呼吸におけるVOCの分析に基づくAugibの迅速な診断技術 (VOCsAUGIB)
2025年3月10日 更新者：Beijing 302 Hospital
呼気中の揮発性有機化合物（VOC）の分析に基づく急性上部消化管出血のための迅速な診断技術
この研究の目的は、呼吸中の揮発性有機化合物（VOC）を分析することにより、急性上部胃腸出血（Augib）の非侵襲的かつ迅速な診断技術を開発することです。
臨床的に確認された患者は、内視鏡所見に基づいて3つのグループ（出血、軽度の出血、主要な出血）に分けられます。
VOCプロファイルが分析され、感度と特異性が検証された予測モデルを構築します（両方のターゲット≥0.7）。
このアプローチは、緊急または資源制限された設定における内視鏡検査の制限に対処し、診断効率を改善し、死亡率を低減します。
調査の概要
詳細な説明
急性上部消化管出血（Augib）は、年間発生率が100-180/100,000、死亡率が2％〜15％の一般的な緊急事態です。 ゴールドスタンダードである内視鏡検査は、侵襲的で機器に依存しており、プライマリケアまたは緊急事態での使用を制限しています。 非侵襲的かつ携帯的な方法である呼気VOCS分析は、他の疾患に適用されていますが、Augibについてはまだ調査されていません。
目的：
- Augib患者の呼吸の呼吸における特徴的なVOCプロファイルを特定します。
- 感度と特異性が0.7以上のVOCベースの予測モデルを開発します。
- 臨床的意思決定を強化するための迅速な診断基準を確立します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Augibの疑いのために内視鏡検査を必要とする患者
説明
包含基準：
- 18歳以上。
- Augibの臨床的疑い（例：Hematemesis、Melena）;
- 断食≥4時間;
- インフォームドコンセントに署名。
除外基準：
- 重度の肺機能障害または最近の肺感染症（1週間以内）;
- 心/腎不全または播種性血管内凝固;
- 内視鏡検査の禁忌;
- 高リスクの状態（例：大規模な腹水）;
- 24時間以内にアルコール消費。
- 妊娠。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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出血はありません
上部胃腸管に血液はありません
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含まれるすべての患者の胃鏡検査
ガスクロマトグラフィーによる患者の呼気の呼気検査を使用 - 質量分析
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軽微な出血
上部胃腸管の小さな血
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含まれるすべての患者の胃鏡検査
ガスクロマトグラフィーによる患者の呼気の呼気検査を使用 - 質量分析
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主要な出血
上部胃腸管のたくさんの血液
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含まれるすべての患者の胃鏡検査
ガスクロマトグラフィーによる患者の呼気の呼気検査を使用 - 質量分析
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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診断モデルの感度と特異性
時間枠：4か月
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ターゲット≥0.7
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4か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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重要なVOCの識別
時間枠：4か月
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たとえば、アルデヒド、ケトン
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4か月
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3つの出血性重症群にわたるVOC濃度の違い
時間枠：4か月
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さまざまなVOC
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4か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年3月20日
一次修了 (推定)
2025年7月20日
研究の完了 (推定)
2025年7月20日
試験登録日
最初に提出
2025年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月10日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月10日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。