Szybka technologia diagnostyczna dla augib na podstawie analizy LZO w oddechu wydychanego (VOCsAUGIB)
10 marca 2025 zaktualizowane przez: Beijing 302 Hospital
Szybka technologia diagnostyczna dla ostrego krwawienia górnego przewodu pokarmowego w oparciu o analizę lotnych związków organicznych (LZO) w oddechu wydychanego
Badanie to ma na celu opracowanie nieinwazyjnej i szybkiej technologii diagnostycznej dla ostrego krwawienia górnego przewodu pokarmowego (augib) poprzez analizę lotnych związków organicznych (LZO) w oddechu wydychanym.
Klinicznie potwierdzone pacjenci zostaną podzieleni na trzy grupy (bez krwawienia, niewielkiego krwawienia, poważnego krwawienia) na podstawie wyników endoskopowych.
Profile LZO zostaną przeanalizowane w celu skonstruowania modelu predykcyjnego, zatwierdzonego pod kątem czułości i swoistości (oba cele ≥0,7).
Podejście to dotyczy ograniczeń endoskopii w ustawieniach awaryjnych lub ograniczonych zasobów, poprawę wydajności diagnostycznej i zmniejszając śmiertelność.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ostre krwawienie z górnej części przewodu pokarmowego (augib) jest powszechnym wypadkiem z roczną częstością występowania 100-180/100 000 i śmiertelnością 2%-15%. Endoskopia, złoty standard, jest inwazyjna i zależna od sprzętu, ograniczając jego użycie w podstawowej opiece zdrowotnej lub sytuacjach awaryjnych. Analiza LZO w oddechu, nieinwazyjna i przenośna metoda, została zastosowana w innych chorobach, ale jeszcze nie zbadana dla Augib.
Cele:
- Zidentyfikuj charakterystyczne profile LZO w wydychanym oddechu pacjentów z Augib.
- Opracuj model predykcyjny oparty na LAT o czułości i swoistości ≥0,7.
- Ustal szybkie kryteria diagnostyczne w celu zwiększenia podejmowania decyzji klinicznych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci wymagający endoskopii podejrzanego augib
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥18 lat;
- Kliniczne podejrzenie augib (np. Hematemezis, Melena);
- Post ≥4 godziny;
- Podpisano świadomą zgodę.
Kryteria wykluczenia:
- Ciężka dysfunkcja płuc lub niedawna infekcja płuc (w ciągu 1 tygodnia);
- Niewydolność serca/nerek lub rozpowszechniona koagulacja wewnątrznaczyniowa;
- Przeciwwskazania do endoskopii;
- Warunki wysokiego ryzyka (np. Masowe wodobrzusze);
- Spożywanie alkoholu w ciągu 24 godzin;
- Ciąża.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Bez krwawienia
Brak krwi w górnym przewodzie pokarmowym
|
Gastroskopia dla wszystkich uwzględnionych pacjentów
Korzystanie z wydychanego testu oddechu pacjenta z chromatografią gazową - spektrometria masowa
|
|
Niewielkie krwawienie
Trochę krwi w górnym przewodzie pokarmowym
|
Gastroskopia dla wszystkich uwzględnionych pacjentów
Korzystanie z wydychanego testu oddechu pacjenta z chromatografią gazową - spektrometria masowa
|
|
Major krwawienia
Dużo krwi w górnym przewodzie pokarmowym
|
Gastroskopia dla wszystkich uwzględnionych pacjentów
Korzystanie z wydychanego testu oddechu pacjenta z chromatografią gazową - spektrometria masowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość i swoistość modelu diagnostycznego
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
cele ≥0,7
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja kluczowych LZO
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
np. Aldehydes, ketony
|
4 miesiące
|
|
Różnice w stężeniach LZO w 3 grupach ciężkości krwawienia
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Różne LZO
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
20 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 lipca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 302-2025-VOCs
- 82270694 (Inny numer grantu/finansowania: National Natural Science Foundation of China)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .