) (regionale perfusie door arteriële spin -labeling (ASL) en globale en regionale oxygenatie door bloedzuurstofafhankelijk signaal (BOLD)))
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Sevoflurane
Sevofluraan onderhoudsanesthesie
|
Verschil in nierbloedstroom (RBF) tussen propofol- en sevofluraangroepen.
Gekwantificeerd door specifieke multiparametrische MRI -metrieken (bijv. (Renale bloedstroom door fasecontrastbeeldvorming) (regionale perfusie door arteriële spin -labeling (ASL) en globale en regionale oxygenatie door bloedzuurstofafhankelijk signaal (BOLD)))
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillen in RBF, gemeten door fasecontrastbeeldvorming met mpMRI, tussen propofol en sevofluraananesthesie.
Tijdsspanne: De extra beeldvorming zal naar verwachting 20-30 minuten duren.
|
Multiparametrische MRI via fasecontrastbeeldvorming om de nierbloedstroom te kwantificeren, zal worden gestandaardiseerd naar niergebied.
Door de nierbloedstroom te kwantificeren, kunnen we de effecten van propofol en sevofluraan op RBF evalueren.
|
De extra beeldvorming zal naar verwachting 20-30 minuten duren.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillen in regionale nierweefselperfusie, gemeten door arteriële spin -labeling (ASL) met mpMRI, tussen propofol en sevofluraananesthesie
Tijdsspanne: De hele mpMRI duurt ongeveer 20-30 minuten allemaal samen waar de primaire en secundaire resultaten later kunnen worden geëxtraheerd via analyse van de afbeeldingen
|
Om het effect van propofol en sevofluraan op regionale weefselperfusie in de niercortex en medulla te onderzoeken.
|
De hele mpMRI duurt ongeveer 20-30 minuten allemaal samen waar de primaire en secundaire resultaten later kunnen worden geëxtraheerd via analyse van de afbeeldingen
|
|
Verschillen in regionale en globale nieroxygenatie, zoals gemeten door bloedzuurstofniveau -afhankelijk (BOLD) signaal via mpMRI, tussen propofol en sevofluraananesthesie.
Tijdsspanne: De hele mpMRI duurt ongeveer 20-30 minuten allemaal samen waar de primaire en secundaire resultaten later kunnen worden geëxtraheerd via analyse van de afbeeldingen
|
Om potentiële verschillen te onderzoeken met betrekking tot de sevofluraan of propofol over regionale en globale nieroxygenatie.
|
De hele mpMRI duurt ongeveer 20-30 minuten allemaal samen waar de primaire en secundaire resultaten later kunnen worden geëxtraheerd via analyse van de afbeeldingen
|
|
Het verschil in relatie van RBF tot systemische niet-invasieve bloeddruk, tussen propofol en sevofluraananesthesie
Tijdsspanne: De hele mpMRI duurt ongeveer 20-30 minuten allemaal samen waar de primaire en secundaire resultaten later kunnen worden geëxtraheerd via analyse van de afbeeldingen
|
Om te onderzoeken hoe RBF varieert in relatie tot systemische bloeddruk bij pediatrische patiënten in gegeneraliseerde anesthesie met propofol of sevofluraan.
|
De hele mpMRI duurt ongeveer 20-30 minuten allemaal samen waar de primaire en secundaire resultaten later kunnen worden geëxtraheerd via analyse van de afbeeldingen
|
|
Het verschil van plasma -renineconcentratie, gemeten door een bloedmonster, tussen propofol en sevofluraananesthesie
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Om het effect van sevofluraan en propofol op de serumrenineconcentratie te onderzoeken als een surrogaatmarker voor activering van de niersympathische zenuw.
|
1 minuut
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Robert Frithiof, Professor, Istitution of Surgical Sciences, Anesthesiology and Intensive Care
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 oktober 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
10 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
20 juni 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MERAPED
- 2025-520627-25-00 (Ctis)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
GDPR
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .