Évaluation MR de la fonction rénale chez les patients pédiatriques anesthésiés (MERAPED)
20 mars 2025 mis à jour par: Uppsala University
Le but de cette étude est d'étudier l'effet des agents anesthésiques sévoflurane ou propofol sur le flux sanguin et l'administration d'oxygène aux reins.
Les patients pédiatriques qui devraient subir une IRM avec une anesthésie généralisée seront randomisés en anesthésie IV avec du propofol ou une anesthésie par inhalation avec le sévoflurane. Ces deux méthodes anesthésiques sont couramment utilisées pour l'anesthésie au quotidien.
En plus de l'IRM cliniquement indiquée, l'IRM multiparamétrique sera réalisée pour visualiser l'effet de l'agent anesthésique sur le flux sanguin rénal, la perfusion et l'oxygénation.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Voir le protocole d'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Arash Emami, PhD student
- Numéro de téléphone: +46763222722
- E-mail: arash.emami@uu.se
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Robert Frithiof, Professor
- E-mail: robert.frithiof@uu.se
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Patients pédiatriques (1 mois -14 ans)
- Indiqué pour l'IRM avec anesthésie
- ASA (American Society of Anesthesiologists) Statut physique I-III
Critères d'exclusion:
- Aspiration rénale connue ou maladie rénale chronique
- Maladie cardiaque ou pulmonaire sévère
- Allergie au propofol ou au sévoflurane
- Contre-indications à l'imagerie par résonance magnétique
- Contre-indications au propofol ou au sévoflurane
- A refusé la participation ou refusé le consentement des patients, des parents ou des tuteurs
- Blessure rénale aiguë en cours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Propofol
Anesthésie d'entretien de propofol
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Différence dans le flux sanguin rénal (RBF) entre les groupes de propofol et de sévoflurane.
Quantifiée par des métriques IRM multiparamétriques spécifiques (par exemple, (flux sanguin rénal par imagerie de contraste de phase) (perfusion régionale par marquage de spin artériel (ASL) et oxygénation globale et régionale par signal dépendant de l'oxygène sanguin (BOLD)))
Autres noms:
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Comparateur actif: Sévoflurane
Anesthésie d'entretien sévoflurane
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Différence dans le flux sanguin rénal (RBF) entre les groupes de propofol et de sévoflurane.
Quantifiée par des métriques IRM multiparamétriques spécifiques (par exemple, (flux sanguin rénal par imagerie de contraste de phase) (perfusion régionale par marquage de spin artériel (ASL) et oxygénation globale et régionale par signal dépendant de l'oxygène sanguin (BOLD)))
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences de RBF, mesurées par imagerie de contraste de phase avec MPMRI, entre le propofol et l'anesthésie sévoflurane.
Délai: L'imagerie supplémentaire devrait prendre 20 à 30 minutes.
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L'IRM multiparamétrique via l'imagerie de contraste de phase pour quantifier le flux sanguin rénal, sera standardisée vers la zone rénale.
En quantifiant le flux sanguin rénal, nous serons en mesure d'évaluer les effets du propofol et du sévoflurane sur RBF.
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L'imagerie supplémentaire devrait prendre 20 à 30 minutes.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différences dans la perfusion régionale du tissu rénal, mesurée par le marquage de spin artériel (ASL) avec MPMRI, entre le propofol et l'anesthésie sévoflurane
Délai: L'ensemble du MPMRI prendra environ 20 à 30 minutes tous ensemble où les résultats primaires et secondaires pourront plus tard être extraits via l'analyse des images
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Pour étudier l'effet du propofol et du sévoflurane sur la perfusion des tissus régionaux dans le cortex rénal et la moelle.
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L'ensemble du MPMRI prendra environ 20 à 30 minutes tous ensemble où les résultats primaires et secondaires pourront plus tard être extraits via l'analyse des images
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Différences dans l'oxygénation rénale régionale et globale, telle que mesurée par le signal dépendant du taux d'oxygène sanguin (BOLD) via MPMRI, entre le propofol et l'anesthésie sévoflurane.
Délai: L'ensemble du MPMRI prendra environ 20 à 30 minutes tous ensemble où les résultats primaires et secondaires pourront plus tard être extraits via l'analyse des images
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Explorer les différences potentielles liées au sévoflurane ou au propofol sur l'oxygénation rénale régionale et mondiale.
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L'ensemble du MPMRI prendra environ 20 à 30 minutes tous ensemble où les résultats primaires et secondaires pourront plus tard être extraits via l'analyse des images
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La différence en relation de RBF avec la pression artérielle systémique non invasive, entre le propofol et l'anesthésie sévoflurane
Délai: L'ensemble du MPMRI prendra environ 20 à 30 minutes tous ensemble où les résultats primaires et secondaires pourront plus tard être extraits via l'analyse des images
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Pour étudier comment le RBF varie en relation avec la pression artérielle systémique chez les patients pédiatriques en anesthésie généralisée avec du propofol ou du sévoflurane.
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L'ensemble du MPMRI prendra environ 20 à 30 minutes tous ensemble où les résultats primaires et secondaires pourront plus tard être extraits via l'analyse des images
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La concentration plasmatique de rénine de différence, mesurée par un échantillon de sang, entre le propofol et l'anesthésie sévoflurane
Délai: 1 minute
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Explorer l'effet du sévoflurane et du propofol sur la concentration sérique de rénine comme marqueur de substitution pour l'activation du nerf sympathique rénal.
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1 minute
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Robert Frithiof, Professor, Istitution of Surgical Sciences, Anesthesiology and Intensive Care
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 octobre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
10 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MERAPED
- 2025-520627-25-00 (Ctis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
RGPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .