Nopea diagnostiikkatekniikka AUGIB: lle perustuen uloshengitetyn hengityksen VOC -yhdisteiden analysointiin (VOCsAUGIB)
maanantai 10. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Beijing 302 Hospital
Nopea diagnostiikkatekniikka akuutissa ruuansulatuskanavan ylemmässä verenvuodossa, joka perustuu haihtuvien orgaanisten yhdisteiden (VOC) analysointiin uloshengitetyssä hengityksessä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ei-invasiivinen ja nopea diagnostiikkatekniikka akuutin ruuansulatuskanavan verenvuotoon (AUGIB) analysoimalla haihtuvia orgaanisia yhdisteitä (VOC) uloshengitetyssä hengityksessä.
Kliinisesti vahvistetut potilaat jaetaan kolmeen ryhmään (ei verenvuotoa, vähäinen verenvuoto, merkittävä verenvuoto) endoskooppisten havaintojen perusteella.
VOC -profiilit analysoidaan ennustavan mallin rakentamiseksi, joka on validoitu herkkyydelle ja spesifisyydelle (molemmat kohteet ≥0,7).
Tämä lähestymistapa käsittelee endoskopian rajoituksia hätä- tai resurssien rajoitetuissa olosuhteissa, mikä parantaa diagnostiikkatehokkuutta ja vähentää kuolleisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti ruuansulatuskanavan ylempi verenvuoto (AUGIB) on yleinen hätätilanne, jonka vuotuinen esiintyvyys on 100-180/100 000 ja kuolleisuus 2–15%. Endoskopia, kultastandardi, on invasiivista ja laitteita riippuvainen, mikä rajoittaa sen käyttöä perusterveydenhuollossa tai hätätilanteissa. Exhaled Breath VOCS -analyysi, ei-invasiivista ja kannettavaa menetelmää, on sovellettu muissa sairauksissa, mutta sitä ei ole vielä tutkittu Augibille.
Tavoitteet:
- Tunnista ominaiset VOC -profiilit AUGIB -potilaiden uloshengitetyssä hengityksessä.
- Kehitä VOC-pohjainen ennustava malli, jolla on herkkyys ja spesifisyys ≥0,7.
- Luo nopeat diagnostiset kriteerit kliinisen päätöksenteon parantamiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka vaativat endoskopiaa epäillylle augibille
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta;
- Augibin kliininen epäily (esim. Hematemesis, Melena);
- Paasto ≥4 tuntia;
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea keuhkojen toimintahäiriöt tai viimeaikainen keuhkoinfektio (yhden viikon kuluessa);
- Sydämen/munuaisten vajaatoiminta tai levitetty suonensisäinen hyytyminen;
- Endoskopian vasta -aiheet;
- Korkean riskin olosuhteet (esim. Massiiviset askitit);
- Alkoholin kulutus 24 tunnin sisällä;
- Raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei verenvuotoa
Ei verta ruoansulatuskanavan yläosassa
|
Gastroskopia kaikille mukana oleville potilaille
Käyttämällä potilaan uloshengitettyä hengitystestiä kaasukromatografialla - massaspektrometria
|
|
Vähäinen verenvuoto
Pieni veri ylemmässä maha -suolikanavassa
|
Gastroskopia kaikille mukana oleville potilaille
Käyttämällä potilaan uloshengitettyä hengitystestiä kaasukromatografialla - massaspektrometria
|
|
Suuri verenvuoto
Runsaasti verta ruoansulatuskanavan yläosassa
|
Gastroskopia kaikille mukana oleville potilaille
Käyttämällä potilaan uloshengitettyä hengitystestiä kaasukromatografialla - massaspektrometria
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnoosimallin herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kohteet ≥0,7
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tärkeimpien VOC -yhdisteiden tunnistaminen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
esim. Aldehydit, ketonit
|
4 kuukautta
|
|
Erot VOC -pitoisuuksissa 3 verenvuoto vakavuusryhmässä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Erilaiset VOC -yhdisteet
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 20. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 20. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 302-2025-VOCs
- 82270694 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Natural Science Foundation of China)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .