Evaluación de MR de la función renal en pacientes pediátricos anestesiados (MERAPED)
20 de marzo de 2025 actualizado por: Uppsala University
El objetivo de este estudio es investigar el efecto de los agentes anestésicos sevoflurano o propofol sobre el flujo sanguíneo y el suministro de oxígeno a los riñones.
Los pacientes pediátricos que están planeados para someterse a una resonancia magnética con anestesia generalizada serán aleatorizados a anestesia IV con propofol o anestesia por inhalación con sevoflurano. Ambos métodos anestésicos se usan comúnmente para la anestesia todos los días.
Además de la resonancia magnética clínicamente indicada, se realizará MRI multiparamétrica para visualizar el efecto del agente anestésico sobre el flujo sanguíneo renal, la perfusión y la oxigenación.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ver el protocolo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Arash Emami, PhD student
- Número de teléfono: +46763222722
- Correo electrónico: arash.emami@uu.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Robert Frithiof, Professor
- Correo electrónico: robert.frithiof@uu.se
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes pediátricos (1 mes -14 años de edad)
- Indicado para MRI con anestesia
- ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos) Estado físico I-III
Criterios de exclusión:
- Deterioro renal conocido o enfermedad renal crónica
- Enfermedad cardíaca o pulmonar grave
- Alergia a propofol o sevoflurano
- Contraindicaciones a la resonancia magnética
- Contraindicaciones a propofol o sevoflurano
- Declinada participación o consentimiento rechazado de pacientes, padres o tutores
- Lesión renal aguda en curso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Propofol
Anestesia de mantenimiento de propofol
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Diferencia en el flujo sanguíneo renal (RBF) entre los grupos propofol y sevoflurano.
Cuantificada por métricas de resonancia magnética multiparamétrica específicas (por ejemplo, (flujo sanguíneo renal por imágenes de contraste de fase) (perfusión regional por marcado de giro arterial (ASL) y oxigenación global y regional por señal dependiente de oxígeno en la sangre (BOLD)))
Otros nombres:
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Comparador activo: Sevoflurano
Anestesia de mantenimiento de sevoflurano
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Diferencia en el flujo sanguíneo renal (RBF) entre los grupos propofol y sevoflurano.
Cuantificada por métricas de resonancia magnética multiparamétrica específicas (por ejemplo, (flujo sanguíneo renal por imágenes de contraste de fase) (perfusión regional por marcado de giro arterial (ASL) y oxigenación global y regional por señal dependiente de oxígeno en la sangre (BOLD)))
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencias en RBF, medida por imágenes de contraste de fase con MPMRI, entre propofol y anestesia de sevoflurano.
Periodo de tiempo: Se espera que las imágenes adicionales tomen 20-30 minutos.
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La resonancia magnética multiparamétrica a través de imágenes de contraste de fase para cuantificar el flujo sanguíneo renal, se estandarizará al área renal.
Al cuantificar el flujo sanguíneo renal podremos evaluar los efectos del propofol y el sevoflurano en el RBF.
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Se espera que las imágenes adicionales tomen 20-30 minutos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencias en la perfusión regional del tejido renal, medido por el marcado de espín arterial (ASL) con MPMRI, entre propofol y anestesia por sevoflurano
Periodo de tiempo: Todo el MPMRI tomará alrededor de 20-30 minutos todos juntos, donde los resultados primarios y secundarios se pueden extraer más tarde mediante el análisis de las imágenes
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Investigar el efecto del propofol y el sevoflurano sobre la perfusión del tejido regional en la corteza renal y la médula.
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Todo el MPMRI tomará alrededor de 20-30 minutos todos juntos, donde los resultados primarios y secundarios se pueden extraer más tarde mediante el análisis de las imágenes
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Diferencias en la oxigenación renal regional y global, medida por la señal del nivel de oxígeno en la sangre dependiente (BOLD) a través de MPMRI, entre la anestesia de propofol y sevoflurano.
Periodo de tiempo: Todo el MPMRI tomará alrededor de 20-30 minutos todos juntos, donde los resultados primarios y secundarios se pueden extraer más tarde mediante el análisis de las imágenes
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Explorar posibles diferencias relacionadas con el sevoflurano o el propofol sobre la oxigenación renal regional y global.
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Todo el MPMRI tomará alrededor de 20-30 minutos todos juntos, donde los resultados primarios y secundarios se pueden extraer más tarde mediante el análisis de las imágenes
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La diferencia en relación de RBF con la presión arterial no invasiva sistémica, entre propofol y anestesia por sevoflurano
Periodo de tiempo: Todo el MPMRI tomará alrededor de 20-30 minutos todos juntos, donde los resultados primarios y secundarios se pueden extraer más tarde mediante el análisis de las imágenes
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Investigar cómo el RBF varía en relación con la presión arterial sistémica en pacientes pediátricos en anestesia generalizada con propofol o sevoflurano.
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Todo el MPMRI tomará alrededor de 20-30 minutos todos juntos, donde los resultados primarios y secundarios se pueden extraer más tarde mediante el análisis de las imágenes
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La diferencia de concentración de renina en plasma, medida por una muestra de sangre, entre propofol y anestesia por sevoflurano
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Para explorar el efecto del sevoflurano y el propofol sobre la concentración de renina sérica como un marcador sustituto para la activación del nervio simpático renal.
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1 minuto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Robert Frithiof, Professor, Istitution of Surgical Sciences, Anesthesiology and Intensive Care
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
10 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
20 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MERAPED
- 2025-520627-25-00 (Ctis)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
GDPR
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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